本書結(jié)合檢測儀器，在編寫過程中參考國內(nèi)外*的無源醫(yī)療器械的檢測標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法，以GB／T 16886的要求為主線，系統(tǒng)地論述了典型無源醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)原理、檢測標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法，全書共分十章，每章末尾都附有一定數(shù)量的思考題。
全書編排結(jié)構(gòu)合理、語青通俗、自成體系，突出了內(nèi)容的先進(jìn)性、系統(tǒng)性和實(shí)用性。
本書可作為高等院餃醫(yī)療器械榆測技術(shù)、醫(yī)療器械質(zhì)量與安全工程專業(yè)的教材或教學(xué)參考用書，也可作為從事醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和產(chǎn)品檢測的技術(shù)人員、醫(yī)療器械監(jiān)督管理人員、醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營工作者及臨床工程技術(shù)人員的參考用書。
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前言
第一章 醫(yī)療器械生物學(xué)評價
§1-1 概述
§1-2 生物學(xué)評價試驗(yàn)原則
§1-3 生物學(xué)評價試驗(yàn)的樣品制備
§1-4 生物學(xué)評價試驗(yàn)方法
思考題
第二章 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具的檢測
§2-1 概述
§2-2 一次性使用重力輸液式輸液器
§2-3 一次性使用無菌注射器
§2-4 一次性使用靜脈注射針
§2 5 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具化學(xué)檢驗(yàn)方法
§2-6 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具生物學(xué)試驗(yàn)方法
思考題
第三章 血壓計、血壓表的檢測
§3-1 概述
§3-2 水銀式血壓計和血壓表的檢測方法
§3-3 數(shù)字式電子血壓計（靜態(tài)）的檢測方法
思考題
第四章 醫(yī)療器械中不溶微粒的檢測
§4-1 概述
§4-2 微粒含量測定方法總則
§4-3 基于電阻法原理的PJ-1b型微粒檢測儀
§4-4 基于光阻法原理的GWJ-3微粒檢測儀
思考題
第五章 環(huán)氧乙烷殘留量的檢測
§5-1 概述
§5-2 醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷殘留允許限量
§5-3 影響產(chǎn)品環(huán)氧乙烷殘留量的因素
§5-4 環(huán)氧乙烷殘留量的測定
§5-5 氣相色譜儀
思考題
第六章 人工心臟瓣膜的檢測
§6-1 概述
§6-2 機(jī)械瓣膜
§6-3 生物瓣膜
§6-4 組織工程瓣膜
§6-5 人工心臟瓣膜通用技術(shù)條件
思考題
第七章 外科植入器械的檢測
§7-1 概述
§7-2 外科植入器械常用的材料
§7-3 外科植入器械的安全原則
§7-4 髖關(guān)節(jié)假體的檢測方法
§7 5 髖關(guān)節(jié)植入系統(tǒng)
§7-6 外科金屬植入物通用技術(shù)條件
§7-7 植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)
思考題
第八章 血管支架的檢測
§8-1 概述
§8-2 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管及輸送系統(tǒng)
§8-3 血管支架
§8-4 藥物涂層支架
§8-5 動脈支架的檢測方法
思考題
第九章 空心纖維透析器的檢測
§9-1 概述
§9-2 一次性使用中空纖維透析器檢測標(biāo)準(zhǔn)
§9-3 可復(fù)用透析器復(fù)用操作規(guī)范
思考題
第十章 人工晶體的檢測
§10-1 概述
§10-2 人工晶體的分類
§10-3 人工晶體檢測標(biāo)準(zhǔn)及方法
思考題
參考文獻(xiàn)
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