《生物制藥理論與實踐/高等學(xué)校教材》系統(tǒng)介紹了與生物制藥相關(guān)的基礎(chǔ)理論知識及工藝要求,各類生物藥物的性質(zhì)和作用,相應(yīng)的制備方法及工藝實例。
《生物制藥理論與實踐/高等學(xué)校教材》內(nèi)容充實、新穎,對生物制藥理論與實踐進行了比較全面的闡述。
《生物制藥理論與實踐/高等學(xué)校教材》可作為醫(yī)藥學(xué)、制藥工程、生物制藥等相關(guān)專業(yè)的本科生教材,也可供相關(guān)專業(yè)的研究生學(xué)習(xí)參考,同時也可供從事制藥工程、生物制藥及相關(guān)領(lǐng)域的工程技術(shù)人員參考。
生物制藥技術(shù)是由生物化學(xué)、分子生物學(xué)、細胞生物學(xué)、微生物學(xué)、化學(xué)工程和制劑學(xué)等多學(xué)科先進技術(shù)形成與發(fā)展起來的實用制藥技術(shù)。自1973年DNA重組技術(shù)得以成功應(yīng)用以來,傳統(tǒng)生物技術(shù)發(fā)生了質(zhì)的改變,現(xiàn)代生物技術(shù)得到了迅速的發(fā)展。隨著2003年4月“人類基因組計劃”的完成,人類將從此進入后基因組時代,生物制藥將進入到實質(zhì)性加速發(fā)展階段,60%以上的生物技術(shù)成果將被用于醫(yī)藥行業(yè)。
隨著中國生物制藥工業(yè)的迅速發(fā)展,生物制藥專業(yè)應(yīng)運而生。但目前該專業(yè)具有特色的教材甚少。本書就是針對生物制藥專業(yè)的特點,結(jié)合編者多年教學(xué)和科研實際經(jīng)驗,并參考了國內(nèi)外新近出版的相關(guān)專著和教材,以及相關(guān)的文獻資料編寫而成。
本書由梁世中主編,共分十一章,其中第二章由梁世中編寫,第十章由宗敏華編寫,第一章、第三章由朱明軍編寫,第四章由廖美德編寫,第五章、第八章由王菊芳編寫,第六章、第九章由吳曉英編寫,第七章由胡飛編寫,第十一章由崔堂兵編寫。
本書內(nèi)容充實、新穎,對生物制藥理論與實踐進行了比較全面的闡述,可作為大專院校本科生教材,也可供相關(guān)專業(yè)的研究生學(xué)習(xí)參考,同時本書也可供從事制藥工程、生物制藥及相關(guān)領(lǐng)域的科研人員和工程技術(shù)人員參考。
由于我們的水平有限,書中難免存在缺點和疏漏之處,敬請專家和讀者批評指正。
第一章 緒論
第一節(jié) 概述
一、生物技術(shù)及其在制藥行業(yè)的應(yīng)用
二、生物制藥行業(yè)特征
第二節(jié) 生物制藥在國外的發(fā)展
一、發(fā)展概況
二、市場現(xiàn)狀及前景
三、國外生物制藥的最新發(fā)展動向
第三節(jié) 中國生物制藥行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景
一、行業(yè)現(xiàn)狀
二、“入世”對中國生物制藥行業(yè)可能造成的沖擊
三、中國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向
四、生物制藥行業(yè)的興起對人們的啟示
參考文獻
第二章 生物制藥工程基礎(chǔ)
第一節(jié) 培養(yǎng)基制備
一、培養(yǎng)基主要成分及常用原料
二、培養(yǎng)基制備
第二節(jié) 空氣凈化除菌
一、概述
二、空氣過濾除菌流程及設(shè)備簡介
第三節(jié) 微生物發(fā)酵與酶催化基本理論
一、基因工程和微生物發(fā)酵基礎(chǔ)
二、酶催化基本理論與實踐
三、生物反應(yīng)器
第四節(jié) 產(chǎn)物的提取與純化
一、發(fā)酵液的預(yù)處理和細胞的分離及破碎
二、產(chǎn)物的提取
三、產(chǎn)物的純化與精制
參考文獻
第三章 氨基酸類藥物
第一節(jié) 性質(zhì)和作用
一、性質(zhì)
二、作用
第二節(jié) 氨基酸類藥物的生產(chǎn)方法
一、氨基酸的制備
二、氨基酸的分離
三、氨基酸的濃縮
第三節(jié) 制備工藝及實例
一、甘氨酸
二、丙氨酸
三、絲氨酸
四、胱氨酸
五、賴氨酸
六、精氨酸
七、L-苯丙氨酸
八、L-蘇氨酸
參考文獻
第四章 多肽、蛋白質(zhì)類藥物
第一節(jié) 多肽及蛋白質(zhì)類藥物的性質(zhì)與作用
一、多肽、蛋白質(zhì)類藥物分類
二、多肽類生化藥物
三、細胞生長因子
四、抗體藥物
五、多肽抗生素
第二節(jié) 多肽、蛋白質(zhì)類藥物的制備
一、多肽、蛋白質(zhì)類藥物的提取
二、多肽、蛋白質(zhì)的分離與純化
三、蛋白質(zhì)溶液的濃縮方法
第三節(jié) 生化多肽、蛋白質(zhì)類藥物提取工藝
一、降鈣素
二、人血白蛋白
三、絨促性素
四、胰島素
第四節(jié) 基因工程多肽、蛋白質(zhì)類藥物生產(chǎn)工藝——白介素
參考文獻
第五章 酶類藥物
第一節(jié) 藥用酶類概述
第二節(jié) 酶類藥物的制造過程
一、酶類藥物的原料來源
二、酶類藥物的提取和純化
第三節(jié) 重要的酶類藥物
一、胃蛋白酶
二、胰蛋白酶
三、糜蛋白酶
四、糜胰蛋白酶
五、菠蘿蛋白酶
六、彈性蛋白酶
七、胰酶
八、尿激酶
九、細胞色素C
十、溶菌酶
十一、L-天冬酰胺酶
十二、激肽釋放酶
十三、超氧化物歧化酶
十四、凝血酶
十五、蛇毒類凝血酶
十六、蚯蚓纖溶酶
十七、玻璃酸酶
十八、堿性磷酸單酯酶
十九、復(fù)方磷酸酯酶
二十、磷酸二酯酶
二十一、雙鏈酶
二十二、青霉素酶
二十三、β-半乳糖苷酶
二十四、膠原酶
參考文獻
第六章 核酸類藥物
第一節(jié) 分類
第二節(jié) 性質(zhì)
一、理化性質(zhì)
二、核酸的顏色反應(yīng)
三、核酸的變性
四、核苷酸的解離性質(zhì)
五、核苷酸的紫外吸收性質(zhì)
第三節(jié) 核酸類藥物的一般制備方法
一、RNA的制備
二、DNA的制備
三、核苷酸、核苷及堿基的制備
第四節(jié) 核酸類藥物生產(chǎn)工藝
一、6-氨基嘌呤
二、6-巰基嘌呤
三、肌苷
四、阿糖胞苷
五、阿糖腺苷
六、疊氮胸苷
七、三氮唑核苷
八、胞二磷膽堿
九、三磷酸腺苷
十、聚肌胞苷酸
參考文獻
第七章 糖類藥物
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 單糖類藥物
一、性質(zhì)與作用
二、制備方法
三、葡萄糖
四、葡萄糖酸鈣
五、葡萄糖醛酸內(nèi)酯
六、甘露醇
七、1,6-二磷酸果糖
八、山梨醇
九、植酸鈣鎂
十、肌醇
第三節(jié) 多糖類藥物
一、性質(zhì)與作用
二、殼多糖和脫乙酰殼多糖
三、透明質(zhì)酸
四、硫酸軟骨素
五、肝素
六、冠心舒
七、右旋糖酐
八、右旋糖酐鐵
九、豬苓多糖
十、海藻酸
十一、藻酸雙酯鈉
十二、肝素鈣
參考文獻
第八章 脂類藥物
第一節(jié) 脂類藥物生產(chǎn)方法
一、直接抽提法
二、純化法
三、化學(xué)合成或半合成法
四、生物轉(zhuǎn)化法
第二節(jié) 脂類藥物在臨床上的應(yīng)用
第三節(jié) 重要的脂類藥物
一、卵磷脂
二、腦磷脂
三、大豆磷脂
四、膽汁酸
五、膽酸
六、異去氧膽酸
七、鵝去氧膽酸
八、熊去氧膽酸
九、谷固醇
十、膽固醇
十一、膽紅素
十二、血紅素
十三、輔酶Q
十四、前列腺素
十五、亞油酸
十六、共軛亞油酸
十七、花生四烯酸
十八、二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸
參考文獻
第九章 抗生素
第一節(jié) 概述
一、抗生素的發(fā)展
二、抗生素的分類
三、抗生素的應(yīng)用
第二節(jié) 生物合成法生產(chǎn)抗生素
一、菌種
二、孢子制備
三、種子制備
四、培養(yǎng)基的配制
五、發(fā)酵
六、發(fā)酵過程的預(yù)處理和過濾
七、提取和精制
第三節(jié) 抗生素發(fā)酵工藝條件的控制
一、溫度的影響及其控制
二、pH的影響及其控制
三、溶氧的影響及其控制
四、基質(zhì)的影響及其控制
五、菌體濃度的影響及其控制
六、CO2的影響及其控制
七、泡沫的影響及其控制
第四節(jié) β-內(nèi)酰胺類抗生素
一、青霉素
二、頭孢菌素
第五節(jié) 四環(huán)類抗生素
一、生產(chǎn)菌種
二、四環(huán)素發(fā)酵工藝
第六節(jié) 氨基環(huán)醇類抗生素
一、鏈霉素
二、慶大霉素族
第七節(jié) 大環(huán)內(nèi)酯類抗生素
一、概述
二、紅霉素
參考文獻
第十章 手性藥物
第一節(jié) 概述
一、手性藥物的基本知識
二、手性藥物的發(fā)展概況
三、手性藥物的制備技術(shù)
第二節(jié) 生物催化手性藥物制備的基本理論
一、生物催化及其特點
二、非水相生物催化
三、用于手性藥物制備的生物催化反應(yīng)
第三節(jié) 立體選擇性生物催化用于手性藥物及其中間體的制備
一、生物催化外消旋手性藥物及其中間體的拆分
二、生物催化手性藥物及其中間體的不對稱合成
參考文獻
第十一章 動植物細胞培養(yǎng)技術(shù)制藥
第一節(jié) 動物細胞培養(yǎng)技術(shù)及其應(yīng)用
一、動物細胞培養(yǎng)的特性
二、培養(yǎng)基組成和制備
三、細胞培養(yǎng)過程的監(jiān)控
四、培養(yǎng)方法和模式
五、動物細胞大規(guī)模培養(yǎng)系統(tǒng)
六、動物細胞大規(guī)模培養(yǎng)在制藥中的應(yīng)用
第二節(jié) 植物細胞培養(yǎng)技術(shù)及其應(yīng)用
一、植物細胞培養(yǎng)技術(shù)的發(fā)展概況
二、植物細胞培養(yǎng)的特性及營養(yǎng)
三、提高植物細胞培養(yǎng)中藥物產(chǎn)量的方法
四、植物細胞大規(guī)模培養(yǎng)系統(tǒng)
五、植物細胞培養(yǎng)技術(shù)在制藥中的應(yīng)用
參考文獻