近20年來，生物技術(shù)的飛速發(fā)展為世界各國醫(yī)療業(yè)、制藥業(yè)的發(fā)展開辟了廣闊的前景。當(dāng)今世界上許多國家特別是發(fā)達(dá)國家都把發(fā)展生物技術(shù)作為提高本國科技和經(jīng)濟(jì)競爭力的重要手段。其中醫(yī)藥生物技術(shù)是生物技術(shù)首先取得突破，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)領(lǐng)域，已成為最活躍、進(jìn)展最快的產(chǎn)業(yè)之一。在此背景下，對提高生物制藥研究水平具有重要指導(dǎo)作用的微生物與生化藥學(xué)學(xué)科，也得到了蓬勃發(fā)展。
　　生物制藥學(xué)是一門重要的藥學(xué)相關(guān)專業(yè)的主干課程，突出“生物技術(shù)”與“藥物”的有機(jī)結(jié)合，緊密結(jié)合學(xué)科發(fā)展前沿和實(shí)際應(yīng)用，為培養(yǎng)富有創(chuàng)造、創(chuàng)新、創(chuàng)業(yè)精神和實(shí)踐能力的高素質(zhì)的生物技術(shù)制藥復(fù)合人才提供重要保障。該課程的重要性己得到越來越多醫(yī)藥院校的重視，陸續(xù)為本科生和研究生開設(shè)了該課程。但是，因?yàn)檎n程起步晚、起點(diǎn)高等原因，與傳統(tǒng)化學(xué)藥學(xué)學(xué)科相比，學(xué)科水平還存在一定差距。其中，教材建設(shè)是一個(gè)薄弱環(huán)節(jié)。近幾年，多家出版社先后出版了《生物技術(shù)制藥》教材，但由于本課程是生物醫(yī)學(xué)與藥學(xué)學(xué)科廣泛交叉的前沿學(xué)科，其發(fā)展極為迅速，新的理論與新的技術(shù)方法層出不窮，并在應(yīng)用領(lǐng)域不斷取得引人矚目的新成就，需不斷對教材進(jìn)行完善。本書針對國內(nèi)高等醫(yī)藥院校醫(yī)／藥學(xué)本科生教學(xué)的現(xiàn)狀，對生物技術(shù)制藥教材的章節(jié)設(shè)置、內(nèi)容編排和取舍、“文”“圖”配合、知識體系的貫通，以及如何與教學(xué)實(shí)踐課有機(jī)結(jié)合等方面將做些改進(jìn)，提高“系統(tǒng)性”、“綜合性”及制藥個(gè)案的“形象性”，既堅(jiān)持國際前沿性，又體現(xiàn)國內(nèi)實(shí)踐性。全書力求讓學(xué)生能將整個(gè)生物技術(shù)制藥課程和技術(shù)體系融會貫通，加強(qiáng)感性認(rèn)識，提高學(xué)生創(chuàng)新能力。
　　為了讓本科生對生物制藥學(xué)有系統(tǒng)的、清晰的認(rèn)識，本書首次嘗試系統(tǒng)性地將生物制藥學(xué)概論、生物制藥的工程制備和主要的生物藥物根據(jù)藥物特點(diǎn)有機(jī)地融合在一起。全書框架分為3篇共13章內(nèi)容，第一篇（第1～3章）：生物制藥學(xué)總論，概述生物制藥的概念、制備和質(zhì)量控制；第二篇（第4～8章）：生物工程制藥，包括現(xiàn)代生物技術(shù)幾大領(lǐng)域（基因工程、蛋白質(zhì)工程、細(xì)胞工程、酶工程及發(fā)酵工程）中最主要的基礎(chǔ)理論體系和技術(shù)方法，注重“三基”的訓(xùn)練；第三篇（第9～13章）：生物技術(shù)藥物，突出生物技術(shù)藥物的分類、特點(diǎn)與臨床應(yīng)用，讓學(xué)生全面了解生物制藥的全貌和進(jìn)展。為適應(yīng)于PBL（帶著問題學(xué)習(xí)）教學(xué)，每章后編排知識鏈接或知識擴(kuò)展模塊及思考題，以期新版教材有助于提高本科生生物制藥學(xué)課程的教學(xué)質(zhì)量跨越。
　　由于編者水平所限，本書尚存在諸多不足之處，敬請各位師生和讀者批評指正。