《醫(yī)事法學(第二版)/21世紀中國高校法學系列教材》是在2009年出版的《醫(yī)事法學》教材的基礎上修改而成,刪除了一些過時的內容,增加了近年來醫(yī)事法律的新規(guī)定,吸收了近年醫(yī)事法學領域的新成果。內容主要包括三大部分:第一部分為醫(yī)事法學的學科概述(第一章);第二部分為醫(yī)事法學的基本理論(第二~十一章);第三部分為醫(yī)事法學相關糾紛的處理與解決(第十二~十六章)。具體各章的內容為:第一章是概括性地介紹醫(yī)事法律、醫(yī)事法學的概念、特點,尤其是醫(yī)事法學這門課程的發(fā)展狀況;第二章對醫(yī)療行為的概念及判斷標準進行介紹;第三章著重討論醫(yī)療執(zhí)業(yè)主體資格的法律制度;第四章對醫(yī)療機構及醫(yī)務人員的權利進行介紹,并討論了醫(yī)方權利的維護;第五章對患者的各項主要權利進行介紹;第六章對醫(yī)療執(zhí)業(yè)義務——醫(yī)療注意義務進行系統(tǒng)討論;第七章對醫(yī)療執(zhí)業(yè)規(guī)則體系進行系統(tǒng)介紹,并具體介紹了診斷和治療規(guī)則、告知與說明規(guī)則;第八章討論醫(yī)療文書中的法律問題;第九章討論醫(yī)療技術準入管理法律制度;第十章對醫(yī)療新技術新方法臨床應用面臨的法律挑戰(zhàn)進行了討論;第十一章系統(tǒng)介紹了藥品和醫(yī)療器械的相關法律制度;第十二章系統(tǒng)全面地介紹醫(yī)療損害技術鑒定制度;第十三章主要介紹醫(yī)療合同及糾紛解決;第十四章討論醫(yī)療侵權責任構成、歸責原則、舉證責任分配及糾紛解決;第十五章著重討論了醫(yī)事行政法律責任;第十六章分析和討論了醫(yī)事刑事法律責任。
修訂及編寫說明
長期以來,我國醫(yī)事法學處于定義不清、界定不明的狀態(tài),常常有專家、學者將衛(wèi)生法學與醫(yī)事法學混為一談,以至于有關醫(yī)事法學、衛(wèi)生法學的專著、教材、論文,在法律體系和理論內容上,雷同較多。事實上,醫(yī)事法學應當是專門研究和探討與醫(yī)療事務相關法律體系、法律理論和法律制度的法律學科,而衛(wèi)生法學概念的外延要遠大于醫(yī)事法學,其所涉及的內容不僅包含了醫(yī)事法學,更包括一系列與人的健康相關的法律體系、法律理論和法律制度。本著這樣的區(qū)別,本教材在寫作過程中立足于我國的醫(yī)療實踐,針對醫(yī)療執(zhí)業(yè)過程中涉及的相關法律理論和法律問題進行探討。我國的醫(yī)療衛(wèi)生工作發(fā)展較快,隨之而出現的問題及需要法律規(guī)制的問題較多,相關法律制度的制定和更新速度較快,醫(yī)事法律研究成果層出不窮,因此,需要對一些過時的內容加以整理、刪除,及時收集、梳理和接納新法律、新成果。
我國醫(yī)事法學的發(fā)展尚處于起步階段,而其他國家和地區(qū)在這個領域卻有比較成熟的研究。他山之石,可以攻玉,我在寫作本教材的過程中,特別注重對其他國家和地區(qū)的相關研究成果進行介紹和借鑒,以開拓學生的學習視野,啟迪學生的科學思維。
法學從來都是一門實實在在與實踐緊密聯系的學科,法律規(guī)則從來都是建立在具體的社會實踐基礎之上的。脫離實際和實踐研究法學,只會是空中樓閣、源之水。而正在大學殿堂學習的法律專業(yè)、醫(yī)學專業(yè)學生則對醫(yī)療法律制度和醫(yī)療實踐中產生的法律糾紛缺乏基本的感性認識。在這樣的背景下學習醫(yī)事法學這門課程會出現死讀書、背死書的情況,即使學習成績優(yōu)秀,也不會將所學知識運用于實際工作。為此,我們在寫作過程中,還適當地將醫(yī)療實踐中發(fā)生的法律案例結合相關理論進行介紹,以期學生在理論學習中能夠與實踐相結合。
本書是在2009年出版的《醫(yī)事法學》教材的基礎上修改而成,刪除了一些過時的內容,增加了近年來醫(yī)事法律的新規(guī)定,吸收了近年醫(yī)事法學領域的新成果。內容主要包括三大部分:第一部分為醫(yī)事法學的學科概述(第一章);第二部分為醫(yī)事法學的基本理論(第二~十一章);第三部分為醫(yī)事法學相關糾紛的處理與解決(第十二~十六章)。具體各章的內容為:第一章是概括性地介紹醫(yī)事法律、醫(yī)事法學的概念、特點,尤其是醫(yī)事法學這門課程的發(fā)展狀況;第二章對醫(yī)療行為的概念及判斷標準進行介紹;第三章著重討論醫(yī)療執(zhí)業(yè)主體資格的法律制度;第四章對醫(yī)療機構及醫(yī)務人員的權利進行介紹,并討論了醫(yī)方權利的維護;第五章對患者的各項主要權利進行介紹;第六章對醫(yī)療執(zhí)業(yè)義務——醫(yī)療注意義務進行系統(tǒng)討論;第七章對醫(yī)療執(zhí)業(yè)規(guī)則體系進行系統(tǒng)介紹,并具體介紹了診斷和治療規(guī)則、告知與說明規(guī)則;第八章討論醫(yī)療文書中的法律問題;第九章討論醫(yī)療技術準入管理法律制度;第十章對醫(yī)療新技術新方法臨床應用面臨的法律挑戰(zhàn)進行了討論;第十一章系統(tǒng)介紹了藥品和醫(yī)療器械的相關法律制度;第十二章系統(tǒng)全面地介紹醫(yī)療損害技術鑒定制度;第十三章主要介紹醫(yī)療合同及糾紛解決;第十四章討論醫(yī)療侵權責任構成、歸責原則、舉證責任分配及糾紛解決;第十五章著重討論了醫(yī)事行政法律責任;第十六章分析和討論了醫(yī)事刑事法律責任。
本書在編著過程中,我的學生曾德榮、張俊奇做了大量的資料收集和整理工作,同時得到中國政法大學相關部門和領導的大力支持,北京大學法學院孫東東教授、中國政法大學證據科學研究院的王進喜教授對本書的寫作也提出了寶貴的指導性意見,特此致謝。
劉鑫
2014年9月10日于北京
劉鑫,國家“2011計劃”司法文明協(xié)同創(chuàng)新中心教授,中國政法大學證據科學研究院教授,碩士研究生導師,《證據科學》編輯部主任,中國政法大學醫(yī)藥法律與倫理研究中心主任。主要研究方向:醫(yī)事法學、證據法學。主要兼職:北京大學法學院碩士導師;昆明醫(yī)科大學、廣州醫(yī)科大學兼職教授。中國衛(wèi)生法學會理事;中華醫(yī)學會、北京市醫(yī)學會醫(yī)療事故技術鑒定專家?guī)斐蓡T;中國法醫(yī)學會醫(yī)療損害鑒定專業(yè)委員會主任委員,中國法醫(yī)學會法醫(yī)學專家委員會副主任委員。
第一章 概 述 1
第一節(jié) 醫(yī)事法律 1
第二節(jié) 醫(yī)事法學 5
第二章 醫(yī)療行為 8
第一節(jié) 醫(yī)療行為的概念 8
第二節(jié) 醫(yī)療行為的特點 11
第三節(jié) 醫(yī)療行為的內容 15
第三章 醫(yī)療執(zhí)業(yè)資格 20
第一節(jié) 醫(yī)療執(zhí)業(yè)資格概述 20
第二節(jié) 醫(yī)療機構 22
第三節(jié) 執(zhí)業(yè)醫(yī)師 28
第四節(jié) 護 士 36
第五節(jié) 執(zhí)業(yè)藥師 38
第四章 醫(yī)方權利 43
第一節(jié) 醫(yī)療機構的權利 43
第二節(jié) 醫(yī)務人員權利的內容 48
第三節(jié) 醫(yī)療機構及醫(yī)務人員權利維護 51
第五章 患者權利 55
第一節(jié) 患者權利概述 55
第二節(jié) 患者權利的發(fā)展 58
第三節(jié) 患者的人格權 61
第四節(jié) 與醫(yī)療相關的患者權利 69
第六章 醫(yī)療執(zhí)業(yè)義務 74
第一節(jié) 概 述 74
第二節(jié) 醫(yī)師執(zhí)業(yè)注意義務產生的淵源 77
第三節(jié) 醫(yī)療執(zhí)業(yè)結果預見義務 80
第四節(jié) 醫(yī)療危害結果避免義務 82
第五節(jié) 醫(yī)務人員履行執(zhí)業(yè)注意義務的能力 85
第七章 醫(yī)療執(zhí)業(yè)規(guī)則 89
第一節(jié) 醫(yī)療執(zhí)業(yè)規(guī)則概述 89
第二節(jié) 診斷和治療規(guī)則 92
第八章 醫(yī)療文書的法律問題 104
第一節(jié) 醫(yī)療文書概述 104
第二節(jié) 病歷的所有權 108
第三節(jié) 病歷復制制度 110
第四節(jié) 病歷文書的證據價值 112
第五節(jié) 病歷保全 114
第六節(jié) 病歷真實性的認定 116
第九章 醫(yī)療技術臨床準入 122
第一節(jié) 醫(yī)療技術準入制度概述 122
第二節(jié) 我國醫(yī)療技術準入法律制度 128
第十章 醫(yī)療新技術面臨的法律挑戰(zhàn) 136
第一節(jié) 與醫(yī)學研究中臨床試驗相關的法律問題 136
第二節(jié) 人工生殖技術臨床應用相關的法律問題 142
第三節(jié) 基因技術臨床應用相關的法律問題 147
第四節(jié) 人體器官移植臨床應用相關的法律問題 149
第五節(jié) 腦死亡相關的法律問題 153
第六節(jié) 安樂死相關法律問題 156
第十一章 藥品和醫(yī)療器械法律制度 161
第一節(jié) 我國藥品管理法律制度 161
第二節(jié) 問題藥品法律規(guī)制 165
第三節(jié) 藥品不良反應相關法律問題 169
第四節(jié) 超說明書用藥相關法律問題 172
第五節(jié) 藥品召回法律制度 176
第六節(jié) 我國醫(yī)療器械管理法律制度 179
第十二章 醫(yī)療損害技術鑒定 184
第一節(jié) 醫(yī)療損害技術鑒定概述 184
第二節(jié) 醫(yī)療損害技術鑒定組織 187
第三節(jié) 醫(yī)療損害技術鑒定程序 190
第四節(jié) 醫(yī)療損害技術鑒定原則 197
第十三章 醫(yī)療服務合同及糾紛解決 202
第一節(jié) 醫(yī)療服務合同概述 202
第二節(jié) 醫(yī)療服務合同的相關事項 206
第三節(jié) 醫(yī)療服務合同糾紛的處理 211
第十四章 醫(yī)療損害責任糾紛及解決 216
第一節(jié) 概 述 216
第二節(jié) 醫(yī)療損害糾紛的歸責原則 224
第三節(jié) 醫(yī)療損害責任訴訟舉證責任 226
第四節(jié) 侵犯知情同意權的民事責任 232
第五節(jié) 醫(yī)療損害侵權賠償項目及計算 235
第十五章 醫(yī)事行政法律責任 239
第一節(jié) 醫(yī)事行政法律責任概述 239
第二節(jié) 與公共衛(wèi)生相關的醫(yī)事行政法律責任 244
第三節(jié) 與醫(yī)療服務相關的醫(yī)事行政法律責任 246
第四節(jié) 與健康產品相關的醫(yī)事行政法律責任 249
第五節(jié) 與醫(yī)療保障相關的醫(yī)事行政法律責任 252
第十六章 醫(yī)事刑事法律責任 254
第一節(jié) 醫(yī)事刑事法律責任概述 254
第二節(jié) 與公共衛(wèi)生相關的刑事法律責任 256
第三節(jié) 與醫(yī)療服務相關的刑事法律責任 261
第四節(jié) 與健康產品相關的刑事法律責任 270
第五節(jié) 與醫(yī)療保障相關的刑事法律責任 277