本書是作者團隊從事藥品生產(chǎn)過程驗證教學和實踐多年來的經(jīng)驗總結和積累。從藥物制劑工作領域出發(fā)，以藥品生產(chǎn)過程涉及的各項驗證為任務，以國家藥物制劑工職業(yè)技能標準為指導，采用內(nèi)容活頁式編排，包含驗證管理、廠房與設施驗證、制劑設備的確認、清潔驗證、滅菌工藝驗證、工藝驗證、分析方法的驗證和確認、計算機化系統(tǒng)驗證與數(shù)據(jù)可靠性共八個單元。每個單元先介紹單元學習目標和知識圖譜，根據(jù)需要再細分具體任務，按核心概念、基本知識、能力訓練、課后思考的方式組織內(nèi)容，實現(xiàn)學中做，做中學。本書可作為藥物制劑相關專業(yè)本科、高職高專學生的驗證教材，也可作為藥物制劑從業(yè)人員的培訓和參考用書。
為方便學習，書中附有教學視頻、動畫視頻、課后思考答案等教學資源，讀者可掃描書中二維碼觀看相應資源。
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