本書根據(jù)藥學(xué)學(xué)科領(lǐng)域的新理論、新方法、新技術(shù), 以及新出臺的國家政策法規(guī)、《中國藥典》等對本輪教材進(jìn)行更新, 注重學(xué)生實踐能力的提升, 培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新能力和新藥研發(fā)能力。同時, 將思想政治教育納入教材, 激發(fā)學(xué)生的愛國主義情懷以及敢于創(chuàng)新、勇攀高峰的科學(xué)精神。為了順應(yīng)“互聯(lián)網(wǎng)+教育”需求和我社數(shù)字資源的積累, 本次修訂將同步進(jìn)行數(shù)字化資源建設(shè)。
吸取了幾年來各院校使用該教材的經(jīng)驗與建議,對內(nèi)容進(jìn)行了更新;增加了數(shù)字內(nèi)容
本書是國家衛(wèi)生鍵康委員會“十四五”規(guī)劃教材和“十四五”江蘇省高等學(xué)校重點教材,可供全國高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)、制藥工程專業(yè)、藥物制劑專業(yè)及相關(guān)專業(yè)教學(xué)使用,也可作為制藥行業(yè)從事研究、設(shè)計和生產(chǎn)的工程技術(shù)人員參考。
本書第1版、第2版和第3版分別于2007.年、201l年和2016年問世,三版教材先后受到許多兄弟院校及相關(guān)行業(yè)的同行、讀者的支持和肯定。眾多單位的使用實踐證明,教材的章節(jié)體系、內(nèi)容、深淺等尚能滿足教學(xué)需要。但由于制藥工業(yè)的飛速發(fā)展,新技術(shù)、新工藝和新設(shè)備層出不窮,同時,教育部持續(xù)推進(jìn)高等學(xué)校教學(xué)質(zhì)量與教學(xué)改革工程項目,教材的某些內(nèi)容已不能適應(yīng)本課程的教學(xué)要求。
此次對第3版教材進(jìn)行修訂,吸取了幾年來各院校使用該教材的經(jīng)驗與建議,修訂的總體指導(dǎo)思想是充分考慮藥學(xué)類專業(yè)的特點,進(jìn)一步精選內(nèi)容,強調(diào)“三基”(基本理論、基本知識和基本技能)和“五性”(思想性、科學(xué)性、先進(jìn)性、啟發(fā)性和適用性),注重理論與實踐以及藥學(xué)與工程學(xué)的結(jié)合。修訂時仍保持了本書的原有特點,對部分章節(jié)進(jìn)行了修改,特別是與現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范不相適應(yīng)的部分,通過數(shù)字化方式拓展了教學(xué)和學(xué)習(xí)資源,增加了目標(biāo)測試和教學(xué)課件。此次再版將使本書的適用性和可讀性得到進(jìn)一步提升。本書由中國藥科大學(xué)王志祥教授任主編,浙江大學(xué)藥學(xué)院王毅教授和山東大學(xué)藥學(xué)院藏恒昌教授任副主編。本書教學(xué)課件由王毅教授統(tǒng)稿,其他均由王志祥教授和減恒昌教授統(tǒng)稿。另外,在編寫過程中得到了中國藥科大學(xué)黃德春、崔志芹、楊照、林文、李想、戴琳、史益強等的大力支持,在此一并表示感謝。
由于水平所限,錯誤和不當(dāng)之處仍在所難免,懇請廣大讀者批評指正,以使本書更趨完善。
王志祥
2022年4月于中國藥科大學(xué)
現(xiàn)任中國藥科大學(xué)教授、博士生導(dǎo)師、制藥工程專業(yè)負(fù)責(zé)人。兼任教育部藥學(xué)教指委制藥工程分委會委員、中國藥學(xué)會制藥工程專委會副主任委員等。編著或主編教材11部,包括3部國家級規(guī)劃教材、3部省部級規(guī)劃教材。主講的“制藥工程學(xué)”課程被評為國家線下一流課程(1/1),“制藥工程學(xué)課程體系的建立與實踐”獲省教學(xué)成果二等獎(1/5),獲省優(yōu)秀多媒體教學(xué)課件一等獎(2/5))和二等獎(2/4)各1項。
緒論/1
一、制藥工業(yè)與單元操作/1
二、課程性質(zhì)和任務(wù)/1
三、單位換算/1
第一章流體流動/4
第一節(jié)流體靜力學(xué)/4
一、流體的密度/4
二、流體的壓強/6
三、流體靜力學(xué)基本方程/7
四、流體靜力學(xué)基本方程的應(yīng)用/8
第二節(jié)流體在管內(nèi)的流動/11
一、流顯與流速/11
二、穩(wěn)態(tài)流動與非穩(wěn)態(tài)流動/12
三、連續(xù)性方程/13
四、伯努利方程/14
第三節(jié)流體在管內(nèi)的流動現(xiàn)象/18
一、牛頓黏性定律和流體的黏度/18
二、流動類型與雷諾準(zhǔn)數(shù)/19
三、流體在圓管內(nèi)的速度分布/20
四、層流內(nèi)層/21
第四節(jié)流體在管內(nèi)的流動阻力/21
一、直管阻力/21
二、局部阻力/24
三、管路系統(tǒng)的總能量損失/26
四、降低管路系統(tǒng)流動阻力的途徑/27
第五節(jié)流速與流量的測量/28
一、測速管/28
二、孔板流最計/2
三、文丘里流最計/2
四、轉(zhuǎn)子流顯計/30
第六節(jié)管子、閥門、管件及管道連接/30
一、公稱壓力和公稱直徑/30
二、管子/31
三、閥門/31
四、管件/33
五、管道連接/33
第二章輸送設(shè)備/37
第一節(jié)液體輸送設(shè)備/37
一、離心泵/37
二、其他類型泵/47
第二節(jié)氣體輸送設(shè)備/52
一、離心式通風(fēng)機/52
二、鼓風(fēng)機/52
三、壓縮機/53
四、真空泵/54
第三節(jié)固體輸送設(shè)備/56
一、帶式輸送機/56
二、鏈?zhǔn)捷斔蜋C/56
三、斗式提升機/57
四、螺旋式輸送機/58
五、氣力輸送裝置/58
第三章攪拌/62
第一節(jié)概述/62
第二節(jié)攪拌器及其選型/63
一、常見攪拌器/63
二、攪拌過程的強化/65
三、攪拌器選型/67
第三節(jié)攪拌功率/6的
一、均相液體的攪拌功率/6的
二、非均相液體的攪拌功率/73
第四章固液提取/76
一、藥材有效成分的提取過程及機理/76
二、常用提取劑和提取輔助劑/77
三、提取方法/78
第二節(jié)提取過程的工藝計算及提取設(shè)備/82
一、提取過程的工藝計算/82
二、提取設(shè)備/86
第三節(jié)超臨界流體萃取/88
一、超臨界流體/88
二、超臨界流體萃取的基本原理/89
三、超臨界萃取劑/90
四、超臨界流體萃取藥物成分的特點/91
五、超臨界CO2萃取裝置/91
第五章沉降與過濾/94
第一節(jié)重力沉降/94
一、重力沉降速度/94
二、沉降槽/97
第二節(jié)離心沉降/98
一、慣性離心力作用下的離心沉降/98
二、離心分離設(shè)備/99
第三節(jié)過濾/102
一、基本概念/102
二、恒壓過濾/104
三、過濾設(shè)備/106
四、濾餅的洗滌/108
五、板框壓濾機的生產(chǎn)能力/109
第四節(jié)膜過濾/110
一、膜過濾原理與膜組件/110
二、微濾/112
三、超濾/112
四、納濾/113
五、反滲透/113
六、電滲析/114
第六章吸附與離子交換/117
第一節(jié)吸附/117
一、基本原理/117
二、常用吸附劑/118
三、吸附平衡與吸附等溫線/121
四、吸附傳質(zhì)機理與吸附速率/124
五、吸附過程/125
六、吸附劑的再生/126
第二節(jié)離子交換/127
一、基本原理/127
二、離子交換樹脂/128
三、離子交換樹脂的應(yīng)用/131
四、離子交換設(shè)備/131
第七章傳熱/134
第一節(jié)概述/134
一、傳熱基本方式/134
二、傳熱過程/135
三、換熱器的主要性能指標(biāo)/137
四、穩(wěn)態(tài)傳熱和非穩(wěn)態(tài)傳熱/137
第二節(jié)熱傳導(dǎo)/137
二、平壁的穩(wěn)態(tài)熱傳導(dǎo)/138
三、圓簡壁的穩(wěn)態(tài)熱傳導(dǎo)/141
第三節(jié)對流傳熱/143
一、對流傳熱分析/143
二、對流傳熱速率方程/144
三、對流傳熱系數(shù)/144
第四節(jié)傳熱計算/154
一、能顯衡算/154
二、總傳熱速率方程/155
三、總傳熱系數(shù)/155
四、平均溫度差/158
五、設(shè)備熱損失的計算/161
第五節(jié)換熱器/162
一、間壁式換熱器/162
二、傳熱過程的強化/168
第八章蒸發(fā)/171
第一節(jié)概述/171
一、蒸發(fā)過程及其特點/171
二、蒸發(fā)的分類/172
第二節(jié)單效蒸發(fā)/172
一、單效蒸發(fā)流程/172
二、單效蒸發(fā)的計算/172
第三節(jié)多效蒸發(fā)與蒸發(fā)節(jié)能/175
一、多效蒸發(fā)原理/175
二、多效蒸發(fā)流程·/175
三、蒸發(fā)過程的節(jié)能措施/177
第四節(jié)蒸發(fā)器的生產(chǎn)能力、生產(chǎn)強度及
效數(shù)的限制/179
一、生產(chǎn)能力和生產(chǎn)強度/179
二、多效蒸發(fā)效數(shù)的限制/180
第五節(jié)蒸發(fā)設(shè)備/180
一、蒸發(fā)設(shè)備的結(jié)構(gòu)/180
二、蒸發(fā)器的選型/185
第九章結(jié)晶/188
第一節(jié)基本概念/188
一、溶解度/188
二、過飽和度/189
第二節(jié)結(jié)晶操作與控制/191
一、結(jié)晶操作的性能指標(biāo)/191
二、結(jié)晶方式/192
三、結(jié)晶操作方式/192
四、結(jié)晶操作控制/192
第三節(jié)結(jié)晶設(shè)備/193
一、冷卻式結(jié)晶器/193
二、蒸發(fā)式結(jié)晶器/194
三、真空式結(jié)晶器/195
第十章蒸餾與吸收/197
一、概述/197
二、雙組分溶液的氣液平衡/198
三、蒸餾與精餾原理/203
四、雙組分連續(xù)精餾塔的計算/207
五、間歇精餾/218
六、特殊蒸餾/220
七、其他蒸餾技術(shù)/222
第二節(jié)吸收/226
一、吸收過程的基本概念/226
二、吸收的工業(yè)應(yīng)用/226
三、吸收的分類/226
四、吸收與解吸/227
五、吸收劑的選擇/227
第三節(jié)塔設(shè)備/227
一、板式塔/227
二、填料塔/22
第十一章干燥/234
第一節(jié)概述/234
一、去濕方法/234
二、干燥的分類/235
三、對流干燥流程/235
四、對流干燥的基本原理··/236
第二節(jié)濕空氣的性質(zhì)和濕度圖/23%
一、濕空氣的性質(zhì)·/236
二、濕空氣的濕度圖/240
三、濕度圖的應(yīng)用/242
第三節(jié)濕物料的性質(zhì)/244
一、物料含水顯的表示方法/244
二、濕物料中水分的性質(zhì)/245
第四節(jié)干燥過程的計算/246
一、干燥過程的物料衡算/246
二、干燥過程的熱顯衡算/248
三、干燥系統(tǒng)的熱效率/249
第五節(jié)干燥速率與干燥時間/251
一、干燥速率/251
二、恒定干燥條件下的干燥曲線與干燥
速率曲線/251
三、恒定干燥條件下的干燥時間/252
第六節(jié)干燥設(shè)備/255
一、常用干燥器/255
二、干燥器的選型/267
第十二章藥物粉體生產(chǎn)設(shè)備/270
第一節(jié)粉碎/270
一、粉碎方法與粉碎比/270
二、粉碎設(shè)備/272
第二節(jié)篩分/277
一、藥篩標(biāo)準(zhǔn)/277
二、粉末等級/278
三、篩分設(shè)備/278
第三節(jié)混合/281
一、混合機理/281
二、混合設(shè)備/281
第十三章典型劑型生產(chǎn)設(shè)備/285
第一節(jié)丸劑生產(chǎn)設(shè)備/285
一、丸劑的塑制設(shè)備/285
二、丸劑的泛制設(shè)備/287
三、丸劑的滴制設(shè)備/287
第二節(jié)片劑生產(chǎn)設(shè)備/289
一、造粒設(shè)備/289
二、壓片設(shè)備/291
三、包衣設(shè)備/293
第三節(jié)膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備/24
一、軟膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備/24
二、硬膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備/296
第四節(jié)注射劑生產(chǎn)設(shè)備/302
一、注射用水生產(chǎn)設(shè)備/302
二、安瓶洗滌設(shè)備/304
三、安額灌封設(shè)備/305
四、安部滅菌設(shè)備/308
五、澄明度檢查設(shè)備/309
六、包裝設(shè)備/310
第五節(jié)口服液生產(chǎn)設(shè)備/312
一、旋轉(zhuǎn)式口服液瓶軋蓋機/312
二、口服液聯(lián)動線/313
第十四章制藥工程設(shè)計/315
第一節(jié)制藥工程設(shè)計程序/315
一、項目建議書/315
二、可行性研究/315
三、設(shè)計任務(wù)書/316
四、初步設(shè)計/316
五、施工圖設(shè)計/317
六、施工、試車、驗收和交付生產(chǎn)/317
第二節(jié)廠址選擇和總平面設(shè)計/317
一、廠址選擇/317
二、總平面設(shè)計/318
第三節(jié)制藥車間設(shè)計/320
一、車間組成及布置形式/320
二、工藝流程設(shè)計/320
三、物料衡算/321
四、能最衡算/322
五、設(shè)備選型與非標(biāo)設(shè)備的設(shè)計/322
六、車間布置設(shè)計/323
七、管道設(shè)計/324
八、制藥非工藝設(shè)計/325
第四節(jié)潔凈廠房/326
一、GMP對廠房潔凈等級的要求/326
二、制藥潔凈車間布置的一般要求/327
三、制藥潔凈車間的布置設(shè)計/32
參考文獻(xiàn)/333
附錄/334
附錄1單位換算因數(shù)/3/34
附錄2飽和水的物理性質(zhì)/335
附錄3某些有機液體的相對密度(液體
密度與4℃時水的密度之比)/336
附錄4某些液體的物理性質(zhì)/338
附錄5飽和水蒸氣表(按溫度排列)/340
附錄6飽和水蒸氣表(按壓力排列)/341
附錄7干空氣的熱物理性質(zhì)
(p=1/013×10Pa)/343
附錄8液體的黏度/344
附錄9氣體的黏度(p=1/013x105Pa)/346
附錄10固體材料的導(dǎo)熱系數(shù)/348
附錄11液體的導(dǎo)熱系數(shù)/349
附錄12氣體的導(dǎo)熱系數(shù)(p=1/013×10Pa)/351
附錄13液體的比熱/353
附錄14氣體的比熱(101/3kPa)/355
附錄15液體的汽化潛熱(蒸發(fā)潛熱)/357
附錄16管子規(guī)格/359
附錄17常用流速范圍/361
附錄18IS型單級單吸離心泵規(guī)格(摘錄)/362
附錄19錯流和折流時的對數(shù)平均溫度差校正系數(shù)/365
附錄20換熱器系列標(biāo)準(zhǔn)(摘錄)/366
附錄21壁面污垢熱阻/368