章 緒論 1
篇 臨床科研基本方法
第二章 臨床科研選題與立題的原則和方法 9
第節(jié) 臨床科研立題的特點(diǎn) 9
第二節(jié)如何確定臨床科研的重點(diǎn) 10
第三節(jié)選擇與確定臨床科研的課題 11
第四節(jié)立題研究的重要內(nèi)涵 13
第五節(jié) 立題研究的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 15
第三章 臨床科研應(yīng)遵守的倫理學(xué)原則 18
節(jié) 概述 18
第二節(jié) 臨床科研中的倫理問(wèn)題 18
第三節(jié) 臨床科研的倫理基本原則 19
第四節(jié) 知情同意和倫理委員會(huì)審香 24
第五節(jié) 研究者的倫理方面責(zé)任 28
第六節(jié) 臨床科研中其他的一些倫理問(wèn)題 31
第四章 臨床科研設(shè)計(jì)的基本原則與方法 33
節(jié) 隨機(jī)化原則 33
第二節(jié) 對(duì)照原則 39
第三節(jié) 盲法原則 42
第五章 臨床科研的常用設(shè)計(jì)方案 44
節(jié) 隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn) 44
第二節(jié) 非隨機(jī)同期對(duì)照試驗(yàn) 57
第三節(jié) 交叉試驗(yàn) 59
第四節(jié) 隊(duì)列研究 63
第五節(jié) 前后對(duì)照研究 78
第六節(jié) 病例-對(duì)照研究 83
第七節(jié) 橫斷面研究 99
第八節(jié) 敘述性研究 112
第六章 臨床科研對(duì)象的選擇原則與方法 115
節(jié) 研究對(duì)象的來(lái)源 115
第二節(jié) 樣本的抽樣方法 118
第三節(jié) 診斷標(biāo)準(zhǔn) 119
第四節(jié) 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 121
第五節(jié) 樣本量對(duì)總體代表性的影響因素 122
第七章 臨床科研對(duì)象組間基線(xiàn)的均衡性分析與控制方法 125
節(jié) 基線(xiàn)資料的均衡性分析 125
第二節(jié) 基線(xiàn)資料均衡性的控制方法 126
第八章 臨床科研設(shè)計(jì)與實(shí)踐中常見(jiàn)的偏倚因素 129
節(jié) 概述 129
第二節(jié) 偏倚常見(jiàn)類(lèi)型 131
第三節(jié) 預(yù)防和控制偏倚的策略 135
第九章 臨床科研資料的來(lái)源與收集方法 138
第節(jié) 臨床科研資料的來(lái)源 138
第二節(jié)臨床科研數(shù)據(jù)資料的收集 140
第三節(jié)臨床科研數(shù)據(jù)資料的整理 141
第四節(jié) 臨床科研資料的分析前準(zhǔn)備 143
第十章 如何正確選擇與應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 145
節(jié) 臨床科研資料的收集與整理 145
第二節(jié) 臨床科研統(tǒng)計(jì)分析的基本要求 146
第三節(jié) 常用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法的正確抉擇原則 148
第四節(jié) 臨床科研中常用多因素分析方法 157
第五節(jié) 統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果的正確解釋與評(píng)價(jià) 160
第十一章 臨床科研計(jì)劃書(shū)撰寫(xiě)的原則與方法 162
節(jié) 臨床科研計(jì)劃書(shū)撰寫(xiě)的基本原則 162
第二節(jié) 臨床科研計(jì)劃書(shū)撰寫(xiě)的主要內(nèi)容 163
第十二章 臨床科研論文的撰寫(xiě)與投稿 170
節(jié) 臨床科研論文的結(jié)構(gòu)與撰寫(xiě)要點(diǎn) 170
第二節(jié) 臨床科研論文的投稿要點(diǎn) 180
第二篇 實(shí)踐與進(jìn)展
第十三章 臨床科研中的文獻(xiàn)檢索與分析評(píng)價(jià) 187
節(jié) 如何通過(guò)文獻(xiàn)檢索追蹤研究進(jìn)展 187
第二節(jié) 臨床科研如何檢索文獻(xiàn) 194
第三節(jié) 如何評(píng)價(jià)臨床科研文獻(xiàn) 201
第十四章 系統(tǒng)評(píng)價(jià)與 Meta 分析 205
第節(jié) 概述 205
第二節(jié) 系統(tǒng)評(píng)價(jià)的方法 208
第三節(jié) Meta 分析 217
第四節(jié) 系統(tǒng)評(píng)價(jià)的評(píng)價(jià)原則 229
第五節(jié) 系統(tǒng)評(píng)價(jià)的應(yīng)用 231
第十五章 循證臨床實(shí)踐的基礎(chǔ)與方法 233
第節(jié) 循證臨床實(shí)踐的基礎(chǔ) 233
第二節(jié)循證臨床實(shí)踐的方法 236
第三節(jié) 循證臨床實(shí)踐的展望與挑戰(zhàn) 238
第十六章 病因與危險(xiǎn)因素的研究和評(píng)價(jià) 240
節(jié) 病因與危險(xiǎn)因素研究的基本概念 240
第二節(jié) 病因與危險(xiǎn)因素研究的基本流程和方法 243
第三節(jié) 病因與危險(xiǎn)因素研究主要設(shè)計(jì)方案 246
第四節(jié) 病因與危險(xiǎn)因素研究常見(jiàn)偏倚及控制措施 249
第五節(jié) 病因與危險(xiǎn)因素研究的評(píng)價(jià) 250
第十七章 診斷性研究與評(píng)價(jià) 257
節(jié) 診斷性試驗(yàn)的研究與評(píng)價(jià)方法 257
第二節(jié) 診斷性試驗(yàn)的評(píng)價(jià)指標(biāo) 259
第三節(jié) 診斷性試驗(yàn)的應(yīng)用及其臨床意義 260
第四節(jié) 診斷性試驗(yàn)的評(píng)價(jià)原則 270
第十八章 防治性研究與評(píng)價(jià) 273
節(jié) 防治性研究的目的和準(zhǔn)入條件 273
第二節(jié) 防治性研究的設(shè)計(jì)方法與要求 275
第三節(jié) 防治性研究的質(zhì)量評(píng)估 286
第十九章 疾病預(yù)后的研究與評(píng)價(jià) 290
節(jié) 疾病預(yù)后的概念
第二節(jié) 疾病預(yù)后評(píng)定方法及其指標(biāo) 292
第三節(jié) 疾病預(yù)后研究方法 296
第四節(jié) 預(yù)后研究中常見(jiàn)偏倚及其處理方法 298
第五節(jié) 疾病預(yù)后研究的評(píng)價(jià)原則 300
第二十章 突發(fā)公共衛(wèi)生事件的研究、干預(yù)與評(píng)價(jià) 303
節(jié)概述 303
第二節(jié) 突發(fā)公共衛(wèi)生事件的分類(lèi)和分級(jí)305
第三節(jié) 突發(fā)公共衛(wèi)生事件的調(diào)查與研究 308
第四節(jié) 突發(fā)公共衛(wèi)生事件的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 312
第五節(jié) 突發(fā)公共衛(wèi)生事件的干預(yù)與評(píng)價(jià) 313
第二十章 真實(shí)世界研究 318
節(jié)概述 318
第二節(jié)真實(shí)世界證據(jù)的產(chǎn)生與應(yīng)用 320
第三節(jié) 真實(shí)世界證據(jù)的評(píng)價(jià)與展望 323
第二十二章 臨床決策分析 326
第節(jié) 概述 326
第二節(jié)決策樹(shù)分析 327
第三節(jié)Markov模型決策分析 329
第四節(jié) 臨床決策分析評(píng)價(jià) .332
第二十三章 健康相關(guān)生存質(zhì)量的研究與評(píng)價(jià) 334
節(jié)生存質(zhì)量及健康相關(guān)生存質(zhì)量 334
第二節(jié)健康相關(guān)生存質(zhì)量的測(cè)評(píng)及其工具 336
第三節(jié)健康相關(guān)生存質(zhì)量在臨床科研及臨床實(shí)踐中的應(yīng)用 341
第四節(jié) 健康相關(guān)生存質(zhì)量研究的評(píng)價(jià) 342
第二十四章 臨床經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)研究與應(yīng)用 344
節(jié)概述 344
第二節(jié)臨床經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的類(lèi)型 345
第三節(jié)臨床經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)研究的設(shè)計(jì)步驟 350
第四節(jié) 臨床經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)研究的再評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 352
第二十五章 中醫(yī)藥臨床科研的基本特點(diǎn)與思路 353
節(jié)中醫(yī)藥臨床實(shí)踐與研究的基本特點(diǎn) 353
第二節(jié)中醫(yī)藥臨床科研的基本思路 354
第三節(jié) 臨床流行病學(xué)/DME 方法在中醫(yī)藥臨床科研中的價(jià)值與意義 355
第二十六章 中醫(yī)藥臨床科研主要內(nèi)容與常用方法 357
節(jié)中醫(yī)證候標(biāo)準(zhǔn)研究 357
第二節(jié)中醫(yī)藥隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn) 358
第三節(jié)中醫(yī)藥非隨機(jī)對(duì)照研究 360
第四節(jié)中醫(yī)藥系統(tǒng)評(píng)價(jià)與 Meta 分析 361
第五節(jié)中藥不良反應(yīng)研究 362
小結(jié) 363
參考文獻(xiàn) 364
漢英對(duì)照術(shù)語(yǔ)素索引 367
英漢對(duì)照術(shù)語(yǔ)索引 373