第一章緒論

第一節(jié)藥物流行病學(xué)概述

一、藥物流行病學(xué)的定義

二、藥物流行病學(xué)產(chǎn)生的背景

第二節(jié)藥物流行病學(xué)的發(fā)展簡史

一、國外藥物流行病學(xué)的發(fā)展

二、我國藥物流行病學(xué)的發(fā)展

第三節(jié)藥物流行病學(xué)的研究內(nèi)容與方法

一、藥物流行病學(xué)研究的理論基礎(chǔ)和主要方法

二、藥物流行病學(xué)的研究內(nèi)容

第四節(jié)藥物流行病學(xué)與其他學(xué)科的發(fā)展關(guān)系

一、藥物流行病學(xué)與流行病學(xué)

二、藥物流行病學(xué)與臨床藥理學(xué)

三、藥物流行病學(xué)與藥事管理學(xué)

四、藥物流行病學(xué)與社會科學(xué)

第二章藥物流行病學(xué)研究設(shè)計

第一節(jié)藥物流行病學(xué)的研究設(shè)計原則

一、正確的研究設(shè)計

二、明確定義藥物暴露

三、明確定義異常結(jié)局

四、控制混雜因素和偏倚

五、正確使用統(tǒng)計分析方法

六、謹慎解讀研究結(jié)果

第二節(jié)藥物流行病學(xué)傳統(tǒng)研究方法

一、描述性研究

二、分析性研究

三、試驗性研究

第三節(jié)流行病學(xué)新方法在藥物流行病學(xué)中的應(yīng)用

一、巢式病例-對照研究

二、病例-隊列研究

三、病例-病例研究

四、病例-交叉研究

五、病例-時間-對照研究

第三章藥物流行病學(xué)的研究資料來源及利用

第一節(jié)常規(guī)資料

一、生命統(tǒng)計資料

二、有關(guān)機構(gòu)收集的資料

三、制藥企業(yè)和藥品經(jīng)銷商擁有的資料

四、醫(yī)療機構(gòu)中可利用的資料

五、文獻資料

第二節(jié)專題資料

一、現(xiàn)場調(diào)查

二、臨床試驗

第四章藥物流行病學(xué)研究資料的分析與評價

第一節(jié)基本的統(tǒng)計學(xué)方法

一、資料的類型

二、統(tǒng)計學(xué)分析的一般程序

三、統(tǒng)計分析的常用方法

四、統(tǒng)計分析的常用指標

第二節(jié)Meta分析

一、Meta分析概述

二、Meta分析的步驟

三、Meta分析研究中的偏倚

第三節(jié)多元Logistic回歸模型

一、Logistic回歸概述

二、Logistic 回歸系數(shù)的意義及作用

三、Logistic回歸模型中的參數(shù)估計

第四節(jié)生存分析

一、生存分析的內(nèi)容

二、生存分析指標及生存數(shù)據(jù)特點

三、生存相關(guān)函數(shù)

四、生存函數(shù)的非參數(shù)估計

第五節(jié)報告規(guī)范

一、題目中的統(tǒng)計學(xué)內(nèi)容報告

二、對象與方法部分的統(tǒng)計學(xué)要求

三、結(jié)果部分的統(tǒng)計學(xué)內(nèi)容

四、討論或結(jié)論部分的統(tǒng)計學(xué)內(nèi)容

第五章藥物流行病學(xué)研究中因果關(guān)系的評估

第一節(jié)藥物與非預(yù)期藥品不良反應(yīng)聯(lián)系的多樣性

一、因果聯(lián)系

二、間接聯(lián)系

三、虛假聯(lián)系

第二節(jié)因果聯(lián)系的方式

一、單因單果

二、單因多果

三、多因單果

四、多因多果

第三節(jié)提出事件原因假設(shè)的方法

一、差異法

二、協(xié)同法

三、類比法

四、排除法

五、共變法

第四節(jié)個例醫(yī)學(xué)事件的因果關(guān)系評估

一、個例醫(yī)學(xué)事件因果關(guān)系評估的臨床復(fù)雜性

二、個例醫(yī)學(xué)事件因果關(guān)系評估方法的建立和發(fā)展

三、個例醫(yī)學(xué)事件因果評估方法的類型

四、個例醫(yī)學(xué)事件因果評估時的權(quán)衡

五、個例醫(yī)學(xué)事件因果評估存在的問題

第五節(jié)群體水平醫(yī)學(xué)事件的因果關(guān)系論證

一、描述性流行病學(xué)研究，建立原因假設(shè)

二、分析性流行病學(xué)研究，檢驗原因假設(shè)

三、試驗性流行病學(xué)研究，反向驗證因果關(guān)聯(lián)

四、群體水平醫(yī)學(xué)事件因果關(guān)系的評估

第六章藥物有益作用研究

第一節(jié)藥物作用的類型

一、預(yù)期的有益作用

二、預(yù)期的有害作用

三、非預(yù)期的有益作用

四、非預(yù)期的有害作用

第二節(jié)藥物有益作用研究的內(nèi)容

一、藥物的新適應(yīng)證研究

二、藥物長期效應(yīng)及相對有益作用的研究

三、影響藥物有益作用的因素

第三節(jié)藥物有益作用研究的意義

第四節(jié)藥物有益作用的研究方法

一、藥物有益作用研究的一般方法

二、藥物有益作用研究中的適應(yīng)證混雜

三、不同方法學(xué)在藥物有益作用研究中的應(yīng)用情況

第七章藥物利用研究

第一節(jié)藥物利用研究的概念及作用

一、藥物利用研究的定義

二、藥物利用研究的作用和意義

第二節(jié)藥物利用研究的類型

一、回顧性研究

二、前瞻性研究

三、同步性研究

第三節(jié)藥物利用研究的方法及應(yīng)用

一、藥物利用調(diào)查和評價分析

二、藥物利用研究的特殊量化分析

三、醫(yī)藥市場信息分析

四、藥物情報分析

第四節(jié)藥物利用的影響因素

一、藥物因素

二、非藥物因素

第五節(jié)藥物濫用

一、藥物濫用的定義

二、藥物濫用的危害及管制

第八章藥品不良反應(yīng)監(jiān)測

第一節(jié)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的歷史和發(fā)展

一、藥品不良反應(yīng)的定義

二、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的定義

三、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度的發(fā)展

第二節(jié)藥品不良反應(yīng)的理論研究

一、藥品不良反應(yīng)產(chǎn)生的原因

二、藥品不良反應(yīng)的危害

三、藥品不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)

四、藥品不良反應(yīng)的分類及發(fā)生機制

五、藥品不良反應(yīng)的預(yù)防和治療

第三節(jié)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測方法

一、自愿報告系統(tǒng)

二、義務(wù)性監(jiān)測

三、處方事件監(jiān)測

四、集中監(jiān)測系統(tǒng)

五、自動記錄數(shù)據(jù)庫

第四節(jié)以醫(yī)院為基地的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)

第五節(jié)藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評價

一、因果關(guān)系評價準則

二、因果關(guān)系評價方法

三、藥品不良反應(yīng)評價步驟和內(nèi)容

四、藥品不良反應(yīng)評價難點和需注意的問題

第六節(jié)藥物流行病學(xué)方法在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中的應(yīng)用

第九章藥物經(jīng)濟學(xué)研究

第一節(jié)藥物經(jīng)濟學(xué)的概念

一、藥物經(jīng)濟學(xué)研究的背景

二、藥物經(jīng)濟學(xué)的基本理論

第二節(jié)藥物經(jīng)濟學(xué)研究的設(shè)計與分析

一、藥物經(jīng)濟學(xué)成本測算與分析

二、藥物經(jīng)濟學(xué)研究中收益指標的選擇

三、藥物經(jīng)濟學(xué)分析方法

第三節(jié)生命質(zhì)量評價

一、生命質(zhì)量的概念及研究范疇

二、生命質(zhì)量的測定方法

三、生命質(zhì)量評價的應(yīng)用及前景

第四節(jié)藥物經(jīng)濟學(xué)研究的意義

一、指導(dǎo)新藥的研制生產(chǎn)

二、用于制定基本醫(yī)療保險藥品目錄

三、制定醫(yī)院用藥目錄，規(guī)范醫(yī)師處方行為

四、確定藥品適用范圍

五、指導(dǎo)患者正確選擇藥物

第十章藥物流行病學(xué)與合理用藥

第一節(jié)合理用藥的宏觀概念

一、合理用藥的定義

二、合理用藥的國內(nèi)發(fā)展動態(tài)

三、合理用藥的靠前發(fā)展動態(tài)

第二節(jié)醫(yī)院中的藥物流行病學(xué)研究與合理用藥

一、以醫(yī)院為基礎(chǔ)的藥物流行病學(xué)研究

二、藥物風險-效果-成本比的評價

第三節(jié)藥物流行病學(xué)與用藥個體化

一、影響藥物作用的因素與用藥個體化

二、合理用藥與用藥個體化的現(xiàn)狀及前景

第十一章藥源性疾病與藥物警戒

第一節(jié)概述

一、藥源性疾病的定義

二、藥源性疾病的流行病學(xué)

三、藥源性疾病的診斷與處理原則

四、藥源性疾病的臨床藥學(xué)監(jiān)護

第二節(jié)藥物警戒

一、藥害事件與藥物警戒的概念

二、藥害事件的分類

三、藥害事件的病因探索方法

第三節(jié)藥源性疾病與藥物警戒研究實例

一、苯溴馬隆與肝損害事件的風險評估

二、依那普利的處方事件監(jiān)測

三、磺胺酏劑與腎衰竭事件

四、左旋咪唑上市后安全性再評價與風險管理

五、葛根素注射劑用藥風險監(jiān)測調(diào)查

第十二章分子藥物流行病學(xué)

第一節(jié)概述

一、基本概念

二、藥物遺傳學(xué)、藥物基因組學(xué)與分子藥物流行病學(xué)

三、研究現(xiàn)狀

第二節(jié)分子藥物流行病學(xué)研究設(shè)計與實施

一、研究設(shè)計

二、樣本量的估算

三、生物標本的選擇與處理

四、基因的選擇與檢測

五、統(tǒng)計分析

六、質(zhì)量控制

第三節(jié)分子藥物流行病學(xué)的臨床應(yīng)用

一、在治療有效性研究中的應(yīng)用

二、在藥品安全性研究中的應(yīng)用

第四節(jié)分子藥物流行病學(xué)展望

第十三章藥物流行病學(xué)與循證藥學(xué)

第一節(jié)循證藥學(xué)的起源

一、循證醫(yī)學(xué)發(fā)展史

二、循證藥學(xué)產(chǎn)生的背景

三、循證藥學(xué)發(fā)展現(xiàn)狀和發(fā)展方向

第二節(jié)循證藥學(xué)概述

一、循證藥學(xué)的概念

二、循證藥學(xué)的實踐基礎(chǔ)

三、傳統(tǒng)臨床藥學(xué)實踐與循證臨床藥學(xué)實踐的區(qū)別與聯(lián)系

四、循證藥學(xué)在臨床藥學(xué)實踐中的應(yīng)用

五、循證藥學(xué)實踐對臨床藥學(xué)學(xué)科發(fā)展的作用

第三節(jié)循證藥學(xué)實踐的基本步驟和方法

一、實踐循證藥學(xué)具備的條件

二、循證藥學(xué)實踐的基本步驟和方法

第四節(jié)如何提出藥學(xué)領(lǐng)域的循證問題

一、藥學(xué)問題的類型

二、構(gòu)建藥學(xué)循證問題的模式

三、確定問題的范圍

第五節(jié)證據(jù)的來源和檢索方法

一、證據(jù)的分類與分級

二、常用循證藥學(xué)證據(jù)資源

三、文獻檢索

第六節(jié)如何評估研究證據(jù)的質(zhì)量

一、評價證據(jù)的真實性

二、評價證據(jù)的臨床重要性

三、評價證據(jù)的適用性

第七節(jié)循證藥物評價與決策

一、循證藥物評價的方法

二、藥品不良反應(yīng)的循證分析與評價

三、超說明書用藥的循證分析與評價

第八節(jié)循證藥學(xué)實踐的范例

抗抑郁藥鹽酸帕羅西汀與酮洛芬腸溶膠囊劑聯(lián)合用藥的療效評價

第十四章藥物流行病學(xué)的挑戰(zhàn)及機遇

第一節(jié)藥物流行病學(xué)的發(fā)展

一、美國和歐盟藥品風險管理指南

二、美國藥品風險評估和減低策略

三、藥物肝毒性的監(jiān)測和管理文件

四、妊娠用藥登記研究：美國FDA指南與案例分析

五、藥品安全哨點監(jiān)測系統(tǒng)

六、美國與歐盟醫(yī)療結(jié)果觀察合作計劃

七、我國藥物流行病學(xué)的起源

八、我國藥物流行病學(xué)研究進展

第二節(jié)藥物流行病學(xué)的挑戰(zhàn)與機遇

一、藥物基因組學(xué)和遺傳藥理學(xué)

二、大數(shù)據(jù)時代對藥物流行病學(xué)發(fā)展的影響

三、藥品風險效益評價系統(tǒng)的發(fā)展

第三節(jié)藥物安全性監(jiān)測和藥物風險管理的時代發(fā)展

一、藥品安全監(jiān)管

二、藥物利用研究

三、醫(yī)療器械安全監(jiān)管系統(tǒng)

四、藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)挖掘方法的挑戰(zhàn)

第四節(jié)藥物流行病學(xué)在我國的挑戰(zhàn)與機遇

一、我國新的醫(yī)療保險改革帶來的機遇

二、藥物流行病學(xué)教育和人才培養(yǎng)

三、多領(lǐng)域多層次合作，協(xié)同發(fā)展

四、服務(wù)于傳統(tǒng)中醫(yī)藥現(xiàn)代化的發(fā)展

五、提高藥品安全監(jiān)管、合理用藥及公共衛(wèi)生政策水平

參考文獻