第一章藥物分析基礎(chǔ)知識(shí) 001
第一節(jié)藥物分析的性質(zhì)與任務(wù) 001
一、概述 001
二、藥物分析的內(nèi)容及任務(wù) 002
第二節(jié)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 003
一、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分類 003
二、《中國(guó)藥典》介紹 004
第三節(jié)藥物檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí) 008
一、藥品檢驗(yàn)工作基本程序 008
二、實(shí)驗(yàn)室管理與安全知識(shí) 010
三、藥物分析數(shù)據(jù)的處理 015
四、原始記錄及報(bào)告單的書(shū)寫(xiě)規(guī)定 018
第四節(jié)藥物分析中現(xiàn)代分析方法進(jìn)展 024
一、高效快速的樣品前處理技術(shù) 025
二、液相色譜-質(zhì)譜/串聯(lián)質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)及其在藥物分析中的應(yīng)用 026
三、近紅外光譜技術(shù)在藥物分析領(lǐng)域的應(yīng)用 026
四、毛細(xì)管氣相色譜技術(shù)在藥物分析領(lǐng)域的應(yīng)用 027
【思考與訓(xùn)練】028

第二章藥物鑒別 029
第一節(jié)藥物的性狀及物理常數(shù)的測(cè)定 029
一、藥物鑒別試驗(yàn)項(xiàng)目 030
二、外觀 030
三、溶解度 030
四、主要物理常數(shù) 031
【思考與訓(xùn)練】045
第二節(jié)藥物鑒別試驗(yàn)方法 045
一、化學(xué)鑒別法 045
二、光譜鑒別法 046
【思考與訓(xùn)練】048
三、色譜鑒別法 048
第三節(jié)藥物鑒別試驗(yàn)條件 049
一、溶液的濃度 049
二、溶液的溫度 049
三、溶液的酸堿度 049
四、干擾成分 049
五、試驗(yàn)時(shí)間 049
六、藥物鑒別試驗(yàn)的靈敏度 050
第四節(jié)常見(jiàn)藥物的化學(xué)鑒別方法 050
一、芳香第一胺類藥物鑒別反應(yīng) 050
二、茚三酮鑒別反應(yīng) 050
三、丙二酰脲類鑒別反應(yīng) 051
四、有機(jī)氟化物鑒別反應(yīng) 052
五、托烷生物堿類鑒別反應(yīng) 052
六、水楊酸鹽、苯甲酸鹽、乳酸鹽、枸櫞酸鹽、酒石酸鹽鑒別反應(yīng) 053
七、鈉鹽、鉀鹽的鑒別 054
八、鐵鹽、亞鐵鹽的鑒別 055
九、硫酸鹽、亞硫酸鹽或亞硫酸氫鹽的鑒別 055
十、硝酸鹽、磷酸鹽與醋酸鹽的鑒別 055
十一、銨鹽、加堿加熱后放出氨或胺的鑒別反應(yīng) 056
十二、鹵化物的鑒別 056
十三、高錳酸鉀褪色反應(yīng) 056
十四、與醋酸鉛反應(yīng) 057
十五、與碘化汞鉀試劑反應(yīng) 057
十六、與亞硝基鐵氰化鈉反應(yīng) 057
十七、銀鹽、鋰鹽、銅鹽與亞錫鹽的鑒別 057
十八、汞鹽、亞汞鹽的鑒別 057
十九、鈣鹽、鋇鹽與鎂鹽的鑒別 058
二十、鋅鹽、銻鹽與鉍鹽的鑒別 058
二十一、鋁鹽、硼酸鹽的鑒別 058
二十二、碳酸鹽與碳酸氫鹽的鑒別 059
【思考與訓(xùn)練】059

第三章藥物雜質(zhì)檢查 060
第一節(jié)藥物一般雜質(zhì)檢查 060
一、藥物雜質(zhì)概述 060
二、藥物雜質(zhì)分類 061
三、藥物雜質(zhì)的限量計(jì)算 062
四、藥物雜質(zhì)的限量檢查 063
五、藥物一般雜質(zhì)的檢測(cè)方法 064
【思考與訓(xùn)練】080
第二節(jié)藥物特殊雜質(zhì)的檢查方法 081
一、物理分析法 081
二、化學(xué)分析法 082
三、色譜分析法 082
四、光譜分析法 085
【思考與訓(xùn)練】087

第四章藥物含量測(cè)定 088
第一節(jié)容量分析法測(cè)定藥物的含量 088
一、概述 088
二、重量分析法 091
三、滴定分析法 094
四、酸堿滴定法 100
五、氧化還原滴定法 103
六、電位滴定法和永停滴定法 110
七、非水溶液滴定法 114
【思考與訓(xùn)練】118
第二節(jié)光譜分析法測(cè)定藥物的含量 119
一、紫外-可見(jiàn)分光光度法 119
二、原子吸收分光光度法 121
三、熒光分光光度法 123
【思考與訓(xùn)練】125
第三節(jié)色譜分析法測(cè)定藥物的含量 125
一、高效液相色譜法 125
二、氣相色譜法 130
【思考與訓(xùn)練】131
第四節(jié)各類常用藥物的含量測(cè)定 132
一、芳酸類藥物的含量測(cè)定 132
二、芳胺及芳烴胺類藥物的含量測(cè)定 134
三、磺胺類藥物的含量測(cè)定 138
四、雜環(huán)類藥物的含量測(cè)定 138
五、巴比妥類藥物的含量測(cè)定 141
六、甾體激素類藥物的含量測(cè)定 142
七、維生素類藥物的含量測(cè)定 145
八、抗生素類藥物的含量測(cè)定 154
第五節(jié)藥物分析方法驗(yàn)證 160
一、專屬性 160
二、準(zhǔn)確度 161
三、精密度 162
四、檢測(cè)限 163
五、定量限 163
六、線性 164
七、范圍 164
【思考與訓(xùn)練】164

第五章藥用輔料質(zhì)量分析 166
第一節(jié)概述 166
一、藥用輔料的要求 167
二、藥用輔料的分類 167
三、藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 170
【思考與訓(xùn)練】177
第二節(jié)主藥含量測(cè)定時(shí)常見(jiàn)附加劑的干擾與排除 177
一、片劑中常見(jiàn)賦形劑的干擾與排除 177
二、注射劑中常見(jiàn)賦形劑的干擾與排除 178
【思考與訓(xùn)練】180

第六章原料藥質(zhì)量分析 181
第一節(jié)概述 181
一、原料藥質(zhì)量研究的一般內(nèi)容 182
二、影響化學(xué)原料藥質(zhì)量的主要因素 185
三、原料藥的發(fā)展 185
【思考與訓(xùn)練】187
第二節(jié)常見(jiàn)原料藥的性質(zhì)及質(zhì)量分析 187
一、醇、醚、醛和酮類藥物 187
二、芳酸及其酯類藥物 188
三、芳香胺類藥物 188
四、巴比妥類藥物 189
五、雜環(huán)類藥物 190
六、維生素類藥物 192
七、抗生素類藥物 196
八、甾體激素類藥物 197
【思考與訓(xùn)練】201

第七章藥物制劑質(zhì)量分析 202
第一節(jié)概述 202
【思考與訓(xùn)練】203
第二節(jié)常用藥物制劑的質(zhì)量分析 204
一、片劑的質(zhì)量分析 204
【思考與訓(xùn)練】222
二、膠囊劑 223
三、注射劑 224
【思考與訓(xùn)練】238

附錄原始記錄及檢驗(yàn)報(bào)告單格式239

參考文獻(xiàn)246