本書是全國高等醫(yī)藥院校藥學類專業(yè)第五輪規(guī)劃教材之一，首先概述生物制藥的研究內(nèi)容、工藝技術(shù)基礎，然后分章論述氨基酸藥物、多肽與蛋白質(zhì)類藥物、酶類藥物、核酸類藥物、糖類藥物、脂類藥物和抗生素等，分別對各類有代表性產(chǎn)品的原料來源、結(jié)構(gòu)、性質(zhì)、用途、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制進行介紹，并重點介紹了生物制品、基因藥物、手性藥物等。本教材為書網(wǎng)融合教材，即紙質(zhì)教材有機融合電子教材、教學配套資源（PPT、微課、視頻、圖片等）、題庫系統(tǒng)、數(shù)字化教學服務（在線教學、在線作業(yè)、在線考試），使教學資源更加多樣化、立體化。本書可作為高等學校藥學類等相關(guān)專業(yè)的教材。