生化制藥技術(shù)是指利用現(xiàn)代生物化學技術(shù)從生物體中分離、純化、制備用于預防、治療和診斷疾病的具有活性的生化物質(zhì)。本教材對其內(nèi)容進行了精心選擇，主要包括生化制藥的基本技術(shù)，氨基酸類藥物、肽類及蛋白質(zhì)類藥物、核酸類藥物、酶類藥物以及多糖類藥物、脂類藥物；還介紹了動物制劑、植物藥用成分、現(xiàn)代生物技術(shù)類藥物以及生物制品等內(nèi)容。從職業(yè)教育特點和實際需求出發(fā)強化知識的技術(shù)性、先進性和實用性，對所列生化產(chǎn)品注重生產(chǎn)的代表性和生產(chǎn)的可行性，對制備工藝本著科學性、準確性及產(chǎn)品制備的可操作性的原則，采用了簡單易行的技術(shù)路線。本書配有電子課件，可從www.cipedu.com.cn下載使用。本書可作為高職高專院校生物制藥技術(shù)、藥品生物技術(shù)、化工生物技術(shù)以及其他生物技術(shù)類相關(guān)專業(yè)的教材，也可供從事生物藥物生產(chǎn)、研究的工作人員參考。
前言生化制藥技術(shù)是用現(xiàn)代生物化學技術(shù)從生物體中分離、純化、制備用于預防、治療和診斷疾病的具有活性的生化物質(zhì)。這些生化物質(zhì)主要是氨基酸、多肽、蛋白質(zhì)、酶及輔酶、多糖、脂類、維生素、激素、核酸及其降解產(chǎn)物等。本課程的基本任務(wù)和作用是使學生掌握生化制藥的基本理論知識和生化制藥的基本技術(shù)和方法。通過學習，學生將具備從事生化藥物的制備、研究和解決問題的能力。本書根據(jù)課程目標的需要，在教學內(nèi)容上盡量淡化學科的系統(tǒng)性，強化知識的系統(tǒng)性、完整性，力求融科學性、技術(shù)性、通俗性、先進性和實用性于一體；對所列生化產(chǎn)品注重生產(chǎn)的代表性和生產(chǎn)的可行性；對制備工藝本著科學性、準確性及產(chǎn)品制備的可操作性的原則，采用了簡單易行的技術(shù)路線。本書采用2015年版《中國藥典》的內(nèi)容，在編寫方法上，對其內(nèi)容進行了精心的選用，主要包括緒論、生化制藥的基本技術(shù)、氨基酸類藥物、肽類和蛋白質(zhì)類藥物、核酸類藥物、酶類藥物、多糖類藥物、脂類藥物的制備技術(shù)，還補充了動物制劑、植物藥用成分、現(xiàn)代生物技術(shù)類藥物以及生物制品等內(nèi)容作為學生自學和教學參考之用。每章前面以知識要點為引導；章末有思考題供學生自學、復習參考之用，教師也可以根據(jù)教學大綱對每章的重點要求，選出一些復習題供學生討論和自學。本書配套電子課件，可從www.cipedu.com.cn下載使用。參加本書編寫的人員有陳晗、楊晶、朱德艷、關(guān)力、李玲玲、張星海、張虎成、沈玉杰、邵玲莉、祝冬青、黃百祺、曾青蘭等。在編寫中得到了荊楚理工學院、黑龍江農(nóng)業(yè)職業(yè)技術(shù)學院、江蘇食品藥品職業(yè)技術(shù)學院、金華職業(yè)技術(shù)學院、浙江經(jīng)貿(mào)職業(yè)技術(shù)學院、北京市醫(yī)藥器械學校、重慶工貿(mào)職業(yè)技術(shù)學院、咸寧職業(yè)技術(shù)學院、廣東科貿(mào)職業(yè)學院、吉林大學中日聯(lián)誼醫(yī)院的領(lǐng)導和同仁們的大力支持與幫助，也收到不少同仁的寶貴意見，在此一并表示衷心感謝。由于編者水平有限，教材難免存在不足之處，我們熱忱希望使用本教材的教師和同學及其他讀者提出寶貴意見，以便再版時進一步修正。編者2018年1月第一版前言生化制藥技術(shù)是指利用現(xiàn)代生物化學技術(shù)從生物體中分離、純化、制備用于預防、治療和診斷疾病的具有活性的生化物質(zhì)。這些生化物質(zhì)主要是氨基酸、多肽、蛋白質(zhì)、酶及輔酶、多糖、脂類、維生素、激素、核酸及其降解產(chǎn)物等。本課程的基本任務(wù)和作用是使學生掌握生化制藥的基本理論知識、基本技術(shù)和方法。通過學習，學生將具備從事生化藥物制備和生產(chǎn)工作的能力。本書共分12章，按92學時編寫。在編寫過程中，對內(nèi)容進行了精心選擇，主要包括緒論、生化制藥的基本技術(shù)、氨基酸類藥物、多肽及蛋白質(zhì)類藥物、核酸類藥物、酶類藥物以及多糖類藥物、脂類藥物，還介紹了動物制劑、植物藥用成分、生物技術(shù)類藥物以及生物制品等內(nèi)容。每章前面以知識要點為引導；章末有思考題供學生自學、復習之用。根據(jù)課程目標的需要，在教學內(nèi)容上盡量淡化學科的系統(tǒng)性，強化知識的技術(shù)性、先進性和實用性。對所列生化產(chǎn)品注重生產(chǎn)的代表性和生產(chǎn)的可行性。對制備工藝本著科學性、準確性及產(chǎn)品制備的可操作性的原則，采用了簡單易行的技術(shù)路線。參加本書編寫的人員有陳可夫、關(guān)力、李居寧、李玲玲、陳晗、張星海、張虎成、邵玲莉、祝冬青、曾青蘭等。本編寫組在編寫過程中并得到了荊楚理工學院、黑龍江農(nóng)業(yè)職業(yè)技術(shù)學院、江蘇食品藥品職業(yè)技術(shù)學院、金華職業(yè)技術(shù)學院、浙江經(jīng)貿(mào)職業(yè)技術(shù)學院、北京市醫(yī)藥器械學校、重慶工貿(mào)職業(yè)技術(shù)學院、咸寧職業(yè)技術(shù)學院和化學工業(yè)出版社的領(lǐng)導和同仁們的大力支持與幫助；在編寫過程中也收到不少同仁們的寶貴意見與建議，在此一并表示衷心感謝。本書可作為高職高專院校生物制藥、生物技術(shù)類相關(guān)專業(yè)的教材，也可供從事生物藥物生產(chǎn)、研究的工作人員參考。由于編者水平有限，教材難免存有不妥和疏漏之處，熱忱希望使用本教材的教師和學生及其他讀者提出寶貴意見，以便再版時進一步修正。荊楚理工學院 陳可夫2008年4月
緒論 1
第一節(jié)生化藥物的特點與分類1
一、生化藥物的特點1
二、生化藥物的分類1
第二節(jié)生化藥物的現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢2
一、生化藥物的現(xiàn)狀2
二、生化制藥的發(fā)展趨勢3
三、我國生化制藥工業(yè)的成就4
習題5
第一章生化制藥的基本技術(shù) 6
第一節(jié)原料的選擇、處理及有效成分的提取6
一、原料選取與保存6
二、生化藥物提取7
三、細胞破碎9
四、固液分離10
第二節(jié)沉淀技術(shù)10
一、鹽析法10
二、有機溶劑沉淀法12
三、等電點沉淀法12
第三節(jié)色譜技術(shù)13
一、色譜技術(shù)分類13
二、柱色譜裝置和操作13
三、吸附色譜14
四、凝膠過濾色譜14
五、離子交換色譜16
六、親和色譜18
第四節(jié)結(jié)晶19
一、結(jié)晶的原理19
二、結(jié)晶的過程20
三、晶體質(zhì)量的控制21
四、結(jié)晶的應(yīng)用22
第五節(jié)電泳22
一、電泳的原理與分類22
二、瓊脂糖凝膠電泳22
三、聚丙烯酰胺凝膠電泳23
四、SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳24
五、等電聚焦26
第六節(jié)蒸發(fā)與干燥27
一、蒸發(fā)27
二、干燥27
習題29
第二章氨基酸類藥物 30
第一節(jié)氨基酸類藥物制備的方法30
一、氨基酸粗品的制備30
二、氨基酸的分離32
三、氨基酸的結(jié)晶與干燥32
四、氨基酸類藥物的檢測33
第二節(jié)蛋氨酸33
一、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)33
二、生產(chǎn)工藝33
三、檢測方法35
四、藥理作用與臨床應(yīng)用35
第三節(jié)蘇氨酸35
一、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)35
二、生產(chǎn)工藝36
三、檢測方法37
四、藥理作用與臨床應(yīng)用37
第四節(jié)賴氨酸37
一、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)37
二、生產(chǎn)工藝38
三、檢測方法39
四、藥理作用與臨床應(yīng)用39
第五節(jié)精氨酸39
一、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)39
二、生產(chǎn)工藝40
三、檢測方法40
四、藥理作用與臨床應(yīng)用41
第六節(jié)亮氨酸41
一、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)41
二、生產(chǎn)工藝41
三、檢測方法42
四、藥理作用與臨床應(yīng)用42
第七節(jié)異亮氨酸43
一、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)43
二、生產(chǎn)工藝43
三、檢測方法44
四、藥理作用與臨床應(yīng)用44
第八節(jié)胱氨酸44
一、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)44
二、生產(chǎn)工藝45
三、檢測方法46
四、藥理作用與臨床應(yīng)用46
第九節(jié)半胱氨酸46
一、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)46
二、生產(chǎn)工藝47
三、檢測方法47
四、藥理作用與臨床應(yīng)用48
第十節(jié)天冬氨酸48
一、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)48
二、生產(chǎn)工藝48
三、檢測方法49
四、藥理作用與臨床應(yīng)用49
第十一節(jié)水解蛋白49
一、性質(zhì)50
二、生產(chǎn)工藝50
三、檢測方法52
四、藥理作用與臨床應(yīng)用52
第十二節(jié)氨基酸輸液53
一、氨基酸的組成、構(gòu)型、比例53
二、氨基酸輸液的能量添加劑、血漿增量劑53
三、氨基酸輸液的配方54
四、氨基酸輸液的制備55
五、檢測方法56
六、藥理作用與臨床應(yīng)用57習題57
第三章肽類和蛋白質(zhì)類藥物 58
第一節(jié)概述58
一、多肽與蛋白質(zhì)的概念58
二、多肽與蛋白質(zhì)的理化性質(zhì)59
三、多肽與蛋白質(zhì)類藥物60
第二節(jié)多肽和蛋白質(zhì)類藥物的一般制備方法61
一、材料選擇61
二、材料的預處理62
三、多肽與蛋白質(zhì)藥物的提取與合成63
四、多肽與蛋白質(zhì)類藥物的純化64
第三節(jié)胸腺肽65
一、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)65
二、生產(chǎn)工藝65
三、質(zhì)量檢測66
四、藥理作用與臨床應(yīng)用68
第四節(jié)殺菌肽68
一、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)68
二、生產(chǎn)工藝69
三、藥理作用與臨床應(yīng)用69
第五節(jié)胃膜素69
一、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)69
二、生產(chǎn)工藝70
三、質(zhì)量檢測71
四、藥理作用與臨床應(yīng)用71
第六節(jié)P物質(zhì)72
一、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)72
二、生產(chǎn)工藝72
三、質(zhì)量檢測73
四、藥理作用與臨床應(yīng)用73
第七節(jié)谷胱甘肽73
一、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)74
二、生產(chǎn)工藝74
三、質(zhì)量檢測75
四、藥理作用與臨床應(yīng)用76
第八節(jié)硒蛋白76
一、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)76
二、生產(chǎn)工藝76
三、質(zhì)量檢測77
四、藥理作用與臨床應(yīng)用77
習題78
第四章核酸類藥物 79
第一節(jié)核酸類藥物的一般制備方法81
一、RNA的制備81
二、DNA的制備84
三、核苷酸、核苷及堿基的制備84
第二節(jié)三磷酸腺苷86
一、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)86
二、生產(chǎn)工藝86
三、質(zhì)量檢測90
四、藥理作用與臨床應(yīng)用91
第三節(jié)6-氨基嘌呤92
一、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)92
二、生產(chǎn)工藝92
三、質(zhì)量檢測95
四、藥理作用與臨床應(yīng)用95
第四節(jié)免疫核糖核酸96
一、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)96
二、生產(chǎn)工藝96
三、質(zhì)量檢測98
四、藥理作用與臨床應(yīng)用99
第五節(jié)輔酶A99
一、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)99
二、生產(chǎn)工藝100
三、質(zhì)量檢測102
四、藥理作用與臨床應(yīng)用103
習題103
第五章酶類藥物 105
第一節(jié)概述105
一、酶類藥物發(fā)展簡史105
二、酶的分子組成及分類106
三、酶類藥物的臨床應(yīng)用106
第二節(jié)酶類藥物的一般制備方法108
一、酶的原材料選擇與預處理109
二、酶的提取109
三、酶的純化110
四、酶的活力測定與純度檢測113
第三節(jié)胃蛋白酶113
一、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)114
二、生產(chǎn)工藝114
三、質(zhì)量檢測115
四、藥理作用與臨床應(yīng)用116
第四節(jié)溶菌酶116
一、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)117
二、生產(chǎn)工藝118
三、質(zhì)量檢測119
四、藥理作用與臨床應(yīng)用120
第五節(jié)降纖酶121
一、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)121
二、生產(chǎn)工藝121
三、質(zhì)量檢測122
四、藥理作用與臨床應(yīng)用124
第六節(jié)凝血酶124
一、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)125
二、生產(chǎn)工藝125
三、質(zhì)量檢測126
四、藥理作用與臨床應(yīng)用127
習題128
第六章多糖類藥物 129
第一節(jié)糖類藥物的一般制備技術(shù)131
一、單糖、低聚糖及其衍生物的制備131
二、多糖的分離與純化131
第二節(jié)香菇多糖134
一、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)134
二、生產(chǎn)工藝134
三、質(zhì)量檢測135
四、藥理作用與臨床應(yīng)用136
第三節(jié)肝素137
一、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)137
二、生產(chǎn)工藝138
三、質(zhì)量檢測139
四、藥理作用與臨床應(yīng)用139
第四節(jié)冠心舒140
一、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)140
二、生產(chǎn)工藝140
三、質(zhì)量檢測141
四、藥理作用與臨床應(yīng)用142
第五節(jié)透明質(zhì)酸142
一、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)142
二、生產(chǎn)工藝143
三、質(zhì)量檢測144
四、藥理作用與臨床應(yīng)用144
習題145
第七章脂類藥物 146
第一節(jié)脂類藥物的一般制備技術(shù)146
一、脂類藥物的制備方法146
二、脂類藥物的分離147
三、脂類藥物的精制147
第二節(jié)發(fā)酵工程生產(chǎn)脂類藥物148
一、微生物細胞合成油脂的生化途徑148
二、產(chǎn)脂類微生物149
三、微生物油脂或單細胞油脂成分149
第三節(jié)膽汁酸149
一、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)150
二、生產(chǎn)工藝150
三、質(zhì)量檢測153
四、藥理作用與臨床應(yīng)用154
第四節(jié)魚油多不飽和脂肪酸154
一、結(jié)構(gòu)和性質(zhì)154
二、生產(chǎn)工藝155
三、質(zhì)量檢測157
四、藥理作用和臨床應(yīng)用158
第五節(jié)卵磷脂158
一、結(jié)構(gòu)和性質(zhì)159
二、生產(chǎn)工藝160
三、質(zhì)量檢測161
四、藥理作用和臨床應(yīng)用161
第六節(jié)前列腺素162
一、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)162
二、前列腺素E2的生產(chǎn)工藝163
三、質(zhì)量檢測165
四、藥理作用與臨床應(yīng)用166
第七節(jié)人工牛黃166
一、成分與結(jié)構(gòu)166
二、人工牛黃的配制工藝167
三、質(zhì)量檢測168
四、藥理作用與臨床作用168
五、人工培育牛黃169
習題169
第八章動物器官或組織提取制劑 170
第一節(jié)概述170
一、動物器官或組織提取制劑的一般制備方法170
二、動物器官或組織提取制劑的檢測171
第二節(jié)腦制劑171
一、腦活素注射液171
二、其他腦制劑173
第三節(jié)眼制劑174
一、眼生素注射液174
二、眼寧注射液175
第四節(jié)骨制劑176
一、骨肽注射液176
二、其他骨制劑177
第五節(jié)鹿茸制劑178
一、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)178
二、生產(chǎn)工藝178
三、質(zhì)量檢測179
四、藥理作用與臨床應(yīng)用179
第六節(jié)蹄甲制劑180
一、婦血寧180
二、氨肽素181
習題182
第九章植物藥用成分的提取 183
第一節(jié)概述183
一、溶劑提取法183
二、其他提取法186
第二節(jié)銀杏黃酮186
一、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)187
二、生產(chǎn)工藝187
三、質(zhì)量檢測188
四、藥理作用與臨床應(yīng)用189
第三節(jié)揮發(fā)油190
一、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)190
二、生產(chǎn)工藝191
三、質(zhì)量檢測193
四、藥理作用與臨床應(yīng)用193
第四節(jié)強心苷193
一、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)193
二、生產(chǎn)工藝194
三、質(zhì)量檢測195
四、藥理作用與臨床應(yīng)用197
第五節(jié)香豆素197
一、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)198
二、生產(chǎn)工藝199
三、質(zhì)量檢測200
四、藥理作用與臨床應(yīng)用202
習題203
第十章現(xiàn)代生物技術(shù)藥物 204
第一節(jié)概述204
一、生物技術(shù)藥物204
二、生物技術(shù)制藥的特點204
三、生物技術(shù)藥物的種類205
第二節(jié)幾種重要的生物技術(shù)藥物簡介206
一、干擾素206
二、白細胞介素208
三、促紅細胞生成素211
四、人生長激素213
五、組織纖溶酶原激活劑214
習題216
第十一章生物制品 217
第一節(jié)生物制品的制備方法217
一、原料的選擇、預處理和保存方法217
二、生物制品的制備技術(shù)218
三、生物制品國家質(zhì)量標準管理219
第二節(jié)生物制品的保存與運輸219
一、液態(tài)保存220
二、固態(tài)保存220
第三節(jié)血液制品221
一、血液制品的種類221
二、血液制品的安全性224
第四節(jié)病毒疫苗226
一、傳統(tǒng)病毒疫苗226
二、新一代病毒疫苗227
習題229
參考文獻 230
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