第一章 緒論
第一節(jié) 生物藥物
第二節(jié) 生物制藥
第三節(jié) 藥物質(zhì)量控制基礎(chǔ)

第二章 生化藥物
第一節(jié) 氨基酸類藥物
第二節(jié) 多肽與蛋白質(zhì)類藥物
第三節(jié) 核酸類藥物
第四節(jié) 糖類藥物
第五節(jié) 脂類藥物
第六節(jié) 維生素及輔酶類藥物
第七節(jié) 生化藥物的質(zhì)量控制

第三章 抗生素藥物
第一節(jié) 抗生素概述
第二節(jié) 抗生素的生產(chǎn)
第三節(jié) β-內(nèi)酰胺類抗生素
第四節(jié) 氨基糖苷類抗生素
第五節(jié) 大環(huán)內(nèi)酯類抗生素
第六節(jié) 基因工程在抗生素生產(chǎn)中的應(yīng)用
第七節(jié) 抗生素藥物的質(zhì)量控制

第四章 重組蛋白類藥物
第一節(jié) 重組蛋白類藥物概述
第二節(jié) 重組蛋白類藥物的生產(chǎn)過程
第三節(jié) 基因工程干擾素的生產(chǎn)
第四節(jié) 重組IL-2的生產(chǎn)
第五節(jié) 重組蛋白類藥物質(zhì)量控制

第五章 抗體
第一節(jié) 多克隆抗體
第二節(jié) 單克隆抗體
第三節(jié) 基因工程抗體
第四節(jié) 抗體的質(zhì)量控制

第六章 疫苗
第一節(jié) 疫苗概述
第二節(jié) 傳統(tǒng)疫苗的生產(chǎn)
第三節(jié) 基因工程疫苗的研制
第四節(jié) 疫苗的質(zhì)量控制

第七章 血液制品
第一節(jié) 全血與血液成分制品
第二節(jié) 血漿蛋白制品
第三節(jié) 血液代用品
第四節(jié) 血液制品的質(zhì)量控制

附錄
附錄Ⅰ 生物制品術(shù)語及名詞解釋
附錄Ⅱ 生物制品生產(chǎn)檢定用菌毒種管理規(guī)程
附錄Ⅲ 生物制品分批規(guī)程
附錄Ⅳ 生物制品分裝和凍干規(guī)程
附錄Ⅴ 生物制品包裝規(guī)程
附錄Ⅵ 生物制品貯藏和運輸規(guī)程
附錄Ⅶ 生物制品生產(chǎn)和檢定用動物細胞基質(zhì)制備及檢定規(guī)程

參考文獻