定 價(jià)：35 元
叢書名：高職高專藥學(xué)類專業(yè)實(shí)訓(xùn)教材
- 作者：徐蓉，夏成凱主編
- 出版時(shí)間：2013/8/1
- ISBN：9787564143206
- 出 版 社：東南大學(xué)出版社
- 中圖法分類：TQ460.6
- 頁碼：226頁
- 紙張：膠版紙
- 版次：1
- 開本：16K
《藥物制劑綜合實(shí)訓(xùn)(高職高專藥學(xué)類專業(yè)實(shí)訓(xùn)教材)》(作者徐蓉、夏成凱)是安徽省A聯(lián)盟醫(yī)藥衛(wèi)生類專業(yè)協(xié)作組組織編寫的系列實(shí)訓(xùn)教材之一。本教材按照教職成[2012]9號(hào)文件精神，以服務(wù)為宗旨，以就業(yè)為導(dǎo)向，突出工學(xué)對(duì)接，遵循技能型人才成長規(guī)律，按崗位群的職業(yè)資格要求將教材內(nèi)容設(shè)計(jì)及規(guī)范要點(diǎn)有機(jī)銜接和貫通，同時(shí)運(yùn)用現(xiàn)代信息技術(shù)如仿真模擬及與工廠對(duì)接參觀見習(xí)等多種方式，完成技能型人才實(shí)踐教學(xué)的培養(yǎng)。
項(xiàng)目一潔凈區(qū)仿真實(shí)訓(xùn)
實(shí)訓(xùn)一進(jìn)出B級(jí)潔凈區(qū)的更衣操作練習(xí)
實(shí)訓(xùn)二領(lǐng)料崗位操作練習(xí)
實(shí)訓(xùn)三藥廠安全生產(chǎn)操作練習(xí)
項(xiàng)目二制藥前處理設(shè)備操作
實(shí)訓(xùn)四物料的粉碎
實(shí)訓(xùn)五物料的篩分
實(shí)訓(xùn)六混合設(shè)備
實(shí)訓(xùn)七過濾設(shè)備
實(shí)訓(xùn)八干燥設(shè)備
實(shí)訓(xùn)九反應(yīng)設(shè)備
項(xiàng)目三 固體制劑生產(chǎn)流程與設(shè)備應(yīng)用
實(shí)訓(xùn)十顆粒劑的灌裝生產(chǎn)
實(shí)訓(xùn)十一 片劑的壓片生產(chǎn)
實(shí)訓(xùn)十二 片劑的包衣生產(chǎn)
實(shí)訓(xùn)十三膠囊劑的灌裝生產(chǎn)
實(shí)訓(xùn)十四 顆粒劑的包裝生產(chǎn)
實(shí)訓(xùn)十五膠囊的包裝生產(chǎn)
項(xiàng)目四 注射劑生產(chǎn)流程與設(shè)備操作
實(shí)訓(xùn)十六小容量注射劑的生產(chǎn)流程與設(shè)備
實(shí)訓(xùn)十七 大容量注射劑生產(chǎn)流程與設(shè)備
實(shí)訓(xùn)十八無菌分裝粉針劑生產(chǎn)流程與設(shè)備
實(shí)訓(xùn)十九凍干粉針劑生產(chǎn)流程與設(shè)備
項(xiàng)目五 口服液體制劑生產(chǎn)流程與設(shè)備操作
實(shí)訓(xùn)二十 口服溶液劑生產(chǎn)流程與設(shè)備
實(shí)訓(xùn)二十一 糖漿劑生產(chǎn)流程與設(shè)備
項(xiàng)目六外用制劑生產(chǎn)流程與設(shè)備操作
實(shí)訓(xùn)二十二軟膏劑的配制與乳化操作
實(shí)訓(xùn)二十三 自動(dòng)灌裝封尾機(jī)
實(shí)訓(xùn)二十四 栓劑的滅菌與配制
實(shí)訓(xùn)二十五栓劑的罐裝
項(xiàng)目七 中藥制劑的生產(chǎn)流程與設(shè)備操作
實(shí)訓(xùn)二十六 中藥炮制技術(shù)生產(chǎn)流程與設(shè)備操作
實(shí)訓(xùn)二十七 中藥提取設(shè)備
實(shí)訓(xùn)二十八 中藥丸劑的生產(chǎn)流程與設(shè)備
附錄
藥物制劑相關(guān)理論知識(shí)
主要參考文獻(xiàn)
三、實(shí)施要點(diǎn)
（一）操作前準(zhǔn)備
依據(jù)生產(chǎn)指令及有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（ SOP）完成生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作。
1.檢查設(shè)備（全自動(dòng)栓劑灌封機(jī)組）和主要直接接觸藥品的容器的狀態(tài)標(biāo)志。
2.檢查生產(chǎn)區(qū)域的水質(zhì)（注射用水、純化水）是否符合規(guī)定。
3.物料準(zhǔn)備依據(jù)生產(chǎn)指令計(jì)算并準(zhǔn)備該批產(chǎn)品所應(yīng)消耗輔料、內(nèi)包裝材料及主料半成品的量。
4.清場檢查檢查灌封機(jī)組設(shè)備、地面、操作臺(tái)面、地漏、墻面、工藝管線，使用工具是否進(jìn)行清場；確認(rèn)是否有上批異物和殘留物，若發(fā)現(xiàn)有上批異物和殘留物，應(yīng)及時(shí)責(zé)令相關(guān)人員重新進(jìn)行清場，經(jīng)檢查合格后方可進(jìn)行下一工序。
5.認(rèn)真及時(shí)填寫準(zhǔn)備記錄，字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整，并歸入批記錄。
（二）生產(chǎn)操作
將已配制好的酊劑裝入自動(dòng)灌裝機(jī)組恒溫桶，并對(duì)其進(jìn)行循環(huán)，以防凝固，再由灌注頭自動(dòng)對(duì)流水線走道上PVC制成熱模殼進(jìn)行灌裝，后由流水線送入冷卻柜，依次冷卻，送人封口，打印，剪切。
ZS-U型全自動(dòng)栓劑灌裝標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程：
1.打開壓縮空氣閥門，關(guān)閉整機(jī)的排氣閥門，觀察氣壓表，監(jiān)視其壓力是否在0.5～0.6 MPa之間，不得低于此壓力。
2.接通主機(jī)電源，打開空氣開關(guān)QS和急停開關(guān)，使整機(jī)處于供電狀態(tài)，將制殼部分控制面板的“氣源開關(guān)”、“PLC”和“啟動(dòng)Ⅰ”開關(guān)打開到啟動(dòng)位置。
3.打開灌注部分控制面板的電源Ⅰ開關(guān)，將灌注部分的灌注開關(guān)打開到啟動(dòng)位置，再將制殼部分“手／自”開關(guān)打開至自動(dòng)位置。整機(jī)開始自動(dòng)開機(jī)狀態(tài)，檢查制殼、灌注、冷凍部分是否有異常和松動(dòng)。
4.狀態(tài)正常后，再將封口“PLC開關(guān)”、“啟動(dòng)Ⅱ”開關(guān)和“手／自Ⅱ”開關(guān)打到自動(dòng)位置，檢查封口部分動(dòng)作是否異常和松動(dòng)，位置是否發(fā)生變化。若一切正常，關(guān)閉“啟動(dòng)Ⅰ”和“啟動(dòng)Ⅱ”開關(guān)。
5.打開冷水機(jī)組，將冷水設(shè)定到8～11℃，使冷水循環(huán)，檢查是否有泄漏，隨時(shí)應(yīng)注意冷水機(jī)組控制面板顯示機(jī)組工作狀態(tài)：制冷、進(jìn)出溫度不應(yīng)超過或低于設(shè)定溫度的2℃。
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