項目1藥物分離與純化技術概述1
任務1.1回顧藥品制備工藝實例1
任務1.2認識藥物分離與純化技術2
一、分離與純化技術在制藥過程中的作用2
二、分離與純化技術基本原理3
三、藥物分離與純化的一般工藝過程4
任務1.3感知藥物分離與純化生產(chǎn)崗位5
一、青霉素生產(chǎn)工藝與崗位設置5
二、參觀調研8
【知識拓展】藥物分離與純化技術的發(fā)展9
一、傳統(tǒng)分離技術的提高和完善9
二、新型分離與純化技術的研究和開發(fā)9
【閱讀材料】藥物分離與純化前的準備工作10

項目2青霉素發(fā)酵液的預處理12
任務2.1明確預處理任務并認識青霉素發(fā)酵液12
一、明確預處理任務12
二、認識青霉素發(fā)酵液13
三、青霉素濾液制備的生產(chǎn)要求14
任務2.2搜集預處理相關知識和技術資料14
一、除蛋白質的方法14
二、凝聚和絮凝17
三、固液分離19
四、膜分離21
任務2.3企業(yè)真空轉鼓過濾器操作規(guī)程及解讀32
一、真空轉鼓過濾器操作規(guī)程32
二、真空轉鼓過濾器操作規(guī)程解讀33
三、真空轉鼓標準操作程序34
任務2.4企業(yè)膜操作規(guī)程及解讀35
一、膜操作規(guī)程35
二、膜操作規(guī)程解讀37
【知識拓展】38
一、生物制藥中的細胞破碎38
二、納濾技術40
三、膜蒸餾技術42
【能力拓展】43
一、預處理技術應用實例與方案設計43
二、膜分離操作方案設計44
【閱讀材料】藥品生產(chǎn)驗證45

項目3青霉素鉀鹽的酸化萃取48
任務3.1明確萃取任務并認識青霉素濾液48
一、明確萃取任務48
二、認識青霉素濾液48
三、青霉素萃取液制備的生產(chǎn)要求49
任務3.2搜集萃取相關知識和技術資料50
一、液-液萃取體系50
二、液-液萃取過程的理論基礎51
三、萃取過程在三角形相圖上的表示55
四、液-液萃取工藝過程和基本計算56
五、液-液萃取過程問題分析及處理63
六、液-液萃取設備66
任務3.3企業(yè)液-液萃取操作規(guī)程及解讀69
一、企業(yè)青霉素萃取操作規(guī)程69
二、企業(yè)萃取操作規(guī)程解讀72
任務3.4液-液萃取技術應用實例與方案設計73
任務3.5乳化與破乳75
【知識拓展】77
一、浸取技術77
二、雙水相萃取83
三、超臨界流體萃取85
【閱讀材料】相圖的測定89

項目4青霉素鉀鹽的結晶91
任務4.1熟悉結晶裝置工藝流程91
一、真空蒸發(fā)結晶工藝裝置91
二、真空蒸發(fā)結晶制備阿司匹林濕晶體操作規(guī)程91
三、冷卻結晶工藝裝置93
四、冷卻結晶制備阿司匹林濕晶體操作規(guī)程93
任務4.2搜集結晶相關知識和技術資料94
一、結晶基本理論95
二、結晶工藝過程99
三、結晶操作及設備105
任務4.3企業(yè)生產(chǎn)操作規(guī)程及解讀112
一、青霉素鉀工業(yè)鹽共沸結晶操作規(guī)程112
二、青霉素鉀工業(yè)鹽共沸結晶操作規(guī)程解讀115
任務4.4青霉素鉀鹽的酸化萃取與共沸結晶115
【知識拓展】結晶新技術117
【能力拓展】117
一、真空蒸發(fā)結晶制備阿司匹林濕晶體117
二、冷卻結晶制備阿司匹林濕晶體118
三、結晶技術應用實例與方案設計119

項目5雙錐真空干燥青霉素鉀工業(yè)鹽濕晶體121
任務5.1熟悉雙錐真空干燥裝置工藝流程121
一、雙錐真空干燥工藝裝置121
二、雙錐真空干燥操作規(guī)程121
任務5.2搜集干燥相關知識和技術資料122
一、干燥基本知識123
二、熱干燥工藝過程124
三、熱干燥過程分析125
四、熱干燥設備126
任務5.3企業(yè)生產(chǎn)操作規(guī)程及解讀128
一、雙錐真空干燥青霉素鉀工業(yè)鹽濕晶體操作規(guī)程128
二、雙錐真空干燥操作規(guī)程解讀129
三、雙錐真空干燥標準操作規(guī)程(SOP)及解讀129
任務5.4雙錐真空干燥青霉素鉀工業(yè)鹽濕晶體130
【知識拓展】冷凍干燥技術131
一、冷凍干燥基本原理131
二、冷凍干燥工藝過程132
三、冷凍干燥過程分析133
四、冷凍干燥設備134
【能力拓展】干燥方案設計136
【閱讀材料】干燥造粒技術137

項目6離子交換法進行青霉素鉀鹽-鈉鹽的轉化138
任務6.1熟悉現(xiàn)場離子交換裝置工藝流程138
一、離子交換工藝裝置138
二、離子交換法制備純水操作規(guī)程139
任務6.2搜集離子交換相關知識和技術資料140
一、離子交換過程理論基礎141
二、離子交換樹脂144
三、離子交換工藝過程與設備149
任務6.3企業(yè)生產(chǎn)操作規(guī)程及解讀156
一、離子交換法生產(chǎn)青霉素鈉鹽操作規(guī)程156
二、離子交換法生產(chǎn)青霉素鈉鹽操作規(guī)程解讀159
三、離子交換法生產(chǎn)青霉素鈉鹽標準操作規(guī)程(SOP)160
任務6.4離子交換法進行青霉素鉀鹽-鈉鹽的轉化162
【知識拓展】離子交換技術的應用與發(fā)展164
一、離子交換技術的應用164
二、離子交換技術的發(fā)展166
【能力擴展】169
一、離子交換法制備純凈水169
二、離子交換技術應用實例與方案設計170
【閱讀材料】離子交換樹脂的處理及主要性能測定172

項目7柱色譜分離阿司匹林粗品176
任務7.1搜集色譜分離相關知識和技術資料176
一、色譜分離理論基礎177
二、各種色譜分離的基本原理182
任務7.2方案設計與討論185
一、色譜分離操作過程185
二、色譜分離方案設計與討論190
任務7.3柱色譜分離阿司匹林粗品190
【知識拓展】典型制備色譜簡介192
一、模擬移動床色譜192
二、高壓液相色譜192
【閱讀材料】色譜法的產(chǎn)生及發(fā)展193

項目8綜合訓練195
任務8.1搜集相關知識和技術資料195
一、藥物分離與純化技術過程的分析與比較195
二、藥物分離與純化過程的設計197
三、藥物分離與純化技術案例分析——青霉素的分離純化工藝分析200
任務8.2青霉素提取精制仿真操作實訓（選作）201
一、繪制青霉素提取精制仿真工藝流程圖201
二、分析解讀青霉素提取精制仿真工藝流程204
三、青霉素提取精制崗位仿真操作205
任務8.3青霉素提取精制模擬操作實訓（選作）206
一、繪制青霉素模擬提取精制各崗位平面布置圖206
二、分析解讀青霉素模擬提取精制工藝流程213
三、青霉素提取精制各崗位模擬操作213

參考文獻214