項目一 藥物制劑工作的基礎知識介紹
任務一 概述
一、藥物制劑工作的主要研究內容
二、藥物制劑的發(fā)展
三、藥物制劑工作中的常用術語
任務二 藥物劑型
一、藥物劑型的分類
二、藥物制成不同劑型的目的
任務三 藥典和藥品標準
一、藥典
二、藥品標準
任務四 相關法規(guī)
一、《藥品生產質量管理規(guī)范》
二、其他藥品規(guī)范
任務五 空氣凈化技術
一、潔凈室的要求
二、空氣凈化技術
實踐項目一 參觀GMP車間
實踐項目二 查閱《中國藥典》

項目二 藥物制劑穩(wěn)定性介紹
任務一 基本知識介紹
一、藥物制劑穩(wěn)定性
二、關于穩(wěn)定性的化學動力學基礎知識
任務二 藥物制劑的化學降解途徑
任務三 藥物制劑穩(wěn)定性的影響因素及穩(wěn)定化方法
一、處方因素及穩(wěn)定化方法
二、外界因素及解決方法
三、藥物制劑穩(wěn)定化的其他方法
任務四 原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗指導原則
一、原料藥物和制劑穩(wěn)定性試驗的基本要求
二、藥物制劑穩(wěn)定性試驗方法
任務五 有效期預測與表示方法
一、藥物有效期的預測方法經典恒溫法
二、藥品有效期表示方法
實踐項目三 維生素C注射液穩(wěn)定性試驗

項目三 藥物制劑有效性介紹
任務一 概述
任務二 藥物制劑的吸收
一、胃腸道吸收
二、非胃腸道吸收
任務三 藥物的分布、代謝和排泄
一、分布
二、代謝
三、排泄
任務四 藥物動力學介紹
一、藥物體內轉運速度類型
二、房室模型
三、藥物動力學參數
任務五 生物利用度
一、生物利用度概述
二、生物利用度的評價參數
三、生物利用度的應用
四、生物利用度藥動學計算分析

項目四 液體制劑工藝與制備
任務一 概述
一、液體制劑的含義
二、液體制劑的特點
三、液體制劑的分類
四、液體制劑的質量評價
任務二 液體制劑中常用的附加劑
一、表面活性劑的概述
二、表面活性劑的分類
三、表面活性劑的基本性質和應用
四、液體制劑常用的溶劑與附加劑
任務三 溶液型液體制劑
一、溶液劑
二、糖漿劑
三、芳香水劑
四、醑劑
五、甘油劑
任務四 膠體溶液
一、高分子溶液劑
二、溶膠劑
任務五 粗分散體系
一、混懸劑
二、乳劑
實踐項目四 胃蛋白酶合劑的制備

項目五 注射劑工藝與制備
任務一 概述
一、注射劑的特點
二、注射劑的分類
三、注射劑的給藥途徑
四、注射劑的質量評價
五、熱原
六、處方組成
任務二 滅菌技術
一、概述
二、滅菌的可靠性參數
三、物理滅菌法
四、化學滅菌法
五、無菌操作法
六、無菌檢查
任務三 過濾技術
一、概述
二、過濾器
三、常見過濾裝置
任務四 小容量注射劑工藝與制備
一、生產工藝流程
二、容器和處理辦法
三、配制
四、濾過
五、灌封
六、滅菌和檢漏
七、印字包裝
八、質量評價
任務五 大容量注射劑工藝與制備
一、概述
二、容器和包裝材料
三、制備
四、質量評價
任務六 注射用無菌粉末工藝與制備
一、概述
二、注射用無菌分裝制品
三、注射用凍干制品
四、注射用無菌粉末的質量評價
實踐項目五 維生素C注射液
實踐項目六 注射用細胞色素C的制備

項目六 眼用液體制劑技術
任務一 眼用液體制劑基礎知識
一、概述
二、滴眼劑的質量評價
三、滴眼劑附加劑
四、滴眼劑藥物的吸收
任務二 滴眼劑的生產技術
一、滴眼劑容器的處理
二、滴眼劑的生產
三、滴眼劑的質量評價
……
項目七 散劑、顆粒劑工藝與制備
項目八 膠囊劑工藝與制備
項目九 片劑工藝與制備
項目十 丸劑工藝與制備
項目十一 半固體制劑工藝與制備
項目十二 其他制劑工藝與制備
項目十三 制劑新技術的介紹
項目十四 藥物新劑型的介紹