第1章 緒論 1
1.1 安全與環(huán)保術(shù)語 1
1.1.1 安全與本質(zhì)安全 1
1.1.2 安全生產(chǎn) 3
1.1.3 危險與風險 4
1.1.4 事故 4
1.1.5 危險源與重大危險源 5
1.1.6 過程工業(yè)與過程安全 6
1.1.7 過程安全管理 7
1.1.8 環(huán)境標準與環(huán)境監(jiān)測 9
1.1.9 環(huán)境影響評價 11
1.1.10 環(huán)境、健康、安全 (EHS) 11
1.1.11 循環(huán)經(jīng)濟與可持續(xù)發(fā)展 11
1.1.12 責任關(guān)懷 12
1.2 制藥工業(yè)特點與事故特征 13
1.2.1 制藥工業(yè)的特點 14
1.2.2 制藥過程事故的特點 15
1.2.3 制藥過程安全與環(huán)保責任 16
1.2.4 制藥過程的清潔生產(chǎn) 17
1.2.5 制藥過程EHS 19
思考題 20
參考文獻 20

第2章 制藥安全技術(shù)基礎(chǔ) 21
2.1 危險化學品基礎(chǔ) 21
2.1.1 危險化學品及分類 21
2.1.2 危險化學品的危害 23
2.1.3 危險化學品的安全管理 24
2.1.4 特殊藥品的安全管理 29
2.2 防火防爆安全技術(shù) 29
2.2.1 燃燒基礎(chǔ) 30
2.2.2 爆炸基礎(chǔ) 35
2.2.3 潔凈區(qū)域防火防爆技術(shù) 40
2.2.4 火災與滅火 42
2.3 用電安全 46
2.3.1 預防人身觸電 46
2.3.2 電氣防火防爆 49
2.4 防雷、防靜電安全技術(shù) 51
2.4.1 靜電的類型 51
2.4.2 靜電的危害 52
2.4.3 防靜電措施 52
2.4.4 雷電的形成和分類 54
2.4.5 雷電的危害性 54
2.4.6 防雷基本措施 54
2.4.7 人身防雷 55
2.4.8 制藥工業(yè)建筑與裝置防雷 55
2.4.9 防雷裝置的檢查 56
思考題 56
參考文獻 56

第3章 制藥設(shè)備安全技術(shù) 57
3.1 設(shè)備安全 57
3.1.1 設(shè)備安全設(shè)計概述 57
3.1.2 強度安全設(shè)計 59
3.1.3 材料安全設(shè)計 61
3.1.4 設(shè)備本質(zhì)安全設(shè)計 64
3.1.5 設(shè)備平面布置安全設(shè)計 65
3.2 設(shè)備安全保護基礎(chǔ) 67
3.2.1 安全裝置種類與設(shè)置 67
3.2.2 安全泄放裝置 67
3.2.3 緊急停車裝置 71
3.2.4 聯(lián)鎖保護裝置 72
3.2.5 其他安全保護附件 74
3.3 設(shè)備失效與檢測技術(shù) 76
3.3.1 失效及其危害 76
3.3.2 常見失效類型 77
3.3.3 設(shè)備常規(guī)檢測 79
3.4 設(shè)備腐蝕與防護 82
3.4.1 概述 82
3.4.2 金屬腐蝕的主要類型 83
3.4.3 金屬的電化學腐蝕 84
3.4.4 防腐蝕措施 87
3.5 壓力容器安全技術(shù) 88
3.5.1 壓力容器分類 88
3.5.2 壓力容器設(shè)計安全要求 90
3.5.3 壓力容器安全使用 93
3.6 設(shè)備的維護與維修 95
3.6.1 預防性維修 95
3.6.2 故障維修 95
3.6.3 典型設(shè)備的日常維護 96
思考題 97
參考文獻 97

第4章 藥物合成反應過程的安全與環(huán)保 98
4.1 藥物合成反應過程的安全分析方法 98
4.1.1 藥物合成反應的熱分析法 98
4.1.2 藥物合成反應失控危險分析方法 101
4.1.3 藥物合成反應過程安全風險評估 102
4.2 制藥過程中氫化反應的安全與環(huán)保 108
4.2.1 氫化反應過程 109
4.2.2 氫化反應過程安全分析 110
4.2.3 氫化反應過程安全與環(huán)保技術(shù) 111
4.3 制藥過程中氧化反應的安全與環(huán)保 114
4.3.1 氧化反應過程 114
4.3.2 氧化反應過程安全分析 116
4.3.3 氧化反應過程安全與環(huán)保技術(shù) 119
4.3.4 事故實例 121
4.4 鹵化反應過程安全與環(huán)保 121
4.4.1 鹵化反應過程 121
4.4.2 鹵化反應過程危險性分析 122
4.4.3 鹵化反應過程安全技術(shù) 123
4.4.4 實例 124
4.5 藥品潔凈生產(chǎn)過程中的安全 125
4.5.1 藥品GMP生產(chǎn)環(huán)境簡介 126
4.5.2 潔凈生產(chǎn)過程的安全分析 126
4.5.3 潔凈生產(chǎn)過程的安全技術(shù) 127
4.6 工藝放大過程安全與環(huán)保 128
4.6.1 工藝放大過程風險分析 129
4.6.2 放大過程風險防范 129
4.6.3 實例 130
思考題 132
參考文獻 132

第5章 制藥過程的環(huán)境保護 133
5.1 制藥廢水防治 133
5.1.1 制藥廢水及其處理原則 133
5.1.2 制藥廢水處理方法 136
5.1.3 典型制藥廢水處理 150
5.1.4 制藥廢水綜合利用 154
5.2 制藥廢氣防治 155
5.2.1 制藥廢氣的來源與危害 155
5.2.2 制藥廢氣防治技術(shù) 157
5.2.3 制藥廢氣治理實例 167
5.3 制藥廢渣防治 169
5.3.1 制藥廢渣及其防治對策 169
5.3.2 制藥廢渣的處理技術(shù) 170
5.3.3 無機制藥廢渣處理實例 173
5.3.4 化學制藥廢渣處理實例 174
5.3.5 生物制藥含菌廢渣處理實例 175
5.3.6 中藥制藥廢渣處理實例 177
5.4 制藥企業(yè) “三廢”綜合治理 178
5.4.1 “兩山理論”在魯南制藥的實踐 178
5.4.2 “三廢”綜合治理原則 179
5.4.3 工業(yè)共生與生態(tài)工業(yè)園 180
5.4.4 “三廢”綜合治理實例 180
5.5 其他危險物防治簡介 185
5.5.1 環(huán)境中的藥物殘留 185
5.5.2 消耗臭氧層物質(zhì) 186
5.5.3 致癌、致突變或產(chǎn)生生殖毒性物質(zhì) 186
5.5.4 持續(xù)性、生物累積性和劇毒物質(zhì) 186
5.6 能源管理簡介 186
思考題 187
參考文獻 187

第6章 職業(yè)危害及預防 188
6.1 中毒 188
6.1.1 制藥過程中毒物的分類 188
6.1.2 制藥過程中毒物的危害性 190
6.2 職業(yè)病 195
6.2.1 概述 195
6.2.2 職業(yè)病防治 197
6.3 個人防護 198
6.3.1 職業(yè)病防護 198
6.3.2 制藥工業(yè)毒物防治技術(shù) 199
6.3.3 職業(yè)中毒診斷及現(xiàn)場救護 200
6.3.4 現(xiàn)場急救 201
思考題 203
參考文獻 203

第7章 制藥企業(yè)的EHS管理 204
7.1 引言 204
7.2 EHS領(lǐng)導力 205
7.2.1 安全管理制度及其擬定要求 206
7.2.2 主要管理制度 208
7.3 EHS管理責任 208
7.3.1 安全生產(chǎn)責任制 208
7.3.2 職責內(nèi)容 208
7.4 合規(guī)性管理 209
7.4.1 機構(gòu) 209
7.4.2 職責 209
7.5 EHS信息管理 210
7.5.1 信息內(nèi)容與來源 210
7.5.2 信息管理與運用 213
7.6 人員培訓與安全教育 213
7.6.1 管理人員培訓教育 213
7.6.2 從業(yè)人員培訓教育 213
7.6.3 新從業(yè)人員培訓教育 213
7.6.4 其他人員培訓教育 214
7.6.5 危害告知 214
7.7 風險管理 216
7.7.1 風險評估方法 216
7.7.2 風險評估 231
7.7.3 風險控制 232
7.7.4 隱患排查與治理 233
7.8 安全規(guī)劃、設(shè)計與建設(shè) 233
7.8.1 規(guī)劃與設(shè)計 233
7.8.2 生產(chǎn)設(shè)施建設(shè) 234
7.8.3 特種設(shè)備安全管理要求 235
7.8.4 關(guān)鍵裝置與重點部位 235
7.9 安全操作 236
7.9.1 操作規(guī)程 236
7.9.2 裝置首次開車安全 236
7.9.3 正常操作和開停車安全管理 236
7.9.4 異常工況處置 237
7.9.5 操作規(guī)程的修訂 237
7.10 設(shè)備完好性管理 237
7.10.1 設(shè)備采購與安裝質(zhì)量控制 237
7.10.2 檢驗和測試 237
7.10.3 運行維護和預防性維修 238
7.10.4 設(shè)備檢維修安全管理 238
7.10.5 缺陷和泄漏管理 238
7.11 安全儀表與安全設(shè)施管理 239
7.11.1 規(guī)范要求 239
7.11.2 安全儀表系統(tǒng)管理 239
7.11.3 其他安全設(shè)施 240
7.12 重大危險源管理 241
7.13 作業(yè)安全 241
7.13.1 作業(yè)許可管理與程序 241
7.13.2 動火作業(yè) 242
7.13.3 其他作業(yè)安全 244
7.14 承包商安全管理 246
7.15 變更管理 246
7.15.1 變更的分類 247
7.15.2 變更管理程序 248
7.16 應急管理 248
7.16.1 應急指揮系統(tǒng)與應急救援器材 249
7.16.2 應急預案與演練 249
7.17 事故事件管理 250
7.17.1 事故事件報告 250
7.17.2 搶險與救護 250
7.17.3 事故調(diào)查與整改 250
7.17.4 實例 252
7.18 本質(zhì)更安全與安全文化建設(shè) 253
7.18.1 本質(zhì)更安全 253
7.18.2 安全文化建設(shè) 253
7.19 體系審核與持續(xù)改進 254
7.19.1 體系審核與外部審計 255
7.19.2 實例 255
思考題 256
參考文獻 256