本書(shū)為中央高�；�本科研業(yè)務(wù)費(fèi)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)培育基金項(xiàng)目“大健康環(huán)境下‘醫(yī)養(yǎng)科教’結(jié)合模式與實(shí)施路徑”(WK2160000008)階段性成果，內(nèi)容主要包括：臨床研究醫(yī)院建設(shè)的法律規(guī)制，主要研究患者的權(quán)利及其保護(hù)、臨床試驗(yàn)治療行為的約束、相關(guān)責(zé)任分配等內(nèi)容；臨床研究醫(yī)院建設(shè)的倫理規(guī)范，主要研究倫理規(guī)范構(gòu)成、臨床試驗(yàn)治療的倫理介入正當(dāng)性、倫理審查中的重點(diǎn)問(wèn)題等內(nèi)容。構(gòu)建“底線一整體”思維，并對(duì)臨床研究醫(yī)院發(fā)展模式進(jìn)行系統(tǒng)性變革，是解決科技風(fēng)險(xiǎn)、法律困境和倫理問(wèn)題的根本性措施。