本書全面歸集VTE數(shù)據(jù)元,幫助各醫(yī)療單位行政管理及臨床科研單位應用臨床數(shù)據(jù)資源的整合與利用,實現(xiàn)資源共享,促進我國VTE規(guī)范化預防、診治、研究、管理和數(shù)據(jù)的有效利用。結(jié)合臨床、科研與質(zhì)控需求,整理收錄靜脈血栓栓塞癥相關(guān)數(shù)據(jù)元形成靜脈血栓栓塞癥標準數(shù)據(jù)集。主要內(nèi)容包括:人口學信息、就診記錄、現(xiàn)病史、既往史、個人史、家族史、婚育史、體格檢查、VTE預防措施、實驗室檢查、影像學檢查、手術(shù)及操作、介入治療、內(nèi)科治療、不良事件、隨訪預后信息等。
靜脈血栓栓塞癥(VTE)包括深靜脈血栓形成(deep venous thrombosis,DVT)和肺血栓栓塞癥(pulmona-
ry thromboembolism,PTE)。以急性PTE為主要臨床類型的肺栓塞是醫(yī)院內(nèi)非預期死亡最主要的原因之一,也是當前影響患者安全并導致醫(yī)療糾紛的主要根源之一。VTE是住院患者的常見并發(fā)癥。無論是手術(shù)患者還是非手術(shù)患者,40%~60%存在著VTE風險。早期識別VTE高;颊摺⒓皶r進行恰當預防,可以顯著減少VTE的發(fā)生。目前的調(diào)研資料顯示,我國內(nèi)科和外科住院患者的VTE預防率顯著低于歐美國家。開展VTE 防治工作迫在眉睫。
規(guī)范的數(shù)據(jù)采集與管理對于推進疾病相關(guān)的研究和質(zhì)控至為重要,但是數(shù)據(jù)的標準化問題值得關(guān)注。
長期以來,由于不同醫(yī)療機構(gòu)之間的數(shù)據(jù)標準不統(tǒng)一,又缺乏數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通,導致信息孤島現(xiàn)象嚴重。另外,由于缺乏數(shù)據(jù)整合、轉(zhuǎn)化的平臺,臨床資源缺乏規(guī)范化管理,無法進行深層次研究分析,導致對疾病風險評估與臨床診斷的認識都不足,進一步影響疾病的干預與臨床研究成果的轉(zhuǎn)化。為了解決以上問題,國家衛(wèi)生行政管理部門出臺了一系列的標準數(shù)據(jù)集,如《衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元目錄》(WS363-2013)、《電子病歷基本數(shù)據(jù)集》(WS445-2014)、《中國公共衛(wèi)生信息分類與基本數(shù)據(jù)集》(2009年)、《衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元值域代碼》(WS364-2013)、《公共衛(wèi)生信息分類與編碼研究》(2007年)等。以上系列數(shù)據(jù)集的出臺為規(guī)范疾病的臨床診療、管理隨訪、臨床與轉(zhuǎn)化研究等提供了有力的支持。
近年來,VTE備受國內(nèi)外學者關(guān)注,高質(zhì)量、標準化的VTE數(shù)據(jù)集的制定迫在眉睫。為了與國際接軌,促進國際學術(shù)交流及我國個性化的數(shù)據(jù)配置,本書參考臨床數(shù)據(jù)交換標準協(xié)會(CDISC)國內(nèi)外數(shù)據(jù)集標準,結(jié)合VTE 相關(guān)指南、專家共識及流行病學與相關(guān)疾病的術(shù)語規(guī)范,對臨床研究數(shù)據(jù)采集內(nèi)容的各個單元進行了科學細致的分類,并由全國肺栓塞和深靜脈血栓形成防治能力建設項目辦公室牽頭,組織多學科專家,緊密結(jié)合臨床及科研需要,編撰了包含VTE相關(guān)標準化名詞及1315個數(shù)據(jù)元的VTE標準數(shù)據(jù)集。本書主要從標準化名詞與定義,以及數(shù)據(jù)元素的中文名稱、變量名稱、變量類型、值域、編碼、單位、數(shù)據(jù)等級、版本號、生產(chǎn)環(huán)節(jié)對VTE相關(guān)通用核心數(shù)據(jù)元、VTE風險因素與評估、VTE診斷、VTE治療、VTE預防、VTE預后與轉(zhuǎn)歸、特殊臨床情況、臨床研究與經(jīng)濟學八個方面進行具體闡述,旨在提高VTE臨床研究數(shù)據(jù)的質(zhì)量,利于數(shù)據(jù)的比較和整合;簡化數(shù)據(jù)收集,降低研究成本;盡可能保證關(guān)鍵結(jié)果的一致性,為臨床研究提供通用的研究終點;依托標準數(shù)據(jù)集可以構(gòu)建數(shù)據(jù)庫和病例報告表,可以規(guī)范臨床診療,并有效地結(jié)合數(shù)據(jù)資料開展真實世界研究,建立符合我國國情的規(guī)范化診療模式。
《靜脈血栓栓塞癥標準數(shù)據(jù)集》的發(fā)布,將有效地促進靜脈血栓栓塞性疾病的質(zhì)量控制和臨床數(shù)據(jù)資源的整合與利用,規(guī)范我國VTE數(shù)據(jù)層面的規(guī)范管理,對我國VTE防治體系建設的標準化、規(guī)范化、同質(zhì)化發(fā)展起到重要的推動作用。同時,本數(shù)據(jù)集可以作為醫(yī)保結(jié)算參考,為醫(yī)保支付系統(tǒng)提供便利,并且為人工智能在VTE方面的應用提供數(shù)據(jù)支持。本書對其他疾病標準數(shù)據(jù)集的建立也有借鑒意義,可以作為其他相關(guān)數(shù)據(jù)庫建立的參考,對我國醫(yī)療衛(wèi)生體系的發(fā)展有重大意義。
本書在編輯出版過程中得到了諸多專家的幫助,在此一并致謝。由于編寫時間倉促及知識所限,書中疏漏和不妥之處在所難免,冀望各位讀者、專家和同道批評指正。
翟振國劉鵬
2023年1月
2018年10月13日,在中日友好醫(yī)院,中國工程院副院長王辰院士和中國工程院高潤霖院士等專家共同啟動了全國肺栓塞和深靜脈血栓形成防治能力建設項目,項目辦公室設在中日友好醫(yī)院
第一篇總論/1
1.標準數(shù)據(jù)集相關(guān)的政策基礎和基本概念/2
2.數(shù)據(jù)集的制定與使用說明/4
3.數(shù)據(jù)分類及應用場景/5
3.1數(shù)據(jù)分類/5
3.2應用場景/8
第二篇靜脈血栓栓塞癥標準化名詞與定義/11
3.3影像學檢查/12
3.6危險分層/13
4.2溶栓治療/14
4.4手術(shù)治療/25
4.5其他治療/25
5.靜脈血栓栓塞癥預防/25
5.1基本預防/25
5.2藥物預防/26
6.靜脈血栓栓塞癥預后與轉(zhuǎn)歸/27
6.1隨訪預后情況/27
7.特殊臨床情況/33
7.2婦產(chǎn)科/34
8.1臨床研究信息/37
8.3經(jīng)濟學/41
第三篇靜脈血栓栓塞癥標準化數(shù)據(jù)元/45
1.靜脈血栓栓塞癥相關(guān)通用核心數(shù)據(jù)元/46
1.2住院信息/47
2.靜脈血栓栓塞癥風險因素與評估/55
2.2靜脈血檢栓塞癥出血相關(guān)風險因素/61
2.3靜脈血檢檢塞癥血栓與出血風險評估模型及應用/63
3.2體征/66
4.靜脈血栓栓塞癥治療/99
4.1抗凝治療/99
5.靜脈血栓栓塞癥預防/103
5.3其他預防搭施/103
6.靜脈血栓栓塞癥預后與轉(zhuǎn)歸/104
6.2臨床依從性/105
6.3轉(zhuǎn)歸與不良事件/105
7.特殊臨床情況/108
7.1惡性腫癡相關(guān)靜脈血檢栓塞癥情況/108
7.2婦產(chǎn)科相關(guān)靜脈血檢栓塞癥情況/111
7.3圍手末期相關(guān)靜脈血檢檢塞癥情況/112
7.4其他特殊臨床情況/113
8.臨床研究與經(jīng)濟學/114
8.1臨床研究信息/114
8.2生物樣本信息/115
8.3隨訪與管理/116
8.4經(jīng)濟學/118
第四篇靜脈血栓栓塞癥標準化數(shù)據(jù)元值域表/123
參考文獻/160
附錄/165
附錄1靜脈血栓栓塞癥格式化病歷/166
附錄2靜脈血栓栓塞癥病例報告表/176
附錄3靜脈血栓栓塞癥相關(guān)指南推薦/190