市場監(jiān)管現(xiàn)代化是國家治理現(xiàn)代化的典型領域和重要內(nèi)容, 食品藥品市場是兼具經(jīng)濟性監(jiān)管和社會性監(jiān)管的典型市場監(jiān)管領域。 本書以食品藥品安全監(jiān)管為例, 對市場監(jiān)管現(xiàn)代化中的監(jiān)管理論、 監(jiān)管績效評估、 監(jiān)管的整體形勢與戰(zhàn)略選擇、 監(jiān)管的體制機制、 監(jiān)管的中外經(jīng)驗、 監(jiān)管能力建設、 監(jiān)管的方式創(chuàng)新、 互聯(lián)網(wǎng)下的監(jiān)管等一系列問題進行了研究。 本書既有對近年來備受重視的信用監(jiān)管、 監(jiān)管績效評估等方面的理論探索, 也有對監(jiān)管體制改革、 保健食品監(jiān)管、 藥品監(jiān)管隊伍建設等具體實踐的分析。本書適合市場監(jiān)管特別是食品藥品監(jiān)管領域的管理人員、 企業(yè)相關人員、 研究者閱讀。
食品藥品市場監(jiān)管多維透視
前 言當前我國市場監(jiān)管正處于深刻轉型之中, 從傳統(tǒng)監(jiān)管向信用監(jiān)管等新型現(xiàn)代監(jiān)管方式轉變。 市場監(jiān)管現(xiàn)代化是國家治理現(xiàn)代化的典型領域和重要內(nèi)容。 本書在分析信用監(jiān)管、 市場監(jiān)管現(xiàn)代化指標體系等基本理論問題的基礎上, 以市場監(jiān)管的典型領域— — —食品藥品行業(yè)監(jiān)管為研究對象, 研究食品藥品監(jiān)管的國際經(jīng)驗、 行業(yè)信用監(jiān)管等問題, 以期對我國市場監(jiān)管現(xiàn)代化轉型有所裨益。第一部分研究市場監(jiān)管的兩個基本理論問題: 信用監(jiān)管和監(jiān)管現(xiàn)代化評價的問題。 它們是要解決現(xiàn)代化監(jiān)管方式的理論和導向。 一個是正在深入開展的獨具中國特色的信用監(jiān)管, 需要在理論上厘清其界限和模式; 另一個是監(jiān)管現(xiàn)代化的評價, 回答什么樣的監(jiān)管創(chuàng)新是符合科學監(jiān)管方向的、如何評價監(jiān)管實踐和效果。 信用監(jiān)管研究從為什么推進信用監(jiān)管、 什么是信用監(jiān)管及如何推進信用監(jiān)管三個基本問題進行了一般理論上的梳理和闡述。 在現(xiàn)代化理論梳理基礎上, 借鑒國外相關指標體系設置的經(jīng)驗并結合我國市場監(jiān)管實踐建立市場監(jiān)管現(xiàn)代化指標體系。第二部分選擇市場監(jiān)管的典型領域— — —食品藥品行業(yè), 并從監(jiān)管戰(zhàn)略、監(jiān)管形勢、 監(jiān)管體制等方面進行具體研究。 市場監(jiān)管領域存在虛假宣傳、欺詐營銷等市場監(jiān)管治理的典型問題。 本部分在總結梳理我國食品安全戰(zhàn)略、 食品藥品監(jiān)管現(xiàn)狀趨勢和美國食品安全事權劃分等基本情況的基礎上,重點對中美保健食品監(jiān)管問題進行了對比研究。 研究認為, 在監(jiān)管對象上,美國突出膳食成分導向, 界定了相對明確的保健食品法定內(nèi)涵與類型; 我國則關注預期功能聲稱并實行清單制, 制定了標準嚴格的保健功能目錄;在監(jiān)管尺度上, 美國實行寬松的弱監(jiān)管, 我國實行嚴格的強監(jiān)管, 反映了兩國在消費安全與選擇自由之間的價值差異; 在監(jiān)管重心上, 美國聚焦于上市后監(jiān)管, 我國則側重于上市前準入監(jiān)管, 體現(xiàn)了兩國不同的監(jiān)管風險認知、 容忍度與治理策略。 本部分亦對我國正在推行的食品藥品職業(yè)檢查員建設問題進行研究, 總結了日本職業(yè)化藥品檢查員制度的基本經(jīng)驗及對我國相關建設的啟示, 認為應從系統(tǒng)推進、 提升職業(yè)榮譽感、 保障獨立檢查權限、 提高檢查員的外部適應力等方面推動我國食品藥品職業(yè)檢查員隊伍建設。第三部分在梳理中國、 美國、 澳大利亞、 日本、 德國、 新加坡等國家信用監(jiān)管相關實踐的基礎上, 對中國與這些國家的保健食品信用監(jiān)管實踐進行對比研究, 這些國家的信用監(jiān)管模式不盡相同, 保健食品信用監(jiān)管也各具特色。 對比后發(fā)現(xiàn), 推進我國保健食品信用監(jiān)管, 須重視處理法規(guī)體系、 頂層設計、 發(fā)揮社會各主體作用、 保持信用信息公開和保護公眾隱私平衡等方面的問題。
閆志剛，首都經(jīng)濟貿(mào)易大學城市經(jīng)濟與公共管理學院講師，中國人民大學管理學博士，曾在清華大學和原國家食品藥品監(jiān)管總局做博士后研究。主要研究領域：公共管理理論與實踐，政府監(jiān)管。在國家行政學院學報、中國高校社會科學等核心期刊發(fā)表文章20余篇。
目 錄第 1 章 監(jiān)管理論: 信用監(jiān)管的一般理論分析 11. 1 為什么推進信用監(jiān)管: 動力與優(yōu)勢 21. 1. 1 推進信用監(jiān)管是市場經(jīng)濟發(fā)展的內(nèi)生性要求 21. 1. 2 推進信用監(jiān)管是解決企業(yè)信用缺失的治本之策 21. 1. 3 以互聯(lián)網(wǎng)為核心的現(xiàn)代信息與通信技術發(fā)展為信用監(jiān)管提供新的需求和可能 1. 1. 4 信用監(jiān)管相對于傳統(tǒng)監(jiān)管的優(yōu)勢使其成為監(jiān)管改革的優(yōu)選策略 1. 2 信用監(jiān)管是什么: 內(nèi)涵、 特征與作用機制 41. 2. 1 信用監(jiān)管的內(nèi)涵 41. 2. 2 信用監(jiān)管的特征 61. 2. 3 信用監(jiān)管的作用機制 71. 3 信用監(jiān)管如何實現(xiàn): 靜態(tài)要素和動態(tài)過程 91. 3. 1 信用監(jiān)管的靜態(tài)構成要素 101. 3. 2 信用監(jiān)管的動態(tài)周期過程 121. 4 結語 16第 2 章 監(jiān)管績效: 市場監(jiān)管現(xiàn)代化理論及其指數(shù)構建 172. 1 現(xiàn)代化: 一個多元演進的歷史進程 172. 2 監(jiān)管型國家的興起: 現(xiàn)代化的內(nèi)在要求 192. 2. 1 彌補市場失靈的需要 202. 2. 2 追求高效率的需要 212. 2. 3 適應現(xiàn)代民主政治的需要 222. 3 市場監(jiān)管現(xiàn)代化的指數(shù)構建 242. 3. 1 概念內(nèi)涵 242. 3. 2 相關監(jiān)管質(zhì)量和績效指標體系成果 252. 3. 3 市場監(jiān)管現(xiàn)代化的指數(shù)構建 32第 3 章 監(jiān)管形勢: 我國食品藥品安全監(jiān)管改革的進展與展望 383. 1 我國食品藥品安全監(jiān)管改革的主要進展 383. 1. 1 食品藥品 “放管服” 改革不斷推進 383. 1. 2 食品藥品監(jiān)管體制與執(zhí)法改革不斷深化 403. 1. 3 食品藥品監(jiān)管的重點領域監(jiān)管得以強化 413. 2 我國食品藥品安全監(jiān)管改革的主要特點 433. 2. 1 監(jiān)管制度建設提速, 不斷提升監(jiān)管的制度化、 法治化水平 3. 2. 2 重視監(jiān)管執(zhí)法體制改革, 推進監(jiān)管綜合行政執(zhí)法水平與績效 3. 2. 3 監(jiān)管方式全面轉型, 從事前監(jiān)管向更加重視事中事后監(jiān)管轉型 3. 2. 4 監(jiān)管機制持續(xù)創(chuàng)新, 促進監(jiān)管科學化水平 463. 3 食品藥品監(jiān)管改革展望 483. 3. 1 產(chǎn)業(yè)發(fā)展與安全監(jiān)管的關系 483. 3. 2 綜合監(jiān)管與專業(yè)監(jiān)管的關系 483. 3. 3 監(jiān)管事權與監(jiān)管能力的關系 493. 3. 4 食品藥品監(jiān)管部門與一般市場監(jiān)管部門的關系 493. 3. 5 省級藥品監(jiān)管機構與省級以下市場監(jiān)管部門的關系 49第 4 章 監(jiān)管體制: 美國食品安全監(jiān)管事權劃分探析 504. 1 引言 504. 2 分散: 形式上的散亂無序 514. 2. 1 從聯(lián)邦橫向劃分來看 554. 2. 2 從聯(lián)邦、 州與地方縱向劃分來看 574. 3 統(tǒng)一: 運作上的整合協(xié)調(diào) 594. 3. 1 目標與標準的整合 594. 3. 2 運作上的合作與協(xié)調(diào) 614. 4 結論與啟示 654. 4. 1 各監(jiān)管部門職責劃分要清晰明確 664. 4. 2 事權劃分的穩(wěn)定性 664. 4. 3 縱向監(jiān)管責任重心問題 67第 5 章 監(jiān)管經(jīng)驗: 美國 “保健食品” 監(jiān)管百年 685. 1 監(jiān)管肇始: 鍍金時代向進步時代轉型的改革需要 695. 2 策略性監(jiān)管: 政府擴權時代的監(jiān)管博弈 715. 3 行業(yè)友好法出臺: 放松規(guī)制時代的監(jiān)管式微 755. 4 上市后監(jiān)管: 后 《膳食補充劑和健康教育法》 時代的監(jiān)管完善 805. 4. 1 加強對膳食補充劑使用情況的監(jiān)測 815. 4. 2 細化產(chǎn)品標簽管理 825. 4. 3 完善管理基礎 825. 4. 4 加大監(jiān)管執(zhí)法力度 835. 4. 5 強化對消費者的教育 845. 5 啟示 845. 5. 1 功效及其驗證問題 845. 5. 2 違法宣傳問題 865. 5. 3 中央與地方監(jiān)管權劃分問題 875. 5. 4 安全風險問題 885. 5. 5 監(jiān)管制度環(huán)境問題 88第 6 章 監(jiān)管比較: 中美保健食品監(jiān)管比較 906. 1 中美保健食品監(jiān)管的制度框架與發(fā)展軌跡 916. 1. 1 美國保健食品監(jiān)管的制度框架與發(fā)展軌跡 916. 1. 2 中國保健食品監(jiān)管的制度框架與發(fā)展軌跡 936. 2 監(jiān)管對象定位: 膳食成分導向與功能聲稱導向 956. 3 監(jiān)管尺度定位: 弱監(jiān)管與強監(jiān)管 986. 4 監(jiān)管重心定位: 上市前監(jiān)管與上市后監(jiān)管 1006. 5 啟示: 構建市場導向的保健食品監(jiān)管 103第 7 章 監(jiān)管隊伍: 日本藥品檢查員制度 1067. 1 日本藥品檢查員制度 1077. 1. 1 日本藥品檢查員部門管理體制 1077. 1. 2 日本藥品檢查員招募 1087. 1. 3 日本藥品檢查員的職業(yè)發(fā)展 1097. 2 日本藥品檢查員制度的主要特點 1107. 2. 1 獨立行政法人之優(yōu)勢 1107. 2. 2 不斷因應環(huán)境之變化 1127. 2. 3 培養(yǎng)藥品檢查人才與協(xié)調(diào)國際規(guī)范之統(tǒng)一 1127. 3 對我國職業(yè)化藥品檢查員制度建設的啟示 1147. 3. 1 系統(tǒng)推進 1147. 3. 2 提升職業(yè)榮譽感 1147. 3. 3 保障獨立檢查權限 1157. 3. 4 提升檢查員的外部適應力 115第 8 章 “互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”: 網(wǎng)絡保健食品監(jiān)管研究 1168. 1 網(wǎng)絡保健食品發(fā)展現(xiàn)狀 1168. 2 網(wǎng)絡保健食品市場存在的安全風險 1188. 2. 1 產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊 1188. 2. 2 一些進口保健產(chǎn)品游離于監(jiān)管之外 1188. 2. 3 虛假夸大宣傳問題突出 1198. 3 網(wǎng)絡保健食品安全監(jiān)管存在的難題 1198. 3. 1 跨地域監(jiān)管挑戰(zhàn) 1208. 3. 2 網(wǎng)絡執(zhí)法挑戰(zhàn) 1208. 3. 3 部門協(xié)同挑戰(zhàn) 1208. 3. 4 法律協(xié)同挑戰(zhàn) 1218. 4 網(wǎng)絡保健食品監(jiān)管對策建議 1218. 4. 1 建立健全電子商務誠信體系 1218. 4. 2 推進實施智慧監(jiān)管 1228. 4. 3 加強部門和地區(qū)之間的協(xié)調(diào) 1228. 4. 4 對出口我國的外國相關產(chǎn)品進行認定 1228. 4. 5 對相關法律和監(jiān)管政策進行協(xié)調(diào) 123第 9 章 監(jiān)管戰(zhàn)略: 國家食品安全戰(zhàn)略的制定 1249. 1 食品安全與食品安全戰(zhàn)略 1249. 2 制定國家食品安全戰(zhàn)略的三個重要問題 1259. 2. 1 如何在我國食品安全的發(fā)展歷程中定位食品安全戰(zhàn)略 1259. 2. 2 如何在食品安全戰(zhàn)略框架下解決政策與治理協(xié)同問題 1289. 2. 3 如何持續(xù)提升食品安全各相關主體的能力 1319. 3 結語 134第 10 章 監(jiān)管實踐: 中外保健食品信用監(jiān)管對比研究 13510. 1 我國保健食品信用監(jiān)管的主要做法 13510. 1. 1 我國保健食品安全信用監(jiān)管立法的總體狀況 13510. 1. 2 我國保健食品安全信用監(jiān)管的地方實踐及其主要做法 14210. 2 典型發(fā)達國家信用監(jiān)管及其在保健食品行業(yè)的運用 14710. 2. 1 美國 14710. 2. 2 德國 15710. 2. 3 澳大利亞 16210. 2. 4 日本 16710. 2. 5 新加坡 17310. 3 中外信用監(jiān)管對比分析及啟示 17810. 3. 1 中外信用監(jiān)管對比分析 17810. 3. 2 中外信用監(jiān)管對比的啟示 182參考文獻 184后 記 203
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