《藥物分析》一書經(jīng)全國職業(yè)教育教材審定委員會審定列入“十二五”職業(yè)教育國家規(guī)劃教材。內(nèi)容分為理論和實(shí)訓(xùn)兩部分，理論部分根據(jù)《中華人民共和國藥典》（2020年版）、國外一些國家藥典及現(xiàn)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，系統(tǒng)介紹了藥品質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)和基本要求，闡述了常用的、結(jié)構(gòu)已經(jīng)明確的化學(xué)藥物、天然藥物、抗生素及其制劑的真?zhèn)舞b別、純度檢查及含量測定的原理及方法。實(shí)訓(xùn)部分以現(xiàn)代儀器分析方法為主，介紹了藥物分析常用的實(shí)驗(yàn)操作技術(shù)。
本書可作為高職高專制藥技術(shù)類、藥學(xué)類、生化類專業(yè)或其他相近專業(yè)《藥物分析》或《藥物分析與檢驗(yàn)技術(shù)》課程的教材，也可作為藥物分析高級及中級分析工培訓(xùn)用書，還可作為藥廠高級及中級分析技術(shù)人員的參考用書。
王炳強(qiáng)，福建生物工程職業(yè)技術(shù)學(xué)院特聘教授，曾在天津渤海職業(yè)技術(shù)學(xué)院環(huán)境工程系任教多年并擔(dān)任系主任。1981年～1987年在滄州師范�？茖W(xué)校生物化學(xué)系從事化學(xué)分析、儀器分析、工業(yè)分析教學(xué)工作；1987年～2018年在天津渤海職業(yè)技術(shù)學(xué)院科研處、應(yīng)化系、環(huán)工系從事有機(jī)分析、藥物分析等教學(xué)和科研任務(wù)；2019年至今在福建生物工程職業(yè)技術(shù)學(xué)院擔(dān)任特聘教授。主要科研成果：已經(jīng)完成教育部項(xiàng)目1項(xiàng)，天津市市級項(xiàng)目2項(xiàng)。局級項(xiàng)目1項(xiàng)。
第一章緒論1
第一節(jié)藥物分析學(xué)科的性質(zhì)與任務(wù)1
一、藥物分析課程的性質(zhì)1
二、藥物分析的任務(wù)1
第二節(jié)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2
一、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的類別2
二、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容3
三、藥典4
第三節(jié)藥品檢驗(yàn)工作的基本程序7
一、取樣7
二、性狀觀測7
三、鑒別7
四、檢查7
五、含量測定8
六、檢驗(yàn)記錄與報(bào)告8
第四節(jié)藥物分析課程的主要內(nèi)容與要求8
一、藥物分析課程的主要內(nèi)容8
二、藥物分析課程的學(xué)習(xí)要求9
本章小結(jié)9
習(xí)題9
第二章藥物分析中常用儀器分析技術(shù)11
第一節(jié)折射率與比旋光度11
一、折射率11
二、比旋光度12
第二節(jié)紫外-可見分光光度法15
一、基本原理15
二、紫外-可見分光光度計(jì)16
三、紫外-可見分光光度法的應(yīng)用16
第三節(jié)紅外吸收光譜法18
一、基本原理18
二、紅外光譜儀及應(yīng)用22
第四節(jié)氣相色譜法23
一、基本原理23
二、氣相色譜法的應(yīng)用30
第五節(jié)高效液相色譜法38
一、基本原理38
二、高效液相色譜法的應(yīng)用43
三、氣相色譜與質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)簡介46
本章小結(jié)47
習(xí)題47
第三章藥物的雜質(zhì)檢查48
第一節(jié)雜質(zhì)和雜質(zhì)的限量檢查48
一、雜質(zhì)的種類及來源48
二、雜質(zhì)的限量檢查及有關(guān)計(jì)算49
第二節(jié)一般雜質(zhì)檢查50
一、氯化物檢查法50
二、硫酸鹽檢查法51
三、鐵鹽檢查法52
四、重金屬檢查法53
五、砷鹽檢查法55
六、硫化物檢查法57
七、硒鹽檢查法57
八、熾灼殘?jiān)鼨z查法57
九、干燥失重測定法58
十、水分測定法58
十一、溶液顏色檢查法60
十二、易炭化物檢查法61
十三、溶液澄清度檢查法61
十四、酸堿度檢查法62
第三節(jié)特殊雜質(zhì)檢查62
一、利用藥物與雜質(zhì)在物理或物理化學(xué)性質(zhì)上的差異進(jìn)行檢查63
二、利用藥物與雜質(zhì)在化學(xué)性質(zhì)上的差異進(jìn)行檢查63
三、色譜法64
四、分光光度法67
本章小結(jié)68
習(xí)題69
第四章藥物的衛(wèi)生檢驗(yàn)70
第一節(jié)微生物檢驗(yàn)基本知識和技術(shù)70
一、藥品微生物檢驗(yàn)基本知識70
二、微生物檢驗(yàn)的無菌技術(shù)71
第二節(jié)藥品的無菌檢查73
一、概述73
二、滅菌制劑的無菌檢查法74
三、無菌檢查結(jié)果判定78
第三節(jié)藥品的微生物限度檢查78
一、概述78
二、供試液制備79
三、檢查法80
四、結(jié)果判斷84
本章小結(jié)84
習(xí)題85
第五章巴比妥類藥物的分析86
第一節(jié)化學(xué)結(jié)構(gòu)及理化性質(zhì)86
一、巴比妥類藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)86
二、巴比妥類藥物的特性87
第二節(jié)鑒別試驗(yàn)與特殊雜質(zhì)檢查89
一、鑒別試驗(yàn)89
二、特殊雜質(zhì)的檢查93
第三節(jié)含量測定94
一、銀量法94
二、溴量法94
三、提取質(zhì)量法95
四、非水滴定法95
五、紫外吸收光譜法96
六、高效液相色譜法97
本章小結(jié)97
習(xí)題98
第六章芳酸類藥物的分析99
第一節(jié)水楊酸類藥物的分析99
一、幾種常見藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)及理化性質(zhì)99
二、鑒別試驗(yàn)100
三、特殊雜質(zhì)檢查100
四、含量測定104
第二節(jié)苯甲酸類藥物的分析104
一、幾種常見藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)及理化性質(zhì)104
二、鑒別試驗(yàn)105
三、含量測定106
第三節(jié)其他芳酸類藥物的分析106
一、幾種常用藥物的結(jié)構(gòu)及理化性質(zhì)106
二、鑒別試驗(yàn)107
三、雜質(zhì)檢查107
四、含量測定108
本章小結(jié)109
第七章芳胺及芳烴胺類藥物的分析110
第一節(jié)芳胺類藥物的分析110
一、幾種常用藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)及理化性質(zhì)110
二、鑒別試驗(yàn)111
三、特殊雜質(zhì)的檢查115
四、含量測定116
第二節(jié)苯乙胺類藥物的分析119
一、幾種常用藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)及理化性質(zhì)119
二、鑒別試驗(yàn)121
三、特殊雜質(zhì)的檢查122
四、含量測定123
本章小結(jié)125
習(xí)題125
第八章磺胺類和喹諾酮類藥物的分析126
第一節(jié)磺胺類藥物的分析126
一、幾種常用藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)及理化性質(zhì)126
二、磺胺類藥物的鑒別127
三、磺胺嘧啶的檢查129
四、磺胺嘧啶的含量測定130
第二節(jié)喹諾酮類藥物的分析132
一、幾種常用藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)及理化性質(zhì)132
二、諾氟沙星的分析132
三、環(huán)丙沙星的分析135
本章小結(jié)137
習(xí)題137
第九章雜環(huán)類藥物的分析139
第一節(jié)吡啶類藥物的分析139
一、幾種常用的化學(xué)結(jié)構(gòu)及理化性質(zhì)139
二、鑒別試驗(yàn)140
三、有關(guān)物質(zhì)的檢查142
四、含量測定143
第二節(jié)苯并噻嗪類藥物的分析144
一、幾種常用藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)及理化性質(zhì)145
二、鑒別試驗(yàn)145
三、檢查147
四、含量測定147
第三節(jié)苯并二氮雜類藥物的分析148
一、幾種常用藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)及理化性質(zhì)148
二、鑒別試驗(yàn)149
三、有關(guān)物質(zhì)的檢查150
四、含量測定151
本章小結(jié)152
習(xí)題152
第十章生物堿類藥物的分析153
第一節(jié)結(jié)構(gòu)與性質(zhì)153
一、結(jié)構(gòu)153
二、一般理化性質(zhì)153
第二節(jié)鑒別試驗(yàn)154
一、一般鑒別試驗(yàn)154
二、特殊鑒別試驗(yàn)155
第三節(jié)特殊雜質(zhì)檢查156
一、生物堿類藥物中存在的主要特殊雜質(zhì)156
二、檢查方法156
第四節(jié)含量測定157
一、非水溶液滴定法157
二、提取酸堿滴定法159
三、酸性染料比色法161
四、紫外分光光度法162
五、高效液相色譜法162
本章小結(jié)163
習(xí)題163
第十一章維生素類藥物的分析164
第一節(jié)維生素A的分析164
一、化學(xué)結(jié)構(gòu)與主要理化性質(zhì)164
二、鑒別試驗(yàn)165
三、檢查165
四、含量測定166
第二節(jié)維生素B1的分析170
一、化學(xué)結(jié)構(gòu)及主要理化性質(zhì)170
二、鑒別試驗(yàn)171
三、檢查172
四、含量測定173
第三節(jié)維生素C的分析174
一、化學(xué)結(jié)構(gòu)與主要理化性質(zhì)174
二、鑒別試驗(yàn)175
三、雜質(zhì)檢查176
四、含量測定177
第四節(jié)維生素D的分析178
一、化學(xué)結(jié)構(gòu)及主要理化性質(zhì)179
二、鑒別試驗(yàn)179
三、雜質(zhì)檢查180
四、含量測定181
第五節(jié)維生素E的分析182
一、化學(xué)結(jié)構(gòu)與主要理化性質(zhì)182
二、鑒別試驗(yàn)183
三、雜質(zhì)檢查184
四、含量測定185
本章小結(jié)187
習(xí)題187
第十二章甾體激素類藥物的分析188
第一節(jié)甾體激素類藥物的分類、化學(xué)結(jié)構(gòu)及主要理化性質(zhì)188
一、基本結(jié)構(gòu)188
二、結(jié)構(gòu)特征與分析方法189
第二節(jié)鑒別試驗(yàn)與特殊雜質(zhì)檢查190
一、鑒別試驗(yàn)190
二、特殊雜質(zhì)的檢查193
第三節(jié)含量測定195
一、比色法196
二、紫外分光光度法199
三、高效液相色譜法199
本章小結(jié)200
習(xí)題200
第十三章抗生素類藥物的分析201
第一節(jié)β-內(nèi)酰胺類抗生素的分析201
一、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)202
二、鑒別試驗(yàn)203
三、聚合物的檢查203
四、含量測定204
第二節(jié)氨基糖苷類抗生素的分析204
一、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)204
二、鑒別試驗(yàn)205
三、特殊雜質(zhì)檢查206
四、含量測定208
第三節(jié)四環(huán)素類抗生素的分析208
一、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)208
二、鑒別試驗(yàn)210
三、特殊雜質(zhì)檢查211
四、含量測定211
本章小結(jié)212
第十四章藥物制劑分析213
第一節(jié)藥物制劑分析的特點(diǎn)213
一、制劑分析的復(fù)雜性213
二、制劑分析的側(cè)重性214
第二節(jié)片劑分析214
一、片劑的組成及分析步驟214
二、片劑的常規(guī)檢查214
三、片劑附加劑的干擾和排除218
四、含量測定及結(jié)果計(jì)算219
第三節(jié)注射劑分析221
一、注射劑的組成及分析步驟221
二、注射劑的常規(guī)檢查222
三、注射劑中常見附加劑的干擾和排除223
四、注射劑含量測定結(jié)果的計(jì)算225
第四節(jié)復(fù)方制劑的分析226
一、復(fù)方制劑的特點(diǎn)和分析方法226
二、不經(jīng)分離測定復(fù)方制劑中主要成分含量227
三、經(jīng)分離測定復(fù)方制劑中主要成分含量228
本章小結(jié)230
習(xí)題231
藥物分析與檢驗(yàn)技術(shù)實(shí)驗(yàn)232
實(shí)驗(yàn)一藥物的一般鑒別試驗(yàn)232
實(shí)驗(yàn)二葡萄糖的一般雜質(zhì)檢查234
實(shí)驗(yàn)三藥物特殊雜質(zhì)檢查239
實(shí)驗(yàn)四葡萄糖微生物限度檢查241
實(shí)驗(yàn)五馬來酸氯苯那敏的含量測定（非水滴定法）244
實(shí)驗(yàn)六對乙酰氨基酚片溶出度的測定245
實(shí)驗(yàn)七布洛芬的紫外分光光度法和紅外光譜法鑒別246
實(shí)驗(yàn)八鹽酸普魯卡因的含量測定（永停滴定法）247
實(shí)驗(yàn)九磺胺嘧啶紅外光譜的識別249
實(shí)驗(yàn)十硫酸阿托品片含量均勻度檢查250
實(shí)驗(yàn)十一維生素A軟膠囊的含量測定（三點(diǎn)校正-紫外分光光度法）251
實(shí)驗(yàn)十二維生素E軟膠囊的氣相色譜測定253
實(shí)驗(yàn)十三維生素C片的含量測定（氧化還原滴定法）255
實(shí)驗(yàn)十四甲硝唑片的含量測定（高效液相色譜法）256
參考文獻(xiàn)258
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