導讀

ISO 9001目前有五個版本（87版、94版、2000版、2008版和2015版），至今歷時32年。第一版國人應該很少知道，國人接觸ISO 9001基本上是從94版開始的，而全面推廣到中小型民營制造業(yè)應該是從第三版才真正做到。

筆者從事企業(yè)管理咨詢工作已經(jīng)十八年，主要開展ISO 9001、ISO 14001和ISO 45001（原OHSAS 18001）等體系的咨詢輔導和管理效益咨詢工作。在多年的ISO 9001體系咨詢輔導過程中接觸了上千家制造業(yè)的質(zhì)量管理體系。在這些企業(yè)當中有做的很好的，然不少民營制造業(yè)質(zhì)量管理體系流于形式，問題多多。從ISO 9001標準要求的四性（符合性、適宜性、充分性和有效性）上來說，相當一部分企業(yè)不能滿足，具體問題如下：

² 對標準的理解不夠，沒有系統(tǒng)全面的學習，尤其是高層管理者，體系要求的領導作用難以發(fā)揮；

² 體系文件與實際操作不相符合，質(zhì)量管理體系要求沒有融入組織的業(yè)務過程，說寫做不一致，基本上是寫一套做一套，符合性不夠，所以體系運行不到位，沒有執(zhí)行力，也不能為企業(yè)帶來效益；

² 員工習慣于做事，對運行記錄的填寫和保留認識不足，導致質(zhì)量管理體系要求的記錄平時不填寫，審核前加派人手補充一些資料；

² 認為ISO9001質(zhì)量管理體系只適用于大企業(yè)，對中小企業(yè)而言卻難以操作，貫標在時間、精力與成本上的耗費遠大于貫標所得的收益；

² 將質(zhì)量認證習慣地看作是行政性檢查、評比、驗收，從而對認證工作也采取習慣性的應付態(tài)度；

² 重視結果不重視過程，認為認證就是拿到“證書”，因而急忙推行認證，限期完成，根本沒有實施運行；

² 管理高層主要精力都投入在市場、人際關系等事項上，而對于貫標這樣事關質(zhì)量生命的大事卻很少親自過問，甚至對企業(yè)的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標也交由下屬決定；

² 對內(nèi)審和管理評審理解不足，內(nèi)審和管理評審流于形式；

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上述諸多問題的存在，讓原本好端端的一個使用了30多年的質(zhì)量管理標準硬生生扣上了“無用論”的帽子，然而，試想一下，如果一個管理工具沒有用的化，她的“壽命”怎么可能會有30多年，并且修訂的第五版有著更強大的生命力，為未來10年或更長的時間提供了一套穩(wěn)定的核心質(zhì)量管理要求。這與我國“十三五”規(guī)劃明確提出“加強質(zhì)量品牌建設，實施質(zhì)量強國戰(zhàn)略”相吻合，也為“質(zhì)量管理工作者”??指明了方向，賦予了光榮而偉大的歷史責任。

造成上述問題的原因有很多，比如：對標準的理解不夠（都是未讀懂ISO9001標準惹的禍）；對質(zhì)量管理體系的運行認識不足，認為這是一個階段性的工作，沒有按照持續(xù)改進的精神不斷優(yōu)化自身的質(zhì)量管理體系；高層管理的不支持等。還有一個很重要的因素就是沒有一本很實用的可以參考借鑒的手冊，那些本想做好的企業(yè)人也無處查找資料，走了不少彎路，最后不了了之，同時也把推行不好的責任推給了ISO 9001標準本身，說這是西方的東西，不適合東方。

基于此，由于筆者多年制造業(yè)ISO 9001咨詢輔導經(jīng)驗積累，有一些比較好的成功案例，所以產(chǎn)生了整理出來給需要的企業(yè)參考借鑒和質(zhì)量管理工作者學習使用的念頭。

本書共分五篇，第一篇是怎樣有效策劃第五版質(zhì)量管理體系文件、第二篇是質(zhì)量手冊、第三篇是流程化程序文件、第四篇是實用作業(yè)文件、第五篇是其它表格，最后有個附件是SWOT分析匯總資料，是一本完整的質(zhì)量管理體系工具文件。本書按照ISO 9001標準并超出標準的要求，對制造業(yè)有很強的參考實用性，對其它行業(yè)乃至服務業(yè)也有很大的參考價值。企業(yè)人拿到本書后，參考書中的文件，尤其是第三篇和第四篇的文件，拿來后根據(jù)自身企業(yè)的實際情況稍微略作修改就能使用，非常方便有效。

本書適合已經(jīng)推行或正在推行或者準備推行ISO 9001的制造業(yè)參考使用，對服務業(yè)也有很大的參考價值。當然，針對以下個人也非常適合拿來學習提升：企業(yè)經(jīng)營者、質(zhì)量從業(yè)人員、企業(yè)非一線的人員、有志向的員工。

由于時間倉儲，本手冊可能存在不足之處，歡迎廣大讀者批評指正，以便我們及時改進。

業(yè)青管理培訓咨詢公司 賀紅喜

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2019年1月