藥物研究與開發(fā)是一項系統(tǒng)工程，歷時長，耗資巨大，涉及專利、政策法規(guī)、技術開發(fā)、成果轉化、市場銷售等方方面面。僅就技術而言，藥物研發(fā)經(jīng)過幾個階段：藥物的設計與發(fā)現(xiàn)（先導化合物的發(fā)現(xiàn)）、藥物成藥性評價、系統(tǒng)的非臨床研究、臨床研究（Ⅰ期，Ⅱ期，Ⅲ期，Ⅳ期）、上市生產(chǎn)與銷售。
　　對于廣大藥學專業(yè)的學生，無論是研究生還是本科生，在讀期間多少都會涉及到新藥研發(fā)的某個環(huán)節(jié)，特別是藥物的非臨床研究部分。如果有幸發(fā)現(xiàn)一個新的藥物分子，需要及時進行專利保護，然后根據(jù)國家《藥品注冊管理辦法》及相關的指導原則，開展成藥性評價，以判斷該藥物候選分子的有效性、安全性、質量可控性、藥代動力學特征等，通過綜合考慮，如果是非常有開發(fā)價值的分子可以進入系統(tǒng)的非臨床研究：藥學研究、藥理毒理學研究。
　　本書重點闡述藥物的非臨床研究：在《藥品注冊管理辦法》指導下，對所研發(fā)的產(chǎn)品進行分類，參照相關類別的試驗或資料要求，以及相關指導原則的要求，開展系統(tǒng)的藥學及質量標準研究、體內外藥效學研究的設計及研究（以腫瘤、類風濕性關節(jié)炎等適應證為例）、非臨床藥代動力學研究、毒理學研究，以上這些內容覆蓋了藥物的非臨床研究的范疇。
　　本書的編撰目的是希望讀者經(jīng)過閱讀學習，全面了解藥物非臨床研究的內容，包括政策法規(guī)、試驗內容、試驗設計、試驗方法。本書即是以藥品研發(fā)的方法過程為線索，通過系統(tǒng)閱讀和學習，將有助于讀者形成新藥臨床前研發(fā)的整體思路。
　　本書使用范圍廣泛，既可以作為藥學類專業(yè)研究生、本科生的教材進行教學使用，也可以作為藥學工作者及相關人員的參考書。
　　因為藥物研發(fā)的特點是多學科交叉、相互滲透，為本書的編寫帶來一定難度，感謝參與編寫的所有編者，經(jīng)過大家多年努力和積累、不斷完善而形成了現(xiàn)有內容。盡管編者力求在本書的內容與形式方面做得更好，但難免也存在疏漏，有待通過今后的工作進行修訂、充實和完善。