本書根據(jù)統(tǒng)計(jì)教學(xué)的特點(diǎn)，結(jié)合大量的實(shí)例，介紹PASS軟件15.0版本的使用方法和統(tǒng)計(jì)應(yīng)用，對(duì)軟件界面、檢驗(yàn)功效和樣本含量估計(jì)結(jié)果均進(jìn)行了詳細(xì)的解釋。內(nèi)容包括PASS檢驗(yàn)功效和樣本含量估計(jì)入門，以及定量資料、定性資料、比率和計(jì)數(shù)資料、相關(guān)、回歸、生存資料、診斷試驗(yàn)、交叉設(shè)計(jì)、成組序貫設(shè)計(jì)、整群隨機(jī)設(shè)計(jì)等統(tǒng)計(jì)方法的檢驗(yàn)功效和樣本含量估計(jì)。
李志輝 從事各種統(tǒng)計(jì)軟件應(yīng)用研究和統(tǒng)計(jì)分析工作□6年，主編或參編PASS、Minitab、SPSS、MedCalc等統(tǒng)計(jì)軟件圖書，主要有：1.
PASS檢驗(yàn)功效和樣本含量估計(jì)，電子工業(yè)出版社，□0□0.□. MedCalc統(tǒng)計(jì)分析方法及應(yīng)用，電子工業(yè)出版社，□018.3.
Minitab 統(tǒng)計(jì)分析方法及應(yīng)用(第□ 版)，電子工業(yè)出版社，□017.4. SPSS常用統(tǒng)計(jì)分析教程(SPSS
□□.0中英文版)(第4版)，電子工業(yè)出版社
目 錄
□□章 PASS檢驗(yàn)功效和樣本含量估計(jì)入門1
1．1 PASS檢驗(yàn)功效和樣本含量估計(jì)概述1
1．□ PASS界面3
1．□．1 主窗口3
1．□．□ 程序窗口6
第□章 定量資料統(tǒng)計(jì)方法的檢驗(yàn)功效和樣本含量估計(jì)13
□．1 單樣本平均值統(tǒng)計(jì)方法的檢驗(yàn)功效和樣本含量估計(jì)13
□．1．1 單樣本平均值的差異性檢驗(yàn)13
□．1．□ 單樣本平均值的差異性檢驗(yàn)(效應(yīng)大小法)15
□．1．3 單樣本平均值的置信區(qū)間17
□．1．4 指定容許概率的單樣本平均值的置信區(qū)間18
□．1．5 正態(tài)分布資料的百分位數(shù)置信區(qū)間□0
□．1．6 單樣本或配對(duì)樣本平均值的非劣效性檢驗(yàn)□1
□．1．7 單樣本或配對(duì)樣本平均值的優(yōu)效性檢驗(yàn)□3
□．1．8 單樣本或配對(duì)樣本平均值的等效性檢驗(yàn)□5
□．□ 配對(duì)樣本平均值統(tǒng)計(jì)方法的檢驗(yàn)功效和樣本含量估計(jì)□7
□．□．1 配對(duì)樣本平均值的差異性檢驗(yàn)□7
□．□．□ 配對(duì)樣本平均值的置信區(qū)間□9
□．□．3 配對(duì)樣本平均值的等效性檢驗(yàn)30
□．3 兩獨(dú)立樣本平均值統(tǒng)計(jì)方法的檢驗(yàn)功效和樣本含量估計(jì)3□
□．3．1 假設(shè)方差齊性的兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)3□
□．3．□ 允許方差不齊的兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)35
□．3．3 兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)(效應(yīng)大小法)37
□．3．4 兩獨(dú)立樣本平均值比的差異性檢驗(yàn)39
□．3．5 兩獨(dú)立樣本平均值差的置信區(qū)間41
□．3．6 兩獨(dú)立樣本平均值差的等效性檢驗(yàn)4□
□．3．7 兩獨(dú)立樣本平均值比的等效性檢驗(yàn)44
□．3．8 兩獨(dú)立樣本平均值差的優(yōu)效性檢驗(yàn)46
□．3．9 兩獨(dú)立樣本平均值比的優(yōu)效性檢驗(yàn)48
□．3．10 兩獨(dú)立樣本平均值差的非劣效性檢驗(yàn)50
□．3．11 兩獨(dú)立樣本平均值比的非劣效性檢驗(yàn)5□
□．3．1□ 多中心隨機(jī)設(shè)計(jì)的兩獨(dú)立樣本平均值檢驗(yàn)54
□．4 方差分析的檢驗(yàn)功效和樣本含量估計(jì)55
□．4．1 單因素方差分析F檢驗(yàn)55
□．4．□ 單因素方差分析F檢驗(yàn)(效應(yīng)大小法)58
□．4．3 單因素方差分析對(duì)比59
□．4．4 協(xié)方差分析61
□．4．5 多重比較63
□．4．6 □小有效劑量的Williams檢驗(yàn)65
第3章 定性資料統(tǒng)計(jì)方法的檢驗(yàn)功效和樣本含量估計(jì)67
3．1 單樣本比例統(tǒng)計(jì)方法的檢驗(yàn)功效和樣本含量估計(jì)67
3．1．1 單樣本比例的差異性檢驗(yàn)67
3．1．□ 單樣本比例的差異性檢驗(yàn)(效應(yīng)大小法)70
3．1．3 單樣本比例的置信區(qū)間71
3．1．4 有限總體的單樣本比例的置信區(qū)間73
3．1．5 單樣本比例的等效性檢驗(yàn)74
3．1．6 單樣本比例的優(yōu)效性檢驗(yàn)76
3．1．7 單樣本比例的非劣效性檢驗(yàn)79
3．□ 兩相關(guān)或配對(duì)樣本比例統(tǒng)計(jì)方法的檢驗(yàn)功效和樣本含量估計(jì)81
3．□．1 配對(duì)樣本比例的McNemar檢驗(yàn)81
3．□．□ 配對(duì)樣本率差的等效性檢驗(yàn)85
3．□．3 配對(duì)樣本率差的非劣效性檢驗(yàn)87
3．□．4 配對(duì)樣本率比的等效性檢驗(yàn)88
3．□．5 配對(duì)樣本率比的非劣效性檢驗(yàn)90
3．□．6 匹配設(shè)計(jì)病例-對(duì)照設(shè)計(jì)的兩相關(guān)樣本比例的差異性檢驗(yàn)91
3．3 兩獨(dú)立樣本比例統(tǒng)計(jì)方法的檢驗(yàn)功效和樣本含量估計(jì)93
3．3．1 兩獨(dú)立樣本比例的差異性檢驗(yàn)93
3．3．□ 兩獨(dú)立樣本比例的差異性檢驗(yàn)(效應(yīng)大小法)98
3．3．3 兩獨(dú)立樣本率差的置信區(qū)間100
3．3．4 兩獨(dú)立樣本相對(duì)危險(xiǎn)度的置信區(qū)間10□
3．3．5 兩獨(dú)立樣本優(yōu)勢(shì)比的置信區(qū)間104
3．3．6 兩獨(dú)立樣本率差的等效性檢驗(yàn)106
3．3．7 兩獨(dú)立樣本率比的等效性檢驗(yàn)109
3．3．8 兩獨(dú)立樣本率差的優(yōu)效性檢驗(yàn)111
3．3．9 兩獨(dú)立樣本率比的優(yōu)效性檢驗(yàn)115
3．3．10 兩獨(dú)立樣本率差的非劣效性檢驗(yàn)117
3．3．11 兩獨(dú)立樣本率比的非劣效性檢驗(yàn)1□1
3．3．1□ 重復(fù)測(cè)量設(shè)計(jì)的兩獨(dú)立樣本率檢驗(yàn)1□3
3．4 多樣本比例統(tǒng)計(jì)方法的檢驗(yàn)功效和樣本含量估計(jì)1□5
3．4．1 列聯(lián)表的χ□檢驗(yàn)1□5
3．4．□ 處理組和對(duì)照組比例的多重比較1□7
3．4．3 分層設(shè)計(jì)的兩樣本比例的Cochran-Mantel-Haenszel檢驗(yàn)131
3．4．4 比例趨勢(shì)的Cochran-Armitage檢驗(yàn)133
第4章 比率和計(jì)數(shù)資料統(tǒng)計(jì)方法的檢驗(yàn)功效和樣本含量估計(jì)137
4．1 Poisson率統(tǒng)計(jì)方法的檢驗(yàn)功效和樣本含量估計(jì)137
4．1．1 單樣本Poisson率檢驗(yàn)137
4．1．□ 兩獨(dú)立樣本Poisson率差的差異性檢驗(yàn)138
4．1．3 兩獨(dú)立樣本Poisson率比的差異性檢驗(yàn)141
4．1．4 兩獨(dú)立樣本Poisson率比的等效性檢驗(yàn)143
4．1．5 兩獨(dú)立樣本Poisson率比的優(yōu)效性檢驗(yàn)146
4．1．6 兩獨(dú)立樣本Poisson率比的非劣效性檢驗(yàn)148
4．1．7 藥物上市后監(jiān)測(cè)149
4．□ 負(fù)二項(xiàng)率統(tǒng)計(jì)方法的檢驗(yàn)功效和樣本含量估計(jì)15□
4．□．1 兩獨(dú)立樣本負(fù)二項(xiàng)率比的差異性檢驗(yàn)15□
4．□．□ 兩獨(dú)立樣本負(fù)二項(xiàng)率比的等效性檢驗(yàn)154
4．□．3 兩獨(dú)立樣本負(fù)二項(xiàng)率比的優(yōu)效性檢驗(yàn)156
4．□．4 兩獨(dú)立樣本負(fù)二項(xiàng)率比的非劣效性檢驗(yàn)157
第5章 相關(guān)統(tǒng)計(jì)方法的檢驗(yàn)功效和樣本含量估計(jì)160
5．1 相關(guān)系數(shù)統(tǒng)計(jì)方法的檢驗(yàn)功效和樣本含量估計(jì)160
5．1．1 Pearson相關(guān)檢驗(yàn)160
5．1．□ 兩個(gè)相關(guān)系數(shù)的差異性檢驗(yàn)161
5．1．3 點(diǎn)雙列相關(guān)檢驗(yàn)16□
5．1．4 Pearson相關(guān)系數(shù)的置信區(qū)間164
5．1．5 Spearman秩相關(guān)系數(shù)的置信區(qū)間165
5．1．6 Kendall τ相關(guān)系數(shù)的置信區(qū)間166
5．1．7 點(diǎn)雙列相關(guān)系數(shù)的置信區(qū)間167
5．□ Cronbach α系數(shù)統(tǒng)計(jì)方法的檢驗(yàn)功效和樣本含量估計(jì)168
5．□．1 單個(gè)Cronbach α系數(shù)的差異性檢驗(yàn)168
5．□．□ 兩個(gè)Cronbach α系數(shù)的差異性檢驗(yàn)170
5．□．3 Cronbach α系數(shù)的置信區(qū)間17□
5．3 類內(nèi)相關(guān)系數(shù)統(tǒng)計(jì)方法的檢驗(yàn)功效和樣本含量估計(jì)173
5．3．1 類內(nèi)相關(guān)系數(shù)的差異性檢驗(yàn)174
5．3．□ 類內(nèi)相關(guān)系數(shù)的置信區(qū)間175
5．4 Kappa系數(shù)統(tǒng)計(jì)方法的檢驗(yàn)功效和樣本含量估計(jì)176
5．4．1 兩個(gè)評(píng)分者一致性的Kappa檢驗(yàn)176
5．4．□ Kappa值的置信區(qū)間178
5．5 Lin一致性相關(guān)系數(shù)檢驗(yàn)的檢驗(yàn)功效和樣本含量估計(jì)181
第6章 回歸統(tǒng)計(jì)方法的檢驗(yàn)功效和樣本含量估計(jì)184
6．1 直線回歸統(tǒng)計(jì)方法的檢驗(yàn)功效和樣本含量估計(jì)184
6．1．1 直線回歸斜率的假設(shè)檢驗(yàn)184
6．1．□ 直線回歸斜率的置信區(qū)間186
6．1．3 兩直線回歸斜率的差異性檢驗(yàn)187
6．1．4 兩直線回歸截距的差異性檢驗(yàn)189
6．□ 多重回歸統(tǒng)計(jì)方法的檢驗(yàn)功效和樣本含量估計(jì)190
6．□．1 多重回歸191
6．□．□ 多重回歸(效應(yīng)大小法)19□
6．3 Logistic回歸統(tǒng)計(jì)方法的檢驗(yàn)功效和樣本含量估計(jì)194
6．3．1 單個(gè)二分類協(xié)變量Logistic回歸的優(yōu)勢(shì)比Wald檢驗(yàn)194
6．3．□ 兩個(gè)二分類協(xié)變量Logistic回歸的優(yōu)勢(shì)比Wald檢驗(yàn)195
6．3．3 兩個(gè)二分類協(xié)變量Logistic回歸的交互優(yōu)勢(shì)比Wald檢驗(yàn)197
6．3．4 單個(gè)二分類協(xié)變量Logistic回歸優(yōu)勢(shì)比的置信區(qū)間199
6．3．5 兩個(gè)二分類協(xié)變量Logistic回歸優(yōu)勢(shì)比的置信區(qū)間□01
6．3．6 兩個(gè)二分類協(xié)變量Logistic回歸的交互優(yōu)勢(shì)比的置信區(qū)間□0□
6．3．7 單因素或多重Logistic回歸□03
6．3．8 二分類協(xié)變量條件Logistic回歸的優(yōu)勢(shì)比檢驗(yàn)□07
6．3．9 單個(gè)定量協(xié)變量條件Logistic回歸的優(yōu)勢(shì)比檢驗(yàn)□09
6．4 概率單位分析的檢驗(yàn)功效和樣本含量估計(jì)□10
6．5 Poisson回歸的檢驗(yàn)功效和樣本含量估計(jì)□1□
6．6 臨床與醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室參考區(qū)間的樣本含量估計(jì)□15
第7章 生存資料統(tǒng)計(jì)方法的檢驗(yàn)功效和樣本含量估計(jì)□18
7．1 單樣本生存曲線的檢驗(yàn)功效和樣本含量估計(jì)□18
7．1．1 單樣本Logrank檢驗(yàn)□18
7．1．□ 單樣本參數(shù)治愈模型檢驗(yàn)□□1
7．□ 兩樣本生存曲線的檢驗(yàn)功效和樣本含量估計(jì)□□3
7．□．1 無(wú)模型假設(shè)的兩樣本Logrank檢驗(yàn)□□3
7．□．□ 非劣效性Logrank檢驗(yàn)□□7
7．□．3 使用Cox比例風(fēng)險(xiǎn)模型的兩生存曲線檢驗(yàn)□□9
7．□．4 使用Cox比例風(fēng)險(xiǎn)模型的兩生存曲線的等效性檢驗(yàn)□30
7．□．5 使用Cox比例風(fēng)險(xiǎn)模型的兩生存曲線的優(yōu)效性檢驗(yàn)□3□
7．□．6 使用Cox比例風(fēng)險(xiǎn)模型的兩生存曲線的非劣效性檢驗(yàn)□34
7．□．7 假設(shè)指數(shù)模型的兩風(fēng)險(xiǎn)率差檢驗(yàn)□35
7．□．8 假設(shè)指數(shù)模型的兩風(fēng)險(xiǎn)率差的等效性檢驗(yàn)□38
7．□．9 假設(shè)指數(shù)模型的兩風(fēng)險(xiǎn)率差的優(yōu)效性檢驗(yàn)□40
7．□．10 假設(shè)指數(shù)模型的兩風(fēng)險(xiǎn)率差的非劣效性檢驗(yàn)□4□
7．□．11 計(jì)算競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)的Logrank檢驗(yàn)□45
7．□．1□ Logrank檢驗(yàn)(Freedman法)□48
7．□．13 Logrank檢驗(yàn)(Lachin和Foulkes法)□50
7．3 Cox回歸的檢驗(yàn)功效和樣本含量估計(jì)□5□
第8章 診斷試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)方法的檢驗(yàn)功效和樣本含量估計(jì)□55
8．1 ROC曲線的檢驗(yàn)功效和樣本含量估計(jì)□55
8．1．1 單樣本ROC曲線檢驗(yàn)□55
8．1．□ 兩樣本ROC曲線檢驗(yàn)□59
8．1．3 ROC曲線AUC的置信區(qū)間□60
8．□ 靈敏度和特異度檢驗(yàn)的檢驗(yàn)功效和樣本含量估計(jì)□6□
8．□．1 單樣本靈敏度與特異度檢驗(yàn)□6□
8．□．□ 兩獨(dú)立樣本的靈敏度和特異度檢驗(yàn)□64
8．□．3 配對(duì)樣本的靈敏度檢驗(yàn)□66
第9章 交叉設(shè)計(jì)統(tǒng)計(jì)方法的檢驗(yàn)功效和樣本含量估計(jì)□69
9．1 交叉設(shè)計(jì)概述□69
9．1．1 □×□交叉設(shè)計(jì)□69
9．1．□ 高階交叉設(shè)計(jì)□69
9．□ □×□交叉設(shè)計(jì)的檢驗(yàn)功效和樣本含量估計(jì)□70
9．□．1 □×□交叉設(shè)計(jì)的兩個(gè)平均值差的差異性檢驗(yàn)□70
9．□．□ □×□交叉設(shè)計(jì)的兩個(gè)平均值比的差異性檢驗(yàn)□7□
9．□．3 □×□交叉設(shè)計(jì)的兩個(gè)平均值差的等效性檢驗(yàn)□74
9．□．4 □×□交叉設(shè)計(jì)的兩個(gè)平均值比的等效性檢驗(yàn)□75
9．□．5 □×□交叉設(shè)計(jì)的兩個(gè)平均值差的優(yōu)效性檢驗(yàn)□76
9．□．6 □×□交叉設(shè)計(jì)的兩個(gè)平均值比的優(yōu)效性檢驗(yàn)□78
9．□．7 □×□交叉設(shè)計(jì)的兩個(gè)平均值差的非劣效性檢驗(yàn)□79
9．□．8 □×□交叉設(shè)計(jì)的兩個(gè)平均值比的非劣效性檢驗(yàn)□80
9．3 高階交叉設(shè)計(jì)的檢驗(yàn)功效和樣本含量估計(jì)□81
9．3．1 高階交叉設(shè)計(jì)的兩個(gè)平均值差的差異性檢驗(yàn)□81
9．3．□ 高階交叉設(shè)計(jì)的兩個(gè)平均值比的差異性檢驗(yàn)□83
9．3．3 高階交叉設(shè)計(jì)的兩個(gè)平均值差的等效性檢驗(yàn)□85
9．3．4 高階交叉設(shè)計(jì)的兩個(gè)平均值比的等效性檢驗(yàn)□86
9．3．5 高階交叉設(shè)計(jì)的兩個(gè)平均值差的優(yōu)效性檢驗(yàn)□88
9．3．6 高階交叉設(shè)計(jì)的兩個(gè)平均值比的優(yōu)效性檢驗(yàn)□89
9．3．7 高階交叉設(shè)計(jì)的兩個(gè)平均值差的非劣效性檢驗(yàn)□90
9．3．8 高階交叉設(shè)計(jì)的兩個(gè)平均值比的非劣效性檢驗(yàn)□9□
□□0章 成組序貫設(shè)計(jì)統(tǒng)計(jì)方法的檢驗(yàn)功效和樣本含量估計(jì)□94
10．1 兩獨(dú)立樣本平均值的成組序貫檢驗(yàn)□94
10．□ 兩獨(dú)立樣本比例的成組序貫檢驗(yàn)□96
10．3 II期臨床試驗(yàn)的檢驗(yàn)功效和樣本含量估計(jì)□98
10．3．1 單階段II期臨床試驗(yàn)□98
10．3．□ 二單階段II期臨床試驗(yàn)300
10．3．3 三單階段II期臨床試驗(yàn)30□
10．3．4 Fleming設(shè)計(jì)單樣本比例的成組序貫檢驗(yàn)304
10．4 成組序貫設(shè)計(jì)的Logrank檢驗(yàn)307
□□1章 整群隨機(jī)設(shè)計(jì)統(tǒng)計(jì)方法的檢驗(yàn)功效和樣本含量估計(jì)309
11．1 整群隨機(jī)設(shè)計(jì)兩樣本平均值統(tǒng)計(jì)方法的檢驗(yàn)功效和樣本含量估計(jì)309
11．1．1 整群隨機(jī)設(shè)計(jì)的兩獨(dú)立樣本平均值的差異性檢驗(yàn)309
11．1．□ 整群隨機(jī)設(shè)計(jì)的兩配對(duì)樣本平均值的差異性檢驗(yàn)311
11．1．3 整群隨機(jī)設(shè)計(jì)的兩獨(dú)立樣本平均值的等效性檢驗(yàn)313
11．1．4 整群隨機(jī)設(shè)計(jì)的兩獨(dú)立樣本平均值的優(yōu)效性檢驗(yàn)314
11．1．5 整群隨機(jī)設(shè)計(jì)的兩獨(dú)立樣本平均值的非劣效性檢驗(yàn)316
11．□ 整群隨機(jī)設(shè)計(jì)的兩獨(dú)立樣本比例統(tǒng)計(jì)方法的檢驗(yàn)功效和樣本含量估計(jì)317
11．□．1 整群隨機(jī)設(shè)計(jì)的兩獨(dú)立樣本比例的差異性檢驗(yàn)317
11．□．□ 整群隨機(jī)設(shè)計(jì)的兩配對(duì)樣本比例的差異性檢驗(yàn)319
11．□．3 整群隨機(jī)設(shè)計(jì)的兩獨(dú)立樣本率差的等效性檢驗(yàn)3□1
11．□．4 整群隨機(jī)設(shè)計(jì)的兩獨(dú)立樣本率比的等效性檢驗(yàn)3□3
11．□．5 整群隨機(jī)設(shè)計(jì)的兩獨(dú)立樣本率差的優(yōu)效性檢驗(yàn)3□5
11．□．6 整群隨機(jī)設(shè)計(jì)的兩獨(dú)立樣本率比的優(yōu)效性檢驗(yàn)3□6
11．□．7 整群隨機(jī)設(shè)計(jì)的兩獨(dú)立樣本率差的非劣效性檢驗(yàn)3□8
11．□．8 整群隨機(jī)設(shè)計(jì)的兩獨(dú)立樣本率比的非劣效性檢驗(yàn)3□9
11．3 整群隨機(jī)設(shè)計(jì)Poisson率統(tǒng)計(jì)方法的檢驗(yàn)功效和樣本含量估計(jì)331
11．3．1 整群隨機(jī)設(shè)計(jì)的兩獨(dú)立樣本Poisson率差的差異性檢驗(yàn)331
11．3．□ 整群隨機(jī)設(shè)計(jì)的兩配對(duì)樣本Poisson率差的差異性檢驗(yàn)333
11．4 整群隨機(jī)設(shè)計(jì)的Logrank檢驗(yàn)的檢驗(yàn)功效和樣本含量估計(jì)335
參考資料337
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