目 錄
□□章 PASS檢驗功效和樣本含量估計入門1
1．1 PASS檢驗功效和樣本含量估計概述1
1．□ PASS界面3
1．□．1 主窗口3
1．□．□ 程序窗口6
第□章 定量資料統(tǒng)計方法的檢驗功效和樣本含量估計13
□．1 單樣本平均值統(tǒng)計方法的檢驗功效和樣本含量估計13
□．1．1 單樣本平均值的差異性檢驗13
□．1．□ 單樣本平均值的差異性檢驗(效應(yīng)大小法)15
□．1．3 單樣本平均值的置信區(qū)間17
□．1．4 指定容許概率的單樣本平均值的置信區(qū)間18
□．1．5 正態(tài)分布資料的百分位數(shù)置信區(qū)間□0
□．1．6 單樣本或配對樣本平均值的非劣效性檢驗□1
□．1．7 單樣本或配對樣本平均值的優(yōu)效性檢驗□3
□．1．8 單樣本或配對樣本平均值的等效性檢驗□5
□．□ 配對樣本平均值統(tǒng)計方法的檢驗功效和樣本含量估計□7
□．□．1 配對樣本平均值的差異性檢驗□7
□．□．□ 配對樣本平均值的置信區(qū)間□9
□．□．3 配對樣本平均值的等效性檢驗30
□．3 兩獨立樣本平均值統(tǒng)計方法的檢驗功效和樣本含量估計3□
□．3．1 假設(shè)方差齊性的兩獨立樣本t檢驗3□
□．3．□ 允許方差不齊的兩獨立樣本t檢驗35
□．3．3 兩獨立樣本t檢驗(效應(yīng)大小法)37
□．3．4 兩獨立樣本平均值比的差異性檢驗39
□．3．5 兩獨立樣本平均值差的置信區(qū)間41
□．3．6 兩獨立樣本平均值差的等效性檢驗4□
□．3．7 兩獨立樣本平均值比的等效性檢驗44
□．3．8 兩獨立樣本平均值差的優(yōu)效性檢驗46
□．3．9 兩獨立樣本平均值比的優(yōu)效性檢驗48
□．3．10 兩獨立樣本平均值差的非劣效性檢驗50
□．3．11 兩獨立樣本平均值比的非劣效性檢驗5□
□．3．1□ 多中心隨機設(shè)計的兩獨立樣本平均值檢驗54
□．4 方差分析的檢驗功效和樣本含量估計55
□．4．1 單因素方差分析F檢驗55
□．4．□ 單因素方差分析F檢驗(效應(yīng)大小法)58
□．4．3 單因素方差分析對比59
□．4．4 協(xié)方差分析61
□．4．5 多重比較63
□．4．6 □小有效劑量的Williams檢驗65
第3章 定性資料統(tǒng)計方法的檢驗功效和樣本含量估計67
3．1 單樣本比例統(tǒng)計方法的檢驗功效和樣本含量估計67
3．1．1 單樣本比例的差異性檢驗67
3．1．□ 單樣本比例的差異性檢驗(效應(yīng)大小法)70
3．1．3 單樣本比例的置信區(qū)間71
3．1．4 有限總體的單樣本比例的置信區(qū)間73
3．1．5 單樣本比例的等效性檢驗74
3．1．6 單樣本比例的優(yōu)效性檢驗76
3．1．7 單樣本比例的非劣效性檢驗79
3．□ 兩相關(guān)或配對樣本比例統(tǒng)計方法的檢驗功效和樣本含量估計81
3．□．1 配對樣本比例的McNemar檢驗81
3．□．□ 配對樣本率差的等效性檢驗85
3．□．3 配對樣本率差的非劣效性檢驗87
3．□．4 配對樣本率比的等效性檢驗88
3．□．5 配對樣本率比的非劣效性檢驗90
3．□．6 匹配設(shè)計病例-對照設(shè)計的兩相關(guān)樣本比例的差異性檢驗91
3．3 兩獨立樣本比例統(tǒng)計方法的檢驗功效和樣本含量估計93
3．3．1 兩獨立樣本比例的差異性檢驗93
3．3．□ 兩獨立樣本比例的差異性檢驗(效應(yīng)大小法)98
3．3．3 兩獨立樣本率差的置信區(qū)間100
3．3．4 兩獨立樣本相對危險度的置信區(qū)間10□
3．3．5 兩獨立樣本優(yōu)勢比的置信區(qū)間104
3．3．6 兩獨立樣本率差的等效性檢驗106
3．3．7 兩獨立樣本率比的等效性檢驗109
3．3．8 兩獨立樣本率差的優(yōu)效性檢驗111
3．3．9 兩獨立樣本率比的優(yōu)效性檢驗115
3．3．10 兩獨立樣本率差的非劣效性檢驗117
3．3．11 兩獨立樣本率比的非劣效性檢驗1□1
3．3．1□ 重復(fù)測量設(shè)計的兩獨立樣本率檢驗1□3
3．4 多樣本比例統(tǒng)計方法的檢驗功效和樣本含量估計1□5
3．4．1 列聯(lián)表的χ□檢驗1□5
3．4．□ 處理組和對照組比例的多重比較1□7
3．4．3 分層設(shè)計的兩樣本比例的Cochran-Mantel-Haenszel檢驗131
3．4．4 比例趨勢的Cochran-Armitage檢驗133
第4章 比率和計數(shù)資料統(tǒng)計方法的檢驗功效和樣本含量估計137
4．1 Poisson率統(tǒng)計方法的檢驗功效和樣本含量估計137
4．1．1 單樣本Poisson率檢驗137
4．1．□ 兩獨立樣本Poisson率差的差異性檢驗138
4．1．3 兩獨立樣本Poisson率比的差異性檢驗141
4．1．4 兩獨立樣本Poisson率比的等效性檢驗143
4．1．5 兩獨立樣本Poisson率比的優(yōu)效性檢驗146
4．1．6 兩獨立樣本Poisson率比的非劣效性檢驗148
4．1．7 藥物上市后監(jiān)測149
4．□ 負二項率統(tǒng)計方法的檢驗功效和樣本含量估計15□
4．□．1 兩獨立樣本負二項率比的差異性檢驗15□
4．□．□ 兩獨立樣本負二項率比的等效性檢驗154
4．□．3 兩獨立樣本負二項率比的優(yōu)效性檢驗156
4．□．4 兩獨立樣本負二項率比的非劣效性檢驗157
第5章 相關(guān)統(tǒng)計方法的檢驗功效和樣本含量估計160
5．1 相關(guān)系數(shù)統(tǒng)計方法的檢驗功效和樣本含量估計160
5．1．1 Pearson相關(guān)檢驗160
5．1．□ 兩個相關(guān)系數(shù)的差異性檢驗161
5．1．3 點雙列相關(guān)檢驗16□
5．1．4 Pearson相關(guān)系數(shù)的置信區(qū)間164
5．1．5 Spearman秩相關(guān)系數(shù)的置信區(qū)間165
5．1．6 Kendall τ相關(guān)系數(shù)的置信區(qū)間166
5．1．7 點雙列相關(guān)系數(shù)的置信區(qū)間167
5．□ Cronbach α系數(shù)統(tǒng)計方法的檢驗功效和樣本含量估計168
5．□．1 單個Cronbach α系數(shù)的差異性檢驗168
5．□．□ 兩個Cronbach α系數(shù)的差異性檢驗170
5．□．3 Cronbach α系數(shù)的置信區(qū)間17□
5．3 類內(nèi)相關(guān)系數(shù)統(tǒng)計方法的檢驗功效和樣本含量估計173
5．3．1 類內(nèi)相關(guān)系數(shù)的差異性檢驗174
5．3．□ 類內(nèi)相關(guān)系數(shù)的置信區(qū)間175
5．4 Kappa系數(shù)統(tǒng)計方法的檢驗功效和樣本含量估計176
5．4．1 兩個評分者一致性的Kappa檢驗176
5．4．□ Kappa值的置信區(qū)間178
5．5 Lin一致性相關(guān)系數(shù)檢驗的檢驗功效和樣本含量估計181
第6章 回歸統(tǒng)計方法的檢驗功效和樣本含量估計184
6．1 直線回歸統(tǒng)計方法的檢驗功效和樣本含量估計184
6．1．1 直線回歸斜率的假設(shè)檢驗184
6．1．□ 直線回歸斜率的置信區(qū)間186
6．1．3 兩直線回歸斜率的差異性檢驗187
6．1．4 兩直線回歸截距的差異性檢驗189
6．□ 多重回歸統(tǒng)計方法的檢驗功效和樣本含量估計190
6．□．1 多重回歸191
6．□．□ 多重回歸(效應(yīng)大小法)19□
6．3 Logistic回歸統(tǒng)計方法的檢驗功效和樣本含量估計194
6．3．1 單個二分類協(xié)變量Logistic回歸的優(yōu)勢比Wald檢驗194
6．3．□ 兩個二分類協(xié)變量Logistic回歸的優(yōu)勢比Wald檢驗195
6．3．3 兩個二分類協(xié)變量Logistic回歸的交互優(yōu)勢比Wald檢驗197
6．3．4 單個二分類協(xié)變量Logistic回歸優(yōu)勢比的置信區(qū)間199
6．3．5 兩個二分類協(xié)變量Logistic回歸優(yōu)勢比的置信區(qū)間□01
6．3．6 兩個二分類協(xié)變量Logistic回歸的交互優(yōu)勢比的置信區(qū)間□0□
6．3．7 單因素或多重Logistic回歸□03
6．3．8 二分類協(xié)變量條件Logistic回歸的優(yōu)勢比檢驗□07
6．3．9 單個定量協(xié)變量條件Logistic回歸的優(yōu)勢比檢驗□09
6．4 概率單位分析的檢驗功效和樣本含量估計□10
6．5 Poisson回歸的檢驗功效和樣本含量估計□1□
6．6 臨床與醫(yī)學(xué)實驗室參考區(qū)間的樣本含量估計□15
第7章 生存資料統(tǒng)計方法的檢驗功效和樣本含量估計□18
7．1 單樣本生存曲線的檢驗功效和樣本含量估計□18
7．1．1 單樣本Logrank檢驗□18
7．1．□ 單樣本參數(shù)治愈模型檢驗□□1
7．□ 兩樣本生存曲線的檢驗功效和樣本含量估計□□3
7．□．1 無模型假設(shè)的兩樣本Logrank檢驗□□3
7．□．□ 非劣效性Logrank檢驗□□7
7．□．3 使用Cox比例風(fēng)險模型的兩生存曲線檢驗□□9
7．□．4 使用Cox比例風(fēng)險模型的兩生存曲線的等效性檢驗□30
7．□．5 使用Cox比例風(fēng)險模型的兩生存曲線的優(yōu)效性檢驗□3□
7．□．6 使用Cox比例風(fēng)險模型的兩生存曲線的非劣效性檢驗□34
7．□．7 假設(shè)指數(shù)模型的兩風(fēng)險率差檢驗□35
7．□．8 假設(shè)指數(shù)模型的兩風(fēng)險率差的等效性檢驗□38
7．□．9 假設(shè)指數(shù)模型的兩風(fēng)險率差的優(yōu)效性檢驗□40
7．□．10 假設(shè)指數(shù)模型的兩風(fēng)險率差的非劣效性檢驗□4□
7．□．11 計算競爭風(fēng)險的Logrank檢驗□45
7．□．1□ Logrank檢驗(Freedman法)□48
7．□．13 Logrank檢驗(Lachin和Foulkes法)□50
7．3 Cox回歸的檢驗功效和樣本含量估計□5□
第8章 診斷試驗統(tǒng)計方法的檢驗功效和樣本含量估計□55
8．1 ROC曲線的檢驗功效和樣本含量估計□55
8．1．1 單樣本ROC曲線檢驗□55
8．1．□ 兩樣本ROC曲線檢驗□59
8．1．3 ROC曲線AUC的置信區(qū)間□60
8．□ 靈敏度和特異度檢驗的檢驗功效和樣本含量估計□6□
8．□．1 單樣本靈敏度與特異度檢驗□6□
8．□．□ 兩獨立樣本的靈敏度和特異度檢驗□64
8．□．3 配對樣本的靈敏度檢驗□66
第9章 交叉設(shè)計統(tǒng)計方法的檢驗功效和樣本含量估計□69
9．1 交叉設(shè)計概述□69
9．1．1 □×□交叉設(shè)計□69
9．1．□ 高階交叉設(shè)計□69
9．□ □×□交叉設(shè)計的檢驗功效和樣本含量估計□70
9．□．1 □×□交叉設(shè)計的兩個平均值差的差異性檢驗□70
9．□．□ □×□交叉設(shè)計的兩個平均值比的差異性檢驗□7□
9．□．3 □×□交叉設(shè)計的兩個平均值差的等效性檢驗□74
9．□．4 □×□交叉設(shè)計的兩個平均值比的等效性檢驗□75
9．□．5 □×□交叉設(shè)計的兩個平均值差的優(yōu)效性檢驗□76
9．□．6 □×□交叉設(shè)計的兩個平均值比的優(yōu)效性檢驗□78
9．□．7 □×□交叉設(shè)計的兩個平均值差的非劣效性檢驗□79
9．□．8 □×□交叉設(shè)計的兩個平均值比的非劣效性檢驗□80
9．3 高階交叉設(shè)計的檢驗功效和樣本含量估計□81
9．3．1 高階交叉設(shè)計的兩個平均值差的差異性檢驗□81
9．3．□ 高階交叉設(shè)計的兩個平均值比的差異性檢驗□83
9．3．3 高階交叉設(shè)計的兩個平均值差的等效性檢驗□85
9．3．4 高階交叉設(shè)計的兩個平均值比的等效性檢驗□86
9．3．5 高階交叉設(shè)計的兩個平均值差的優(yōu)效性檢驗□88
9．3．6 高階交叉設(shè)計的兩個平均值比的優(yōu)效性檢驗□89
9．3．7 高階交叉設(shè)計的兩個平均值差的非劣效性檢驗□90
9．3．8 高階交叉設(shè)計的兩個平均值比的非劣效性檢驗□9□
□□0章 成組序貫設(shè)計統(tǒng)計方法的檢驗功效和樣本含量估計□94
10．1 兩獨立樣本平均值的成組序貫檢驗□94
10．□ 兩獨立樣本比例的成組序貫檢驗□96
10．3 II期臨床試驗的檢驗功效和樣本含量估計□98
10．3．1 單階段II期臨床試驗□98
10．3．□ 二單階段II期臨床試驗300
10．3．3 三單階段II期臨床試驗30□
10．3．4 Fleming設(shè)計單樣本比例的成組序貫檢驗304
10．4 成組序貫設(shè)計的Logrank檢驗307
□□1章 整群隨機設(shè)計統(tǒng)計方法的檢驗功效和樣本含量估計309
11．1 整群隨機設(shè)計兩樣本平均值統(tǒng)計方法的檢驗功效和樣本含量估計309
11．1．1 整群隨機設(shè)計的兩獨立樣本平均值的差異性檢驗309
11．1．□ 整群隨機設(shè)計的兩配對樣本平均值的差異性檢驗311
11．1．3 整群隨機設(shè)計的兩獨立樣本平均值的等效性檢驗313
11．1．4 整群隨機設(shè)計的兩獨立樣本平均值的優(yōu)效性檢驗314
11．1．5 整群隨機設(shè)計的兩獨立樣本平均值的非劣效性檢驗316
11．□ 整群隨機設(shè)計的兩獨立樣本比例統(tǒng)計方法的檢驗功效和樣本含量估計317
11．□．1 整群隨機設(shè)計的兩獨立樣本比例的差異性檢驗317
11．□．□ 整群隨機設(shè)計的兩配對樣本比例的差異性檢驗319
11．□．3 整群隨機設(shè)計的兩獨立樣本率差的等效性檢驗3□1
11．□．4 整群隨機設(shè)計的兩獨立樣本率比的等效性檢驗3□3
11．□．5 整群隨機設(shè)計的兩獨立樣本率差的優(yōu)效性檢驗3□5
11．□．6 整群隨機設(shè)計的兩獨立樣本率比的優(yōu)效性檢驗3□6
11．□．7 整群隨機設(shè)計的兩獨立樣本率差的非劣效性檢驗3□8
11．□．8 整群隨機設(shè)計的兩獨立樣本率比的非劣效性檢驗3□9
11．3 整群隨機設(shè)計Poisson率統(tǒng)計方法的檢驗功效和樣本含量估計331
11．3．1 整群隨機設(shè)計的兩獨立樣本Poisson率差的差異性檢驗331
11．3．□ 整群隨機設(shè)計的兩配對樣本Poisson率差的差異性檢驗333
11．4 整群隨機設(shè)計的Logrank檢驗的檢驗功效和樣本含量估計335
參考資料337