本教材依據(jù)中等職業(yè)學校專業(yè)教學標準和藥事管理的現(xiàn)行法規(guī)并參考**國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱和衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員資格考試大綱，以藥品生命周期為主線，基于藥品的研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、流通、使用和監(jiān)管等環(huán)節(jié)，結(jié)合《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國疫苗管理法》及其現(xiàn)行藥事管理體制、藥事管理法律、法規(guī)及實施條例等，系統(tǒng)闡述有關(guān)藥事活動和藥事管理監(jiān)管的藥事法規(guī)，在體現(xiàn)學科的專業(yè)性、交叉性的同時，突出了時效性和實用性，力求使教材更加符合現(xiàn)實藥事工作的實際需要。

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