藥劑學(xué)發(fā)展至今已有一百多年的歷史，現(xiàn)代制藥技術(shù)在中藥制劑生產(chǎn)中也得到了越來(lái)越廣泛的應(yīng)用。從1986年第一本教科書(shū)出版至今，中藥藥劑學(xué)作為一門(mén)獨(dú)立的學(xué)科，其學(xué)科內(nèi)容還遠(yuǎn)沒(méi)有完善。中藥制劑研究生產(chǎn)中所采用的技術(shù)方法多數(shù)沿用化學(xué)藥物制劑技術(shù)，其適用性仍存在許多尚未解決的問(wèn)題，且與中藥藥劑學(xué)相關(guān)的基礎(chǔ)理論研究幾乎處于空白。
　　化學(xué)藥物制劑在制劑原料藥理化性質(zhì)、體內(nèi)過(guò)程等相關(guān)研究的基礎(chǔ)上，進(jìn)行制劑處方的優(yōu)化及劑型的設(shè)計(jì)，從而得到能充分發(fā)揮臨床治療優(yōu)勢(shì)的制劑產(chǎn)品。中藥制劑以天然產(chǎn)物（飲片）為原料藥，成為制劑產(chǎn)品前一般需進(jìn)行提取、分離、除雜等工藝步驟，所得到的提取物（制劑原料）多為化學(xué)組成復(fù)雜的浸膏（或有效部位），其理化性質(zhì)表征困難，也難以進(jìn)行相應(yīng)的體內(nèi)過(guò)程研究。除根據(jù)臨床需求外，中藥制劑的劑型選擇多由制劑原料的單次服用量所決定。如單次服用量大于2克的浸膏，即不適合制成膠囊劑或片劑。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也多以制劑中含量甚微的指標(biāo)成分或有效成分作為控制指標(biāo)。由于中藥制劑中的可控成分極少，因此終端產(chǎn)品的質(zhì)量合格，并不代表整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量可控。
　　中藥制劑生產(chǎn)長(zhǎng)期以來(lái)都是采用比較傳統(tǒng)的生產(chǎn)方式，產(chǎn)品質(zhì)量依靠終端控制遠(yuǎn)遠(yuǎn)多于過(guò)程控制，產(chǎn)品的研發(fā)理念也較少考慮工藝過(guò)程對(duì)產(chǎn)品最終質(zhì)量的影響。而且，對(duì)所生產(chǎn)的對(duì)象即飲片、中藥制劑原料的產(chǎn)品屬性和可生產(chǎn)屬性不夠了解，對(duì)其在生產(chǎn)過(guò)程中可能發(fā)生的問(wèn)題不可預(yù)測(cè)，多數(shù)情況下依靠經(jīng)驗(yàn)判斷。由此，難以找到影響生產(chǎn)工藝過(guò)程和產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵可控點(diǎn)。
　　本書(shū)中通過(guò)數(shù)字化表征中藥制劑原料物理屬性，解析其物理屬性、成型工藝與制劑質(zhì)量之間的關(guān)系，不僅可以幫助我們科學(xué)、合理地設(shè)計(jì)中藥制劑成型工藝，還可以幫助我們從中發(fā)現(xiàn)影響中藥制劑質(zhì)量的各種可能因素以及它們的影響程度，預(yù)測(cè)中試放大和生產(chǎn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題，節(jié)省研發(fā)費(fèi)用，從而擺脫目前在中藥成型工藝摸索的過(guò)程中主要依靠經(jīng)驗(yàn)，而沒(méi)有具體數(shù)據(jù)和基礎(chǔ)理論支撐的困惑，有望為今后中藥制劑的生產(chǎn)進(jìn)入過(guò)程可控階段而奠定基礎(chǔ)。
　　本書(shū)以中藥固體制劑作為論述對(duì)象，對(duì)于整個(gè)制劑生產(chǎn)過(guò)程中的蒸發(fā)、干燥、制粒、制丸、壓片等各個(gè)工藝階段，進(jìn)行了制劑原料物理屬性與工藝過(guò)程及產(chǎn)品質(zhì)量之間的相關(guān)關(guān)系研究，對(duì)各個(gè)工藝階段及技術(shù)方法的適宜性進(jìn)行了理論與實(shí)踐的探討，并針對(duì)中藥固體制劑研究與生產(chǎn)過(guò)程極易出現(xiàn)的各種問(wèn)題，從改善制劑原料物理屬性角度，提出了解決思路與具體的技術(shù)方法，為中藥藥劑學(xué)學(xué)科逐步走向科學(xué)化，為中藥制劑產(chǎn)品逐步實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)現(xiàn)代化奠定了扎實(shí)的理論基礎(chǔ)和實(shí)踐方向。
　　本書(shū)分為八章。第一章為緒論，對(duì)中藥藥劑的發(fā)展進(jìn)行了回顧，對(duì)中藥制劑生產(chǎn)研究現(xiàn)狀進(jìn)行了分析，并提出了我們對(duì)今后如何發(fā)展的思考。第二章對(duì)中藥制劑原料的物理屬性及表征方法進(jìn)行了系統(tǒng)的梳理，針對(duì)中藥制劑原料所特有的黏性、軟化點(diǎn)、吸濕特性等建立了新的表征方法。第三章論述了中藥提取液在濃縮過(guò)程中，濃縮液的流體學(xué)性質(zhì)、沉降性、澄明度等物理屬性與濃縮溫度、濃縮壓力、膜孔徑和濃縮時(shí)間等各工藝參數(shù)之間的相關(guān)關(guān)系，并結(jié)合濃縮工藝過(guò)程對(duì)中藥制劑原料特征圖譜的影響，選擇適宜的濃縮工藝。該章也從干燥方式、干燥工藝條件對(duì)干燥后制劑原料物理屬性的影響進(jìn)行了闡述，特別對(duì)中藥噴霧干燥生產(chǎn)中容易出現(xiàn)的黏壁等共性問(wèn)題，從解析黏壁原因角度出發(fā)，提出了有效的解決方法。第四章從各種制粒方式的基礎(chǔ)理論、設(shè)備、技術(shù)方法等角度出發(fā)，對(duì)中藥制劑原料和制劑中間體（濕法制粒中為軟材，干法制粒中為胚片）與制粒技術(shù)直接相關(guān)的物理屬性進(jìn)行了表征。研究了制劑原料的流動(dòng)性、壓縮度、吸濕性和軟化點(diǎn)、軟材的黏性及胚片的硬度等物理屬性與制粒工藝的相關(guān)關(guān)系，提出了干法制粒技術(shù)在中藥顆粒劑生產(chǎn)應(yīng)用中所出現(xiàn)問(wèn)題的具體解決方法。第五章通過(guò)對(duì)片劑的機(jī)械特性（抗張強(qiáng)度、彈性復(fù)原率、黏彈性斜率、屈張壓力等）與片劑制劑原料的物理屬性（黏性、堆密度、含水量及粒徑）以及壓片工藝過(guò)程（壓力、壓片速度、填充劑及潤(rùn)滑劑等）的相關(guān)性研究，找到了直接壓片技術(shù)在中藥制劑中的適宜應(yīng)用范圍，并采用物理改性技術(shù)對(duì)中藥制劑原料進(jìn)行處理，使其滿(mǎn)足中藥直接壓片的特性要求。第六章在建立中藥丸劑軟材物理屬性表征方法的基礎(chǔ)上，明確了與丸劑成型質(zhì)量相關(guān)的軟材物理屬性，同時(shí)建立了軟樹(shù)物理屬性、制劑工藝與丸劑成型質(zhì)量的相關(guān)性，為最終建立以軟材物理屬性勾核心的中藥丸劑設(shè)計(jì)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)及相關(guān)規(guī)律奠定基礎(chǔ)。第七章通過(guò)量化表衙吸濕過(guò)程速度和程度的吸濕參數(shù)，研究了中藥制劑原料物理屬性與其吸濕性的相關(guān)關(guān)系，從吸濕動(dòng)力學(xué)及吸濕熱力學(xué)角度分析了制劑原料吸濕行為特征，為選擇適宜的防潮技術(shù)提供了理論依據(jù)。第八章介紹了中藥固體制劑的掩味技術(shù)及苦味評(píng)價(jià)方法，為提高中藥固體制劑的臨床用藥依從性提供了研究思路和具體方法。
　　全書(shū)以新穎、實(shí)用、深入、系統(tǒng)為基本宗旨，內(nèi)容主要以編者在科研中的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)結(jié)合國(guó)內(nèi)外期刊報(bào)道和專(zhuān)著編寫(xiě)而成，理論研究?jī)?nèi)容和應(yīng)用實(shí)例直接來(lái)源于編者自己的科研成果。編寫(xiě)時(shí)貫徹理論結(jié)合實(shí)際的原則，既有理論與原理、技術(shù)與工藝，又有評(píng)價(jià)方法與應(yīng)用實(shí)例，反映了最新成就與發(fā)展，在闡述方面力求深入淺出，為中藥制劑研究者、生產(chǎn)者、學(xué)習(xí)者提供了一本工具書(shū)和參考書(shū)。
　　本書(shū)的編者，均為畢業(yè)于上海中醫(yī)藥大學(xué)的中青年藥學(xué)工作者，他們中絕大多數(shù)曾在國(guó)內(nèi)外進(jìn)修或攻取博士、碩士學(xué)位，目前仍然工作在中藥藥劑學(xué)教學(xué)、科研、生產(chǎn)第一線(xiàn)。他們朝氣蓬勃，熱心中藥藥劑學(xué)事業(yè)，在實(shí)際工作中有一定的造詣及經(jīng)驗(yàn)，對(duì)中藥藥劑學(xué)事業(yè)的未來(lái)懷著美好的憧憬。由于本書(shū)涉及面廣，多數(shù)內(nèi)容源于編者們?cè)谙嚓P(guān)領(lǐng)域內(nèi)所開(kāi)展的創(chuàng)新性研究，限于時(shí)間和水平，難免有不妥之處，書(shū)中取舍不當(dāng)之處祈請(qǐng)批評(píng)指正。
　　感謝上海中醫(yī)藥大學(xué)對(duì)全體編者的教育與培養(yǎng)。本書(shū)的編寫(xiě)得到上海中醫(yī)藥大學(xué)前任校長(zhǎng)陳凱先院士和中藥藥劑學(xué)前輩羅杰英教授、侯世祥教授等的指導(dǎo)、支持和熱情鼓勵(lì)，在此深表謝意。同時(shí)，也深深地感謝為本書(shū)的出版，做了大量研究工作的碩博士研究生們，他們是劉怡，付小菊，劉岐，高雅，楊胤，杜焰，謝亞林，吳國(guó)瑞，李潔，李姝琦，張雪，周升永，朱蕾，曹韓韓，門(mén)樂(lè)，李曉海，阮克萍，杜瑞超，王玲。