《中藥制藥工程學(xué)》以中藥制藥技術(shù)與工藝過程為主線,以制藥理論為基礎(chǔ),重點闡述中藥制藥各單元操作的工程原理,以及中藥制藥生產(chǎn)工藝、單元操作系統(tǒng)、生產(chǎn)技術(shù)裝置、產(chǎn)品質(zhì)量控制和工程設(shè)計等方面的內(nèi)容。
本書可作為醫(yī)藥類高等院校中藥學(xué)、中藥制藥、藥學(xué)、制劑學(xué)、生物工程、制藥工程、化學(xué)工程與工藝等相關(guān)專業(yè)本科和研究生教學(xué)用書,也可以用作從事中藥生產(chǎn)、科研、設(shè)計工作人員的參考書。
萬海同,浙江中醫(yī)藥大學(xué)二級教授,博士,博士生導(dǎo)師,校生命科學(xué)學(xué)院院長!靶率兰o(jì)百千萬人才工程”人選,國務(wù)院政府特殊津貼專家,國家中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新“百千萬”人才工程(領(lǐng)軍人才)-岐黃學(xué)者,浙江省“萬人計劃”杰出人才。作為負(fù)責(zé)人獲省部級科技獎一等獎多項,主持國家課題10余項,負(fù)責(zé)獲CFDA中藥創(chuàng)新藥物《新藥證書》和《藥品臨床批件》多項,發(fā)表論文300余篇,撰寫教材與專著8部。主要從事中藥組分分離分析、藥物代謝、中藥制藥、中藥藥效等科研與教學(xué)工作。
第1章緒論 / 1
1.1中藥制藥工程學(xué)的性質(zhì)與基本任務(wù) / 1
1.1.1中藥制藥工程學(xué)的性質(zhì) / 1
1.1.2中藥制藥工程學(xué)的基本任務(wù) / 1
1.2中藥制藥工程學(xué)的研究內(nèi)容 / 3
1.2.1中藥制藥工程學(xué)的基礎(chǔ)理論研究 / 3
1.2.2中藥制藥工程學(xué)的基礎(chǔ)技術(shù)研究 / 3
1.3中藥制藥工程學(xué)的發(fā)展方向 / 4
1.3.1古代中藥制藥 / 4
1.3.2現(xiàn)代中藥制藥 / 5
1.3.3中藥制藥的現(xiàn)狀及存在的問題 / 6
1.3.4中藥制藥的發(fā)展思路 / 6
思考題 / 7
參考文獻(xiàn) / 8
第2章中藥制藥流體力學(xué)基礎(chǔ) / 9
2.1中藥制藥流體動力過程 / 9
2.1.1流體靜力學(xué)基本方程式 / 9
2.1.2流體在管內(nèi)的流動 / 10
2.1.3流體在管內(nèi)的流動阻力 / 15
2.1.4管路計算 / 19
2.2中藥制藥企業(yè)管路輸送系統(tǒng) / 20
2.2.1液體輸送設(shè)備 / 20
2.2.2氣體輸送機(jī)械 / 26
2.3中藥制藥企業(yè)非均相物系的分離 / 29
2.3.1過濾 / 29
2.3.2沉降 / 36
思考題 / 40
參考文獻(xiàn) / 40
第3章中藥制藥傳熱過程基礎(chǔ) / 41
3.1中藥制藥傳熱基本原理 / 41
3.1.1概述 / 41
3.1.2熱傳導(dǎo) / 42
3.1.3對流傳熱 / 45
3.1.4傳熱計算 / 47
3.2中藥生產(chǎn)中蒸發(fā)器的選用與設(shè)計 / 52
3.2.1蒸發(fā)器 / 52
3.2.2單效蒸發(fā) / 56
3.2.3多效蒸發(fā) / 59
3.2.4蒸發(fā)過程的節(jié)能措施 / 61
3.3中藥制藥企業(yè)常用傳熱裝置 / 62
3.3.1管式熱交換器 / 62
3.3.2板式熱交換器 / 64
3.3.3換熱器的使用 / 65
思考題 / 66
參考文獻(xiàn) / 66
第4章中藥制藥傳質(zhì)過程基礎(chǔ) / 67
4.1概述 / 67
4.1.1工業(yè)生產(chǎn)中的傳質(zhì)過程 / 67
4.1.2相組成的表示方法 / 67
4.2擴(kuò)散原理 / 69
4.2.1菲克定律 / 69
4.2.2等摩爾擴(kuò)散 / 70
4.2.3單向擴(kuò)散 / 71
4.3流體與界面間的傳質(zhì) / 72
4.3.1對流傳質(zhì) / 72
4.3.2有效膜模型 / 72
4.3.3對流傳質(zhì)系數(shù) / 73
4.4相間傳質(zhì)與總傳質(zhì)速率方程 / 74
4.4.1相間傳質(zhì)的雙膜理論 / 74
4.4.2總傳質(zhì)速率方程及傳質(zhì)阻力 / 75
4.5中藥制藥企業(yè)常用傳質(zhì)設(shè)備 / 76
4.5.1板式塔 / 76
4.5.2填料塔 / 78
4.5.3板式塔和填料塔的比較 / 78
4.5.4塔型選擇的一般原則 / 78
思考題 / 79
參考文獻(xiàn) / 79
第5章中藥材的加工炮制過程 / 80
5.1藥材的凈制 / 80
5.2藥材的軟化工藝 / 81
5.2.1常用的藥材軟化方法 / 81
5.2.2特殊的軟化方法 / 82
5.2.3藥材軟化新技術(shù) / 82
5.2.4藥材軟化程度的檢查方法 / 83
5.3飲片切制工藝 / 83
5.3.1機(jī)器切制 / 84
5.3.2手工切制 / 84
5.3.3其他切制 / 84
5.4飲片干燥工藝 / 85
5.4.1自然干燥 / 85
5.4.2人工干燥 / 85
5.5中藥炮制工藝 / 88
5.5.1炒法 / 88
5.5.2炙法 / 92
5.5.3煅法 / 93
5.5.4水火共制法 / 94
5.5.5復(fù)制法 / 95
5.5.6發(fā)酵法 / 95
5.5.7發(fā)芽法 / 96
5.5.8制霜法 / 96
5.5.9其他制法 / 96
思考題 / 96
參考文獻(xiàn) / 96
第6章中藥制藥粉碎過程基礎(chǔ) / 97
6.1中藥粉體及其性質(zhì) / 97
6.1.1中藥粉體的體相性質(zhì) / 97
6.1.2中藥粉體的表面性質(zhì) / 100
6.1.3中藥粉體的流動性質(zhì) / 101
6.1.4中藥粉體的機(jī)械性質(zhì) / 103
6.1.5中藥粉體的電學(xué)性質(zhì) / 104
6.2粉碎與篩分的基本原理 / 104
6.2.1粉碎的基本原理 / 104
6.2.2篩分的基本原理 / 105
6.3中藥制藥企業(yè)常用的粉碎與篩分設(shè)備 / 107
6.3.1常用的粉碎設(shè)備 / 107
6.3.2常用的篩分設(shè)備 / 108
6.4中藥粉碎過程 / 112
6.4.1中藥粉碎過程的特點 / 112
6.4.2粉碎原則 / 112
6.4.3粉碎方法 / 112
6.4.4工業(yè)粉碎流程 / 113
6.4.5粉碎注意事項 / 113
思考題 / 114
參考文獻(xiàn) / 114
第7章中藥制藥提取過程技術(shù) / 115
7.1藥材的提取工藝特性 / 115
7.1.1藥材提取的工藝特性 / 115
7.1.2藥材提取的影響因素 / 117
7.2藥材的浸提工藝 / 118
7.2.1煎煮法 / 118
7.2.2浸漬法 / 120
7.2.3滲漉法 / 121
7.3中藥的壓榨提取工藝 / 125
7.3.1水溶性物質(zhì)的壓榨 / 125
7.3.2脂溶性物質(zhì)的壓榨 / 125
7.3.3藥用揮發(fā)油的壓榨 / 126
7.3.4壓榨的設(shè)備 / 126
7.4中藥的蒸餾法 / 128
7.4.1基本原理 / 129
7.4.2工藝要點 / 129
7.4.3生產(chǎn)設(shè)備 / 130
7.5中藥的回流提取工藝 / 130
7.5.1基本原理及工藝要點 / 130
7.5.2常用設(shè)備 / 131
7.6中藥的超臨界提取技術(shù) / 131
7.6.1基本原理 / 131
7.6.2工藝要點 / 132
7.6.3生產(chǎn)設(shè)備 / 132
思考題 / 133
參考文獻(xiàn) / 133
第8章沉降分離技術(shù) / 134
8.1離心分離技術(shù) / 134
8.1.1離心分離技術(shù)的分類 / 134
8.1.2離心沉降概述 / 135
8.1.3離心沉降的基本原理 / 135
8.1.4離心沉降設(shè)備 / 136
8.1.5離心機(jī)的選擇 / 138
8.2水提醇沉與醇提水沉工藝技術(shù) / 139
8.2.1基本原理 / 139
8.2.2工藝要點 / 140
8.2.3生產(chǎn)設(shè)備 / 141
8.3沉降分離技術(shù)在中藥制藥中的應(yīng)用 / 142
8.3.1離心沉降技術(shù)在中藥制藥中的應(yīng)用 / 142
8.3.2水提醇沉與醇提水沉工藝技術(shù)在中藥制藥中的應(yīng)用 / 143
思考題 / 144
參考文獻(xiàn) / 144
第9章膜分離技術(shù) / 145
9.1概述 / 145
9.2常用的膜分離過程類型 / 145
9.2.1以靜壓力差為推動力的膜分離過程 / 146
9.2.2以蒸氣分壓差為推動力的膜分離過程 / 147
9.2.3以濃度差為推動力的膜分離過程 / 147
9.2.4以電位差為推動力的膜分離過程 / 147
9.3膜及其組件 / 147
9.3.1膜和膜材料 / 147
9.3.2膜過程的壓力特性 / 148
9.3.3膜的濃差極化現(xiàn)象 / 149
9.3.4膜組件 / 150
9.4膜分離過程 / 151
9.4.1超-微濾工作模式 / 151
9.4.2中空纖維膜組件的工作模式 / 152
9.4.3超-微濾系統(tǒng)的工廠布置 / 152
9.5膜分離在中藥生產(chǎn)過程中的應(yīng)用 / 153
9.5.1膜分離技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的優(yōu)勢 / 154
9.5.2膜分離技術(shù)在中藥制劑中的應(yīng)用 / 154
9.5.3超濾在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用 / 155
思考題 / 156
參考文獻(xiàn) / 156
第10章吸附分離技術(shù) / 157
10.1吸附分離原理和分類 / 157
10.1.1吸附作用 / 157
10.1.2吸附的類型 / 158
10.1.3影響吸附過程的因素 / 158
10.2吸附劑 / 160
10.3吸附分離技術(shù)的操作 / 162
10.3.1吸附平衡 / 162
10.3.2吸附劑的預(yù)處理 / 163
10.3.3吸附分離操作方式 / 163
10.3.4吸附分離設(shè)備 / 164
10.4吸附分離技術(shù)在中藥制藥工程中的應(yīng)用 / 167
10.4.1葛根異黃酮苷的提取 / 167
10.4.2川芎嗪的提取分離 / 168
思考題 / 169
參考文獻(xiàn) / 169
第11章大孔吸附樹脂分離技術(shù) / 170
11.1概述 / 170
11.1.1大孔吸附樹脂簡介 / 170
11.1.2大孔吸附樹脂的分類及特點 / 170
11.2大孔吸附樹脂分離原理 / 171
11.2.1吸附熱力學(xué)研究 / 172
11.2.2吸附動力學(xué)研究 / 173
11.2.3吸附選擇性研究 / 173
11.3大孔吸附樹脂分離的操作 / 174
11.4大孔吸附樹脂分離技術(shù)在中藥制藥工程中的應(yīng)用 / 175
思考題 / 178
參考文獻(xiàn) / 178
第12章液液平衡分離技術(shù) / 179
12.1液液萃取技術(shù) / 179
12.1.1概述 / 179
12.1.2液液萃取的分配定律 / 180
12.1.3液液萃取的基本過程 / 180
12.1.4液液萃取的影響因素 / 181
12.1.5液液萃取的工藝流程 / 183
12.1.6液液萃取技術(shù)在中藥有效成分分離純化中的應(yīng)用 / 186
12.2雙水相萃取技術(shù) / 186
12.2.1雙水相系統(tǒng) / 187
12.2.2雙水相系統(tǒng)及雙水相萃取的概念和特點 / 188
12.2.3雙水相萃取的相平衡 / 188
12.2.4雙水相萃取的影響因素 / 189
12.2.5雙水相萃取的工藝流程 / 190
12.2.6雙水相萃取的應(yīng)用 / 191
12.2.7雙水相萃取技術(shù)的發(fā)展趨勢 / 193
12.3反膠束萃取技術(shù) / 193
12.3.1概述 / 193
12.3.2反膠束萃取蛋白質(zhì)的基本原理 / 194
12.3.3反膠束萃取蛋白質(zhì)的操作 / 195
12.3.4反膠束萃取的主要應(yīng)用 / 196
12.3.5反膠束萃取技術(shù)研究新進(jìn)展 / 197
思考題 / 198
參考文獻(xiàn) / 198
第13章色譜分離技術(shù) / 199
13.1概論 / 199
13.2常用色譜分離技術(shù) / 200
13.2.1吸附柱色譜 / 200
13.2.2硅膠分配色譜 / 202
13.2.3凝膠色譜 / 203
13.2.4離子交換色譜 / 204
13.2.5制備型高效液相色譜 / 208
13.3色譜分離技術(shù)在中藥制藥工程中的應(yīng)用 / 209
13.3.1活性炭柱色譜法分離純化姜黃素 / 209
13.3.2凝膠色譜法初步分離丹參水溶性色素 / 209
13.3.3工業(yè)制備高效液相色譜法制備淫羊藿黃酮 / 210
思考題 / 210
參考文獻(xiàn) / 211
第14章晶析分離技術(shù) / 212
14.1概述 / 212
14.1.1溶液結(jié)晶 / 212
14.1.2溶液結(jié)晶過程的原理 / 212
14.2晶析分離操作 / 214
14.2.1晶析分離操作方式 / 214
14.2.2溶液結(jié)晶分離操作方法與設(shè)備 / 215
14.2.3晶析分離操作特性及質(zhì)量控制 / 216
14.3晶析分離技術(shù)在中藥制藥工程中的應(yīng)用 / 219
14.3.1穿心蓮內(nèi)酯晶析分離技術(shù) / 219
14.3.2苦參中苦參堿和氧化苦參堿的結(jié)晶 / 220
14.3.3丹皮酚的結(jié)晶 / 220
14.3.4以溶劑結(jié)晶方法精制天然冰片 / 221
14.3.5中藥蛋白質(zhì)的結(jié)晶 / 221
思考題 / 221
參考文獻(xiàn) / 222
第15章其他分離純化技術(shù) / 223
15.1泡沫分離技術(shù) / 223
15.1.1泡沫分離技術(shù)的分類 / 223
15.1.2泡沫分離技術(shù)的原理 / 224
15.1.3泡沫分離技術(shù)的影響參數(shù) / 226
15.1.4泡沫分離技術(shù)的應(yīng)用 / 227
15.2分離耦合技術(shù) / 228
15.2.1膜耦合技術(shù) / 228
15.2.2超臨界流體耦合技術(shù) / 231
15.2.3結(jié)晶耦合技術(shù) / 232
15.2.4耦合技術(shù)的研究前景 / 233
思考題 / 233
參考文獻(xiàn) / 233
第16章干燥技術(shù) / 234
16.1概述 / 234
16.2干燥技術(shù)操作 / 234
16.2.1干燥器的分類和選擇 / 234
16.2.2常用干燥技術(shù)及設(shè)備 / 235
16.3干燥技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用 / 240
16.3.1中藥材和中藥飲片的干燥 / 240
16.3.2中藥顆粒飲片生產(chǎn)過程中的干燥 / 240
16.3.3中藥浸膏干燥 / 241
16.3.4中藥制劑過程中的干燥 / 243
思考題 / 245
參考文獻(xiàn) / 245
第17章中藥制藥工程廠房設(shè)計與規(guī)劃 / 246
17.1中藥制藥企業(yè)廠房的總體規(guī)劃設(shè)計 / 246
17.1.1廠區(qū)區(qū)域劃分 / 246
17.1.2藥廠總圖布局的原則及內(nèi)容 / 246
17.1.3建筑物及構(gòu)筑物的布置 / 247
17.1.4建筑物的安全間距 / 247
17.1.5運輸系統(tǒng)布置 / 248
17.1.6廠區(qū)管線布置 / 249
17.2廠址的選擇 / 250
17.2.1廠址選擇的基本原則 / 250
17.2.2廠址選擇程序 / 251
17.2.3廠址選擇報告 / 252
17.2.4廠址選擇報告的審批 / 252
17.3車間布置設(shè)計 / 252
17.3.1車間組成 / 253
17.3.2車間布置設(shè)計的內(nèi)容和步驟 / 253
17.3.3車間的總體布置 / 254
17.3.4設(shè)備布置的基本要求 / 258
17.4中藥潔凈室的設(shè)計 / 260
17.4.1潔凈廠房的環(huán)境控制要求 / 261
17.4.2凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣處理 / 263
思考題 / 263
參考文獻(xiàn) / 263
第18章中藥制藥工程的設(shè)備與工藝流程設(shè)計 / 264
18.1中藥廠工藝與裝置設(shè)計 / 264
18.1.1基本要求 / 264
18.1.2基本內(nèi)容 / 265
18.2中藥生產(chǎn)工藝流程設(shè)計 / 265
18.2.1流程草圖的設(shè)計 / 265
18.2.2物料與熱量衡算 / 266
18.2.3設(shè)備選型及其工藝計算 / 268
18.2.4生產(chǎn)工藝流程圖的構(gòu)成 / 271
18.3中藥廠車間設(shè)備與管路布置 / 273
18.3.1車間布置設(shè)計總則 / 273
18.3.2車間設(shè)備布置要求 / 273
18.3.3車間布置設(shè)計方法和步驟 / 275
18.3.4廠房設(shè)備布置圖 / 275
18.3.5車間管路布置 / 279
18.3.6管道布置及安裝要求 / 280
18.3.7管道布置圖 / 282
思考題 / 286
參考文獻(xiàn) / 286
第19章中藥制藥生產(chǎn)潔凈技術(shù)與GMP驗證 / 287
19.1概述 / 287
19.1.1藥品潔凈技術(shù)的發(fā)展概況 / 287
19.1.2藥品生產(chǎn)潔凈室等級 / 288
19.2中藥廠潔凈技術(shù) / 289
19.2.1中藥廠潔凈技術(shù)運用原則 / 289
19.2.2空氣潔凈度測定 / 289
19.2.3潔凈區(qū)微生物的測定 / 290
19.2.4潔凈區(qū)的隔斷技術(shù) / 290
19.2.5空氣的凈化系統(tǒng) / 291
19.2.6空氣過濾設(shè)備的分類 / 291
19.2.7空氣過濾器的性能與檢測 / 293
19.2.8空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng) / 294
19.2.9滅菌技術(shù) / 298
19.3潔凈廠房設(shè)計 / 299
19.3.1生產(chǎn)工藝要求 / 299
19.3.2中藥潔凈廠房的土建設(shè)計 / 300
19.3.3空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)計 / 301
19.3.4潔凈工作臺與吹淋室 / 304
19.3.5其他 / 305
19.4空氣凈化系統(tǒng)與潔凈區(qū)環(huán)境的驗證 / 307
19.4.1空調(diào)系統(tǒng)的性能確認(rèn) / 307
19.4.2消毒方法及效果驗證 / 307
思考題 / 307
參考文獻(xiàn) / 308
第20章自動控制技術(shù)在中藥制藥中的應(yīng)用 / 309
20.1中藥浸膏生產(chǎn)的自動控制技術(shù) / 309
20.1.1藥材、飲片的質(zhì)量及控制 / 309
20.1.2工業(yè)浸出方法的深入研究 / 310
20.1.3藥材浸出液的工業(yè)分離、純化方法 / 311
20.2自動控制技術(shù)在其他制藥過程中的應(yīng)用 / 313
20.2.1中藥生產(chǎn)工藝主要環(huán)節(jié)及其特點 / 313
20.2.2中藥生產(chǎn)自動化控制技術(shù) / 314
20.2.3中藥生產(chǎn)單元操作自動化控制的實現(xiàn) / 314
20.2.4自動化控制技術(shù)的優(yōu)越性 / 315
思考題 / 316
參考文獻(xiàn) / 316