本書在工信部、衛(wèi)健委相關(guān)部門的指導(dǎo)下,由中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會組織業(yè)內(nèi)外專家、學(xué)者撰寫。全書分為總報告、醫(yī)藥改革篇、政策法規(guī)篇、行業(yè)發(fā)展篇、專題報告篇、科技創(chuàng)新篇、質(zhì)量標準篇、綠色制藥篇、信用建設(shè)篇、區(qū)域發(fā)展篇、國際合作篇和附錄,對新的醫(yī)藥政策進行闡述,針對制藥行業(yè)關(guān)注的熱點問題進行了重點分析,對行業(yè)的發(fā)展趨勢進行了深層次的剖析。
Ⅰ 總報告
.1 中國醫(yī)藥工業(yè)70年發(fā)展成就與展望 潘廣成/001
一 中國醫(yī)藥工業(yè)70年發(fā)展回顧/002
二 2018年中國醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟運行情況/004
三 2019年中國醫(yī)藥工業(yè)主要任務(wù)/007
Ⅱ 醫(yī)藥改革篇
.2 新時代醫(yī)保改革再出發(fā) 賴詩卿/010
Ⅲ 政策法規(guī)篇
.3 中國加入ICH始末及其重要意義 袁林 張皋彤 孫薔/019
.4 我國藥品上市許可持有人制度試點現(xiàn)狀與風險分析 褚淑貞 蔣丹 李旭/034
Ⅳ 行業(yè)發(fā)展篇
.5 科創(chuàng)板對生物醫(yī)藥行業(yè)的影響 李文明/058
.6 改革開放40年,圖解中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 張自然/068
.7 原料藥競爭滲透全產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵要素 吳惠芳/080
Ⅴ 專題報告篇
.8 中國抗艾滋病原料藥及其關(guān)鍵原料生產(chǎn)情況調(diào)研報告 高玉蘭 張道新 其其格/089
.9 國際抗感染藥物市場現(xiàn)狀與前景分析 徐錚奎/098
.10 中國肝素市場現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢分析 蔡德山/106
.11 2018年化學(xué)制藥行業(yè)私募股權(quán)投資市場分析報告
中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會金融事務(wù)專業(yè)委員會/117
Ⅵ 科技創(chuàng)新篇
.12 青蒿琥酯為全球消除瘧疾而戰(zhàn) 桂林南藥股份有限公司/129
.13 世界新藥研究開發(fā)管道產(chǎn)品最新進展和前景展望 齊繼成 譯/135
.14 科創(chuàng)板給制藥行業(yè)帶來的重大機會 陳繼武/155
Ⅶ 質(zhì)量標準篇
.15 注射劑一致性評價綜述 史建會/160
.16 藥用輔料登記和關(guān)聯(lián)審評審批回顧和展望 涂家生/171
.17 原輔包與藥品共同審評審批的歷程和展望 孫會敏/178
.18 石家莊四藥有限公司實施輸液關(guān)鍵質(zhì)量指標控制全面質(zhì)量管理概述
史建會 黃曉峰 劉敬濤/193
.19 文化引領(lǐng),打造具有揚子江特色的質(zhì)量管理模式 徐浩宇/209
Ⅷ 綠色制藥篇
.20 綠色化學(xué)制藥技術(shù)的開發(fā)與商業(yè)化應(yīng)用 凱萊英醫(yī)藥集團(天津)股份有限公司/214
.21 原料藥制造全過程污染控制策略
——從清潔生產(chǎn)到污染物達標排放 劉慶芬/220
.22 綠色工廠和智能制造助推化學(xué)原料藥行業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量綠色可持續(xù)發(fā)展 沈云鵬/227
.23 建立企業(yè)環(huán)境管理體系是企業(yè)生存和發(fā)展的必由之路 張風新/243
.24 綠色制藥及其實現(xiàn)路徑 張福利/253
Ⅸ 信用建設(shè)篇
.25 醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)信用體系建設(shè)的形勢與使命 潘廣成/262
.26 涉醫(yī)涉藥領(lǐng)域拖欠貨款失信問題研究及行業(yè)治理初探 左力 謝維平 馬寧/270
Ⅹ 區(qū)域發(fā)展篇
.27 上海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)70年發(fā)展及2018年經(jīng)濟運行 上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會/281
.28 河北制藥工業(yè)步入高質(zhì)量發(fā)展新階段 劉彥斌/296
.29 四川省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷程及2018年發(fā)展情況分析 四川省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會/307
Ⅺ 國際交流篇
.30 2018年中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化狀況與發(fā)展趨勢分析 中國醫(yī)藥保健品進出口商會/317
.31 美國仿制藥審評審批制度的經(jīng)驗分析與研究 雷繼鋒 楊建紅 楊永勝/324
.32 日本仿制藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃及發(fā)展對中國仿制藥的借鑒 龍本威/346
.33 跨國藥企在中國的發(fā)展歷程及經(jīng)驗借鑒 雷英/354
Ⅻ 附錄
.34 2018年化學(xué)原料藥大類產(chǎn)量供應(yīng)出口量分省份情況 中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會/361
.35 2018年化學(xué)藥制劑重點劑型產(chǎn)量分省份情況分析 中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會/367
.36 國外新批準上市的新制劑 黃勝炎/369
.37 幾種藥物及藥物中間體合成工藝 張倫/379
.38 2018年中國化學(xué)制藥工業(yè)優(yōu)秀企業(yè)和優(yōu)秀產(chǎn)品品牌
中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會 中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會 中國非處方藥物協(xié)會
中國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展促進會國藥勵展展覽有限公司/388
Abstract/407
Contents/410