本書為高等學�！癷Course·教材：生物技術與生物工程系列”之一，以生物制藥的理論和技術為主線，重點介紹和分析了生物制藥相關的基本概念、理論、技術、方法和應用，兼顧該領域的新進展。全書共分8章，包括緒論、微生物工程制藥、生物催化工程制藥、基因工程制藥、抗體工程制藥、動物細胞工程制藥、植物細胞工程制藥、生物制藥的新技術。各章既獨立成章又相互聯(lián)系，既強調(diào)知識基礎性，又緊扣應用實踐。本書配套的數(shù)字課程提供了與紙質(zhì)教材緊密結(jié)合的知識拓展、科學史話、動畫、本章小結(jié)、教學課件、自測題等資源，具有很強的實用性、針對性與可讀性，便于教師教學和學生學習。
伴隨著生物技術領域一系列重大科學技術的進展與突破，生物制藥產(chǎn)業(yè)已成為當今世界經(jīng)濟中極具活力的先導性、戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，覆蓋面越來越廣，相關知識點也越來越多。生物制藥技術的發(fā)展對專業(yè)教學提出了新的挑戰(zhàn)，各種信息技術、多媒體技術的廣泛應用也對課程建設和教材編寫與使用提出了新的要求。生物制藥工程是生物工程技術在制藥工業(yè)中的應用，集生物學、化學、藥學、醫(yī)學、工程學等多學科為一體，以基因或基因組操作、高通量篩選、生物合成、細胞設計、蛋白質(zhì)設計等高技術為依托，以分子生物學、分子遺傳學、生物物理等基礎學科的突破為后盾，是一個多學科支撐的知識體系。生物制藥已成為高等院校生物制藥及相關專業(yè)的必修課，也是生物技術、生物工程及相關專業(yè)的重要選修課程。
《生物制藥工程原理與技術》是一本全面介紹生物制藥理論與技術的圖書。本書共由八章組成，包括緒論、微生物工程制藥、生物催化工程制藥、基因工程制藥、抗體工程制藥、動物細胞工程制藥、植物細胞工程制藥、新型生物制藥技術。涵蓋了從常規(guī)的微生物藥物到基因工程藥物、抗體藥物的制備技術、從微生物菌株的篩選和發(fā)酵到動物細胞工程、植物細胞工程、從小分子化合物到蛋白質(zhì)和抗體藥物等各個領域。本書內(nèi)容詳實、信息豐富，引用了大量的文獻資料，集中反映了該領域國內(nèi)外的技術現(xiàn)狀和研究趨勢，力求理論與實踐相結(jié)合，是相關專業(yè)學生和專業(yè)技術人員學習和深人生物制藥領域的好參考。
本書是編者們在總結(jié)多年教學與科研工作經(jīng)驗的基礎上編寫而成。在素材的選取方面，力求新穎實用，突出生物制藥的技術進步和發(fā)展趨勢。編寫中既注重生物技術的基本知識和基本原理，又注重生物制藥的應用實踐。本書編寫過程中，參考了大量國內(nèi)外相關文獻資料、教材和研究成果，引用了部分重要結(jié)論及相關圖表，在此向各位同行致以衷心感謝。此外，本團隊研究生和博士生為本書的出版做了大量辛勤細致的工作，亦得到了高等教育出版社的大力支持和全力合作，在此一并表示誠摯謝意。
本書涉及的知識面廣，而且該領域及相關學科發(fā)展很快，加之時間緊、任務重，編者業(yè)務水平有限，書中難免有疏漏、錯誤之處，敬請讀者在使用過程中提出寶貴意見，以便及時更正和完善。
1 緒論
1．1 生物技術
1．1．1 生物技術的概念
1．1．2 生物技術的發(fā)展歷程
1．1．3 生物技術體系
1．2 生物藥物
1．2．1 生物藥物的概念
1．2．2 生物藥物的分類
1．2．3 生物藥物的特性
1．3 生物制藥工程
1．3．1 生物制藥工程的概念
1．3．2 生物制藥工業(yè)的特點
1．3．3 生物制藥工業(yè)的發(fā)展歷程
1．3．4 生物制藥工程的主要任務
2 微生物工程制藥
2．1 概述
2．1．1 微生物藥物與微生物工程制藥
2．1．2 微生物藥物的分類
2．1．3 微生物藥物的發(fā)展歷程
2．2 微生物藥物生產(chǎn)菌的篩選
2．2．1 微生物藥物生產(chǎn)茵的種類
2．2．2 微生物藥物生產(chǎn)菌的分離
2．2．3 微生物藥物生產(chǎn)菌的篩選（以抗生素為例）
2．3 微生物藥物生產(chǎn)菌的選育
2．3．1 誘變育種
2．3．2 雜交育種
2．3．3 分子育種
2．3．4 組合生物合成育種
2．4 微生物藥物的生物合成
2．4．1 次級代謝
2．4．2 微生物藥物生物合成的基本途徑
2．4．3 微生物次生代謝產(chǎn)物生物合成的基本途徑
2．4．4 微生物代謝產(chǎn)物的合咸調(diào)節(jié)機制
2．5 微生物藥物的發(fā)酵過程與控制
2．5．1 生產(chǎn)用種子制備
2．5．2 發(fā)酵過程
2．6 微生物藥物發(fā)酵產(chǎn)物的提取
2．7 微生物工程在制藥工業(yè)中的應用實例
3 生物催化工程制藥
3．1 概述
3．1．1 生物催化的概念
3．1．2 酶與生物催化工程研究的發(fā)展歷程
3．1．3 生物催化在制藥工業(yè)中的應用
3．2 生物催化劑的來源與篩選技術
3．2．1 生物催化劑的多樣性來源
3．2．2 常規(guī)微生物酶的篩選策略
3．2．3 從極端微生物中篩選極端酶的策略
3．2．4 利用宏基因組技術篩選微生物酶的策略
3．2．5 數(shù)據(jù)庫基因挖掘
3．3 生物催化劑的改造技術
3．3．1 生物催化劑的理性設計
3．3．2 生物催化劑的定向進化
3．3．3 定向進化文庫的篩選策略
3．3．4 生物催化劑的組合改造
3．4 生物催化劑的固定化技術
3．4．1 酶的固定化
3．4．2 細胞的固定化
3．5 非水相生物催化技術
3．5．1 非水相生物催化
3．5．2 非水相催化的反應體系
3．5．3 非水相生物催化反應的影響因素
3．6 手性藥物的生物催化合成
3．6．1 手性藥物簡介
3．6．2 手性藥物有關的術語
3．6．3 手性藥物的生物催化反應及主要酶類
3．6．4 手性藥物的生物合成方式
3．7 生物催化反應器
3．7．1 生物催化反應器的類型
3．7．2 生物催化反應器的應用
3．8 生物催化在制藥工業(yè)中的應用實例
……
4 基因工程制藥
5 抗體工程制藥
6 動物細胞工程制藥
7 植物細胞工程制藥
8 新型生物制藥技術
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