國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會（ISO/TC 176）和環(huán)境管理技術(shù)委員會（ISO/TC 207）已于2015年9月15日正式發(fā)布了ISO 9000:2015、ISO 9001:2015和ISO 14001：2015標準，這是全球質(zhì)量和環(huán)境管理界的一件大事。

2016年10月13日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局和國家標準化管理委員會正式批準等同采用ISO 14001:2015標準，發(fā)布了GB/T 24001 2016國家標準，并于同年12月30日正式批準等同采用ISO 9000和ISO 9001標準，發(fā)布了GB/T 190002016和GB/T 190012016國家標準。

為了適應組織面對日益多變的環(huán)境，以及相關(guān)方的諸多要求及其變化，2016版質(zhì)量和環(huán)境管理體系標準均做了重大調(diào)整，以便各類組織適應變化的，動態(tài)的環(huán)境，通過有效和高效的過程控制，獲得較好的質(zhì)量和環(huán)境管理體系績效和較好的經(jīng)營結(jié)果。

2015版ISO 9000族標準較2008版ISO 9000族標準變化較大。ISO 9000：2015標準將原八項質(zhì)量管理原則，整合為七項質(zhì)量管理原則，包括以顧客為關(guān)注焦點、領(lǐng)導作用、全員積極參與、過程方法、改進、循證決策、關(guān)系管理等，并在內(nèi)容上進行了調(diào)整和豐富。ISO 9000：2015標準將術(shù)語和定義從2008版的84個擴容到138個術(shù)語和定義，并對部分術(shù)語的定義進行了修訂或重寫。

GB/T 190012016/ISO 9001:2015標準按照ISO Directive附錄SL所確定的高級結(jié)構(gòu)將標準結(jié)構(gòu)調(diào)整為十章，包括范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、組織環(huán)境、領(lǐng)導作用、策劃、支持、運行、績效評價、改進等。其中，在GB/T 190012016/ISO 9001:2015標準在4.1章節(jié)中增加了理解組織及其環(huán)境，在4.2章節(jié)增加了理解相關(guān)方的需求和期望，在6.1章節(jié)增加了應對風險和機遇的措施，在7.1.6章節(jié)增加了組織的知識等，以便組織采用基于風險的思維模式應對來自各方面的風險。

組織不僅需要滿足顧客的當前的需求和期望，更要關(guān)注顧客未來的需求和期望，在變革中求得生存，在質(zhì)量創(chuàng)新過程中求得發(fā)展，通過有效和高效的質(zhì)量管理體系和過程的運行，實現(xiàn)顧客所期待的產(chǎn)品和服務(wù)。

自2004版ISO 14001《環(huán)境管理體系 要求及使用指南》標準發(fā)布至今，世界環(huán)境狀況發(fā)生了巨大變化，環(huán)境污染和生態(tài)破壞日益全球化，隨著環(huán)境問題的日益嚴重，人類對環(huán)境問題嚴峻性的認識也在不斷發(fā)展。

在當今世界上，人們越來越清楚地看到，環(huán)境問題已不再是某個國家和局部地區(qū)的事情。目前全球主要面臨的環(huán)境問題包括全球氣候變化、臭氧層破壞和損耗、生物多樣性減少、土地荒漠化、森林植被破壞、水資源危機和海洋資源破壞、酸雨污染等,這些問題嚴重地威脅著人類的生存和發(fā)展，成為世界各國關(guān)心的大問題。

GB/T 240012016/ISO 14001:2015標準按照ISO Directive附錄SL所確定的高級結(jié)構(gòu)將標準結(jié)構(gòu)調(diào)整為十章，包括范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、組織環(huán)境、領(lǐng)導作用、策劃、支持、運行、績效評價、改進等。其中，在GB/T 240012016/ISO14001:2015標準4.1章節(jié)中增加了理解組織及其環(huán)境，在4.2章節(jié)增加了理解相關(guān)方的需求和期望，在6.1章節(jié)增加了應對風險和機遇的措施，以便組織應用基于風險的思維模式應對來自各方面的風險。

GB/T 240012016/ISO 14001:2015標準共有術(shù)語33個，其中將2004版中的20個術(shù)語去掉7個，保留13個，并對保留的13個術(shù)語和定義的大部分做了修改，同時新增加術(shù)語20個。

GB/T 240012016/ISO 14001:2015標準采用的環(huán)境管理的系統(tǒng)方法可向組織的最高管理者提供信息，通過下列途徑以幫助獲得長期成功，并為促進可持續(xù)發(fā)展創(chuàng)建可選方案：

預防或減輕不利環(huán)境影響，以保護環(huán)境；

減輕環(huán)境狀況對組織的潛在不利影響；

幫助組織履行合規(guī)義務(wù)；

提升環(huán)境績效；

運用生命周期觀點，控制或影響組織的產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計、制造、交付、消費和處置的方式，能夠防止環(huán)境影響被無意地轉(zhuǎn)移到生命周期的其他階段；

實施環(huán)境友好的、且可鞏固組織市場地位的可選方案，以獲得財務(wù)和運營收益；

與有關(guān)的相關(guān)方溝通環(huán)境信息。

GB/T 190012016/ISO 9001:2015和GB/T 240012016/ISO 14001:2015標準倡導使用系統(tǒng)的方法管理其過程。客觀上說，任何組織的管理體系都是由其相互關(guān)聯(lián)且客觀存在的過程所組成，其環(huán)境因素和危險源均存在于組織實現(xiàn)其產(chǎn)品和服務(wù)的供應鏈過程或活動中，或其與過程網(wǎng)絡(luò)有關(guān)的系統(tǒng)或區(qū)域之中。如果沒有這些諸多過程的客觀存在，則不可能實現(xiàn)組織的任何輸出，包括產(chǎn)品和服務(wù)的符合性，以及環(huán)境影響和職業(yè)健康安全風險的改變。

有效地應用過程方法可以使組織在客觀和真實地理解其所需過程的基礎(chǔ)上，對其體系的過程之間相互關(guān)聯(lián)和相互依賴的關(guān)系進行有效控制，以提高組織整體績效，包括質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理績效。

如果脫離組織在供應鏈中的位置及其自身價值創(chuàng)造過程或其他相關(guān)過程進行形而上學的進行質(zhì)量因素、環(huán)境因素和危險源的控制，對其組織而言，則失去其標準應用的本來意義。如果不徹底摒棄套著模板給企業(yè)咨詢，照著模板去企業(yè)審核的陋習，其認證審核的道路也將會越走越窄，并最終為社會所不接受。

如果認證審核活動不能夠有效促進受審核組織改善其預期輸出結(jié)果和績效，增強相關(guān)方滿意，將徹底失去其認證的社會意義。

準確地理解和掌握質(zhì)量和環(huán)境管理體系標準要求的內(nèi)涵，是有效應用標準的基礎(chǔ)，也是有效實施審核的基礎(chǔ)。為使廣大讀者能夠較好地理解和應用GB/T 190012016/ISO 9001:2015和GB/T 240012016/ISO 14001:2015標準，通過將標準要求融入到組織的核心業(yè)務(wù)活動之中，提升組織的管理和經(jīng)營績效，同時，在進行內(nèi)部或外部審核時，使審核員和內(nèi)審員能夠準確把握審核要點，促進其提升審核能力和水平，作者編寫了《2016版質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核關(guān)注點》。

《2016版質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核關(guān)注點》基于組織（企業(yè)）質(zhì)量和環(huán)境管理的應有需求，結(jié)合應用示例和圖表，使用圖解的方式對質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系標準核心要求進行詳細解讀，通俗易懂，便于讀者理解和應用。

《2016版質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核關(guān)注點》從審核的視角，針對質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系新版標準核心要求，逐條說明了審核關(guān)注點，對提升審核員和內(nèi)審員的審核能力和水平具有較好的指導作用。

在《2016版質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核關(guān)注點》附錄部分，為便于組織進行管理體系整合，給出質(zhì)量和環(huán)境管理體系 要求。該標準充分考慮GB/T 190012016/ISO 9001:2015和GB/T 240012016/ISO 14001:2015標準的要求， 適用于組織建立和保持滿足要求的一體化的質(zhì)量和環(huán)境管理體系。

過程方法包括按照獲證組織的管理方針和戰(zhàn)略方向，對各過程及其相互作用進行系統(tǒng)的規(guī)定和管理，從而實現(xiàn)預期結(jié)果。

組織可通過采用 PDCA 循環(huán)以及始終基于風險的思維對過程和整個管理體系進行管理，將質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的要求有機地融入到其獲證組織的核心業(yè)務(wù)過程中進行控制，旨在有效利用機遇并防止發(fā)生不良結(jié)果。

附錄過程方法在質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系審核中的應用 系統(tǒng)講解了過程方法在多體系審核過程中的應用。通過示例詳細講解了在審核過程中，依據(jù)GB/T 190012016《質(zhì)量管理體系 要求》、GB/T 240012016《環(huán)境管理體系 要求及使用指南》、GB/T 280012011《職業(yè)健康安全管理體系 要求》等國家標準對受審核方組織所建立的管理體系及其所需過程，如何應用過程方法進行審核策劃、編制審核計劃，以及如何按照過程方法進行現(xiàn)場審核，旨為幫助審核員和內(nèi)審員更加準確理解和有效應用過程方法，并將過程方法與審核實踐的應用相結(jié)合，進一步提高審核人員的綜合素質(zhì)和審核能力。

四川三峽認證有限公司鐘勁松老師、興原認證中心有限公司舒寶平老師、方圓標志認證集團江蘇有限公司石小平老師、北京世標認證中心有限公司衛(wèi)欣老師、長城（天津）質(zhì)量保證中心王新娣老師、中國質(zhì)量認證中心王春英和錢振興老師、北京東方縱橫認證中心有限公司秦翠萍老師、方圓認證集團山東認證中心張鳳蘭老師、浙江全品認證有限公司吳修山老師、德世愛普認證（上海）有限公司石云峰、北京科瑞玖仟企業(yè)管理顧問有限公司高燕、鄒勇老師等參與了本書的編寫。

本書適用于審核員和各類組織的內(nèi)審員，可作為審核員和內(nèi)審員的培訓教材，也可作為理工科大學質(zhì)量或環(huán)境工程管理專業(yè)的教學參考用書。

在本書編寫過程中得到北京科瑞玖仟企業(yè)管理顧問有限公司、四川三峽認證有限公司等有關(guān)單位的大力支持和熱情幫助。在此，謹向上述單位和為本教程編寫提供幫助的老師表示衷心感謝。限于時間和作者的水平，有不當或錯誤之處，懇請廣大讀者批評指正。任何有關(guān)的批評和建議，請致信bjkerui@163.com。