《止痛化癥膠囊 》圍繞中藥制劑止痛化癥膠囊展開,說明了該中藥制劑的質(zhì)量標準,進一步對其成分研究、藥效學研究、制劑篩選研究和臨床研究等現(xiàn)代藥物研究內(nèi)容進行了闡述,在對各項研究闡述過程中提供了具體的實驗材料、實驗方法和實驗結(jié)果,本書以大量實驗數(shù)據(jù)與圖表為基礎,內(nèi)容扎實、思路清晰、方法明確,能為從事中藥制劑研究和開發(fā)的技術(shù)人員提供研究范例和研究思路,具有較強指導性。
《止痛化癥膠囊 》主編李平亞,吉林大學藥學院,研究室主任、博導,多年來一直從事于天然藥物的研究與開發(fā)工作,主要科研方向及培養(yǎng)研究生目標為“天然藥物化學成分及其生物和活性的研究”,圍繞長白山特產(chǎn)人參、西洋參等名貴藥材進行研究,在抗癌、降糖、心血管和促智等藥物的研究中取得了一些成績。
第1章 簡介 1
1.1 概述 2
1.2 質(zhì)量標準 3
1.2.1 品名 3
1.2.2 處方 3
1.2.3 制法 3
1.2.4 性狀 3
1.2.5 鑒別 3
1.2.6 檢查 5
1.2.7 含量測定 5
1.2.8 功能與主治 6
1.2.9 用法與用量 6
1.2.10 注意 6
1.2.11 規(guī)格 7
1.2.12 貯藏 7
1.2.13 版本 7
參考文獻 7
第2章 藥學研究 9
2.1 化學成分研究 10
2.1.1 無機元素分析——ICP-MS法測定止痛化癥膠囊中48種無機元素的含量 10
2.1.2 揮發(fā)性成分研究——頂空固相微萃取-氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法檢測止痛化癥膠囊揮發(fā)性成分 19
2.1.3 全成分分析——UPLC-Q-TOF MSE技術(shù)結(jié)合UNIFI數(shù)據(jù)庫快速分析止痛化癥膠囊的化學成分 24
2.2 HPLC指紋圖譜研究 30
2.2.1 材料 30
2.2.2 方法與結(jié)果 31
2.2.3 方法學考察 32
2.2.4 討論 43
2.2.5 結(jié)語 43
2.3 入血成分分析 44
2.3.1 實驗部分 45
2.3.2 結(jié)果 46
2.3.3 討論 57
參考文獻 58
第3章 藥效學研究 63
3.1 主要藥效學研究 64
3.1.1 實驗材料 64
3.1.2 實驗方法和結(jié)果 66
3.2 新工藝劑量篩選研究 229
3.2.1 實驗目的 229
3.2.2 實驗材料 229
3.2.3 實驗方法和結(jié)果 231
參考文獻 242
第4章 臨床研究 245
4.1 治療原發(fā)性痛經(jīng)(血瘀證)Ⅲ期臨床試驗研究 246
4.1.1 研究方案 246
4.1.2 臨床療效觀察 258
4.2 治療慢性盆腔炎(氣虛血瘀證)Ⅲ期臨床試驗研究 266
4.2.1 研究方案 266
4.2.2 臨床療效觀察(一) 275
4.2.3 臨床療效觀察(二) 280
4.3 治療原發(fā)性痛經(jīng)和慢性盆腔炎臨床試驗總結(jié) 287
4.3.1 研究結(jié)果 288
4.3.2 療效分析 291
4.3.3 安全性評價 294
4.3.4 隨訪 295
4.3.5 討論 295
4.3.6 結(jié)論 296
參考文獻 296