目錄
前言
第一部分IATF 16949：2016標(biāo)準(zhǔn)的理解
第1章質(zhì)量管理體系國際標(biāo)準(zhǔn)介紹
1.1ISO組織、IATF國際汽車工作組簡介
1.1.1ISO組織簡介
1.1.2ISO/TC 176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會
1.1.3國際汽車工作組（IATF）與ISO/TC 176的關(guān)系
1.2IATF 16949標(biāo)準(zhǔn)的歷史沿革及其與ISO 9001的關(guān)系
1.2.1IATF 16949標(biāo)準(zhǔn)的歷史沿革
1.2.2IATF 16949與ISO 9001的關(guān)系
1.3IATF 16949：2016標(biāo)準(zhǔn)的修訂情況
1.3.1質(zhì)量管理原則的變化
1.3.2IATF 16949：2016結(jié)構(gòu)的變化
1.3.3IATF 16949：2016術(shù)語與定義的變化
1.3.4ISO 9001：2015、IATF 16949：2016質(zhì)量管理體系要求的主要變化
1.3.5ISO 9001：2015、IATF 16949：2016與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系
1.4過程方法（流程管理）
1.4.1什么是過程
1.4.2IATF 16949：2016過程的分類
1.4.3什么是過程方法
1.4.4PDCA循環(huán)
1.4.5ISO 9001：2015、IATF 16949：2016 PDCA過程模式圖
1.4.6過程網(wǎng)絡(luò)圖
1.4.7過程關(guān)系矩陣
1.4.8單一過程分析圖——烏龜圖
1.4.9過程流程圖
1.4.10過程方法應(yīng)用指南
1.4.11過程績效指標(biāo)的建立
1.4.12過程及過程績效指標(biāo)案例
1.5七項質(zhì)量管理原則
1.5.1以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
1.5.2領(lǐng)導(dǎo)作用
1.5.3全員積極參與
1.5.4過程方法
1.5.5改進(jìn)
1.5.6循證決策（基于證據(jù)的決策方法）
1.5.7關(guān)系管理
1.6質(zhì)量管理體系重要術(shù)語
1.6.1關(guān)于IATF 16949標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語的說明
1.6.2產(chǎn)品、服務(wù)
1.6.3質(zhì)量
1.6.4質(zhì)量方針
1.6.5質(zhì)量目標(biāo)
1.6.6質(zhì)量管理
1.6.7質(zhì)量管理體系
1.6.8監(jiān)視、測量
1.6.9有效性、效率
1.6.10過程、程序
1.6.11汽車行業(yè)的術(shù)語和定義
第2章IATF 16949：2016標(biāo)準(zhǔn)的理解
2.1引言（標(biāo)準(zhǔn)條款：0）
2.1.1總則（標(biāo)準(zhǔn)條款：0.1）
2.1.2質(zhì)量管理原則（標(biāo)準(zhǔn)條款：0.2）
2.1.3過程方法——總則（標(biāo)準(zhǔn)條款：0.3—0.3.1）
2.1.4PDCA循環(huán)（標(biāo)準(zhǔn)條款：0.3.2）
2.1.5基于風(fēng)險的思維（標(biāo)準(zhǔn)條款：0.3.3）
2.1.6與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系（標(biāo)準(zhǔn)條款：0.4）
2.2范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義（標(biāo)準(zhǔn)條款：1、2、3）
2.3組織環(huán)境（標(biāo)準(zhǔn)條款：4）
2.3.1理解組織及其環(huán)境（標(biāo)準(zhǔn)條款：4.1）
2.3.2理解相關(guān)方的需求和期望(標(biāo)準(zhǔn)條款：4.2)
2.3.3確定質(zhì)量管理體系的范圍(標(biāo)準(zhǔn)條款：4.3)
2.3.4質(zhì)量管理體系及其過程（標(biāo)準(zhǔn)條款：4.4）
2.4領(lǐng)導(dǎo)作用（標(biāo)準(zhǔn)條款：5）
2.4.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾——總則（標(biāo)準(zhǔn)條款：5.1—5.1.1）
2.4.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)（標(biāo)準(zhǔn)條款：5.1.2）
2.4.3方針(標(biāo)準(zhǔn)條款：5.2)
2.4.4組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限(標(biāo)準(zhǔn)條款：5.3)
2.5策劃（標(biāo)準(zhǔn)條款：6）
2.5.1應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施（標(biāo)準(zhǔn)條款：6.1）
2.5.2質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃(標(biāo)準(zhǔn)條款：6.2)
2.5.3變更的策劃(標(biāo)準(zhǔn)條款：6.3)
2.6支持（標(biāo)準(zhǔn)條款：7）
2.6.1資源——總則（標(biāo)準(zhǔn)條款：7.1—7.1.1）
2.6.2人員(標(biāo)準(zhǔn)條款：7.1.2)
2.6.3基礎(chǔ)設(shè)施(標(biāo)準(zhǔn)條款：7.1.3)
2.6.4過程運(yùn)行環(huán)境（標(biāo)準(zhǔn)條款：7.1.4）
2.6.5監(jiān)視和測量資源(標(biāo)準(zhǔn)條款：7.1.5)
2.6.6組織的知識(標(biāo)準(zhǔn)條款：7.1.6)
2.6.7能力（標(biāo)準(zhǔn)條款：7.2）
2.6.8意識(標(biāo)準(zhǔn)條款：7.3)
2.6.9溝通(標(biāo)準(zhǔn)條款：7.4)
2.6.10成文信息(標(biāo)準(zhǔn)條款：7.5)
2.7運(yùn)行（標(biāo)準(zhǔn)條款：8）
2.7.1運(yùn)行的策劃和控制（標(biāo)準(zhǔn)條款：8.1）
2.7.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求(標(biāo)準(zhǔn)條款：8.2)
2.7.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)(標(biāo)準(zhǔn)條款：8.3)
2.7.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制（標(biāo)準(zhǔn)條款：8.4）
2.7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供——生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制(標(biāo)準(zhǔn)條款：8.5—8.5.1)
2.7.6標(biāo)識和可追溯性(標(biāo)準(zhǔn)條款：8.5.2)
2.7.7顧客或外部供方的財產(chǎn)（標(biāo)準(zhǔn)條款：8.5.3）
2.7.8防護(hù)(標(biāo)準(zhǔn)條款：8.5.4)
2.7.9交付后的活動(標(biāo)準(zhǔn)條款：8.5.5)
2.7.10更改控制(標(biāo)準(zhǔn)條款：8.5.6)
2.7.11產(chǎn)品和服務(wù)的放行（標(biāo)準(zhǔn)條款：8.6）
2.7.12不合格輸出的控制(標(biāo)準(zhǔn)條款：8.7)
2.8績效評價（標(biāo)準(zhǔn)條款：9）
2.8.1監(jiān)視、測量、分析和評價——總則（標(biāo)準(zhǔn)條款：9.1—9.1.1）
2.8.2顧客滿意(標(biāo)準(zhǔn)條款：9.1.2)
2.8.3分析與評價(標(biāo)準(zhǔn)條款：9.1.3)
2.8.4內(nèi)部審核（標(biāo)準(zhǔn)條款：9.2）
2.8.5管理評審(標(biāo)準(zhǔn)條款：9.3)
2.9改進(jìn)（標(biāo)準(zhǔn)條款：10）
2.9.1總則（標(biāo)準(zhǔn)條款：10.1）
2.9.2不合格和糾正措施(標(biāo)準(zhǔn)條款：10.2)
2.9.3持續(xù)改進(jìn)(標(biāo)準(zhǔn)條款：10.3)
第二部分內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核
第3章審核概論
3.1與審核有關(guān)的術(shù)語與定義
3.2質(zhì)量管理體系審核的目的
3.3各類質(zhì)量管理體系審核的區(qū)別
3.4質(zhì)量管理體系審核的特點(diǎn)
3.5質(zhì)量管理體系審核原則
3.6內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的組織管理
第4章內(nèi)部審核員
4.1內(nèi)審員的條件
4.2內(nèi)審員的個人行為要求
4.3內(nèi)審員的作用
4.4內(nèi)審員的知識和技能
4.4.1管理體系審核員的通用知識和技能
4.4.2管理體系審核員的特定領(lǐng)域與專業(yè)的知識和技能
4.4.3質(zhì)量管理領(lǐng)域?qū)徍藛T的專業(yè)知識和技能
4.4.4審核組長的通用知識和技能
4.5內(nèi)審員的工作方法和技巧
4.5.1審核工作方法
4.5.2審核技巧
4.6現(xiàn)場審核活動的控制
4.7有利與有害的審核員特質(zhì)
4.8內(nèi)審員應(yīng)克服的不良習(xí)慣
4.9成功審核的幾個要點(diǎn)
4.10審核中可能見到的人物類型及對策
4.11內(nèi)審員能力評價
4.12內(nèi)審員能力的保持與提高
第5章審核方案管理
5.1審核方案管理概述
5.1.1審核方案的內(nèi)容
5.1.2審核方案的管理流程
5.2確立審核方案的目標(biāo)
5.2.1確定審核方案目標(biāo)時考慮的因素
5.2.2審核方案目標(biāo)示例
5.3建立審核方案
5.3.1審核方案管理人員的作用和職責(zé)
5.3.2審核方案管理人員的能力
5.3.3確定審核方案的范圍和詳略程度
5.3.4識別和評估審核方案風(fēng)險
5.3.5建立審核方案的程序
5.3.6識別審核方案資源
案例5-1：年度質(zhì)量管理體系審核方案
5.4實施審核方案
5.4.1規(guī)定每次審核的目標(biāo)、范圍和準(zhǔn)則
5.4.2選擇審核方法
5.4.3選擇審核組成員
5.4.4為審核組長分配每次的審核職責(zé)
5.4.5管理審核方案結(jié)果
5.4.6管理和保持審核方案記錄
5.5監(jiān)視審核方案
5.5.1審核方案監(jiān)視的內(nèi)容
5.5.2審核方案的修改
5.6評審和改進(jìn)審核方案
案例5-2：內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核控制程序
第6章審核實施
6.1審核實施概述
6.2審核的啟動
6.2.1與受審核方建立初步聯(lián)系
6.2.2確定審核的可行性
6.3審核活動的準(zhǔn)備
6.3.1審核準(zhǔn)備階段的文件評審
6.3.2編制審核計劃
案例6-1：內(nèi)部審核計劃
6.3.3審核組工作分配
6.3.4準(zhǔn)備工作文件
案例6-2：各部門通用審核檢查表（ISO 9001審核用）
案例6-3：質(zhì)量部審核檢查表（ISO 9001審核用）
案例6-4：按PDCA模式編制的審核檢查表（IATF 16949審核用）
案例6-5：按烏龜圖中的過程要素編制的審核檢查表（IATF 16949審核用）
案例6-6：“產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程” 審核檢查表
6.4審核活動的實施
6.4.1舉行首次會議
案例6-7：首次會議怎么開？
6.4.2審核實施階段的文件評審
6.4.3審核中的溝通
6.4.4向?qū)У淖饔煤拓?zé)任
6.4.5信息的收集和驗證（現(xiàn)場審核）
6.4.6形成審核發(fā)現(xiàn)
案例6-8：不符合報告
6.4.7準(zhǔn)備審核結(jié)論
6.4.8舉行末次會議
案例6-9：末次會議怎樣開？
6.5審核報告的編制和分發(fā)
6.5.1審核報告的編制
6.5.2審核報告的分發(fā)
案例6-10：審核報告
案例6-11：不符合項分布表（1）
案例6-12：不符合項分布表（2）
6.6審核的完成
6.7審核后續(xù)活動的實施
6.7.1糾正措施在內(nèi)部審核中的重要性
6.7.2糾正措施要求的提出
6.7.3糾正措施的批準(zhǔn)
6.7.4糾正措施的實施
6.7.5糾正措施的跟蹤和驗證
第三部分過程審核
第7章過程審核綜述
7.1過程審核的涵義
7.2體系、過程及產(chǎn)品審核間的關(guān)系
7.3過程審核的應(yīng)用范圍
7.4過程審核的對象
7.5過程審核的內(nèi)容
7.5.1過程審核提問表概覽
7.5.2過程審核提問表使用說明
第8章過程審核的實施
8.1過程審核實施流程
8.2過程審核的策劃
8.2.1編寫年度過程審核方案
案例8-1：年度過程審核方案
8.2.2年度過程審核方案的修訂
8.3過程審核的準(zhǔn)備
案例8-2：過程審核實施計劃
8.4過程審核的實施
8.4.1首次會議
8.4.2現(xiàn)場審核
8.4.3針對審核中發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重不符合項，啟動緊急措施
8.5過程審核結(jié)果的評價
8.5.1對各單獨(dú)問題的評價
8.5.2過程符合率的計算
8.5.3評分矩陣說明
8.5.4過程定級
8.5.5開展復(fù)審的決定
8.6審核結(jié)果的展示
8.6.1召開末次會議
8.6.2過程審核報告的編寫與批準(zhǔn)
案例8-3：過程審核報告
8.7過程審核后續(xù)活動的實施
8.7.1糾正措施的制定
8.7.2糾正措施可行性的審核
8.7.3驗證糾正措施有效性并結(jié)束審核
8.8潛在供應(yīng)商分析(P1)
8.8.1潛在供應(yīng)商分析說明
8.8.2潛在供應(yīng)商分析要求
8.8.3準(zhǔn)備工作
8.8.4潛在供應(yīng)商分析的開展
8.8.5潛在供應(yīng)商分析結(jié)果的評價
第四部分產(chǎn)品審核
第9章產(chǎn)品審核綜述
9.1產(chǎn)品審核的說明
9.2產(chǎn)品審核的作用
9.3產(chǎn)品審核范圍（重點(diǎn)）
9.4產(chǎn)品審核的時機(jī)
9.5產(chǎn)品審核的內(nèi)容
9.6產(chǎn)品審核的方法
第10章產(chǎn)品審核的實施
10.1年度產(chǎn)品審核方案的策劃
案例10-1：年度產(chǎn)品審核方案
10.2審核準(zhǔn)備
10.2.1組成審核組
10.2.2編寫《產(chǎn)品缺陷目錄及缺陷評級指導(dǎo)書》
案例10-2：產(chǎn)品缺陷目錄及缺陷評級指導(dǎo)書（格式1）
案例10-3：產(chǎn)品缺陷目錄及缺陷評級指導(dǎo)書（格式2）
10.2.3編制產(chǎn)品審核實施計劃
案例10-4：產(chǎn)品審核實施計劃
10.2.4準(zhǔn)備產(chǎn)品審核用記錄表
案例10-5：產(chǎn)品審核記錄表
10.2.5通知與受審產(chǎn)品有關(guān)的部門
10.3審核實施
10.3.1檢查測試條件
10.3.2抽樣
10.3.3檢查或試驗
10.3.4產(chǎn)品審核結(jié)果的數(shù)據(jù)處理
10.3.5審核結(jié)果的整理分析
10.3.6召開審核總結(jié)會議
10.4產(chǎn)品審核報告
案例10-6：產(chǎn)品審核報告
10.5產(chǎn)品審核中糾正措施的跟蹤管理
第五部分管理評審
第11章管理評審
11.1管理評審概述
11.2管理評審與質(zhì)量管理體系審核的比較
11.3管理評審的實施過程
11.4管理評審案例
案例11-1：管理評審計劃
案例11-2：管理評審會議議程
案例11-3：管理評審報告
參考文獻(xiàn)
附錄——光盤部分
附錄1風(fēng)險管理
附1.1概述
附1.2明確環(huán)境信息
附1.3風(fēng)險識別
附1.4風(fēng)險分析
附1.5風(fēng)險評價
附1.6風(fēng)險應(yīng)對
附1.7風(fēng)險監(jiān)督、檢查和改進(jìn)
附錄2知識管理
附2.1概述
附2.2知識管理的實施
附錄3IATF 16949：2016標(biāo)準(zhǔn)的審核要點(diǎn)與審核案例分析
附3.1組織環(huán)境（標(biāo)準(zhǔn)條款：4）
附3.1.1理解組織及其環(huán)境（標(biāo)準(zhǔn)條款：4.1）
附3.1.2理解相關(guān)方的需求和期望(標(biāo)準(zhǔn)條款：4.2)
附3.1.3確定質(zhì)量管理體系的范圍(標(biāo)準(zhǔn)條款：4.3)
附3.1.4質(zhì)量管理體系及其過程（標(biāo)準(zhǔn)條款：4.4）
附3.2領(lǐng)導(dǎo)作用（標(biāo)準(zhǔn)條款：5）
附3.2.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾——總則（標(biāo)準(zhǔn)條款：5.1—5.1.1）
附3.2.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)（標(biāo)準(zhǔn)條款：5.1.2）
附3.2.3方針(標(biāo)準(zhǔn)條款：5.2)
附3.2.4組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限(標(biāo)準(zhǔn)條款：5.3)
附3.3策劃（標(biāo)準(zhǔn)條款：6）
附3.3.1應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施（標(biāo)準(zhǔn)條款：6.1）
附3.3.2質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃(標(biāo)準(zhǔn)條款：6.2)
附3.3.3變更的策劃(標(biāo)準(zhǔn)條款：6.3)
附3.4支持（標(biāo)準(zhǔn)條款：7）
附3.4.1資源——總則（標(biāo)準(zhǔn)條款：7.1—7.1.1）
附3.4.2人員(標(biāo)準(zhǔn)條款：7.1.2)
附3.4.3基礎(chǔ)設(shè)施(標(biāo)準(zhǔn)條款：7.1.3)
附3.4.4過程運(yùn)行環(huán)境（標(biāo)準(zhǔn)條款：7.1.4）
附3.4.5監(jiān)視和測量資源(標(biāo)準(zhǔn)條款：7.1.5)
附3.4.6組織的知識(標(biāo)準(zhǔn)條款：7.1.6)
附3.4.7能力（標(biāo)準(zhǔn)條款：7.2）
附3.4.8意識(標(biāo)準(zhǔn)條款：7.3)
附3.4.9溝通(標(biāo)準(zhǔn)條款：7.4)
附3.4.10成文信息(標(biāo)準(zhǔn)條款：7.5)
附3.5運(yùn)行（標(biāo)準(zhǔn)條款：8）
附3.5.1運(yùn)行的策劃和控制（標(biāo)準(zhǔn)條款：8.1）
附3.5.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求(標(biāo)準(zhǔn)條款：8.2)
附3.5.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)(標(biāo)準(zhǔn)條款：8.3)
附3.5.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制（標(biāo)準(zhǔn)條款：8.4）
附3.5.5生產(chǎn)和服務(wù)提供——生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制(標(biāo)準(zhǔn)條款：8.5—8.5.1)
附3.5.6標(biāo)識和可追溯性(標(biāo)準(zhǔn)條款：8.5.2)
附3.5.7顧客或外部供方的財產(chǎn)（標(biāo)準(zhǔn)條款：8.5.3）
附3.5.8防護(hù)(標(biāo)準(zhǔn)條款：8.5.4)
附3.5.9交付后的活動(標(biāo)準(zhǔn)條款：8.5.5)
附3.5.10更改控制(標(biāo)準(zhǔn)條款：8.5.6)
附3.5.11產(chǎn)品和服務(wù)的放行（標(biāo)準(zhǔn)條款：8.6）
附3.5.12不合格輸出的控制(標(biāo)準(zhǔn)條款：8.7)
附3.6績效評價（標(biāo)準(zhǔn)條款：9）
附3.6.1監(jiān)視、測量、分析和評價——總則（標(biāo)準(zhǔn)條款：9.1—9.1.1）
附3.6.2顧客滿意(標(biāo)準(zhǔn)條款：9.1.2)
附3.6.3分析與評價(標(biāo)準(zhǔn)條款：9.1.3)
附3.6.4內(nèi)部審核（標(biāo)準(zhǔn)條款：9.2）
附3.6.5管理評審(標(biāo)準(zhǔn)條款：9.3)
附3.7改進(jìn)（標(biāo)準(zhǔn)條款：10）
附3.7.1總則（標(biāo)準(zhǔn)條款：10.1）
附3.7.2不合格和糾正措施(標(biāo)準(zhǔn)條款：10.2)
附3.7.3持續(xù)改進(jìn)(標(biāo)準(zhǔn)條款：10.3)
附錄4審核檢查表
案例附4-1：“供應(yīng)商開發(fā)與管理過程” 審核檢查表
案例附4-2：“采購過程” 審核檢查表
案例附4-3：“監(jiān)視和測量設(shè)備控制過程” 審核檢查表
案例附4-4：“培訓(xùn)過程” 審核檢查表
案例附4-5：“合同評審過程” 審核檢查表
案例附4-6：“設(shè)備管理過程” 審核檢查表
案例附4-7：“文件控制過程” 審核檢查表
案例附4-8：“顧客滿意度調(diào)查過程” 審核檢查表
案例附4-9：“產(chǎn)品檢驗過程” 審核檢查表
案例附4-10：“生產(chǎn)管理過程” 審核檢查表
案例附4-11：“產(chǎn)品交貨過程” 審核檢查表
案例附4-12：“風(fēng)險控制過程” 審核檢查表
案例附4-13：“不合格品控制過程” 審核檢查表
案例附4-14：“知識管理過程” 審核檢查表
案例附4-15：“管理評審過程” 審核檢查表
附錄5IATF 16949：2016文件編寫說明
附錄6流程圖繪制
附錄7IATF 16949：2016標(biāo)準(zhǔn)理解練習(xí)題
附7.1單項選擇題
附7.2多項選擇題
附錄8質(zhì)量管理體系審核知識練習(xí)題
附8.1單項選擇題
附8.2多項選擇題
附8.3案例分析題
附錄9過程審核結(jié)果——評分矩陣
附錄10過程審核結(jié)果相關(guān)圖表