《藥物制劑技術(shù)》主要供高等職業(yè)學(xué)校醫(yī)藥類專業(yè)學(xué)生使用，也可作為制藥企業(yè)職工以及其他相關(guān)專業(yè)人員的培訓(xùn)用書。藥物制劑技術(shù)是講授藥物制劑工藝基本理論及生產(chǎn)制備技術(shù)的一門課程。其課程特點(diǎn)是緊密結(jié)合生產(chǎn)實(shí)際，按照藥物制劑生產(chǎn)的工藝流程，用理論實(shí)踐一體化和理論實(shí)踐交替式的教學(xué)方式來實(shí)施教學(xué)組合。教學(xué)的重點(diǎn)放在制劑工藝技術(shù)方面。全書分為三大部分，分別介紹藥物制劑基本知識(shí)、固體與半固體制劑生產(chǎn)技術(shù)（包括散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、滴丸劑、栓劑、軟膠囊劑、軟膏劑等的生產(chǎn)工藝、各崗位操作及相關(guān)知識(shí)）和液體制劑生產(chǎn)技術(shù)（包括小容量注射劑、大容量注射劑、粉針劑、口服液、滴眼劑等的生產(chǎn)工藝、各崗位操作及相關(guān)知識(shí)）。
本教材根據(jù)教育部高職高專教材建設(shè)的要求，以高職高專藥物制劑及相關(guān)專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)為依據(jù)進(jìn)行編寫，可供高職高專藥物制劑專業(yè)及相關(guān)專業(yè)（或?qū)I(yè)方向）教學(xué)使用，也適用于醫(yī)藥行業(yè)相應(yīng)崗位的業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)。
《藥物制劑技術(shù)（醫(yī)藥類專業(yè)用高職高專教育十一五規(guī)劃教材）》內(nèi)容主要包括本專業(yè)學(xué)生必備的藥物制劑技術(shù)與知識(shí)。在編寫過程中，通過對(duì)醫(yī)藥行業(yè)各工作崗位進(jìn)行分析，確定各崗位的崗位技能、制定培養(yǎng)目標(biāo)，并以從事藥物制劑生產(chǎn)過程中一線崗位所必需的基本職業(yè)技能、專業(yè)知識(shí)、職業(yè)素質(zhì)為主線，本著理論知識(shí)必需、夠用，注重實(shí)踐技能培養(yǎng)的原則確定《藥物制劑技術(shù)（醫(yī)藥類專業(yè)用高職高專教育十一五規(guī)劃教材）》內(nèi)容，力圖使理論與生產(chǎn)實(shí)際相結(jié)合，強(qiáng)調(diào)GMP理念，反映當(dāng)前藥物制劑技術(shù)的發(fā)展，體現(xiàn)藥品生產(chǎn)制備過程中各工序、崗位對(duì)藥物制劑基本知識(shí)的要求�！端幬镏苿┘夹g(shù)（醫(yī)藥類專業(yè)用高職高專教育十一五規(guī)劃教材）》強(qiáng)調(diào)技能性、實(shí)用性、綜合性，彌補(bǔ)以往純理論教學(xué)和實(shí)踐脫節(jié)的不足，使學(xué)生通過在學(xué)校的全面訓(xùn)練，將理論和實(shí)踐有機(jī)結(jié)合，達(dá)到高技能的培養(yǎng)目標(biāo)。
緒論
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 藥物劑型
第三節(jié) 藥品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法規(guī)
第一部分 固體與半固體制劑生產(chǎn)技術(shù)
第一章 散劑生產(chǎn)技術(shù)
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 散劑的制備方法
實(shí)訓(xùn)一 口服補(bǔ)液鹽I的制備
第二章 顆粒劑生產(chǎn)技術(shù)
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 顆粒劑的制備方法
實(shí)訓(xùn)二 硬脂酸紅霉素顆粒劑（5 g／袋）的制備
第三章 硬膠囊劑生產(chǎn)技術(shù)
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 硬膠囊劑的制備
實(shí)訓(xùn)三 速效感冒膠囊的制備
第四章 片劑生產(chǎn)技術(shù)
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 片劑的制備
第三節(jié) 片劑的包衣
第四節(jié) 片劑的包裝與貯存
實(shí)訓(xùn)四 鹽酸小檗堿片劑（50 mg／片）的制備
第五章 滴丸劑生產(chǎn)技術(shù)
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 滴丸的制備
第六章 栓劑生產(chǎn)技術(shù)
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 栓劑的制備
實(shí)訓(xùn)五 鞣酸直腸栓（0.2 g／枚）的制備
第七章 軟膠囊劑生產(chǎn)技術(shù)
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 軟膠囊的制備
第八章 軟膏劑、眼膏劑生產(chǎn)技術(shù)
第一節(jié) 軟膏劑
第二節(jié) 眼膏劑
實(shí)訓(xùn)六 醋酸氟輕松軟膏（10 g：2.5 mg）的制備
第九章 其他固體制劑簡(jiǎn)介
第一節(jié) 硬膏劑生產(chǎn)技術(shù)
第二節(jié) 膜劑生產(chǎn)技術(shù)
第三節(jié) 涂膜劑生產(chǎn)技術(shù)
第四節(jié) 氣霧劑生產(chǎn)技術(shù)
第二部分 液體制劑生產(chǎn)技術(shù)
第一章 終端滅菌小容量注射劑生產(chǎn)技術(shù)
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 注射劑的溶劑與附加劑
第三節(jié) 空氣凈化
第四節(jié) 滅菌法
第五節(jié) 小容量注射劑的制備
實(shí)訓(xùn)七 維生素C注射液（2 mL：0.25 g）的制備
第二章 終端滅菌大容量注射劑生產(chǎn)技術(shù)
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 大容量注射劑的制備
實(shí)訓(xùn)八 葡萄糖注射液（100 mL：5 g）的制備
第三章 注射用無菌粉末生產(chǎn)技術(shù)
第一節(jié) 無菌分裝注射劑生產(chǎn)技術(shù)
第二節(jié) 無菌凍干粉注射劑生產(chǎn)技術(shù)
第四章 滴眼劑生產(chǎn)技術(shù)
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 滴眼劑的制備
實(shí)訓(xùn)九 氯霉素滴眼液（10 mL：25 mg）的制備
第五章 口服液生產(chǎn)技術(shù)
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 口服液的制備
實(shí)訓(xùn)十 硫酸鋅口服溶液（100 mL：0.2 g）的制備
第六章 其他液體制劑簡(jiǎn)介
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 溶液型液體制劑
第三節(jié) 膠體溶液
第四節(jié) 混懸劑
第五節(jié) 乳劑
附錄
附錄一 更衣規(guī)程
附錄二 生產(chǎn)區(qū)清潔消毒規(guī)程
附錄三 清場(chǎng)管理制度
附錄四 設(shè)備清潔規(guī)程
附錄五 配料稱量操作規(guī)程
附錄六 生產(chǎn)區(qū)容、器具清潔消毒規(guī)程
附錄七 清潔工具的使用、清潔、消毒操作規(guī)程
附表
附表一 片劑批生產(chǎn)指令
附表二 顆粒投料、配料記錄
附表三 片劑顆粒制造記錄
附表四 顆�？偦觳僮饔涗�
附表五 壓片生產(chǎn)操作記錄
附表六 片劑包衣操作記錄
附表七 片劑批包裝指令
附表八 片劑內(nèi)包裝崗位生產(chǎn)記錄
附表九 片劑外包裝崗位生產(chǎn)記錄
附表十 清場(chǎng)記錄
附表十一 成品入庫審核記錄
附表十二 半成品（中間產(chǎn)品）交接單
附表十三 成品交接單
附表十四 清場(chǎng)合格證
參考文獻(xiàn)
第一部分 固體與半固體制劑生產(chǎn)技術(shù)
第一章 散劑生產(chǎn)技術(shù)
第二節(jié) 散劑的制備方法
散劑的制備工藝一般按圖1-1-1所示流程進(jìn)行。
一、粉碎
（一）粉碎的含義與目的
固體藥物的粉碎是將大塊物料借助機(jī)械力破碎至適宜大小的顆粒或細(xì)粉的操作。通常要對(duì)粉碎后的物料進(jìn)行過篩，以獲得均勻的粒子。 _
粉碎的主要目的在于減小粒徑，增加比表面積。對(duì)于固體藥物來說，也不是粒徑越小越好。對(duì)于藥物所需要的粉碎程度，既要考慮藥物本身性質(zhì)的差異，也要考慮使用要求，過度的粉碎不一定符合實(shí)際需要，如易溶的藥物不必研成細(xì)粉，在胃中不穩(wěn)定的藥物、有不良嗅味的藥物及刺激性較強(qiáng)的藥物也不宜粉碎得太細(xì)；難溶的藥物需要研成細(xì)粉以便加速其溶解和吸收；制備外用散劑需要極細(xì)粉末，但需浸出生物中有效成分時(shí)，極細(xì)的粉末易于形成糊狀物而不易達(dá)到浸出的目的，所以固體藥物的粉碎應(yīng)隨需要而選用適當(dāng)?shù)姆鬯槎取?br />
粉碎的意義有以下幾點(diǎn)：
①粉碎可減小藥物粒徑，增加藥物的比表面積，促進(jìn)藥物的溶解和吸收，提高藥物的生物利用度。
②粉碎可調(diào)節(jié)藥物粉末的流動(dòng)性，促進(jìn)制劑中各成分混合均勻，利于分劑量。
③粉碎有助于藥材中有效成分的提取。
④粉碎有利于提高固體藥物在液體、半固體、氣體中的分散度。
但必須注意粉碎過程可能帶來的不良影響，如一些多晶型藥物經(jīng)粉碎后，晶型受到破壞，引起藥效下降或出現(xiàn)晶型轉(zhuǎn)變；粉碎過程產(chǎn)生的熱效應(yīng)可使熱不穩(wěn)定藥物發(fā)生熱分解，黏附度增大，堆密度減少；在粉末表面吸附的空氣對(duì)粉末滑濕性的影響、粉塵飛揚(yáng)、產(chǎn)生爆炸等。因此實(shí)際生產(chǎn)中應(yīng)根據(jù)藥物的性質(zhì)，在制備過程中采用適合的粉碎方法及粉碎設(shè)備，以達(dá)到一定的粉碎程度。
書單推薦
