國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試考點評析與習(xí)題集》由考前輔導(dǎo)權(quán)威專家組織編寫,對考點進(jìn)行了分級,便于讀者掌握。精心選取的試題,可以起到良好的練習(xí)作用。針對重點試題,考前專家提供了解析,傳授答題技巧,幫助考生融會貫通。2012年在原第三版的基礎(chǔ)上,結(jié)合2013年命題趨勢及讀者反饋,對本系列圖書進(jìn)行全面修訂,圖書內(nèi)容反映最新考綱要求和命題趨勢,是參加2014年執(zhí)業(yè)藥師考試必備參考圖書。
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《2014國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試考點評析與習(xí)題集:藥事管理與法規(guī)(第6版)》三大特色:
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第一篇 藥事管理相關(guān)知識
第一章 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國家藥品安全規(guī)劃
第二章 藥事管理體制
第三章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗
第四章 行政法的相關(guān)內(nèi)容
第五章 中藥管理
第六章 藥學(xué)職業(yè)道德
第二篇 藥事管理法規(guī)
第一章 藥品管理法
第二章 藥品管理法實施條例
第三章 刑法(節(jié)選)
第四章 最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋
第五章 麻醉藥品和精神藥品管理條例
第六章 關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知
第七章 麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定
第八章 醫(yī)療用毒性藥品管理辦法
第九章 疫苗流通和預(yù)防接種管理條例
第十章 執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定
第十一章 關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見
第十二章 國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)
第十三章 處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)
第十四章 非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)
第十五章 處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定
第十六章 處方管理辦法
第十七章 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法
第十八章 藥品注冊管理辦法
第十九章 藥品召回管理辦法
第二十章 藥品經(jīng)營許可證管理辦法
第二十一章 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
第二十二章 藥品流通監(jiān)督管理辦法
第二十三章 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定
第二十四章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定
第二十五章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)
第二十六章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法
第二十七章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)
第二十八章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)
第二十九章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行J
第三十章 藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定
第三十一章 化學(xué)藥品和生物制品說明書規(guī)范細(xì)則
第三十二章 中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則
第三十三章 城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法
第三十四章 城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法
第三十五章 中華人民共和國廣告法
第三十六章 藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)
第三十七章 藥品廣告審查辦法
第三十八章 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法
第三十九章 中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法
第四十章 中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法
第四十一章 關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定
5.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定,《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更不包括
A.企業(yè)法定代表人變更
B.企業(yè)負(fù)責(zé)人變更
C.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更
D.經(jīng)營規(guī)模變更
E.經(jīng)營范圍變更
6.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定,必須進(jìn)行現(xiàn)場檢查的企業(yè)的不包括
A.上一年度新開辦的企業(yè)
B.上一年度檢查中存在問題的企業(yè)
C.受委托生產(chǎn)藥品的企業(yè)
D.因違反有關(guān)法律、法規(guī),受到行政處罰的企業(yè)
E.愛證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場檢查的企業(yè)
7.由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括
A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的
B.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的
C.《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的
D.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的
E.違反藥品廣告規(guī)定的。