每一個縣（區(qū)）至少建立一個梅毒檢測實驗室，能開展梅毒螺旋體抗體和非梅毒螺旋體抗體血清學(xué)檢測，并能對轄區(qū)內(nèi)其他梅毒檢測實驗室轉(zhuǎn)介的血清進(jìn)行確證檢測�？h（區(qū)）級性病預(yù)防控制機構(gòu)建立梅毒檢測實驗室。所有開展性病診療的醫(yī)療機構(gòu)均應(yīng)建設(shè)梅毒檢測實驗室（可與其他檢測項目共用實驗室），能夠同時開展非梅毒螺旋體抗原血清學(xué)試驗和梅毒螺旋體抗原血清學(xué)試驗兩種試驗。
　　二、實驗室管理
　　（一）人員培訓(xùn)
　　檢測技術(shù)人員需經(jīng)過上崗培訓(xùn)和在崗持續(xù)培訓(xùn)。上崗培訓(xùn)內(nèi)容至少應(yīng)包括：梅毒檢測相關(guān)基礎(chǔ)知識、梅毒相關(guān)檢測技術(shù)及管理要求、實驗操作、臨床意義、質(zhì)量保證與質(zhì)量控制和生物安全等。要求掌握相關(guān)專業(yè)知識和技能，能獨立熟練地操作并經(jīng)考核合格，持證上崗。在崗持續(xù)培訓(xùn)指在工作中要根據(jù)需要接受復(fù)培訓(xùn)，實驗室技術(shù)人員至少每3年1次。
　　實驗室在使用新方法前，須對技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)并進(jìn)行考核，獲得資格后方可開展相應(yīng)工作。
　�。ǘ�）試劑管理和設(shè)備維護
　　1.試劑管理
　　（1）用于臨床診斷的檢測方法應(yīng)使用經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊批準(zhǔn)的試劑，應(yīng)選擇敏感性高、特異性好的試劑。用于獻(xiàn)血員篩查的試劑應(yīng)經(jīng)批檢檢定合格。推薦使用經(jīng)過國家性病參比實驗室臨床質(zhì)量評估敏感性和特異性高的試劑。
　�。�2）各實驗室更換試劑批號時，應(yīng)進(jìn)行平行試驗，即新批號試劑在測定質(zhì)控品（已知結(jié)果）時能夠獲得與原試劑相同結(jié)果的情況。所有試劑盒須嚴(yán)格按要求妥善保存，所有試劑嚴(yán)格控制在有效期內(nèi)使用。（3）所有試劑均要有出入庫記錄，并有相關(guān)經(jīng)手人員簽字。2.儀器管理實驗室應(yīng)設(shè)立常用儀器的維護及校準(zhǔn)制度，以保證檢測工作正常運轉(zhuǎn)。必須經(jīng)國家法定部門定期（每年至少1次）校準(zhǔn)的儀器至少包括：酶標(biāo)儀、洗板機，加樣器，溫度計，高壓滅菌器等。加樣器、溫濕度計須經(jīng)計量部門校準(zhǔn)。其他精密儀器及出具實驗結(jié)果的儀器，如生物安全柜，旋轉(zhuǎn)儀、離心機等也須定期校準(zhǔn)，并做好相應(yīng)的校準(zhǔn)和維護記錄。
　　（三）檢測質(zhì)量評價
　　1.內(nèi)部質(zhì)量評價
　　內(nèi)部質(zhì)量評價指由本實驗室組織的質(zhì)量評價，實驗室應(yīng)定期組織內(nèi)部質(zhì)量評價，應(yīng)包括樣品接收、檢測、保存至發(fā)出檢測報告的各個環(huán)節(jié)。
　　2.外部質(zhì)量評價
　　由本實驗室之外的機構(gòu)或單位組織，包括對質(zhì)量保證和質(zhì)量控制工作的評價，職能工作考核主要是評價實驗室質(zhì)量保證工作，能力驗證（PT）或室間質(zhì)量評價主要是評價實驗室質(zhì)量控制工作，是檢驗實驗室對未知樣品獲得正確結(jié)果的能力。所有梅毒檢測實驗室必須參加梅毒檢測管理機構(gòu)或其他機構(gòu)組織的外部質(zhì)量評價。
　　（四）實驗室生物安全
　　梅毒螺旋體屬第三類病原微生物，一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險有限，實驗室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，是有有效治療和預(yù)防方法的致病微生物。
　　所有的血液、未固定的組織和組織液樣品，均應(yīng)視為有潛在的傳染性，都應(yīng)以安全的方式進(jìn)行操作。所有管理和檢測人員都應(yīng)接受地市級以上梅毒檢測實驗室組織的安全培訓(xùn)。
　　為了保證安全，對臨床和現(xiàn)場未知樣本的梅毒血清學(xué)檢測應(yīng)在符合II級生物安全實驗室（BSL-2）要求的實驗室中進(jìn)行。
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