《高危藥品臨床應(yīng)用指導》包括上、下兩篇。上篇為總論,從高危藥品的概念、風險評估、分級分類與管理規(guī)范四方面對高危藥品進行系統(tǒng)的介紹;下篇為各論部分,該部分對高危藥品的具體品種進行了詳細介紹,從現(xiàn)管理類別、劑型與規(guī)格、給藥途徑、用法與用量、藥物相互作用、不良反應(yīng)、禁忌證、特別提示及美國FDA妊娠期藥物安全性分級等方面,對各高危藥品在使用中的高風險環(huán)節(jié)進行具體論述。全書收錄的200多種高危藥品,涉及腫瘤、血液、心血管、內(nèi)分泌、影像、麻醉、中醫(yī)等眾多專業(yè)科室用藥。
上篇 總論
第一章 高危藥品概述
第一節(jié) 高危藥品的概念及提出背景
一、高危藥品的概念
二、高危藥品提出的背景
第二節(jié) 高危藥品的國內(nèi)外研究進展
一、對高危藥品特點的認識
二、高危藥品目錄制定研究概況
三、高危藥品管理研究概況
第三節(jié) 高危藥品“三級三類”分類法
一、“三級三類”分類法的提出
二、“三級三類”分類法的內(nèi)容
三、“三級三類”分類法在藥品管理中的作用
第二章 高危藥品的管理與規(guī)范
第一節(jié) 高危藥品的風險評估 上篇 總論
第一章 高危藥品概述
第一節(jié) 高危藥品的概念及提出背景
一、高危藥品的概念
二、高危藥品提出的背景
第二節(jié) 高危藥品的國內(nèi)外研究進展
一、對高危藥品特點的認識
二、高危藥品目錄制定研究概況
三、高危藥品管理研究概況
第三節(jié) 高危藥品“三級三類”分類法
一、“三級三類”分類法的提出
二、“三級三類”分類法的內(nèi)容
三、“三級三類”分類法在藥品管理中的作用
第二章 高危藥品的管理與規(guī)范
第一節(jié) 高危藥品的風險評估
一、高危藥品風險產(chǎn)生的原因
二、高危藥品的風險防范
第二節(jié) 高危藥品的管理
一、高危藥品說明書
二、高危藥品的運輸與存放
三、高危藥品的醫(yī)療機構(gòu)管理辦法
第三節(jié) 高危藥品的合理使用原則與規(guī)范
一、高危藥品的合理使用原則
二、對高危藥品的規(guī)定
第四節(jié) 高危藥品與藥物不良反應(yīng)/事件監(jiān)測體系、報告制度
一、國外藥物不良反應(yīng)監(jiān)測體系
二、我國現(xiàn)有的藥物不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)
三、高危藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測體系
下篇 各論
第三章 A級高危藥品
第一節(jié) 腎上腺素受體激動藥
腎上腺素(31)去甲腎上腺素(33)去氧腎上腺素(35)異丙腎上腺素間羥胺(37)多巴胺(39)麻黃堿(42)多巴酚丁胺(43)右美托咪定
第二節(jié) 腎上腺素受體拮抗藥
一、B受體拮抗藥
美托洛爾(48)艾司洛爾(51)拉貝洛爾(53)阿替洛爾(54)
二、a受體拮抗藥
酚妥拉明(56)酚芐明(57)妥拉唑林(59)烏拉地爾(61)
第三節(jié) 胰島激素及其類似物
銀杏達莫注射液(456)藻酸雙酯鈉注射液(456)
參考文獻
附錄美國FDA妊娠期安全性分級標準
中文藥名索引
英文藥名索引
一、高危藥品風險產(chǎn)生的原因
藥品風險是指藥品(原料藥、制劑、生物制品和生物技術(shù)產(chǎn)品)在整個產(chǎn)品周期內(nèi)面臨的質(zhì)量、傷害或損失等不測事件的可能性,如藥源性疾病、藥害事件的可能性以及不良反應(yīng)的發(fā)生等。藥品風險可分為天然風險和人為風險,天然風險是指已知和未知的藥品不良反應(yīng),人為風險則與藥品的質(zhì)量、藥品的不合理使用等有關(guān)。
高危藥品在臨床應(yīng)用中若使用不當,會對患者造成嚴重傷害甚至死亡,這也是導致藥品不良反應(yīng),事件發(fā)生的主要因素。由此可見,高危藥品在臨床使用中具有一定的風險性,而這些風險的產(chǎn)生,往往由以下幾方面造成。
1.用藥管理系統(tǒng)不完善
(1)缺乏標準操作流程:如較隨意地配制肝素、氯化鉀等高危藥品,使這些藥物濃度過高或過低,不符合治療要求。(2)缺乏完善的雙人檢查制度:科室工作繁忙或夜班時,無法嚴格執(zhí)行雙人核發(fā)。(3)藥品存放不合理:將藥名相近或相似的藥物放于相鄰的地方,沒有形成管理警示機制,如10%氯化鉀注射液和10%氯化鈉注射液相鄰存放。(4)藥品缺乏醒目的警示標記:高危藥品與普通藥品擺放在同一地方,應(yīng)有醒目的警示標記,提示該藥品為高危藥品。2.醫(yī)護人員本身缺乏相關(guān)藥學知識導致的用藥混淆、不規(guī)范用藥、用藥錯誤,如沒有按照藥品說明書上的適應(yīng)證和用法用量開具處方,超適應(yīng)證、超劑量、超療程給藥,給藥間隔不合理;忽略用藥禁忌和用藥注意事項;不了解藥物的相互作用,配伍合并使用了不宜合用的藥品,甚至出現(xiàn)配伍禁忌;憑經(jīng)驗開具處方,單復方重復給藥等。
3.“相似性”和“相鄰性”也會成為干擾因素。“相似性”包括藥名相似、一藥多名、同藥異名、藥名書寫相似、藥品劑型相似、藥品包裝相似,如同規(guī)格的10%氯化鉀注射液、10%氯化鈉注射液和0.9%氯化鈉注射液外觀非常相似,容易混淆,還有患者名字相似等!跋噜徯浴卑ɑ颊叽参幌噜、藥品擺放相鄰、治療單排列順序相鄰等。
4.患者用藥的依從性和高危藥品本身具有風險。患者的依從性可以決定給藥所取得的效果,如果患者自行增減、誤用藥物,或者錯用、濫用藥物,安全就難以得到保證。同時由于高危藥品本身具有較高的風險,如藥品的治療窗窄、非線性動力學、易誘發(fā)過敏反應(yīng)和嚴重不良反應(yīng)等。
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