本書基于生物藥品生產(chǎn)企業(yè)典型藥物的生產(chǎn)流程,我們設計了十三個項目,每個項目包含若干任務,每個任務對應于藥物生產(chǎn)流程中的“開始生產(chǎn)(原料加工處理)、培養(yǎng)基制備與滅菌、種子培養(yǎng)、發(fā)酵培養(yǎng)、生產(chǎn)過程檢測、藥物提取分離、藥物制劑”等,每一任務內(nèi)容的選取,嚴格參照職業(yè)標準,任務實施過程模擬職場化。
項目一 發(fā)酵罐的認知和使用
背景知識:5BGZA型號機械攪拌發(fā)酵罐
任務1 發(fā)酵罐的認知
任務2 發(fā)酵罐的實罐滅菌
任務3 發(fā)酵操作
項目二 谷氨酸生產(chǎn)過程及工藝控制
項目有關(guān)的背景知識
任務1 培養(yǎng)基的配制和滅菌
任務2 谷氨酸生產(chǎn)菌種的制備
任務3 谷氨酸發(fā)酵生產(chǎn)控制
任務4 谷氨酸發(fā)酵液的預處理
項目三 谷氨酸的提取分離
任務1 離子交換法提取谷氨酸
任務2 等電點法回收谷氨酸
項目四 谷氨酸發(fā)酵產(chǎn)物檢測
任務1 谷氨酸含量測定
任務2 谷氨酸定性測定
項目五 谷氨酸片制備
項目六 氨基酸口服制劑微生物限度檢查
項目七 發(fā)酵法生產(chǎn)右旋糖酐
項目有關(guān)的背景知識
任務1 培養(yǎng)基的配制和滅菌
任務2 種子的制備
任務3 右旋糖酐的合成與粗提
項目八 右旋糖酐提取分離
任務 右旋糖酐的水解和分級沉淀
項目九 右旋糖酐產(chǎn)品檢測
項目十 右旋糖酐注射劑制備
項目十一 青霉素生產(chǎn)仿真實訓
項目有關(guān)的背景知識
任務1 青霉素發(fā)酵工藝操作與控制
任務2 青霉素提煉工藝操作與控制
項目十二 液體深層發(fā)酵生產(chǎn)鏈霉素
項目有關(guān)的背景知識
任務1 發(fā)酵準備
任務2 灰色鏈霉菌發(fā)酵生產(chǎn)鏈霉素的工藝控制
任務3 灰色鏈霉菌發(fā)酵生產(chǎn)鏈霉素的生物活性測定
項目十三 動物細胞培養(yǎng)技術(shù)
項目有關(guān)的背景知識
任務1 培養(yǎng)器材的清洗與消毒、滅菌
任務2 細胞培養(yǎng)液配制
任務3 腫瘤細胞傳代培養(yǎng)
任務4 腫瘤細胞藥物干預技術(shù)(MTT法)
任務5 細胞凍存技術(shù)
任務6 細胞復蘇技術(shù)
任務7 臺盼藍活細胞計數(shù)技術(shù)
主要參考文獻