單元一 藥物檢測基本知識
第一節(jié) 藥物檢測工作的職業(yè)要求
一、遵紀守法、愛崗敬業(yè)
二、質(zhì)量為本、精益求精
三、有法必依、堅持原則
第二節(jié) 藥物檢測的基礎(chǔ)知識
一、藥物質(zhì)量檢測概念及分類
二、藥品的特殊性及分類
三、藥物檢測工作的基本程序
第三節(jié) 藥品檢測工作依據(jù)
一、藥品質(zhì)量標準分類
二、《中國藥典》介紹
三、藥品檢驗標準操作規(guī)程
四、藥品質(zhì)量標準內(nèi)容
第四節(jié) 藥物檢測的基本操作

單元一 藥物檢測基本知識
第一節(jié) 藥物檢測工作的職業(yè)要求
一、遵紀守法、愛崗敬業(yè)
二、質(zhì)量為本、精益求精
三、有法必依、堅持原則
第二節(jié) 藥物檢測的基礎(chǔ)知識
一、藥物質(zhì)量檢測概念及分類
二、藥品的特殊性及分類
三、藥物檢測工作的基本程序
第三節(jié) 藥品檢測工作依據(jù)
一、藥品質(zhì)量標準分類
二、《中國藥典》介紹
三、藥品檢驗標準操作規(guī)程
四、藥品質(zhì)量標準內(nèi)容
第四節(jié) 藥物檢測的基本操作
一、天平與稱量
二、玻璃容量儀器的校正
三、玻璃儀器的洗滌
四、滴定液的配制與標定
第五節(jié) 實驗數(shù)據(jù)的處理方法
一、實驗誤差
二、有效數(shù)字和數(shù)值修約規(guī)則
第六節(jié) 安全知識
一、防火消防知識
二、安全用電知識
三、實驗室安全知識
學習小結(jié)
習題

單元二 藥物檢驗儀器分析技術(shù)
第一節(jié) 儀器分析技術(shù)概述
第二節(jié) 電位滴定分析技術(shù)
一、概述
二、儀器
三、在藥物檢測中的應用
第三節(jié) 常用光譜分析技術(shù)
一、紫外?可見分光光度法
二、紅外分光光度法
第四節(jié) 藥物檢測中常用的色譜分析技術(shù)
一、薄層色譜鑒別法
二、高效液相色譜法
三、氣相色譜法
學習小結(jié)
習題

單元三 藥物鑒別技術(shù)
第一節(jié) 藥物的性狀鑒別
一、外觀
二、溶解度
三、物理常數(shù)
第二節(jié) 藥物的物理常數(shù)測定
一、相對密度測定法
二、熔點測定法
三、pH值測定法
四、餾程測定法
五、旋光度測定法
六、折光率測定法
七、凝點測定法
八、黏度測定法
第三節(jié) 藥物的鑒別方法
一、化學鑒別法
二、光譜鑒別法
三、色譜鑒別法
四、其他鑒別方法
學習小結(jié)
習題

單元四 藥物雜質(zhì)檢查技術(shù)
第一節(jié) 藥物雜質(zhì)檢查規(guī)則
一、雜質(zhì)的來源
二、雜質(zhì)的分類
三、雜質(zhì)的限量檢查與檢查方法
第二節(jié) 藥物的一般雜質(zhì)檢查
一、氯化物檢查
二、硫酸鹽的檢查
三、鐵鹽的檢查
四、重金屬檢查
五、砷鹽檢查
六、溶液的澄清度檢查法
七、溶液的顏色檢查法
八、干燥失重測定
九、水分測定法
十、易炭化物檢查法
十一、熾灼殘渣檢查法
十二、有機溶劑殘留量測定法
第三節(jié) 藥物特殊雜質(zhì)檢查
一、薄層色譜法
二、高效液相色譜法
三、其他方法
學習小結(jié)
習題

單元五 藥物的生物學檢查技術(shù)
第一節(jié) 無菌檢查法
一、培養(yǎng)基
二、試驗菌液的制備
三、方法驗證試驗
四、供試品的無菌檢查
五、注意事項
第二節(jié) 微生物限度檢查法
一、檢查前準備
二、細菌、霉菌及酵母菌計數(shù)
三、控制菌檢查
四、結(jié)果判斷
第三節(jié) 其他生物檢查技術(shù)
一、熱原檢查法
二、細菌內(nèi)毒素檢查法
三、異常毒性檢查法
四、降壓物質(zhì)檢查法
五、抗生素微生物檢定法
學習小結(jié)
習題

單元六 藥物制劑檢查技術(shù)
第一節(jié) 主要劑型及其常規(guī)檢測項目
一、主要劑型介紹
二、主要劑型的常規(guī)檢測項目
第二節(jié) 藥物制劑的檢查技術(shù)
一、重量差異及裝量差異檢查
二、崩解時限檢查
三、溶出度測定
四、含量均勻度檢查
五、釋放度測定
六、最低裝量檢查法
七、粒度與粒度分布測定
八、可見異物檢查法
學習小結(jié)
習題

單元七 藥物含量測定技術(shù)
第一節(jié) 概述
一、含量測定規(guī)則
二、含量計算通式
第二節(jié) 容量分析法
一、滴定度、濃度因數(shù)及其計算
二、 酸堿滴定法
三、非水滴定法
四、氧化還原滴定法
五、配位滴定法
六、沉淀滴定法
七、亞硝酸鈉法
第三節(jié) 紫外?可見分光光度法含量測定
一、對照品對照法
二、吸收系數(shù)法
第四節(jié) 高效液相色譜和氣相色譜法含量測定
一、內(nèi)標法
二、外標法
第五節(jié) 其他化學方法
一、重量法
二、氮測定法
三、氧瓶燃燒法
學習小結(jié)
習題

單元八 藥物檢測方法驗證與穩(wěn)定性試驗
第一節(jié) 藥物檢測方法驗證
一、藥物分析方法的驗證項目和驗證內(nèi)容
二、驗證內(nèi)容的要求
第二節(jié) 藥物穩(wěn)定性試驗
一、概述
二、原料藥穩(wěn)定性試驗
三、制劑穩(wěn)定性試驗
學習小結(jié)
習題

單元九 典型藥物綜合質(zhì)量分析
第一節(jié) 維生素C及相關(guān)制劑的質(zhì)量分析
一、維生素C質(zhì)量標準（《中國藥典》2010年版）
二、維生素C及相關(guān)制劑的質(zhì)量分析
第二節(jié) 對乙酰氨基酚及其制劑的質(zhì)量分析
一、對乙酰氨基酚質(zhì)量標準（《中國藥典》2010年版）
二、對乙酰氨基酚及相關(guān)制劑的質(zhì)量分析
第三節(jié) 阿司匹林及其制劑的質(zhì)量分析
一、阿司匹林質(zhì)量標準（《中國藥典》2010年版）
二、阿司匹林及相關(guān)制劑的質(zhì)量分析
第四節(jié) 鹽酸普魯卡因及其制劑的質(zhì)量分析
一、鹽酸普魯卡因質(zhì)量標準（《中國藥典》2010年版）
二、鹽酸普魯卡因及相關(guān)制劑的質(zhì)量分析
學習小結(jié)
習題

單元十 檢驗原始記錄及檢驗報告撰寫
第一節(jié) 藥品檢驗原始記錄的要求
一、檢驗原始記錄具體書寫要求
二、對每個檢驗項目記錄的要求
第二節(jié) 藥品檢驗報告書的要求
一、藥品檢驗報告書的書寫要求
二、藥品檢驗報告書中各檢測項目的書寫要求
學習小結(jié)

附錄
附錄一理論模擬測試題
附錄二實操模擬測定題
附錄三藥品檢驗原始記錄及檢驗報告示例
附錄四藥物檢驗工考核大綱（初、中、高級）
各單元習題答案
理論模擬測試題答案
參考文獻