臨床研究實(shí)用技能：科研新手蛻變工具書(shū)
定 價(jià)：146 元
- 作者：王瑞平,李斌
- 出版時(shí)間：2024/9/1
- ISBN：9787030795083
- 出 版 社：科學(xué)出版社
- 中圖法分類(lèi)：R4
- 頁(yè)碼：246
- 紙張：
- 版次：1
- 開(kāi)本：16
近年來(lái)，臨床研究逐漸受到廣大醫(yī)務(wù)人員、科研人員和臨床研究輔助人員的關(guān)注和重視。值得注意的是，由于我國(guó)臨床研究起步較晚，在資源配置、經(jīng)費(fèi)支持、專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)和輔助人才配備等方面仍存在進(jìn)步空間，同時(shí)我國(guó)醫(yī)務(wù)人員和臨床研究工作者對(duì)臨床研究專(zhuān)業(yè)知識(shí)儲(chǔ)備較少，缺乏臨床研究專(zhuān)項(xiàng)技能提升的系統(tǒng)培訓(xùn)和學(xué)習(xí)。本書(shū)聚焦臨床研究問(wèn)題，以臨床研究實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ)，以臨床研究案例為主線(xiàn)，共設(shè)置三十一章，內(nèi)容由淺入深，涵蓋了從事臨床研究所需要的臨床研究選題、臨床研究設(shè)計(jì)、項(xiàng)目申請(qǐng)書(shū)撰寫(xiě)、數(shù)據(jù)庫(kù)建立、數(shù)據(jù)質(zhì)量控制、統(tǒng)計(jì)分析和文章撰寫(xiě)等各環(huán)節(jié)內(nèi)容，可以為廣大醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展臨床研究奠定基礎(chǔ)，幫助大家實(shí)現(xiàn)從臨床研究“新手”到“高手”的蛻變。
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2000.9-2005.6 鄭州大學(xué) 本科
2005.9-2008.6 復(fù)旦大學(xué) 碩士
2015.9-2018.6 復(fù)旦大學(xué) 博士2019.1-2020.12 上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽(yáng)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院
2021.1-今 上海市皮膚病醫(yī)院/同濟(jì)大學(xué)附屬皮膚病醫(yī)院臨床流行病學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)在臨床研究中的應(yīng)用《世界臨床藥物》雜志編輯部 副主任
上海市中醫(yī)藥學(xué)會(huì)皮膚病分會(huì) 常委
上海市中醫(yī)藥學(xué)會(huì)慢病管理委員會(huì) 常委
上海市毒理學(xué)會(huì) 常務(wù)理事
中國(guó)老年學(xué)和老年醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)分會(huì) 委員
目錄
第一章 臨床研究數(shù)據(jù)分類(lèi)基礎(chǔ) 1
第一節(jié) 認(rèn)識(shí)臨床研究數(shù)據(jù)分類(lèi)的重要性 1
第二節(jié) 臨床研究數(shù)據(jù)分類(lèi) 4
第二章 臨床研究數(shù)據(jù)采集策略和要點(diǎn) 8
第三章 臨床研究數(shù)據(jù)庫(kù)的創(chuàng)建和質(zhì)控 15
第一節(jié) 臨床研究數(shù)據(jù)庫(kù)分類(lèi)和特點(diǎn) 15
第二節(jié) 臨床研究數(shù)據(jù)庫(kù)的創(chuàng)建方法 16
第三節(jié) 臨床研究數(shù)據(jù)庫(kù)的質(zhì)控要點(diǎn) 20
第四章 EpiData軟件在數(shù)據(jù)庫(kù)建立和數(shù)據(jù)質(zhì)控中的應(yīng)用 22
第一節(jié) 應(yīng)用EpiData軟件建立數(shù)據(jù)庫(kù) 22
第二節(jié) 應(yīng)用EpiData軟件開(kāi)展數(shù)據(jù)庫(kù)合并和質(zhì)控 27
第五章 臨床研究的數(shù)據(jù)質(zhì)量核查 32
第六章 臨床研究選題的規(guī)范和要點(diǎn) 40
第一節(jié) 臨床研究選題來(lái)源 40
第二節(jié) 臨床研究選題原則 43
第七章 臨床研究規(guī)范設(shè)計(jì) PICO原則 45
第一節(jié) 明確研究人群 45
第二節(jié) 制定干預(yù)措施 47
第三節(jié) 選擇對(duì)照 49
第四節(jié) 確定結(jié)局指標(biāo) 51
第八章 臨床研究方案設(shè)計(jì)中的統(tǒng)計(jì)學(xué)要素 54
第一節(jié) 臨床研究計(jì)劃撰寫(xiě)要點(diǎn) 54
第二節(jié) 臨床研究中的其他要素 58
第九章 描述流行病學(xué)在臨床研究中的應(yīng)用 61
第一節(jié) 基本概念 61
第二節(jié) 流行病學(xué)研究方法 65
第三節(jié) 描述流行病學(xué) 66第十章 分析流行病學(xué)在臨床研究中的應(yīng)用 72
第一節(jié) 病例對(duì)照研究 72
第二節(jié) 隊(duì)列研究 76
第十一章 基于 HIS/LIS開(kāi)展臨床研究的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和要點(diǎn) 80
第一節(jié) HIS/LIS數(shù)據(jù)特點(diǎn) 80
第二節(jié) 基于 HIS/LIS數(shù)據(jù)開(kāi)展臨床研究的關(guān)鍵環(huán)節(jié) 81
第三節(jié) 基于 HIS/LIS數(shù)據(jù)開(kāi)展臨床研究的實(shí)施要點(diǎn) 84
第十二章 隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)要點(diǎn)和規(guī)范 85
第一節(jié) RCT研究設(shè)計(jì)指導(dǎo)思想 85
第二節(jié) RCT研究設(shè)計(jì)的內(nèi)容和要點(diǎn) 86
第三節(jié) RCT研究設(shè)計(jì)注意事項(xiàng) 99
第十三章 隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn) CONSORT聲明解讀 100
第一節(jié) CONSORT聲明內(nèi)容 100
第二節(jié) CONSORT聲明應(yīng)用 104
第十四章 臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的新型方案 105
第十五章 真實(shí)世界臨床研究的分類(lèi)和設(shè)計(jì)要點(diǎn) 112
第一節(jié) RWS定義和概念 112
第二節(jié) RWS分類(lèi)和特點(diǎn) 113
第三節(jié) PCT臨床研究特點(diǎn)和設(shè)計(jì)要點(diǎn) 116
第十六章 診斷試驗(yàn)設(shè)計(jì)要點(diǎn)和規(guī)范 118
第一節(jié) 診斷試驗(yàn)概念118
第二節(jié) 診斷試驗(yàn)的設(shè)計(jì)要點(diǎn) 119
第三節(jié) 診斷試驗(yàn)的真實(shí)性評(píng)價(jià) 121
第四節(jié) 診斷試驗(yàn)的可靠性評(píng)價(jià) 124
第五節(jié) 診斷試驗(yàn)臨床應(yīng)用價(jià)值評(píng)價(jià) 125
第十七章 德?tīng)柗茖?zhuān)家會(huì)商法在定性研究中的應(yīng)用 127
第一節(jié) 德?tīng)柗品ǖ亩x和特點(diǎn) 127
第二節(jié) 德?tīng)柗品ǖ膶?shí)施步驟 128
第三節(jié) 德?tīng)柗品ㄔu(píng)價(jià)指標(biāo)體系 129
第四節(jié) 德?tīng)柗品☉?yīng)用注意事項(xiàng) 132第十八章 臨床研究的統(tǒng)計(jì)分析思路 133
第一節(jié) 數(shù)據(jù)分析整體思路 133
第二節(jié) 統(tǒng)計(jì)學(xué)描述 134
第三節(jié) 統(tǒng)計(jì)學(xué)推斷 136
第十九章 臨床試驗(yàn)研究統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃撰寫(xiě) 138
第一節(jié) SAP的定義和制定 138
第二節(jié) SAP的內(nèi)容和要素 139
第三節(jié) 臨床研究SAP核查清單 142
第二十章 臨床研究數(shù)據(jù)分析原則、要點(diǎn)和統(tǒng)計(jì)軟件實(shí)現(xiàn) 145
第一節(jié) 臨床研究數(shù)據(jù)集選擇 145
第二節(jié) 臨床研究數(shù)據(jù)分析原則 146
第三節(jié) 臨床研究數(shù)據(jù)分析要點(diǎn)和 SPSS軟件實(shí)現(xiàn) 148
第二十一章 SPSS軟件在統(tǒng)計(jì)分析中的應(yīng)用 153
第一節(jié) 數(shù)據(jù)庫(kù)讀入和整理 153
第二節(jié) 應(yīng)用SPSS軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)描述 158
第三節(jié) 應(yīng)用 SPSS軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)推斷 162
第二十二章 傾向性評(píng)分匹配 PSM應(yīng)用條件及SPSS軟件實(shí)現(xiàn) 178
第一節(jié) 傾向性評(píng)分匹配概念 178
第二節(jié) 傾向性評(píng)分匹配應(yīng)用條件 180
第三節(jié) 傾向性評(píng)分匹配在SPSS軟件中的實(shí)現(xiàn) 181
第二十三章 最優(yōu)尺度回歸分析的應(yīng)用及 SPSS軟件實(shí)現(xiàn) 185
第一節(jié) 最優(yōu)尺度回歸的概念 185
第二節(jié) 最優(yōu)尺度回歸的應(yīng)用條件 186
第三節(jié) 最優(yōu)尺度回歸在 SPSS軟件中的實(shí)現(xiàn) 186
第二十四章 限制性立方樣條在臨床研究數(shù)據(jù)分析中的應(yīng)用 190
第一節(jié) 限制性立方樣條定義 190
第二節(jié) 樣條節(jié)點(diǎn)的選擇和適用條件 191
第三節(jié) R軟件操作程序和案例分析 193
第二十五章 應(yīng)用WPS辦公軟件表格模塊繪制常用圖形 196
第一節(jié) 臨床常用圖形的基本要求 196
第二節(jié) 常用圖形的WPS繪制方法 196
第二十六章 醫(yī)用評(píng)估量表的信效度評(píng)價(jià)方法 203
第一節(jié) 量表的信度和效度評(píng)價(jià) 203
第二節(jié) 量表信效度評(píng)估案例 207
第二十七章 樹(shù)模型在臨床研究數(shù)據(jù)分析中的應(yīng)用 212
第一節(jié) 決策樹(shù)模型簡(jiǎn)介 212
第二節(jié) CART算法在臨床研究中的應(yīng)用 213
第二十八章 臨床研究中混雜偏倚的識(shí)別和控制策略 218
第一節(jié) 混雜偏倚的概念 218
第二節(jié) 混雜偏倚產(chǎn)生的原因和特點(diǎn) 219
第三節(jié) 混雜偏倚的識(shí)別 220
第四節(jié) 混雜偏倚的控制策略 221
第二十九章 臨床研究中交互作用、效應(yīng)修飾的識(shí)別和評(píng)價(jià) 224
第一節(jié) 交互作用、效應(yīng)修飾的概念 224
第二節(jié) 交互作用、效應(yīng)修飾的識(shí)別 225
第三節(jié) 交互作用、效應(yīng)修飾的評(píng)價(jià) 226
第三十章 臨床研究項(xiàng)目申請(qǐng)書(shū)的撰寫(xiě)與立項(xiàng) 229
第一節(jié) 臨床研究項(xiàng)目申請(qǐng)書(shū)的內(nèi)容框架 229
第二節(jié) 臨床研究項(xiàng)目申請(qǐng)書(shū)正文核心內(nèi)容撰寫(xiě)要點(diǎn) 230
第三十一章 科研論文的寫(xiě)作要點(diǎn)和注意事項(xiàng) 235
第一節(jié) 科研論文撰寫(xiě)原則 235
第二節(jié) 科研論文架構(gòu) 237
第三節(jié) 科研論文中各構(gòu)成部分的撰寫(xiě)要點(diǎn)和注意事項(xiàng) 238
第四節(jié) 科研論文撰寫(xiě)常見(jiàn)錯(cuò)誤示例 241
參考文獻(xiàn) 244
書(shū)單推薦
