定 價(jià)：66 元
叢書名：科學(xué)出版社普通高等醫(yī)藥院校藥學(xué)類系列教材
- 作者：王玉琨,胡明
- 出版時(shí)間：2016/8/1
- ISBN：9787030789952
- 出 版 社：科學(xué)出版社
- 中圖法分類：R95
- 頁碼：246
- 紙張：
- 版次：1
- 開本：16
“藥事管理學(xué)”是高等藥學(xué)教育主干專業(yè)課程，也是國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的主要科目之一。本教材緊跟我國藥事發(fā)展和改革，緊扣法律、法規(guī)的更新，以我國目前的藥事管理體制及《藥品管理法》為主線，突出準(zhǔn)確、實(shí)用、適度的特點(diǎn)。本書集合了國內(nèi)14所高校及附屬醫(yī)院的教師、藥師參與編寫，章節(jié)邏輯性強(qiáng)，文字表述簡潔易懂，結(jié)合融入新形態(tài)數(shù)字教材，方便學(xué)習(xí)者歸納、復(fù)習(xí)及自學(xué)，適宜作為藥學(xué)、中藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)的本科生教材，也可作為藥學(xué)相關(guān)專業(yè)研究生、醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)者、執(zhí)業(yè)藥師資格考試應(yīng)試者的參考書。
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2002-2005 第四軍醫(yī)大學(xué) 醫(yī)學(xué) 博士研究生承擔(dān)和完成國家、省市級(jí)、軍隊(duì)課題20余項(xiàng)。獲得軍隊(duì)教學(xué)成果一等獎(jiǎng)1項(xiàng)，三等獎(jiǎng)2項(xiàng)
目錄
第一章緒論1
第一節(jié)藥事與藥事管理概述1
第二節(jié)藥事管理學(xué)科4
第三節(jié)藥事管理研究特征和研究方法8
第四節(jié)藥事管理學(xué)課程與教學(xué)要求9
本章小結(jié)10
思考題11
第二章藥品管理立法12
第一節(jié)藥品管理立法概述12
第二節(jié)藥品管理法律法規(guī)體系14
第三節(jié)《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》20
第四節(jié)《疫苗管理法》和《中醫(yī)藥法》24
本章小結(jié)29
思考題30
第三章藥品監(jiān)督管理與國家藥物制度31
第一節(jié)藥品的概念、特性及管理分類31
第二節(jié)藥品監(jiān)督管理34
第三節(jié)藥品標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)38
第四節(jié)國家藥物制度41
本章小結(jié)51
思考題51
第四章藥事組織52
第一節(jié)藥事組織概述52
第二節(jié)藥品監(jiān)督管理組織53
第三節(jié)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營及醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事組織59
第四節(jié)藥學(xué)教育、科研組織和社團(tuán)組織60
第五節(jié)國外藥品監(jiān)督管理組織61
本章小結(jié)63
思考題64
第五章藥學(xué)技術(shù)人員管理65
第一節(jié)藥學(xué)技術(shù)人員概述65
第二節(jié)藥師與執(zhí)業(yè)藥師制度66
第三節(jié)藥學(xué)職業(yè)道德72
本章小結(jié)75
思考題75
第六章藥品注冊(cè)管理76
第一節(jié)藥品注冊(cè)管理概述76
第二節(jié)藥品研發(fā)注冊(cè)的基本制度與要求81
第三節(jié)藥品上市許可89
第四節(jié)藥品加快上市注冊(cè)程序93
第五節(jié)藥品上市后變更、再注冊(cè)與監(jiān)督管理94
本章小結(jié)97
思考題98
第七章藥品生產(chǎn)管理99
第一節(jié)藥品生產(chǎn)管理概述99
第二節(jié)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理102
第三節(jié)藥品委托生產(chǎn)109
第四節(jié)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范111
第五節(jié)藥用輔料和藥包材的生產(chǎn)質(zhì)量管理116
本章小結(jié)118
思考題119
第八章藥品經(jīng)營管理120
第一節(jié)藥品經(jīng)營管理概述120
第二節(jié)藥品經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)督管理122
第三節(jié)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范128
第四節(jié)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理136
本章小結(jié)140
思考題140
第九章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理141
第一節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理概述141
第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品供應(yīng)管理、處方管理和調(diào)劑管理142
第三節(jié)臨床藥學(xué)與藥物臨床應(yīng)用管理152
第四節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理156
本章小結(jié)158
思考題158
第十章藥品上市后管理159
第一節(jié)藥品上市后管理概述159
第二節(jié)藥品上市后再評(píng)價(jià)160
第三節(jié)藥物警戒與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度164
第四節(jié)藥品召回管理172
本章小結(jié)175
思考題175
第十一章特殊管理藥品的管理176
第一節(jié)特殊管理藥品概述176
第二節(jié)麻醉藥品和精神藥品的管理178
第三節(jié)醫(yī)療用毒性藥品的管理186
第四節(jié)其他特殊管理藥品的管理187
本章小結(jié)192
思考題193
第十二章中藥管理194
第一節(jié)中藥管理概述195
第二節(jié)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理199
第三節(jié)野生藥材資源管理203
第四節(jié)中藥品種保護(hù)條例205
本章小結(jié)209
思考題210
第十三章藥品信息管理211
第一節(jié)藥品信息管理概述211
第二節(jié)藥品說明書和標(biāo)簽的管理218
第三節(jié)藥品廣告管理223
第四節(jié)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的管理227
本章小結(jié)228
思考題229
第十四章藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)230
第一節(jié)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)概述230
第二節(jié)藥品專利保護(hù)232
第三節(jié)藥品商標(biāo)保護(hù)238
第四節(jié)醫(yī)藥商業(yè)秘密和醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)的保護(hù)242
本章小結(jié)245
思考題246
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