關(guān)于我們
書單推薦
新書推薦

醫(yī)學實驗室認可ISO 15189:2022管理體系文件范例

醫(yī)學實驗室認可ISO 15189:2022管理體系文件范例

定  價:185 元

        

  • 作者:張秀明
  • 出版時間:2024/6/1
  • ISBN:9787030782687
  • 出 版 社:科學出版社
  • 中圖法分類:R446 
  • 頁碼:582
  • 紙張:
  • 版次:1
  • 開本:16
9
7
7
8
8
7
2
0
6
3
8
0
7

讀者對象:醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)學檢驗實驗室、輸血科、病理科、影像科管理者及從事相關(guān)專業(yè)工作人員、相關(guān)專業(yè)的IVD企業(yè)人員

國際標準化組織ISO于2003年發(fā)布了第一版的ISO 15189,并于2007年和2012年發(fā)布了第二版和第三版,對促進我國檢驗醫(yī)學的發(fā)展起到了巨大的推動作用。ISO 15189:2022已于2022年12月正式發(fā)布,CNAS已將該標準等同轉(zhuǎn)化為《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則》即CNAS-CL02:2023,該準則于2023年12月1日正式實施。新版標準對ISO 15189:2012的文件結(jié)構(gòu)和內(nèi)容進行了大幅調(diào)整,將ISO 15189的技術(shù)要求和管理要求整合優(yōu)化為總體要求、結(jié)構(gòu)和管理要求、資源要求、過程要求和管理體系要求。 編委會依據(jù)ISO 15189:2022編制了管理體系文件,本書是管理體系文件的重要組成部分,包括質(zhì)量手冊、程序文件,程序文件后附有相關(guān)的記錄表單。本書覆蓋了ISO15189:2022的所有要素,內(nèi)容全面,案例翔實,對醫(yī)學實驗室的質(zhì)量管理和申請ISO 15189認可有所裨益。

更多科學出版社服務(wù),請掃碼獲取。
 你還可能感興趣
 我要評論
您的姓名   驗證碼: 圖片看不清?點擊重新得到驗證碼
留言內(nèi)容