本書介紹了我國醫(yī)療器械全生命周期管理的相關(guān)制度，重點闡述了醫(yī)療器械分類、技術(shù)評價、注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、不良事件監(jiān)測與再評價、召回等方面的知識。