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全國(guó)高等學(xué)校衛(wèi)生管理專業(yè)第三輪規(guī)劃教材之一，衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估是對(duì)衛(wèi)生技術(shù)利用所產(chǎn)生的短期及長(zhǎng)期的社會(huì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)的一種綜合政策研究形式，它涵蓋了對(duì)衛(wèi)生保健中使用的藥物、設(shè)備、醫(yī)療和手術(shù)程序以及對(duì)提供這些服務(wù)的機(jī)構(gòu)、信息和管理等支持系統(tǒng)的技術(shù)特性、安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和倫理及社會(huì)影響進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估所提供的科學(xué)依據(jù)已成為衛(wèi)生決策者和臨床決策者進(jìn)行循證醫(yī)學(xué)和循證決策的工具之一。國(guó)際上衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估已廣泛應(yīng)用于臨床診治指南、合理配置醫(yī)學(xué)設(shè)備、確定醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷范圍、衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)價(jià)格的制定、衛(wèi)生技術(shù)及機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)入等領(lǐng)域。
目前，國(guó)內(nèi)開(kāi)展衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的單位及從事相關(guān)研究的人員還較少，我們組織了國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（復(fù)旦大學(xué)）、衛(wèi)生部衛(wèi)生發(fā)展研究中心、廣東省衛(wèi)生廳等單位的一批既熟悉衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估理論方法，又具有較豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的人員參與本書(shū)的編寫(xiě)。
本書(shū)共分11章，其中第一章為緒論，第二～六章為衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的工具與方法，第七～十一章為衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的應(yīng)用與傳播。本書(shū)是衛(wèi)生事業(yè)管理專業(yè)及相關(guān)專業(yè)本科生的規(guī)劃教材，也可作為衛(wèi)生事業(yè)管理專業(yè)及相關(guān)專業(yè)研究生的選用教材。本書(shū)還可作為從事衛(wèi)生管理、衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估、循證醫(yī)學(xué)研究人員的參考書(shū)，以及衛(wèi)生行政、藥政管理、醫(yī)療保險(xiǎn)及醫(yī)院管理專業(yè)人員的學(xué)習(xí)資料和各類相關(guān)培訓(xùn)的教程。

伴隨著新時(shí)期全面深化改革的不斷推進(jìn)，中國(guó)衛(wèi)生服務(wù)體系在不斷滿足人民群眾的衛(wèi)生服務(wù)需求方面出現(xiàn)了新特征和新挑戰(zhàn)，而作為服務(wù)衛(wèi)生健康實(shí)踐及政策制定的衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估同樣面臨著前所未有的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，涉及衛(wèi)生技術(shù)的快速發(fā)展、傳統(tǒng)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估方法學(xué)的新挑戰(zhàn)以及衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估應(yīng)用與決策轉(zhuǎn)化的領(lǐng)域不斷擴(kuò)展等方面。
在衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估領(lǐng)域發(fā)展的新形勢(shì)下，作為全國(guó)高等學(xué)校衛(wèi)生管理專業(yè)第三輪規(guī)劃教材，《衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估》（第2 版）在第1 版教材內(nèi)容的基礎(chǔ)上，聚焦我國(guó)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估新的發(fā)展現(xiàn)狀及發(fā)展機(jī)遇，重點(diǎn)圍繞基本知識(shí)、理論方法及評(píng)估應(yīng)用與決策轉(zhuǎn)化等內(nèi)容展開(kāi)。本教材在編寫(xiě)過(guò)程中以循證思想為脈絡(luò)，將臨床決策公共衛(wèi)生決策與政策決策相結(jié)合，系統(tǒng)介紹了理論方法、應(yīng)用實(shí)踐與決策轉(zhuǎn)化。編寫(xiě)內(nèi)容主要涵蓋國(guó)內(nèi)外衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的發(fā)展歷史、現(xiàn)狀及展望；衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的傳統(tǒng)基本理論與方法介紹，同時(shí)涉及目前研究領(lǐng)域前沿性的方法總結(jié)；衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的應(yīng)用方面，主要從醫(yī)保及臨床決策的視角出發(fā)，聚焦技術(shù)價(jià)值，對(duì)醫(yī)療器械、高值創(chuàng)新藥、診療技術(shù)、中醫(yī)藥及孤兒藥的衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估進(jìn)行介紹，同時(shí)涉及近年來(lái)的熱點(diǎn)領(lǐng)域，醫(yī)院衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估、公共衛(wèi)生篩查項(xiàng)目及健康管理的評(píng)估、衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估中的患者參與情況及大數(shù)據(jù)的使用等。
本教材相較于第1 版新增十三章內(nèi)容，包括三章方法學(xué)介紹（多維度證據(jù)的整合技術(shù)與方法、真實(shí)世界研究、證據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)）、一章決策轉(zhuǎn)化內(nèi)容介紹（評(píng)估決策轉(zhuǎn)化）以及九章衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估應(yīng)用介紹（醫(yī)療器械評(píng)估、藥物評(píng)估、藥品臨床綜合評(píng)價(jià)、新興技術(shù)識(shí)別與早期評(píng)估、醫(yī)院衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估、衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估與支付準(zhǔn)入、衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估與合理醫(yī)療、衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估與健康管理、衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估與指南制訂）。此外，本教材還新增加了九節(jié)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的研究前沿和熱點(diǎn)內(nèi)容。
在此基礎(chǔ)上，本教材分四篇（基礎(chǔ)篇、方法篇、轉(zhuǎn)化篇和應(yīng)用篇）共二十四章，在理論探索、方法更新、決策轉(zhuǎn)化及理論與實(shí)踐相結(jié)合等方面為全面系統(tǒng)、及時(shí)跟進(jìn)、聯(lián)系實(shí)際地學(xué)習(xí)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估提供了參考�；A(chǔ)篇（第一章至第三章）嘗試探索衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的理論體系，對(duì)于更系統(tǒng)全面的掌握衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的方法、應(yīng)用及決策轉(zhuǎn)化具有重要的支撐作用；方法篇（第四章至第十二章）將傳統(tǒng)方法與新方法進(jìn)行融合，及時(shí)跟進(jìn)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估領(lǐng)域的新方法新進(jìn)展，對(duì)于深刻理解及開(kāi)展衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估研究具有前瞻性的參考價(jià)值；轉(zhuǎn)化篇（第十三章至第十四章）詳細(xì)介紹了衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估結(jié)果如何轉(zhuǎn)化于臨床、公共衛(wèi)生、政策決策，對(duì)于全面理解衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估及其意義具有更加宏觀的指導(dǎo)作用；應(yīng)用篇（第十五章至第二十四章）堅(jiān)持把理論方法和實(shí)踐相結(jié)合，在理論方法學(xué)習(xí)的基礎(chǔ)上，通過(guò)實(shí)踐和案例的介紹，不斷加深對(duì)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估全局性問(wèn)題的認(rèn)識(shí)，對(duì)于全面理解衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估及其相關(guān)研究的系統(tǒng)性、預(yù)見(jiàn)性具有指導(dǎo)和促進(jìn)的作用。
本教材主要面向衛(wèi)生管理、預(yù)防醫(yī)學(xué)及臨床相關(guān)專業(yè)的本科學(xué)生，也適用于從事衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估、循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、藥政管理、醫(yī)療保險(xiǎn)及醫(yī)院管理的專業(yè)技術(shù)人員和研究者。我們希望讀者能夠通過(guò)學(xué)習(xí)本教材，掌握衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的核心知識(shí)與時(shí)事熱點(diǎn)，為從事相關(guān)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估及管理工作打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
在本教材編寫(xiě)過(guò)程中得到了來(lái)自多家高校、研究機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估領(lǐng)域?qū)＜液蜆I(yè)內(nèi)同仁的大力支持與幫助，在此表示由衷感謝。同時(shí)，我們也深知本教材可能還存在不足之處，望廣大讀者在閱讀過(guò)程中向我們反饋寶貴意見(jiàn)和建議，使本教材更貼近實(shí)際需求、更符合教學(xué)要求。希望我們同心協(xié)力，為促進(jìn)我國(guó)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估發(fā)展，更好地保障人民健康貢獻(xiàn)智慧與力量。
陳英耀
2023 年7 月31 日

第一篇基礎(chǔ) 篇
第一章　緒論 / 1
第一節(jié)　衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的基本概念 /1
第二節(jié)　衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估概念演變 /2
第三節(jié)　衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的理論體系與國(guó)際經(jīng)驗(yàn) /2
第四節(jié)　衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估應(yīng)用場(chǎng)景 /7
第二章　衛(wèi)生技術(shù)與健康 / 9
第一節(jié)　衛(wèi)生技術(shù)的發(fā)展 /9
第二節(jié)　衛(wèi)生技術(shù)的屬性 / 11
第三節(jié)　衛(wèi)生技術(shù)對(duì)健康的影響 /14
第三章　衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估發(fā)展歷程與進(jìn)展 /16
第一節(jié)　衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估發(fā)展歷程 /16
第二節(jié)　衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的新進(jìn)展 /17
第三節(jié)　我國(guó)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的發(fā)展挑戰(zhàn) /20
第二篇　方法篇
第四章　衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估設(shè)計(jì)概述 / 25
第一節(jié)　評(píng)估設(shè)計(jì)概述 /25
第二節(jié)　衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估范式 /28
第三節(jié)　實(shí)驗(yàn)、準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)和非實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) /30
第四節(jié)　二手?jǐn)?shù)據(jù)研究設(shè)計(jì) /34
第五節(jié)　模型設(shè)計(jì) /35
第六節(jié)　定性研究設(shè)計(jì) /37
第五章　文獻(xiàn)綜述 / 40
第一節(jié)　文獻(xiàn)綜述概述 /40
第二節(jié)　檢索衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估信息資源 /42
第三節(jié)　敘述性文獻(xiàn)綜述、范圍綜述與系統(tǒng)評(píng)價(jià) /46
第六章　安全性與有效性評(píng)價(jià) / 49
第一節(jié)　安全性與有效性評(píng)價(jià)概述 /49
第二節(jié)　安全性與有效性證據(jù)的常見(jiàn)來(lái)源 /50
第三節(jié)　安全性與有效性的評(píng)價(jià)方法 /52
第四節(jié)　安全性與有效性證據(jù)質(zhì)量的評(píng)價(jià) /56
第七章　患者自報(bào)健康結(jié)局測(cè)量 / 59
第一節(jié)　患者健康結(jié)局測(cè)量概述 /59
第二節(jié)　患者報(bào)告結(jié)局測(cè)量 /61
第三節(jié)　患者偏好 /65
第八章　經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià) / 69
第一節(jié)　成本分析 /69
第二節(jié)　經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)類型與方法 /71
第三節(jié)　衛(wèi)生技術(shù)經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)的模型方法 /74
第四節(jié)　預(yù)算影響分析 /79
第九章　社會(huì)影響評(píng)估 / 82
第一節(jié)　社會(huì)影響評(píng)估概述 /82
第二節(jié)　社會(huì)影響的作用過(guò)程與評(píng)估實(shí)施方法 /84
第三節(jié)　主要社會(huì)影響維度的評(píng)估方法 /86
第十章　多維度證據(jù)的整合技術(shù)與方法 /91
第一節(jié)　衛(wèi)生技術(shù)的價(jià)值 /91
第二節(jié)　多維度證據(jù)與證據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià) /94
第三節(jié)　多維度證據(jù)整合技術(shù)方法 /98
第十一章　真實(shí)世界研究 /103
第一節(jié)　真實(shí)世界研究的相關(guān)概念 /103
第二節(jié)　真實(shí)世界研究的設(shè)計(jì)和研究型數(shù)據(jù)庫(kù)的構(gòu)建 /104
第三節(jié)　真實(shí)世界研究在衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估中的應(yīng)用與展望 /109
第十二章　證據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià) / 112
第一節(jié)　證據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)概述 / 112
第二節(jié)　GRADE 在衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估中的應(yīng)用 / 115
第三篇　轉(zhuǎn) 化篇
第十三章　評(píng)估結(jié)果傳播 /123
第一節(jié)　衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估成果傳播的概述 /123
第二節(jié)　衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估成果傳播的大眾傳播 /125
第三節(jié)　衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估成果傳播的專業(yè)渠道 /127
第四節(jié)　衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估成果傳播效果 /128
第十四章　評(píng)估決策轉(zhuǎn)化 / 131
第一節(jié)　評(píng)估決策轉(zhuǎn)化概述 /131
第二節(jié)　評(píng)估結(jié)果決策轉(zhuǎn)化體系 /134
第三節(jié)　評(píng)估決策轉(zhuǎn)化實(shí)踐 /137
第四篇　應(yīng) 用篇
第十五章　醫(yī)療器械評(píng)估 / 141
第一節(jié)　醫(yī)用設(shè)備評(píng)估 /141
第二節(jié)　耗材評(píng)估 /144
第三節(jié)　體外診斷技術(shù)評(píng)估 /146
第十六章　藥物評(píng)估 /148
第一節(jié)　創(chuàng)新藥評(píng)估 /148
第二節(jié)　罕見(jiàn)病藥物評(píng)估 /154
第三節(jié)　中藥評(píng)估 /158
第十七章　藥品臨床綜合評(píng)價(jià) /162
第一節(jié)　藥品臨床綜合評(píng)價(jià)的目的和意義 /162
第二節(jié)　藥品臨床綜合評(píng)價(jià)內(nèi)容、維度與流程 /163
第三節(jié)　藥品臨床綜合評(píng)價(jià)的類型與方法 /168
第十八章　公共衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估 /170
第一節(jié)　公共衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估概述 /170
第二節(jié)　篩查技術(shù)評(píng)估的方法和應(yīng)用 /171
第三節(jié)　疫苗評(píng)估的方法和應(yīng)用 /174
第四節(jié)　其他公共衛(wèi)生項(xiàng)目的評(píng)估 /176
第十九章　新興技術(shù)識(shí)別與早期評(píng)估 /178
第一節(jié)　新興衛(wèi)生技術(shù)概述 /178
第二節(jié)　新興衛(wèi)生技術(shù)水平掃描：政策管理端 /179
第三節(jié)　中國(guó)新興衛(wèi)生技術(shù)水平掃描體系發(fā)展展望 /181
第二十章　醫(yī)院衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估 /183
第一節(jié)　醫(yī)院衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估概述 /183
第二節(jié)　醫(yī)院衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的操作流程、模式及原則 /185
第三節(jié)　醫(yī)院衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估實(shí)踐及挑戰(zhàn) /187
第二十一章　衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估與支付準(zhǔn)入 /190
第一節(jié)　衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估在藥品支付準(zhǔn)入中的國(guó)際實(shí)踐總結(jié) /190
第二節(jié)　衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估與我國(guó)國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整 /193
第三節(jié)　衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估在我國(guó)醫(yī)保支付準(zhǔn)入中的挑戰(zhàn)和展望 /194
第二十二章　衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估與合理醫(yī)療 /197
第一節(jié)　合理醫(yī)療概述 /197
第二節(jié)　合理醫(yī)療的評(píng)估與優(yōu)化 /199
第二十三章　衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估與健康管理 /203
第一節(jié)　健康管理概述 /203
第二節(jié)　衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估與健康管理 /205
第三節(jié)　基于衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的疾病管理實(shí)踐 /208
第二十四章　衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估與指南制訂 /210
第一節(jié)　臨床實(shí)踐指南的制訂方法 /210
第二節(jié)　臨床實(shí)踐指南的評(píng)價(jià) /212
第三節(jié)　臨床實(shí)踐指南報(bào)告與規(guī)范化撰寫(xiě) /215
推薦閱讀 /217
中英文名詞對(duì)照索引 /219

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