《生物制藥分離純化技術(shù)》按照生產(chǎn)企業(yè)生物制藥分離純化的一般步驟設(shè)置模塊。全書共分六個(gè)模塊，包括模塊一認(rèn)識(shí)生物制藥行業(yè)、模塊二生物制藥分離純化技術(shù)基礎(chǔ)、模塊三生物原材料的預(yù)處理及液-固分離技術(shù)、模塊四生物制藥初步純化技術(shù)、模塊五生物制藥高度純化技術(shù)以及模塊六生物制藥生產(chǎn)安全技術(shù)。即本教材遵循生物制藥行業(yè)的規(guī)則，按生物制藥分離純化從原料來(lái)源、生產(chǎn)的技術(shù)原理到生產(chǎn)的基本過(guò)程控制，闡述生物制藥分離純化理論、基本技術(shù)和生產(chǎn)工藝的基本技能，以及生物制藥分離純化反應(yīng)設(shè)備和環(huán)保、安全知識(shí)；同時(shí)也結(jié)合了國(guó)家職業(yè)資格標(biāo)準(zhǔn)——生物技術(shù)制藥工技能標(biāo)準(zhǔn)，反映了現(xiàn)代生物制藥分離純化的新技術(shù)、新材料、新進(jìn)展和工作要求。本書有機(jī)融入思政與職業(yè)素養(yǎng)內(nèi)容；配有二維碼，可掃描觀看學(xué)習(xí)。
本教材可作為職業(yè)教育生物制藥技術(shù)、藥品生產(chǎn)技術(shù)、藥品生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)的教科書使用，也可作為職業(yè)技能鑒定中心對(duì)生物制藥分離純化相關(guān)的職業(yè)技能培訓(xùn)的教材，還可作為生物制藥企業(yè)分離純化技術(shù)人員的參考用書。
模塊一認(rèn)識(shí)生物制藥行業(yè)
【學(xué)習(xí)與職業(yè)素養(yǎng)目標(biāo)】1
學(xué)習(xí)單元一世界生物制藥行業(yè)狀況1
【知識(shí)準(zhǔn)備】1
一、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)1
二、世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的展望2
【同步訓(xùn)練】3
學(xué)習(xí)單元二我國(guó)生物制藥行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r3
【知識(shí)準(zhǔn)備】3
一、我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀3
二、我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景4
【同步訓(xùn)練】6
【核心概念小結(jié)】6
模塊二生物制藥分離純化技術(shù)基礎(chǔ)
【學(xué)習(xí)與職業(yè)素養(yǎng)目標(biāo)】7
學(xué)習(xí)單元一認(rèn)識(shí)生物制藥分離純化7
【知識(shí)準(zhǔn)備】7
一、生物制藥分離純化是生物技術(shù)成果產(chǎn)業(yè)化的重要環(huán)節(jié)7
二、生物制藥分離技術(shù)的重要性8
三、生物制藥分離純化技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)9
【同步訓(xùn)練】11
學(xué)習(xí)單元二生物制藥分離純化的原材料及其原理11
【知識(shí)準(zhǔn)備】11
一、生物制藥分離純化原材料11
二、生物制藥分離純化基本原理13
【同步訓(xùn)練】15
學(xué)習(xí)單元三生物制藥分離純化策略15
【知識(shí)準(zhǔn)備】15
一、生物制藥分離純化技術(shù)的特點(diǎn)15
二、生物制藥分離純化方法選擇的原則16
三、生物制藥分離純化的原材料選擇與成品保存17
四、生物制藥分離純化的準(zhǔn)備工作19
五、生物制藥分離純化的基本步驟21
六、生物制藥分離純化技術(shù)的綜合運(yùn)用與工藝優(yōu)化22
七、生物制藥分離純化的中試放大23
【同步訓(xùn)練】24
【核心概念小結(jié)】24
模塊三生物原材料的預(yù)處理及液-固分離技術(shù)
【學(xué)習(xí)與職業(yè)素養(yǎng)目標(biāo)】25
學(xué)習(xí)單元一生物原材料的預(yù)處理技術(shù)25
【知識(shí)準(zhǔn)備】25
一、確定預(yù)處理方法的依據(jù)25
二、不同生物材料的預(yù)處理方法26
三、組織和細(xì)胞破碎技術(shù)31
技能訓(xùn)練酵母細(xì)胞的破碎及破碎率的測(cè)定39
【同步訓(xùn)練】40
學(xué)習(xí)單元二固液分離技術(shù)40
【知識(shí)準(zhǔn)備】41
一、過(guò)濾分離技術(shù)41
二、離心分離技術(shù)46
技能訓(xùn)練離心機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作55
【同步訓(xùn)練】57
【核心概念小結(jié)】58
模塊四生物制藥初步純化技術(shù)
【學(xué)習(xí)與職業(yè)素養(yǎng)目標(biāo)】59
學(xué)習(xí)單元一生物制藥產(chǎn)品萃取（提�。┘夹g(shù)59
【知識(shí)準(zhǔn)備】59
一、溶劑萃取59
二、雙水相萃取63
三、超臨界流體萃取66
技能訓(xùn)練超臨界萃取69
【同步訓(xùn)練】73
學(xué)習(xí)單元二固相析出分離技術(shù)73
【知識(shí)準(zhǔn)備】73
一、鹽析法73
二、有機(jī)溶劑沉淀法79
三、等電點(diǎn)沉淀法82
四、水溶性非離子型聚合物沉淀法83
五、選擇性變性沉淀法83
六、結(jié)晶分離技術(shù)84
【同步訓(xùn)練】91
學(xué)習(xí)單元三膜分離技術(shù)91
【知識(shí)準(zhǔn)備】91
一、膜分離技術(shù)概述91
二、膜分離過(guò)程原理96
三、膜分離系統(tǒng)98
四、膜的污染102
技能訓(xùn)練膜分離的操作104
【同步訓(xùn)練】106
學(xué)習(xí)單元四色譜分離技術(shù)106
【知識(shí)準(zhǔn)備】106
一、色譜法的特點(diǎn)107
二、色譜法的分類107
三、色譜分離方法的選擇依據(jù)109
【同步訓(xùn)練】110
學(xué)習(xí)單元五吸附色譜分離技術(shù)110
【知識(shí)準(zhǔn)備】110
一、吸附色譜原理110
二、吸附色譜三要素111
三、吸附色譜的基本過(guò)程113
四、吸附色譜技術(shù)應(yīng)用113
技能訓(xùn)練吸附柱色譜操作115
【同步訓(xùn)練】117
學(xué)習(xí)單元六凝膠色譜技術(shù)117
【知識(shí)準(zhǔn)備】118
一、凝膠色譜法原理118
二、凝膠色譜分類119
三、凝膠孔徑與分配系數(shù)Kp119
四、保留體積與分配系數(shù)的關(guān)系120
五、凝膠色譜固定相120
六、凝膠色譜檢測(cè)技術(shù)123
七、凝膠色譜的應(yīng)用及特點(diǎn)123
技能訓(xùn)練凝膠色譜的操作126
【同步訓(xùn)練】128
【核心概念小結(jié)】128
模塊五生物制藥高度純化技術(shù)
【學(xué)習(xí)與職業(yè)素養(yǎng)目標(biāo)】130
學(xué)習(xí)單元一離子交換色譜技術(shù)130
【知識(shí)準(zhǔn)備】130
離子交換色譜概述130
技能訓(xùn)練離子交換色譜法分離氨基酸136
【同步訓(xùn)練】138
學(xué)習(xí)單元二親和色譜技術(shù)138
【知識(shí)準(zhǔn)備】138
一、生物親和作用138
二、親和色譜原理141
三、親和色譜填料142
四、親和色譜過(guò)程147
五、親和色譜的應(yīng)用148
六、合理設(shè)計(jì)色譜方案149
技能訓(xùn)練親和色譜分離純化目標(biāo)蛋白152
【同步訓(xùn)練】154
學(xué)習(xí)單元三新型色譜分離純化裝置及介質(zhì)154
【知識(shí)準(zhǔn)備】154
一、現(xiàn)代生物制藥分離純化裝置的主要特征154
二、制備型色譜154
三、色譜柱及填料技術(shù)161
技能訓(xùn)練番茄紅素的分離純化165
一、番茄原料的預(yù)處理165
二、番茄紅素提取167
三、番茄紅素的純化169
【同步訓(xùn)練】172
【核心概念小結(jié)】172
模塊六生物制藥生產(chǎn)安全技術(shù)
【學(xué)習(xí)與職業(yè)素養(yǎng)目標(biāo)】173
學(xué)習(xí)單元一新入廠員工的三級(jí)安全教育173
【知識(shí)準(zhǔn)備】173
一、新員工入廠三級(jí)教育173
二、全員安全生產(chǎn)教育175
【同步訓(xùn)練】176
學(xué)習(xí)單元二生物制藥原輔材料安全管理技術(shù)176
【知識(shí)準(zhǔn)備】176
一、生物制藥企業(yè)的危險(xiǎn)物質(zhì)176
二、生物制藥企業(yè)的綜合防護(hù)措施177
三、生物制藥企業(yè)安全生產(chǎn)管理179
四、生物制藥企業(yè)的應(yīng)急措施183
技能訓(xùn)練生物安全事故的應(yīng)急措施184
【同步訓(xùn)練】185
【核心概念小結(jié)】185
參考文獻(xiàn)
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