核醫(yī)學(xué)在多種疾病診療中發(fā)揮著不可替代的作用,醫(yī)用放射性同位素及藥物是核醫(yī)學(xué)發(fā)展的基石!夺t(yī)用放射性同位素及藥物》從基本概念、制備工藝、發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì)、管理體系、審評(píng)監(jiān)管等多個(gè)方面,系統(tǒng)介紹了國(guó)內(nèi)外醫(yī)用放射性同位素及藥物概況,分析問(wèn)題并提出建議。
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目錄第1章 醫(yī)用放射性同位素及藥物概述 11.1 核醫(yī)學(xué) 11.1.1 概述 11.1.2 我國(guó)核醫(yī)學(xué)的現(xiàn)狀 21.2 醫(yī)用放射性同位素 31.2.1 基本概念與醫(yī)用原理 31.2.2 醫(yī)用放射性同位素分類 91.3 放射性藥物 121.3.1 放射性診斷藥物 131.3.2 放射性治療藥物 151.3.3 靶向放射性藥物載體 17參考文獻(xiàn) 22第2章 醫(yī)用放射性同位素制備技術(shù) 252.1 概述 252.1.1 反應(yīng)堆制備醫(yī)用放射性同位素 252.1.2 加速器制備醫(yī)用放射性同位素 282.2 重要醫(yī)用放射性同位素的制備技術(shù) 312.2.1 99Mo制備技術(shù) 312.2.2 99Mo-99mTc發(fā)生器制備技術(shù) 332.2.3 111In制備技術(shù) 352.2.4 125I制備技術(shù) 362.2.5 18F制備技術(shù) 372.2.6 64Cu制備技術(shù) 392.2.7 68Ge-68Ga發(fā)生器制備技術(shù) 422.2.8 89Zr制備技術(shù) 452.2.9 14C制備技術(shù) 462.2.10 32P制備技術(shù) 472.2.11 89Sr制備技術(shù) 482.2.12 90Y制備技術(shù) 512.2.13 131I制備技術(shù) 532.2.14 153Sm制備技術(shù) 562.2.15 161Tb制備技術(shù) 562.2.16 166Ho制備技術(shù) 592.2.17 177Lu制備技術(shù) 612.2.18 186Re制備技術(shù) 702.2.19 188Re制備技術(shù) 722.2.20 212Pb制備技術(shù) 732.2.21 223Ra制備技術(shù) 752.2.22 225Ac制備技術(shù) 76參考文獻(xiàn) 81第3章 放射性藥物制備技術(shù) 913.1 概述 913.2 碘放射性藥物標(biāo)記技術(shù) 923.2.1 放射性碘脫鉈化 933.2.2 放射性碘脫鹵化 933.2.3 放射性碘脫錫化 943.2.4 放射性碘直接碘化 943.3 氟-18放射性藥物標(biāo)記技術(shù) 953.3.1 親電氟化 963.3.2 直接親核氟化 973.3.3 通過(guò)輔基進(jìn)行氟化 983.4 碳-11放射性藥物標(biāo)記技術(shù) 993.4.1 采用11CO2進(jìn)行放射性標(biāo)記 993.4.2 采用11CO進(jìn)行放射性標(biāo)記 1003.4.3 采用11CH3I進(jìn)行11C放射性標(biāo)記 1003.4.4 采用11CH3OSO2CF3進(jìn)行11C放射性標(biāo)記 1013.5 重要放射性金屬同位素的標(biāo)記技術(shù) 1013.5.1 锝-99m放射性藥物標(biāo)記技術(shù) 1013.5.2 鑭系同位素的放射性標(biāo)記技術(shù) 1043.5.3 錒-225放射性標(biāo)記技術(shù) 1103.5.4 其他幾種常見金屬同位素的放射性標(biāo)記技術(shù) 1123.6 放射性藥物的純化和質(zhì)量控制 1173.6.1 放射性藥物的純化 1173.6.2 放射性藥物的穩(wěn)定性和質(zhì)量控制 117參考文獻(xiàn) 118第4章 醫(yī)用放射性同位素的發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì) 1234.1 反應(yīng)堆照醫(yī)用放射性同位素的發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì) 1234.1.1 國(guó)外反應(yīng)堆照醫(yī)用放射性同位素的供給現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì) 1254.1.2 國(guó)內(nèi)醫(yī)用放射性同位素的發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì) 1274.1.3 國(guó)內(nèi)外的差距與發(fā)展趨勢(shì) 1284.1.4 新型堆照技術(shù)——溶液堆的發(fā)展 1294.2 加速器制備醫(yī)用放射性同位素的發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì) 1314.2.1 國(guó)外加速器醫(yī)用放射性同位素的供給現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì) 1324.2.2 國(guó)內(nèi)加速器醫(yī)用放射性同位素的供給現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì) 1334.2.3 國(guó)內(nèi)外差距與發(fā)展趨勢(shì) 1354.3 重要醫(yī)用同位素的發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì) 1364.3.1 99Mo 1364.3.2 99Mo-99mTc發(fā)生器 1454.3.3 111In 1484.3.4 125I 1494.3.5 18F 1504.3.6 64Cu 1524.3.7 68Ge-68Ga發(fā)生器 1534.3.8 89Zr 1554.3.9 14C 1574.3.10 32P 1574.3.11 89Sr 1584.3.12 90Y 1594.3.13 131I 1634.3.14 153Sm 1664.3.15 161Tb 1674.3.16 166Ho 1684.3.17 177Lu 1704.3.18 186Re 1744.3.19 188Re 1754.3.20 212Pb 1774.3.21 223Ra 1784.3.22 225Ac 179參考文獻(xiàn) 180第5章 放射性藥物的發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì) 1895.1 診斷放藥的發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì) 1945.2 治療放藥的發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì) 1975.3 放藥技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì) 2005.3.1 國(guó)內(nèi)外放藥研發(fā)技術(shù)水平概述 2005.3.2 放藥制備技術(shù)發(fā)展 2015.4 放藥的創(chuàng)新發(fā)展思路與趨勢(shì) 2125.4.1 新靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn) 2135.4.2 預(yù)靶向策略的應(yīng)用 2235.4.3 新機(jī)制探索 226參考文獻(xiàn) 228第6章 放射性藥物體系化發(fā)展模式 2356.1 國(guó)外放射性藥物研發(fā)模式 2356.2 我國(guó)放射性藥物研發(fā)模式 2386.3 放射性藥物體系化的發(fā)展現(xiàn)狀對(duì)比與問(wèn)題分析 2406.3.1 缺乏穩(wěn)定投入和政策支持 2406.3.2 產(chǎn)業(yè)自我發(fā)展能力不強(qiáng),亟需引導(dǎo)扶持 2416.3.3 軍民融合及產(chǎn)學(xué)研用結(jié)合不緊密,缺少引領(lǐng)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)中心 241參考文獻(xiàn) 242第7章 醫(yī)用放射性同位素及藥物管理體系 2437.1 放射性藥品研發(fā)、注冊(cè)審評(píng)及臨床應(yīng)用管理 2437.1.1 國(guó)際放射性藥品研發(fā)與注冊(cè)審評(píng)體系 2437.1.2 國(guó)內(nèi)放射性藥品研發(fā)與注冊(cè)審評(píng)體系 2467.1.3 國(guó)內(nèi)外現(xiàn)狀對(duì)比與問(wèn)題分析 2507.2 放射性制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 2537.2.1 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范簡(jiǎn)介 2537.2.2 國(guó)際主要地區(qū)GMP監(jiān)管現(xiàn)狀及趨勢(shì) 2537.2.3 中國(guó)GMP發(fā)展和現(xiàn)狀 2557.3 放射性制品運(yùn)輸管理 2577.3.1 放射性制品運(yùn)輸?shù)奶攸c(diǎn) 2577.3.2 國(guó)際主要地區(qū)放射性物品運(yùn)輸監(jiān)管的現(xiàn)狀及趨勢(shì) 2587.3.3 我國(guó)放射性物品運(yùn)輸監(jiān)管的思路及制度體系 2607.4 放射性環(huán)境監(jiān)管及廢物處理 2637.4.1 國(guó)際放射性環(huán)境監(jiān)管及廢物處理 2637.4.2 中國(guó)放射性環(huán)境監(jiān)管及廢物處理 264參考文獻(xiàn) 267第8章 我國(guó)醫(yī)用放射性同位素及藥物發(fā)展的瓶頸問(wèn)題與建議 2698.1 我國(guó)醫(yī)用放射性同位素發(fā)展面臨的問(wèn)題 2698.1.1 我國(guó)醫(yī)用同位素自主發(fā)展受觀念意識(shí)、能力瓶頸與政策障礙多重制約 2698.1.2 醫(yī)用同位素長(zhǎng)期依賴進(jìn)口,面臨經(jīng)濟(jì)和社會(huì)風(fēng)險(xiǎn) 2708.2 我國(guó)醫(yī)用放射性同位素發(fā)展建議 2718.2.1 制定國(guó)家醫(yī)用同位素發(fā)展戰(zhàn)略,建立協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu) 2728.2.2 設(shè)置國(guó)家監(jiān)管政策,避免對(duì)醫(yī)用放射性同位素的過(guò)度管制 2728.2.3 加大對(duì)醫(yī)用放射性同位素研發(fā)與生產(chǎn)的支持與投入 2728.2.4 醫(yī)用放射性同位素產(chǎn)學(xué)研合作平臺(tái)的建設(shè) 2728.3 我國(guó)放射性藥物體系化發(fā)展面臨的問(wèn)題 2738.3.1 放射性藥物發(fā)展的技術(shù)瓶頸問(wèn)題 2738.3.2 放射性藥物發(fā)展管理體系的瓶頸問(wèn)題 2748.4 放射性藥物體系化發(fā)展的建議 2758.4.1 發(fā)展方向建議 2758.4.2 加快我國(guó)放射性藥物研發(fā)與應(yīng)用進(jìn)程的建議 276附錄 關(guān)鍵詞中英文對(duì)照表 279