藥品微生物檢驗(yàn)技術(shù)教材是適合藥品質(zhì)量與安全、藥物制劑技術(shù)等專業(yè)學(xué)習(xí)藥品微生物檢驗(yàn)的一本教材,內(nèi)容包括三部分:微生物基礎(chǔ)、藥品潔凈實(shí)驗(yàn)室微生物監(jiān)測(cè)及控制、實(shí)用藥品微生物檢驗(yàn)技術(shù)。微生物基礎(chǔ)部分介紹常見微生物的類型、微生物的顯微觀察技術(shù)、微生物培養(yǎng)技術(shù)、消毒滅菌技術(shù)、微生物分離純化技術(shù)、菌種保藏技術(shù);藥品潔凈實(shí)驗(yàn)室微生物監(jiān)測(cè)及控制介紹空氣潔凈度的概念及監(jiān)測(cè)、藥品潔凈實(shí)驗(yàn)室微生物監(jiān)測(cè)與控制、藥品微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理;實(shí)用藥品微生物檢驗(yàn)技術(shù)部分介紹藥品無菌檢查、微生物計(jì)數(shù)、控制菌的檢查、抗生素效價(jià)的微生物檢定、熱原及內(nèi)毒素的檢查。
《藥品微生物檢驗(yàn)技術(shù)》教材自出版以來,得到了全國(guó)高職高專藥學(xué)類專業(yè)廣大師生的肯定與贊譽(yù)。此次修訂旨在進(jìn)一步貫徹《國(guó)家職業(yè)教育改革實(shí)施方案》文件精神,落實(shí)“立德樹人”根本任務(wù),深化職業(yè)教育“三教改革”,充分發(fā)揮教材建設(shè)在提高人才培養(yǎng)質(zhì)量中的基礎(chǔ)性作用,更好地體現(xiàn)本教材對(duì)藥學(xué)類高素質(zhì)技術(shù)技能人才培養(yǎng)的引領(lǐng)作用。
隨著現(xiàn)代化信息化教學(xué)技術(shù)、教學(xué)手段的不斷發(fā)展,課程教學(xué)資源不斷完善和豐富,新形態(tài)教材不斷出現(xiàn),我們對(duì)本教材進(jìn)行了修訂,在保留原項(xiàng)目化教學(xué)體例和主要教學(xué)內(nèi)容的基礎(chǔ)上,突出以下特點(diǎn)。
1.專業(yè)教學(xué)內(nèi)容與思政教育相融合。從培養(yǎng)學(xué)生認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)入手,將藥品微生物檢驗(yàn)崗位職業(yè)道德與創(chuàng)新精神融入到各個(gè)教學(xué)項(xiàng)目中,強(qiáng)化學(xué)生責(zé)任意識(shí),培養(yǎng)精益求精的大國(guó)工匠精神,激發(fā)科技報(bào)國(guó)的家國(guó)情懷和使命擔(dān)當(dāng)。
2.立體化數(shù)字資源與文本資源相結(jié)合。新版教材提供了與紙質(zhì)教材內(nèi)容配套的立體化數(shù)字教學(xué)資源,包括課件、重點(diǎn)難點(diǎn)微課、習(xí)題庫(kù)等。教材采用二維碼形式為讀者提供“即學(xué)即練”、“崗位情景模擬”、“目標(biāo)檢測(cè)”的答案,使學(xué)生的學(xué)習(xí)方式更加動(dòng)態(tài)化、立體化。
3.校企結(jié)合共建教材。本教材編寫過程中走訪了制藥企業(yè)質(zhì)量控制部門,將企業(yè)崗位實(shí)踐與理論知識(shí)有機(jī)結(jié)合,體現(xiàn)行業(yè)發(fā)展和新技術(shù)、新標(biāo)準(zhǔn)、新設(shè)備的使用,保證教材的正確性、實(shí)用性、先進(jìn)性,使學(xué)生實(shí)現(xiàn)學(xué)習(xí)與崗位的對(duì)接。
緒論
一、微生物及其與人類的關(guān)系
二、微生物檢驗(yàn)概述
三、微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施與設(shè)備
模塊一 微生物基礎(chǔ)
項(xiàng)目一 微生物的形態(tài)和結(jié)構(gòu)
一、普通光學(xué)顯微鏡
二、微生物的類型及其形態(tài)結(jié)構(gòu)
三、染色觀察技術(shù)
實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目一 普通光學(xué)顯微鏡的使用及標(biāo)本片觀察
實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目二 細(xì)菌的簡(jiǎn)單染色觀察
實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目三 細(xì)菌的革蘭染色觀察
實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目四 放線菌的形態(tài)觀察(印片法)
實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目五 霉菌的結(jié)構(gòu)觀察(水浸片觀察法)
實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目六 酵母菌的形態(tài)結(jié)構(gòu)觀察
項(xiàng)目二 配制培養(yǎng)基
一、培養(yǎng)基的營(yíng)養(yǎng)要素及其功能
二、培養(yǎng)基的分類
三、培養(yǎng)基的配制方法
實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目七 配制硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基
項(xiàng)目三 消毒和滅菌技術(shù)
一、基本概念
二、常用消毒劑
三、滅菌方法
實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目八 玻璃儀器干熱滅菌
實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目九 培養(yǎng)基高壓蒸汽滅菌
實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目十 微生物檢驗(yàn)實(shí)訓(xùn)室消毒滅菌
實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目十一 自來水過濾除菌
項(xiàng)目四 微生物分離純化及培養(yǎng)技術(shù)
一、微生物的分離純化技術(shù)
二、接種工具及操作方法
三、微生物的培養(yǎng)
實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目十二 分離純化中藥飲片中的微生物
項(xiàng)目五 微生物生長(zhǎng)測(cè)定技術(shù)
一、微生物生長(zhǎng)繁殖的影響因素
二、微生物的生長(zhǎng)曲線
三、微生物的生長(zhǎng)測(cè)定
實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目十三 微生物生長(zhǎng)的測(cè)定
項(xiàng)目六 菌種保藏技術(shù)
一、菌種的變異和退化
二、菌種的保藏
實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目十四 常用的菌種保藏方法
實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目十五 常用的菌種的活化
模塊二 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))潔凈度
項(xiàng)目七 藥品潔凈實(shí)驗(yàn)室空氣級(jí)別監(jiān)測(cè)及控制
一、空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)
二、空氣潔凈度懸浮粒子測(cè)試方法
三、藥品潔凈實(shí)驗(yàn)室微生物監(jiān)測(cè)與控制
四、藥品微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理
實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目十六 藥品微生物實(shí)驗(yàn)室懸浮粒子數(shù)檢測(cè)
模塊三 實(shí)用藥品微生物檢驗(yàn)技術(shù)
項(xiàng)目八 無菌檢查法
一、無菌檢查法的概念和意義
二、無菌檢查的環(huán)境要求
三、無菌檢查的操作過程
四、結(jié)果判斷
實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目十七 注射用青霉素的無菌檢查(薄膜過濾法)
實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目十八 注射用維生素C的無菌檢查(直接接種法)
項(xiàng)目九 微生物計(jì)數(shù)法
一、概述
二、試驗(yàn)菌株及菌液制備
三、供試液的制備
四、計(jì)數(shù)培養(yǎng)基的適用性檢查
五、計(jì)數(shù)方法適用性試驗(yàn)
六、供試品的檢查
實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目十九 葡萄糖酸鈣口服液的微生物計(jì)數(shù)檢查
實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目二十 雙黃連口服液的微生物計(jì)數(shù)檢查
實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目二十一 更年寧微生物總數(shù)檢查方法驗(yàn)證
項(xiàng)目十 控制菌的檢查
一、概述
二、培養(yǎng)基適用性檢查
三、控制菌檢查方法適用性試驗(yàn)
四、對(duì)照試驗(yàn)
五、耐膽鹽革蘭陰性菌的檢查
六、大腸埃希菌的檢查
七、沙門菌的檢查
八、銅綠假單胞菌的檢查
九、金黃葡萄球菌的檢查
十、梭菌的檢查
十一、白色念珠菌的檢查
實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目二十二 葡萄糖酸鈣口服溶液中大腸埃希菌檢測(cè)
項(xiàng)目十一 中藥飲片微生物限度檢查
一、概述
二、微生物計(jì)數(shù)
三、控制菌檢查
四、結(jié)果判斷
實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目二十三 山藥飲片微生物計(jì)數(shù)
實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目二十四 山藥飲片大腸埃希菌檢查
項(xiàng)目十二 抗生素效價(jià)的微生物檢定
一、抗生素的效價(jià)
二、抗生素微生物檢定用標(biāo)準(zhǔn)品
三、抗生素效價(jià)微生物檢定
實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目二十五 紅霉素腸溶片效價(jià)的微生物檢定
項(xiàng)目十三 熱原檢查
一、概述
二、檢查方法
實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目二十六 維生素C注射液中熱原的檢查
……
附錄