化工醫(yī)藥類企業(yè)專利與商業(yè)秘密保護
定 價:65 元
隨著化工醫(yī)藥行業(yè)越來越多核心技術的突破以及越來越多細分領域的龍頭企業(yè)和專精特新企業(yè)的出現(xiàn),企業(yè)的核心技術如何進行切實有效的保護成為企業(yè)關注的重點問題。 本書介紹了主要國家和地區(qū)的專利制度,并為企業(yè)海外專利申請?zhí)峁┞窂街敢筒季植呗詤⒖肌M瑫r,為應對可能發(fā)生的法律糾紛問題,本書從專利維權訴訟策略、專利訴訟的應訴策略的角度為企業(yè)提供全流程的指南,并對化工醫(yī)藥行業(yè)重點專利問題和經(jīng)典案例進行了深入的解析,為企業(yè)處理相關糾紛提供參考。
專利布局策略參考和申請途徑指引 常見糾紛訴訟指南和典型案例解析
序 言 化工醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為國民經(jīng)濟的支柱性產(chǎn)業(yè),在十三五期間逐漸由高速增長階段轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展階段。我國化工醫(yī)藥行業(yè)正在向精細化、專業(yè)化、高端化轉(zhuǎn)型升級。我國化工行業(yè)新型化學材料供給快速增長、高端化工產(chǎn)品研發(fā)能力不斷增強、高端化工產(chǎn)品專利申請量穩(wěn)居世界第一、關鍵技術與發(fā)達國家的差距不斷縮小;化工行業(yè)自主創(chuàng)新能力顯著增強,在第六代MDI技術、聚碳酸酯生產(chǎn)技術、頁巖氣勘探技術、大型先進煤氣化技術、煤制油、煤制烯烴、煤制乙二醇等一系列關鍵技術上取得重大進展;化工行業(yè)中涌現(xiàn)出了一大批細分領域的龍頭企業(yè)和專精特新企業(yè)。近年來,我國醫(yī)藥市場成為全球醫(yī)藥發(fā)展速度最快的市場,醫(yī)藥制造企業(yè)數(shù)量大幅增加,醫(yī)藥制造業(yè)營收增長迅速;在國家產(chǎn)業(yè)政策(特別是國家高技術研究發(fā)展計劃,863計劃)的大力支持下,生物醫(yī)藥迎來窗口期,研發(fā)創(chuàng)新實力持續(xù)增強,部分基因工程藥物和疫苗已經(jīng)批準上市;國家將生物醫(yī)藥納入十四五專項規(guī)劃,進一步引導企業(yè)突破核心技術,依托重大科技專項、制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項等加強關鍵核心技術和產(chǎn)品攻關,有力有效解決卡脖子問題,2025年預計我國生物醫(yī)藥市場規(guī)模將達8000億元以上。 我國近年來修改了《專利法》《反不正當競爭法》,并出臺了一系列相關司法解釋,加強了對專利和商業(yè)秘密的保護;在司法實踐中,法院對于核心技術侵權案件實行嚴格保護,在化工醫(yī)藥領域產(chǎn)生了一大批高判賠案件,如香蘭素技術秘密侵權案二審判賠1.59億元、卡波產(chǎn)品技術秘密侵權案二審判賠3000萬元、氮化釩發(fā)明專利侵權案一審判賠2900多萬元、防爆裝置實用新型專利侵權案一審判賠2330多萬元等。 化工醫(yī)藥企業(yè)專利和商業(yè)秘密保護意識不斷增強。近年來,我國化工醫(yī)藥領域的專利申請量和PCT申請量持續(xù)增加,其中2021年度中國石油化工集團有限公司專利申請量在化工行業(yè)居世界首位;化工醫(yī)藥企業(yè)專利風險意識不斷提高,越來越多的企業(yè)在上馬新項目、產(chǎn)品出口海外時、企業(yè)IPO時會主動進行FTO,以避免專利侵權的風險。我國化工醫(yī)藥企業(yè)在高價值專利布局、海外專利布局、專利信息運用、商業(yè)秘密合規(guī)體系建設、專利維權、商業(yè)秘密維權等方面還存在較大的不足,如魯西化工集團有限公司因商業(yè)秘密保密意識不強而導致違反商業(yè)秘密保密協(xié)議被判賠償7.49億元。 企業(yè)的核心技術如何進行切實有效的保護成為企業(yè)關注的重點問題。通常企業(yè)的核心技術需要通過專利與商業(yè)秘密相結合的方式進行保護,一方面以專利維權為導向進行高價值專利布局;另一方面建立商業(yè)秘密合規(guī)體系保護企業(yè)的商業(yè)秘密,通過專利保護與商業(yè)秘密保護相結合的方式建立技術壁壘。在企業(yè)核心技術遭遇侵權時,通過專利訴訟或商業(yè)秘密訴訟的方式打擊競爭對手,維持權利人的競爭優(yōu)勢和市場份額。 近年來,化工醫(yī)藥領域的重大專利訴訟和商業(yè)秘密訴訟頻發(fā),擁有核心技術的龍頭企業(yè)在快速發(fā)展過程中尤其是企業(yè)IPO過程中,容易遭遇國內(nèi)外行業(yè)巨頭的阻擊;醫(yī)藥企業(yè)在產(chǎn)品進入海外尤其是美國時,容易遭遇重大專利侵權訴訟。例如,索爾維特殊聚合物美國有限公司在吉林省中研高分子材料股份有限公司科創(chuàng)板上市過程中發(fā)起發(fā)明專利侵權案件,索賠6200萬元;優(yōu)美科在寧波容百新能源科技股份有限公司科創(chuàng)板上市完成后提起兩起發(fā)明專利侵權案件,分別索賠6200萬元和2.52億元;日本鐘淵化學工業(yè)株式會社在美國對浙江醫(yī)藥股份有限公司輔酶Q10產(chǎn)品發(fā)起337調(diào)查等。因此,我國化工醫(yī)藥企業(yè)在打造拳頭產(chǎn)品時,尤其是在企業(yè)IPO或者產(chǎn)品出口海外等關鍵階段,要做好FTO盡職調(diào)查,降低專利侵權風險。 為順應化工醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢,滿足企業(yè)對核心技術保護的法律服務需求,盈科律師事務所成立化工醫(yī)藥類企業(yè)核心技術保護中心組建了一支具備化工醫(yī)藥行業(yè)技術知識及法律知識,同時具有豐富的專利維權經(jīng)驗和商業(yè)秘密維權經(jīng)驗的律師團隊;めt(yī)藥類企業(yè)核心技術保護中心致力于為在細分領域擁有一定核心技術的化工醫(yī)藥類企業(yè)進行國內(nèi)外專利布局、建立和完善企業(yè)商業(yè)秘密合規(guī)體系,全方位保護企業(yè)的核心技術,為企業(yè)提供技術 法律的行業(yè)專業(yè)化服務;讓企業(yè)在核心技術遭遇侵權時,能夠通過專利訴訟或商業(yè)秘密訴訟的方式打擊侵權方,阻止侵權方進入相關領域,提升企業(yè)的核心競爭力,維持市場優(yōu)勢地位,將知識產(chǎn)權法律服務轉(zhuǎn)化為企業(yè)經(jīng)濟效益,使企業(yè)獲得長期穩(wěn)定的高額利潤。
王柱 盈科化工醫(yī)藥類企業(yè)核心技術保護中心主任,盈科北京商業(yè)秘密法律事務部執(zhí)行主任,中國石油與化學工業(yè)聯(lián)合會知識產(chǎn)權工作委員會專家組專家。 王柱律師擅長專利訴訟及非訴業(yè)務,尤其是化工醫(yī)藥類企業(yè)的核心技術保護及維權事務。業(yè)務范圍包括核心技術國內(nèi)外專利布局、商業(yè)秘密保密體系建設、專利維權、商業(yè)秘密民事和刑事維權、專利無效、自由實施分析報告等。王柱律師先后為幾十家公司提供知識產(chǎn)權綜合服務;先后代理專利申請上千件、專利無效百余件、專利訴訟兩百余件;代理PCT申請數(shù)十件,在美國、歐盟、韓國、日本、印度、俄羅斯、巴西、澳大利亞、加拿大、墨西哥以及中國臺灣地區(qū)等國家和地區(qū)為客戶申請專利。 馬麗麗 盈科化工醫(yī)藥類企業(yè)核心技術保護中心副主任。兼任中華全國專利代理人協(xié)會授課教師、廣東省知識產(chǎn)權局專家?guī)鞂<、廣州市知識產(chǎn)權維權援助專家?guī)鞂<摇V州市工業(yè)設計行業(yè)協(xié)會專家。 馬麗麗律師在知識產(chǎn)權訴訟及非訴事務領域具有豐富的成功經(jīng)驗,并且長年擔任多家企業(yè)的知識產(chǎn)權法律顧問,擅長處理各類疑難復雜的專利侵權訴訟、專利無效宣告請求、知識產(chǎn)權許可與貿(mào)易商業(yè)談判、專利技術價值評估、技術分析、專利挖掘與布局、知識產(chǎn)權合規(guī)、盡職調(diào)查、知識產(chǎn)權法律培訓等法律事務。是CPVA認證專利評估分析師(Certified Patent Valuation Analyst)和CSN認證策略談判師(Certified Strategic Negotiator)。 曾榮登她智慧2018知產(chǎn)圈30位杰出女性榜,于2020年被評為北京市知識產(chǎn)權服務領軍人才。 閆東偉 盈科南京高級合伙人、律師、專利代理師,F(xiàn)任盈科全國信息網(wǎng)絡與高新技術法律專業(yè)委員會主任,盈科南京管委會副主任、知識產(chǎn)權與互聯(lián)網(wǎng)法律事務部主任、青年律師工作委員會主任,南京市律師協(xié)會信息網(wǎng)絡與高新技術法律專業(yè)委員會副主任、知識產(chǎn)權保護法律專業(yè)委員會委員,江蘇省律師協(xié)會專業(yè)律師人才庫成員(知識產(chǎn)權),泰州學院特聘教授(知識產(chǎn)權)。 閆東偉律師曾代理多起典型疑難案件,所代理的案件曾入選2019年江蘇法院知識產(chǎn)權司法保護十大典型案例;曾獲評南京市律協(xié)2019年度優(yōu)秀知識產(chǎn)權業(yè)務獎,盈科律師事務所2019年度優(yōu)秀知識產(chǎn)權律師2021年度優(yōu)秀知識產(chǎn)權律師,盈科南京2021年度十佳律師2021年度優(yōu)秀部門。 業(yè)務范圍包括知識產(chǎn)權訴訟、專利無效、知識產(chǎn)權盡職調(diào)查、自由實施分析報告、涉外專利申請以及各種疑難知識產(chǎn)權案件、合同案件。 李早霞 盈科律師事務所專利代理師。 具有法律職業(yè)資格證及十余年的知識產(chǎn)權、公司法、合同等業(yè)務的從業(yè)經(jīng)驗,擅長知識產(chǎn)權、商事訴訟和非訴業(yè)務。主導處理過智能硬件領域的中國及美國專利侵權訴訟、專利無效、海外專利許可談判、專利FTO分析、商業(yè)秘密侵權訴訟、開源合規(guī)爭議等案件;參與過數(shù)百件專利的國內(nèi)外申請。 崔德寶 中國人民大學知識產(chǎn)權碩士、生物化學碩士,盈科化工醫(yī)藥類企業(yè)核心技術保護中心秘書長。 擅長專利、商標訴訟和非訴業(yè)務,業(yè)務范圍包括國內(nèi)外專利布局、商標布局商業(yè)秘密合規(guī)體系建設、專利訴訟、商標訴訟和商業(yè)秘密訴訟。 曾先后為幾十家公司提供知識產(chǎn)權綜合服務;先后代理商標注冊、異議、無效數(shù)百件,專利申請百余件、專利無效幾十件、專利訴訟十余件,代理數(shù)件PCT申請、專利盡職調(diào)查和FTO。 劉會晴 盈科律師事務所專利代理師,盈科青島律師。 在知識產(chǎn)權領域,熟悉專利、商標、版權的授權、確權、運營、維權等法律事務(含商業(yè)秘密、不正當競爭),擅長處理專利、商標、著作權相關的知識產(chǎn)權訴訟業(yè)務;在民商事爭議解決及公司法領域的糾紛解決領域,包括但不限于股權糾紛、買賣合同糾紛、租賃合同糾紛、借貸糾紛、擔保糾紛以及股東糾紛、合伙人糾紛等。尤其擅長企業(yè)綜合性法律顧問事務,能夠在企業(yè)制度建設、經(jīng)營管理、人力資源管理以及企業(yè)改制、公司并購、重大項目投資論證提供頂層設計和架構安排,提供法律以及商業(yè)上的指導與策劃。
第一章化工行業(yè)和醫(yī)藥行業(yè)概述第一節(jié) 化工行業(yè)概述 一、我國化工行業(yè)的發(fā)展進程 二、碳中和給化工行業(yè)帶來的機遇和挑戰(zhàn) 三、化工行業(yè)正在進行轉(zhuǎn)型升級第二節(jié) 醫(yī)藥行業(yè)概述 一、醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展特點簡介 二、醫(yī)藥行業(yè)的機遇與挑戰(zhàn)第三節(jié) 化工醫(yī)藥行業(yè)對核心技術保護的需求第二章主要國家和地區(qū)的專利制度介紹第一節(jié) 中國專利制度介紹 一、《專利法》實施及修改歷程 二、可獲得專利保護的客體 三、專利的新穎性要求 四、專利的創(chuàng)造性要求及審查 五、專利的實用性要求 六、說明書和權利要求書要求 七、化工領域發(fā)明專利申請的特殊規(guī)定第二節(jié) 美國專利制度介紹 一、美國專利的類型 二、專利保護期限 三、專利申請規(guī)則 四、授權條件第三節(jié) 歐盟專利制度介紹 一、歐盟專利的類型 二、專利保護期限 三、專利申請原則 四、授權條件第四節(jié) 日本專利制度介紹 一、日本專利的類型 二、專利保護期限 三、專利申請原則 四、授權條件第五節(jié) 韓國專利制度介紹 一、韓國專利的類型 二、專利保護期限 三、專利申請原則 四、授權條件 五、其他第三章海外專利申請途徑第一節(jié) PCT專利申請 一、PCT途徑的優(yōu)點 二、PCT途徑的缺點第二節(jié) 《巴黎公約》 一、《巴黎公約》的特點 二、《巴黎公約》途徑的優(yōu)點 三、《巴黎公約》途徑的缺點第三節(jié) 專利審查高速路(PPH)途徑第四節(jié) 專利申請策略對比第四章化工醫(yī)藥行業(yè)的專利布局策略第一節(jié) 常規(guī)專利布局和案例介紹第二節(jié) 化學藥品專利的技術布局 一、化合物專利 二、制劑專利 三、晶型專利 四、藥物組合物專利 五、制備方法專利 六、分析方法專利 七、藥物新用途專利 八、制藥設備、裝置、包裝等專利第三節(jié) 藥品專利布局案例第五章藥品專利權期限補償制度第一節(jié) 中國藥品專利權期限補償制度 一、適用藥品范圍 二、產(chǎn)品是否落入專利保護范圍的審查 三、藥品專利權補償期限的計算方式 四、適用的專利范圍第二節(jié) 美國藥品專利權期限補償制度 一、適用藥品范圍 二、藥品專利權期限補償計算方法 三、藥品專利權延長期限內(nèi)的保護范圍第三節(jié) 日本藥品專利權期限補償制度 一、適用范圍 二、藥品專利權期限補償計算方法第四節(jié) 歐洲藥品專利延期制度 一、歐洲藥品專利保護期限補償?shù)挠嬎惴椒?br /> 二、適用范圍 三、SPC兒科規(guī)則第六章專利維權訴訟策略第一節(jié) 專利維權的途徑 一、自行和解 二、行政調(diào)處 三、法院起訴第二節(jié) 發(fā)起專利維權的權利基礎分析 一、專利權有效性分析 二、專利權穩(wěn)定性分析第三節(jié) 專利侵權分析第四節(jié) 取證方案第五節(jié) 侵權主體的確定第六節(jié) 管轄法院的確定第七節(jié) 訴訟時機的選擇第八節(jié) 索賠金額的確定 一、實際損失計算方法 二、侵權獲利計算方法 三、合理許可費計算方法 四、法定賠償考慮的因素第九節(jié) 惡意侵權的構成要件 一、未經(jīng)專利權人許可 二、為生產(chǎn)經(jīng)營目的 三、實施侵犯專利權的行為 四、無法定免責事由 五、主觀惡意第七章專利訴訟的應訴策略第一節(jié) 核實涉案專利法律狀態(tài)第二節(jié) 核實原告訴權第三節(jié) 核實證據(jù)三性第四節(jié) 不侵權抗辯第五節(jié) 現(xiàn)有技術抗辯及現(xiàn)有設計抗辯第六節(jié) 合法來源抗辯第七節(jié) 先用權抗辯 一、先用權抗辯作為法定抗辯權的法律法規(guī) 二、先用權抗辯的對比對象及對比方式 三、先用權抗辯的理解和適用中的幾個問題第八節(jié) 非制造行為 一、《專利法》中制造的定義 二、侵權產(chǎn)品上標明的制造者 三、OEM生產(chǎn)中制造者的確定 四、ODM生產(chǎn)中制造者的確定第九節(jié) 專利無效 一、專利無效的理由 二、專利穩(wěn)定性分析步驟 三、專利權無效宣告申請制度第十節(jié) 濫用專利權抗辯第十一節(jié) 確認不侵權之訴第十二節(jié) 案例分析 一、案件基本情況 二、應訴方案第八章化工醫(yī)藥行業(yè)重點專利問題和經(jīng)典案例解析第一節(jié) Bolar例外的抗辯第二節(jié) 藥品專利糾紛早期解決機制 一、藥品專利糾紛早期解決機制的出臺背景 二、藥品專利糾紛早期解決機制的內(nèi)容 三、藥品專利糾紛早期解決機制對藥品企業(yè)的影響第三節(jié) 化學領域被控侵權產(chǎn)品技術方案的確定方法 一、涉及化合物的被控侵權產(chǎn)品技術方案的確定方法 二、涉及組合物的被控侵權產(chǎn)品技術方案的確定方法 三、涉及工藝流程的被控侵權產(chǎn)品技術方案的確定方法第四節(jié) 方法專利侵權訴訟案件中新產(chǎn)品的認定 一、適用新產(chǎn)品舉證責任倒置的法定條件 二、權利人如何證明涉案專利方法制造的產(chǎn)品是新產(chǎn)品 三、新產(chǎn)品的認定標準 四、以依照涉案專利方法直接獲得的原始產(chǎn)品作為新產(chǎn)品的認定依據(jù)第五節(jié) 氮化釩的生產(chǎn)方法專利訴訟策略分析 一、涉案專利情況 二、涉案專利侵權訴訟 三、專利權人的專利訴訟策略 四、侵權方可能的抗辯策略第六節(jié) 以左旋奧硝唑?qū)@麩o效案為例評價醫(yī)藥專利的創(chuàng)造性 一、涉案專利基本情況 二、涉案專利無效信息 三、醫(yī)藥專利創(chuàng)造性的評價 四、針對左旋奧硝唑?qū)@麩o效案的建議第七節(jié) 從專利無效案例談農(nóng)藥組合物專利穩(wěn)定性 一、涉案專利情況 二、專利權利要求及無效理由(部分) 三、筆者提示第八節(jié) 以純白色真姬菇菌株案為例探討微生物的鑒定方法 一、涉案專利基本情況 二、微生物的鑒定方法 三、筆者建議第九章企業(yè)IPO過程中的專利策略第一節(jié) 企業(yè)IPO過程中的專利問題 一、專利信息披露與事實不符 二、專利由股東、高管、創(chuàng)始人、關聯(lián)公司等持有,未及時辦理變更登記 三、專利許可協(xié)議存在問題 四、專利權屬糾紛 五、重大專利糾紛第二節(jié) 企業(yè)科創(chuàng)板上市過程中的專利問題 一、科創(chuàng)板規(guī)定的6 1行業(yè) 二、科創(chuàng)屬性4 5指標 三、企業(yè)科創(chuàng)板上市過程中的專利問題第三節(jié) 企業(yè)IPO過程中重大專利糾紛的應對策略 一、成都縱橫自動化技術股份有限公司上市案例 二、常州聚和新材料股份有限公司上市案例 三、蘇州敏芯微電子技術股份有限公司上市案例 四、成都極米科技股份有限公司上市案例 五、安翰科技(武漢)股份有限公司上市案例第四節(jié) 企業(yè)在IPO過程中遭遇重大專利侵權糾紛的應對策略第五節(jié) 企業(yè)在IPO過程中遭遇重大專利無效糾紛的應對策略第六節(jié) 企業(yè)科創(chuàng)板上市之前的專利策略第七節(jié) FTO報告的必要性 一、出具FTO報告的方法 二、八億時空系列自由實施分析報告案例第八節(jié) 小結第十章核心技術的商業(yè)秘密保護第一節(jié) 商業(yè)秘密的概述 一、商業(yè)秘密的構成要件 二、商業(yè)秘密保護與專利保護的區(qū)別第二節(jié) 常見的侵犯商業(yè)秘密行為第三節(jié) 如何構建企業(yè)的商業(yè)秘密保護體系 一、商業(yè)秘密保護體系的構建 二、如何避免侵犯他人商業(yè)秘密第四節(jié) 商業(yè)秘密侵權訴訟及糾紛解決 一、商業(yè)秘密訴訟的難點 二、商業(yè)秘密刑事訴訟 三、商業(yè)秘密民事訴訟 四、典型案例的介紹第五節(jié) 商業(yè)秘密維權案件的刑民結合訴訟策略 一、先啟動商業(yè)秘密刑事案件、后啟動民事案件的訴訟策略 二、先通過刑事偵查查明部分事實、后啟動民事案件的訴訟策略 三、直接啟動商業(yè)秘密民事案件、以刑事案件作為震懾第六節(jié) 小結