本書對藥品監(jiān)管、藥品執(zhí)法、藥品網絡銷售相關內容作了深入淺出的系統(tǒng)介紹。書中歸納整理了藥品監(jiān)管領域的法律法規(guī)、行刑銜接的相關法條，并對當前熱點藥品網絡銷售及行政處罰中遇到的疑難、復雜的問題進行深入分析和探討，涵蓋藥品網絡銷售主體、藥品網絡銷售許可、藥品網絡銷售監(jiān)管、第三方平臺法定義務和法律責任等內容。本書所刊載的案例具有一定的示范和指導意義，可供藥品監(jiān)督管理、行政執(zhí)法人員參考，以提高執(zhí)法人員的辦案能力與水平。
代麗，中國社會科學院研究生院法律碩士，首都食品藥品系統(tǒng)首批公職律師之一，第九批“首都市民學習之星”，北京市藥品檢查員，現為北京市藥品監(jiān)督管理局第一分局法制員。長期在藥品基層監(jiān)管部門工作，在十余年的藥品稽查和法制工作中，具有較為豐富的實踐經驗和較為深入的理論研究功底。長期從事調查研究，在中國醫(yī)藥報等發(fā)表文章50余篇，2021年以來，關注網絡銷售藥品等熱點問題，已發(fā)表文章10余篇，通過個人微信公眾號“食藥藍天”，已發(fā)布典型案例判例千余篇。
第一篇 藥品監(jiān)管執(zhí)法篇
第一章 藥品監(jiān)管基礎知識
第一節(jié) 藥品基礎知識
第二節(jié) 藥品監(jiān)管事權劃分
第三節(jié) 藥品監(jiān)管方式
第二章 藥品全生命周期監(jiān)管
第一節(jié) 藥品研制監(jiān)管
第二節(jié) 藥品注冊監(jiān)管
第三節(jié) 藥品生產、經營、使用監(jiān)管
第四節(jié) 藥品網絡銷售監(jiān)管與執(zhí)法
第五節(jié) 藥品監(jiān)督執(zhí)法
第三章 藥品監(jiān)管難點應對
第一節(jié) 投訴舉報處置
第二節(jié) 復議、訴訟的預防和應對
第三節(jié) 行政處罰信息公開的風險預防及應對 /
第二篇 醫(yī)療器械監(jiān)管執(zhí)法
第一章 醫(yī)療器械監(jiān)管基礎知識
第一節(jié) 醫(yī)療器械基礎知識
第二節(jié) 醫(yī)療器械監(jiān)管事權劃分
第三節(jié) 醫(yī)療器械監(jiān)管方式
第二章 醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管
第一節(jié) 醫(yī)療器械研制監(jiān)管
第二節(jié) 醫(yī)療器械注冊和備案監(jiān)管
第三節(jié) 醫(yī)療器械生產、經營、使用監(jiān)管
第四節(jié) 醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)管及執(zhí)法
第五節(jié) 跨境銷售醫(yī)療器械
第三章 醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法
第一節(jié) 醫(yī)療器械常見違法行為處罰
第二節(jié) 醫(yī)療器械常見違法行為處罰案例分析
第三節(jié) 醫(yī)療器械涉刑案件辦理
第四章 醫(yī)療器械監(jiān)管難點
第一節(jié) 疑難投訴舉報處置
第二節(jié) 職業(yè)索賠人的應對
第三節(jié) 境內代理人的監(jiān)管
第三篇 化妝品監(jiān)管執(zhí)法篇
第一章 化妝品監(jiān)管基礎知識
第一節(jié) 化妝品基礎知識
第二節(jié) 化妝品監(jiān)管事權劃分
第三節(jié) 化妝品監(jiān)管方式
第二章 化妝品全生命周期監(jiān)管
第一節(jié) 化妝品注冊備案監(jiān)管
第二節(jié) 化妝品生產、經營、使用監(jiān)管
第三節(jié) 化妝品網絡銷售監(jiān)管與執(zhí)法
第三章 化妝品監(jiān)督執(zhí)法
第一節(jié) 化妝品監(jiān)督執(zhí)法常見違法行為處罰
第二節(jié) 化妝品監(jiān)督執(zhí)法行政處罰案例分析
第三節(jié) 化妝品涉刑案件辦理
第四章 化妝品監(jiān)管難點
第一節(jié) 疑難投訴舉報處置
第二節(jié) 質量安全負責人制度的落實
第三節(jié) 化妝品網絡銷售監(jiān)管存在的困難及應對策略
第四節(jié) 化妝品注冊人、備案人的監(jiān)管
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