陳國(guó)強(qiáng)院士作為該書名譽(yù)主編。上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院致力于臨床研究中心平臺(tái)建設(shè)，聚焦研究者發(fā)起的臨床研究全流程管理與方法學(xué)技術(shù)支撐體系構(gòu)建，該書可為國(guó)家2021年底統(tǒng)籌建成100家左右臨床醫(yī)學(xué)研究中心目標(biāo)提供支撐體系，適合國(guó)內(nèi)機(jī)構(gòu)、科室和醫(yī)生作為參考，也適合臨床醫(yī)學(xué)生開(kāi)展臨床科研工作啟蒙。該書分上下兩篇來(lái)編寫。上篇包含6章，下篇包含3章。
全書首次對(duì)臨床研究體系建設(shè)要素進(jìn)行系統(tǒng)性論述，借鑒成功實(shí)踐理論框架，涵蓋了有利于臨床研究發(fā)展的頂層設(shè)計(jì)、科研管理模式、專業(yè)科研和管理團(tuán)隊(duì)建設(shè)、臨床研究方法學(xué)、數(shù)字化平臺(tái)搭建學(xué)科建設(shè)和質(zhì)量控制，內(nèi)容全面，為讀者展現(xiàn)出一套適合國(guó)內(nèi)醫(yī)療、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)發(fā)展的臨床研究建設(shè)體系。