本書針對醫(yī)用納米材料生物效應(yīng)研究與安全性評價(jià)這一內(nèi)涵日益豐富且發(fā)展迅猛的新領(lǐng)域，主要介紹醫(yī)用納米材料的基本信息、發(fā)展現(xiàn)狀和未來前景，闡述納米藥物及納米相關(guān)醫(yī)療器械安全性評價(jià)的基本概念、主要內(nèi)容和主要挑戰(zhàn)，探討醫(yī)用納米材料安全性評價(jià)的必要程序、組織管理和監(jiān)管框架，系統(tǒng)梳理納米生物效應(yīng)與安全性研究所涉及的檢測方法、藥代動力學(xué)研究方法、常規(guī)及替代毒理學(xué)評價(jià)方法，全面總結(jié)醫(yī)用納米材料生物效應(yīng)和環(huán)境效應(yīng)研究的**進(jìn)展，并收錄了納米安全性相關(guān)的國際/國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)指南與藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范。這對于規(guī)范目前的納米材料生物效應(yīng)研究以及建立醫(yī)用納米材料安全性評價(jià)體系具有參考價(jià)值，將為我國納米醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展提供重要支撐，為保障我國納米技術(shù)產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展做出新的貢獻(xiàn)。

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