上篇 總論
章 藥效學(xué)研究設(shè)計
節(jié) 概述
一、藥效學(xué)研究目的
二、藥效學(xué)研究主要內(nèi)容
三、藥物作用范圍和作用方式
四、藥效學(xué)研究需要關(guān)注的內(nèi)容
第二節(jié) 藥效學(xué)研究設(shè)計思路
一、新藥臨床前藥效學(xué)研究總體思路
二、不同分類藥物的臨床前藥效學(xué)研究設(shè)計思路
第三節(jié) 藥效學(xué)研究設(shè)計原則
一、藥效學(xué)研究設(shè)計基本原則
二、藥效學(xué)研究的特殊方法及其設(shè)計原則
第四節(jié) 藥效學(xué)研究要求與評價
一、藥效學(xué)研究基本要求
二、電子數(shù)據(jù)采集
三、藥物作用的特異性和兩重性
四、新技術(shù)和新方法的應(yīng)用在藥物作用機(jī)制的研究中發(fā)揮的作用
五、藥效學(xué)研究的總結(jié)與展望
第二章 藥動學(xué)研究與藥效學(xué)關(guān)系設(shè)計
節(jié) 藥動學(xué)與藥效學(xué)簡介
一、藥動學(xué)
二、藥效學(xué)
三、量效關(guān)系
四、治療窗
第二節(jié) 藥動學(xué)過程
一、藥物的給藥、吸收和生物利用度
二、藥物的分布
三、藥物的消除
第三節(jié) 非房室模型分析
一、藥動學(xué)中的重要參數(shù)
二、非房室模型分析的藥動學(xué)參數(shù)
第四節(jié) 房室模型
一、房室模型的分類
二、非線性藥動學(xué)
第五節(jié) 群體藥動學(xué)模型
一、個體數(shù)據(jù)的擬合
二、群體藥動學(xué)參數(shù)
三、群體分析方法
第六節(jié) 基于生理的藥動學(xué)模型簡介
一、建模策略
二、PBPK模型與房室模型
三、商用的PBPK模型軟件
四、藥動學(xué)數(shù)據(jù)的來源
五、血流數(shù)據(jù)獲取
六、基本關(guān)系
七、各器官的微積分方程
八、細(xì)胞膜對藥物分布的影響
九、復(fù)雜器官模型
第七節(jié) PD模型和PK-PD結(jié)合模型的介紹
一、經(jīng)典PD模型
二、臨床使用的經(jīng)驗藥效學(xué)模型
三、PK-PD結(jié)合模型
第八節(jié) 基于機(jī)制的PK-PD模型
一、生物相分布模型
二、激動劑操作模型
三、生理周轉(zhuǎn)模型
四、間接作用模型
五、轉(zhuǎn)運(yùn)室模型
六、耐受模型
七、不可逆藥物效應(yīng)
八、疾病進(jìn)展模型
第三章 藥物安全性研究與藥效學(xué)和藥動學(xué)關(guān)系設(shè)計
節(jié) 概述
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